Thiossen

Cuprins

• Ce este Thiossen şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa stiti inainte  sa utilizati Thiossen
• Cum sa utilizati Thiossen
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Thiossen
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Thiossen şi pentru ce se utilizeaza

Thiossen este un medicament pentru tratamentul neuropatiilor (afectiuni ale nervilor). Substanta activa, acidul tioctic este formata şi in organism şi influenteaza anumite efecte metabolice din organism.

Indicatii

Tulburari senzitive din cadrul leziunilor nervilor (polineuropatie diabetica) determinate de diabetul zaharat.

Multi diabetici pot prezenta mai devreme sau mai tarziu tulburari ale metabolismului nervilor,

care determina diferite tulburari ale sensibilitatii. Acestea sunt senzatii de furnicaturi, parestezii, arsuri ale talpilor, picioare neliniştite şi tulburari de sensibilitate. De obicei, aceste tulburari sunt exprimate mai ales la nivelul membrelor inferioare.

Thiossen poate preintampina aceste tulburari senzitive.

Ce trebuie sa stiti inainte  sa utilizati Thiossen

Nu utilizati Thiossen

• daca sunteti alergic la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6;
• daca sunteti copil sau adolescent, deoarece nu sunt suficiente informatii privind siguranta utilizarii Thiossen la aceasta grupa de varsta.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Thiossen, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Nu sunt necesare masuri speciale de precautie.

Pacientii care au un anumit genotip al antigenului leucocitar uman (care este mai frecvent la pacientii japonezi si coreeni, dar a putut fi observat si la pacientii apartinand rasei albe) sunt mai predispusi sa dezvolte sindromul insulinic autoimun (tulburare a hormonilor care regleaza glicemia, cu scaderea marcata a concentratiei de zahar din sange) atunci cand sunt tratati cu acid tioctic.

Thiossen impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

In special, spuneti medicului dumneavoastra daca luati urmatoarele medicamente:

• cisplatina (folosit in tratamentul cancerului)
• medicamente pentru tratamentul diabetului, precum insulina sau antidiabetice orale. Efectul de scadere a zaharului din sange al acestor medicamente poate fi potentat de catre Thios De aceea, mai ales la inceputul tratamentului cu Thiossen, se recomanda un control repetat al glicemiei (zaharului din sange). In cazuri izolate, pentru a preveni aparitia hipoglicemiei (scaderea zaharului din sange), poate fi necesara scaderea dozei de insulina, respectiv de antidiabetice orale, conform recomandarilor medicului dumneavoastra.

Thiossen impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Consumul regulat de bauturi alcoolice reprezinta un factor de risc semnificativ pentru dezvoltarea şi progresia afectiunii care implica distructia nervilor, punand astfel in pericol succesul tratamentului cu Thiossen. De aceea, pacientilor cu polineuropatie (distructie nervoasa diabetica) li se recomanda, in general, sa evite consumul de bauturi alcoolice. Acest lucru se aplica şi pentru perioadele de pauza intre doua etape de tratament.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Regula generala in orice terapie este ca medicamentele sa fie utilizate pe perioada sarcinii şi alaptarii numai dupa luarea atenta in considerare a raportului dintre risc şi beneficiu.

Daca sunteti insarcinata sau alaptati, nu trebuie sa incepeti tratamentul cu acid tioctic daca nu este neaparat necesar şi daca nu sunteti monitorizata atent de catre medicul dumneavoastra, deoarece in acest moment nu exista niciun fel de informatii disponibile pentru acest grup de pacienti.

Nu se cunoaşte posibilul transfer al acidului tioctic in laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Pacientii care conduc vehicule sau folosesc utilaje trebuie avertizati de posibilitatea rara de aparitie a tulburarilor de vedere.

Thiossen contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.

Informatii pentru diabetici:

Un comprimat filmat contine sub 0,0041 UP (unitati de paine).

Cum sa utilizati Thiossen

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Daca medicul dumneavoastra nu v-a recomandat altfel, doza zilnica este de 1 comprimat filmat Thiossen (corespunzator la 600 mg acid tioctic).

Cale de administrare

Comprimatele filmate de Thiossen trebuie inghitite intregi (nemestecate), cu suficient lichid. Administrarea se poate face indiferent de mese.

Durata de utilizare

Deoarece polineuropatia diabetica este o boala de lunga durata, este posibil sa fie nevoie sa

utilizati acest medicament permanent. Medicul dumneavoastra va decide ceea ce este mai bine in cazul dumneavoastra.

Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului daca observati ca efectul Thiossen este prea puternic sau prea slab.

Utilizarea la copii si adolescenti

Thiossen nu este recomandat la aceasta grupa de varsta.

Daca utilizati mai mult Thiossen decat trebuie

Nu se cunosc pana in prezent cazuri de intoxicatii cu acid tioctic şi nici nu sunt de aşteptat, tinand cont de proprietatile substantei. Acestea se pot produce in cazuri izolate, in special concomitent cu un consum mare de bauturi alcoolice.

Daca se suspecteaza o supradoza semnificativa de Thiossen, este necesar sa va prezentati la unitatea de primiri urgente a celui mai apropiat spital pentru instituirea de masuri adecvate, in conformitate cu principiile generale de tratament in caz de intoxicatie.

Daca uitati sa utilizati Thiossen

Daca ati uitat, din greşeala, sa luati doza zilnica, luati doza urmatoare ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Thiossen

Nu intrerupeti tratamentul cu Thiossen fara a discuta cu medicul dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Pana in prezent nu s-au raportat reactii adverse dupa administrarea de produse medicamentoase cu continut de acid tioctic. Totuşi, reactiile adverse care au aparut dupa administrarea intravenoasa nu pot fi excluse cu certitudine nici dupa administrarea per os. Acestea pot include dureri de cap, dificultati la respiratie şi reactii alergice la nivelul pielii. Totuşi, in cazuri izolate, dupa administrarea intravenoasa s-au observat crampe musculare, tulburari de vedere, sangerari la nivelul pielii si tulburari ale functiei trombocitelor din sange şi ale coagularii sangelui (trombopatii).

 Cu frecventa necunoscuta: Tulburare a hormonilor care regleaza glicemia, cu scaderea marcata a concentratiei de zahar din sange (sindromul insulinic autoimun).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Thiossen

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister dupa EXP:. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Thiossen

Substanta activa este acidul tioctic. Fiecare comprimat filmat contine acid tioctic 600 mg. Celelalte componente sunt: nucleu – hipromeloza 5- 6mPaS, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, croscarmeloza sodica, talc, dimeticona, stearat de magneziu; film - macrogol 6000, hipromeloza 6 mPaS, talc, laurilsulfat de sodiu.

Cum arata Thiossen şi continutul ambalajului

Thiossen se prezinta sub forma de comprimate filmate, de forma alungita, cu suprafata neteda, usor lucioasa, prevazute cu sant median pe ambele fete, de culoare galbena, pigmentate cu spoturi albe.

Este disponibil in cutii cu 3, 6 sau 10 blistere din folie PVC/PVDC pe folie de aluminiu a cate 10 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

AAA - Pharma GmbH

Calwer Str. 7, 71034 Böblingen, Germania

Fabricantul

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GmbH

Göllstrasse 1, Tittmoning, Bayern, 84529, Germania

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG

Calwer Strasse 7, Böblingen, Baden - Württemberg, 71034, Germania

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.

Acest prospect a fost revizuit in Aprilie 2022.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.