Travogen

Travogen este un medicament utilizat pentru tratarea infectiilor produse de ciuperci la nivelul pielii.

Cuprins

Ce este Travogen crema şi pentru ce se utilizeaza

Travogen este un medicament utilizat pentru tratarea infectiilor produse de ciuperci la nivelul pielii, cum ar fi:

  • spatiile dintre degetele de la picioare,
  • spatiile dintre degetele de la maini,
  • zona inghinala,
  • zonele genitale şi
  • erythrasma (o infectie a pielii cauzata de un anumit grup de bacterii).

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Travogen crema

Nu utilizati Travogen crema

-daca sunteti alergic (hipersensibil) la izoconazol/nitrat de izoconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Atentionari şi precautii:

Inainte sa utilizati Travogen crema, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Cand utilizati Travogen crema, este important sa ştiti urmatoarele:

  • Cand aplicati Travogen crema pe fata, acesta nu trebuie sa intre in contact cu
  • In infectii ale spatiilor dintre degetele de la picioare sau degetele de la maini, se recomanda a se plasa o banda de tifon unsa cu Travogen crema.
  • Pentru a evita reinfectarea, trebuie sa schimbati lenjeria personala zi de zi (şervet, prosop, lenjeria de corp – preferabil sa fie toate de bumbac) si acestea trebuie spalate in apa foarte  fierbinte sau chiar in apa fiarta.Igiena personala este esentiala pentru succesul tratamentului cu Travogen crema.
  • Igiena personala este esentiala pentru succesul tratamentului cu Travogen crema. In cazul afectiunii „piciorul atletului” (tinea pedis), spatiile dintre degetele de la picioare trebuie sa fie uscate bine dupa spalare, iar ciorapii sau sosetele trebuie schimbate
  • Daca Travogen crema este aplicat in regiunile genitale, unele dintre ingredientele sale pot cauza deteriorarea produselor din latex, cum ar fi prezervative şi diafragme. Astfel, poate fi afectata eficienta acestora in contraceptie sau impotriva bolilor cu transmitere sexuala, precum Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveti nevoie de mai multe informatii.

Travogen crema contine alcool cetostearilic, care poate provoca reactii adverse cutanate locale     (de exemplu, dermatita de contact).

Travogen crema impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fara prescriptie medicala.

Interactiunile Travogen crema cu alte medicamente nu sunt cunoscute pana in prezent.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau daca alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau planificati sa aveti un copil, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu se cunoaşte daca substanta activa din Travogen crema (izoconazol/nitrat de izoconazol) trece in laptele matern. Riscul pentru sugar nu poate fi exclus. Daca alaptati şi utilizati Travogen crema la sfatul medicului, nu aplicati Travogen crema pe sfacuri pentru a evita ingestia Travogen crema de catre copil.

Nu exista date care arata ca fertilitatea este afectata de utilizarea de Travogen crema.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:

Izoconazolul/Nitratul de izoconazol nu au nicio influenta asupra abilitatii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Travogen crema contine alcool cetostearilic. Acesta poate produce reactii locale ale pielii (de ex. dermatita de contact)

Cum sa utilizati Travogen crema

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Aplicati Travogen crema o data pe zi in zona de piele afectata, cu exceptia cazului in care este prescris altfel de catre medicul dumneavoastra.

Regula generala care se aplica in cazul infectiilor fungice este ca tratamentul local trebuie continuat timp de doua sau trei saptamani şi timp de patru saptamani in caz de infectii rezistente la tratament (in special infectiile care apar intre degetele de la maini sau de la picioare). De asemenea, sunt posibile perioade mai lungi de tratament.

Pentru a evita reaparitia infectiei, tratamentul trebuie continuat timp de cel putin inca doua saptamani de la vindecare.

Masurile de igiena obisnuite sunt esentiale pentru un tratament de succes cu Travogen crema (vezi pct.

„Atentionari şi precautii”)

Copii şi adolescenti

Nu este nevoie sa ajustati doza atunci cand copii mici, copii şi adolescentii sunt tratati cu Travogen crema.

Daca utilizati mai mult Travogen crema decat trebuie

Daca aplicati prea mult Travogen crema o data sau daca inghititi Travogen crema din greşeala este putin probabil sa fie periculos. Adresati-va medicului sau farmacistului daca sunteti ingrijorat.

Daca uitati sa utilizati Travogen crema

Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Aplicati urmatoarea doza cand va amintiti şi continuati cu tratamentul prescris.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate cauza reactii adverse, cu toate ca acestea nu apar la toate persoanele.

Urmatoarele reactii adverse au fosr raportate la aplicarea de izoconazol:

Frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 10 utilizatori):

  • Senzatie de arsura si iritatie la locul aplicarii.

Mai putin frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 100 utilizatori):

  • mancarime sau uscaciune la nivelul locului de aplicare eruptie cutanata (eczema) umeda mici vezicule pline cu lichid (dishidroza)
  • Inflamatia pielii (dermatita de contact),

Rare (pot afecta mai putin de 1 din 1000 utilizatori):

  • umflare (edem) la nivelul locului de aplicare, fisuri ale pielii

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):

  • Inrosirea pielii, 
  • Aparitia de vezicule
  • Reactii alergice ale pielii

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http:/www.anm.ro/. raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Travogen crema

A nu se lasa la vederea sau indemana copiilor.

A nu se pastra la temperaturi care depaşesc 30ºC.

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Travogen

  • Substanta activa este nitratul de izoconazol. Un gram Travogen crema contine 10 mg nitrat de izoconazol.
  • Celelalte componente sunt: polisorbat 60, stearat de sorbitan, alcool cetostearilic, parafina lichida, vaselina alba, apa purificata.

Cum arata Travogen şi continutul ambalajului Crema opaca, de culoare alba pana la uşor galbuie. Cutie cu un tub din aluminiu continand 20 g crema. Cutie cu un tub din aluminiu continand 30 g crema.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinǎtorul autorizatiei de punere pe piatǎ si fabricantul Detinǎtorul autorizatiei de punere pe piatǎ

LEO PHARMA A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danemarca

Fabricantul

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano), Italia

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.

Acest prospect a fost revizuit in aprilie 2020.

Denumire comerciala TRAVOGEN 10 mg/g
DCI ISOCONAZOLUM
Forma farmaceutica CREMA
Concentratia 10mg/g
Cod ATC D01AC05
Actiune terapeutica ANTIFUNGICE PENTRU UZ TOPIC DERIVATI DE IMIDAZOL SI TRIAZOL
Prescriptie PRF
Ambalaj Cutie cu 1 tub din Al x 20 g crema
Volum ambalaj  
Valabilitate ambalaj 5 ani
Cod CIM W66598001
Firma / tara producatoare APP LEO PHARMA MANUFACTURING ITALY S.R.L. - ITALIA
Firma / tara detinatoare APP LEO PHARMA A/S - DANEMARCA
Nr. / data ambalaj APP 13120/2020/01

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.