Trimetazidina

Cuprins

• Ce este Trimetazidina LPH şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Trimetazidina LPH
• Cum sa utilizati Trimetazidina LPH 
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Trimetazidina LPH
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Trimetazidina LPH şi pentru ce se utilizeaza

Acest medicament este destinat utilizarii la adulti, in asociere cu alte medicamente pentru tratamentul anginei pectorale (durere in piept cauzata de boala coronariana).

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Trimetazidina LPH

Nu utilizati Trimetazidina LPH

• daca sunteti alergic la trimetazidina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• daca aveti boala Parkinson: boala a creierului care afecteaza mişcarile (tremuraturi, pozitie rigida, mişcari incetinite şi mers tarşait şi dezechilibrat);
• daca aveti probleme severe ale rinichilor.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Trimetazidina LPH, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistulului. Acest medicament nu poate trata singur crizele de angina pectorala şi nici nu este indicat ca tratament initial pentru angina instabila sau infarctul miocardic acut (atac de cord).

In cazul crizelor de angina pectorala, adresati-va medicului dumneavoastra. Poate fi necesara efectuarea unor teste, iar tratamentul dumneavoastra poate fi modificat.

Acest medicament poate provoca sau inrautati simptome cum sunt: tremuraturi, pozitie rigida, mişcari incetinite, mers tarşait şi dezechilibrat, in special la pacientii varstnici; aceste simptome trebuie investigate şi raportate medicului dumneavoastra, care poate sa reevalueze tratamentul.

Copii şi adolescenti

Trimetazidina LPH nu este recomandat copiilor şi adolescentilor cu varsta sub 18 ani. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveti vreo nelamurire. Trimetazidina LPH impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Pana in prezent, nu au fost raportate interactiuni cu alte medicamente.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Este de preferat sa nu utilizati acest medicament in timpul sarcinii. Daca descoperiti ca sunteti gravida in timp ce utilizati acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, deoarece numai acesta poate aprecia necesitatea continuarii tratamentului.

In absenta datelor privind eliminarea medicamentului in lapte, nu este recomandata alaptarea in timpul tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament va poate face sa va simtiti ametit şi somnolent, ceea ce va poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Trimetazidina LPH

Trimetazidina LPH 20 mg contine Ponceau 4R (E124) şi galben amurg (E 110), care pot provoca reactii alergice.

Cum sa utilizati Trimetazidina LPH 

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata de Trimetazidina LPH 20 mg este un comprimat de trei ori pe zi, in timpul meselor. Daca aveti probleme cu rinichii sau daca aveti varsta peste 75 de ani, medicul dumneavoastra va poate modifica doza recomandata.

Utilizarea la copii şi adolescenti

Trimetazidina LPH nu este recomandat copiilor şi adolescentilor cu varsta sub 18 ani.

Daca ati utilizat mai mult Trimetazidina LPH decat trebuie

Daca ati utilizat in mod accidental mai multe comprimate din Trimetazidina LPH decat vi s-a recomandat, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca ati uitat sa utilizati Trimetazidina LPH

Luati doza urmatoare conform schemei obişnuite. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Trimetazidina LPH poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Au fost observate urmatoarele reactii adverse:

Frecvente ( care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti)

Ameteli, durere de cap, dureri abdominale, diaree, indigestie, greata, varsaturi, eruptii trecatoare pe piele, mancarimi, urticarie şi senzatie de slabiciune.

Rare ( care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti)

Batai rapide sau neregulate ale inimii (numite şi palpitatii), batai suplimentare ale inimii, batai accelerate ale inimii, scadere brusca a tensiunii arteriale la ridicarea in picioare care poate produce ameteli, senzatie de confuzie sau leşin, stare generala de rau, ameteli, caderi, inroşire trecatoare la nivelul fetei şi gatului.

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)

Simptome extrapiramidale (mişcari neobişnuite, inclusiv tremuraturi şi scuturare a mainilor şi degetelor, mişcari de rasucire a corpului, mers tarşait, intepenire a mainilor şi picioarelor), de obicei reversibile dupa intreruperea tratamentului.

Tulburari ale somnului (dificultati de adormire, somnolenta), constipatie, eruptii generalizate grave pe piele (pielea devine roşie şi apar vezicule), umflare a fetei, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gatului care poate provoca dificultati la inghitire sau la respiratie.

Scadere severa a numarului de celule albe din sange, care face mai posibile infectiile, reducere a trombocitelor din sange, fapt care determina creşterea riscului de sangerare sau invinetire.

O boala a ficatului (greata, varsaturi, pierdere a poftei de mancare, senzatie generala de rau, febra, mancarimi, ingalbenire a pielii şi a albului ochilor, materii fecale deschise la culoare, urina inchisa la culoare).

Alte reactii adverse

Alte reactii adverse au fost prezente la un numar foarte mic de persoane, dar frecventa exacta a acestora este necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile): senzatie de invartire (vertij).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct catre Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania, str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1, Bucuresti 011478- RO, tel: + 4 0757 117 259, fax: +4 0213 163 497, e-mail: adr@anm.ro. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Trimetazidina LPH

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25°C in ambalajul original.

Nu utilizati Trimetazidina LPH dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi.. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Trimetazidina LPH

Substanta activa este diclorhidratul de trimetazidina. Fiecare comprimat filmat contine diclorhidrat de trimetazidina 20 mg.

Celelalte componente sunt: nucleu - manitol, amidon de porumb, povidona, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, ulei hidrogenat vegetal, stearat de magneziu; film Opadry II 85F25247 Red - alcool polivinilic partial hidrolizat, macrogol 3350, talc, Ponceau 4R(E124), dioxid de titan (E 171), galben de chinolina (E 104), galben amurg (E 110).

Cum arata Trimetazidina LPH şi continutul ambalajului

Trimetazidina LPH se prezinta sub forma de comprimate filmate biconvexe, cu aspect uniform, structura compacta şi omogena, cu margini intacte,de culoare roşie rubinie, cu diametrul de 7 mm. Este ambalat in:

• cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 20 comprimate filmate,
• cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 15 comprimate filmate,
• cutie cu 100 blistere din PVC/Al a cate 20 comprimate
• cutie cu 100 blistere din PVC/Al a cate 15 comprimate

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Labormed Pharma S.A.

Bd. Theodor Pallady nr.44B, sector 3, Bucureşti, Romania

Acest prospect a fost revizuit in iulie 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.