Vagostabyl

Vagostabyl este o asociere de extracte din plante (paducel şi roinita cu efect sedativ), saruri de magneziu şi de calciu (care diminueaza hiperexcitabilitatea neuromusculara).

Cuprins

Vagostabyl

Ce este si pentru ce se utilizeaza

Vagostabyl este o asociere de extracte din plante (paducel şi roinita cu efect sedativ), saruri de magneziu şi de calciu (care diminueaza hiperexcitabilitatea neuromusculara).

Vagostabyl este utilizat la adulti şi adolescenti pentru:

-tratamentul hiperexcitabilitatii cardiace (de exemplu in caz de percepere exagerata a batailor inimii - palpitatii), in absenta oricarei boli cardiace diagnosticate;

-tratamentul simptomatic al starilor de agitatie psihica la adulti şi adolescenti, in special in cazurile de tulburari uşoare ale somnului.

Inainte sa utilizati Vagostabyl

Nu utilizati Vagostabyl

-daca sunteti alergic (hipersensibil) la paducel, roinita, lactat de calciu pentahidrat, tiosulfat de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Aveti grija deosebita cand utilizati Vagostabyl

Inainte de a lua Vagostabyl, cereti sfatul medicului dumneavoastra, care va exclude prezenta unor afectiuni severe ca şi cauza a simptomelor şi va face o reevaluare clinica dupa cel mult 6 luni.

Se recomanda sa urmariti numarul de batai cardiace pe minut şi tensiunea arteriala şi in functie de valoarea acestora, doza Vagostabyl şi a celorlalte medicamente utilizate trebuie ajustata de catre medic.

Adresati-va in acelaşi timp medicului:

-daca simptomele bolii persista o perioada de peste 2 saptamani sau daca apare umflarea membrelor inferioare;

-daca apar dureri in regiunea pieptului, care iradiaza in brate, partea de sus a abdomenului sau in zona gatului sau apare o lipsa de aer este necesar imediat un consult medical.

Nu exista date suficiente privind administrarea la copii. De aceea, Vagostabyl nu va fi utilizat la copiii cu varsta sub 12 ani.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

 

Extractul din frunza şi floare de paducel poate potenta efectul glicozidelor cardiace. De aceea, la pacientii la care se administreaza acest extract concomitent cu glicozide cardiace (de exemplu digoxina) doza acestora trebuie ajustata.

Acest extract are o actiune similara cu medicamentele antiaritmice de clasa III (de exemplu amiodarona, sotalol), utilizarea concomitenta a acestora nefiind recomandata.

Medicamentele care actioneaza similar, de exemplu cisaprida, pot interactiona cu extractul din frunza şi floare de paducel; de aceea, nu este recomandata administrarea concomitenta a acestora.

Utilizarea Vagostabyl cu alimente şi bauturi

Nu se cunosc interactiuni cu alimentele sau bauturile.

Sarcina şi alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

In absenta datelor suficiente, nu se recomanda utilizarea Vagostabyl in timpul sarcinii (in special in primul trimestru) şi alaptarii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Datorita efectului slab sedativ, Vagostabyl are influenta moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje – de aceea, aceste actiuni necesita prudenta crescuta atunci cand luati Vagostabyl.

Informatii importante privind unele componente ale Vagostabyl

Acest medicament contine zahar şi lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Pentru pacientii cu diabet zaharat: un drajeu Vagostabyl contine zahar 214,2 mg (mai putin de 0,1 unitati de carbohidrati).

Vagostabyl contine galben portocaliu S (E 110) care poate provoca reactii alergice.

Cum sa utilizati Vagostabyl

Adulti

Doza recomandata in caz de hiperexcitabilitate cardiaca este de 2 drajeuri Vagostabyl de 1-3 ori pe zi, inainte de masa.

Pentru tratamentul tulburarilor uşoare ale somnului, doza recomandata este de 2 drajeuri Vagostabyl la masa de seara şi 2 drajeuri inainte de culcare.

Adolescenti

Pentru tratamentul tulburarilor uşoare ale somnului, doza recomandata este de 1 drajeu Vagostabyl la masa de seara şi 1 drajeu inainte de culcare.

Vagostabyl drajeuri nu este recomandat pentru utilizare in timpul sarcinii, alaptarii sau la copii cu varsta sub 12 ani.

Pacientul trebuie sa utilizeze acest medicament conform indicatiilor medicului curant, care va exclude prezenta unor afectiuni severe ca şi cauza a simptomelor, va stabili durata tratamentului sau a curelor de tratament şi va face o reevaluare clinica dupa cel mult 6 luni.

In unele cazuri tratamentul trebuie continuat cel putin 6 saptamani.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Vagostabyl

Adresati-va cat mai curand posibil unui medic sau unui farmacist; daca aveti tensiunea arteriala prea mica sau va simtiti ametit(a), cereti ajutorul unei alte persoane. Tensiunea arteriala poate scadea brusc şi va puteti simti ametit(a). De asemenea, in caz de supradozaj pot sa apara reactiile adverse mentionate mai jos.

Daca uitati sa utilizati Vagostabyl

Daca ati uitat sa luati o doza, luati alta, imediat ce v-ati amintit. Totuşi, daca este timpul pentru urmatoarea doza, luati-o doar pe aceasta. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Vagostabyl

In general, medicamentele din plante actioneaza in timp. Daca luati Vagostabyl prea putin timp, se poate sa nu obtineti efectul dorit.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Vagostabyl poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

Foarte frecvente:

care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente:

care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti

Mai putin frecvente:

care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti

Rare:

care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti

Foarte rare:

afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti

Cu frecventa necunoscuta

care nu poate fi estimata din datele disponibile

Rare: percepere exagerata a batailor inimii - palpitatii, batai rapide ale inimii, ameteli, durere de cap, vertij, bufeuri, tulburari gastro-intestinale.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Vagostabyl

Nu utilizati Vagostabyl dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Ce contine Vagostabyl

-Substantele active sunt: extract hidroalcoolic uscat din frunza şi floare de paducel (Crataegi folium cum flore), extract hidroalcoolic uscat din frunza de roinita (Melissae folium), lactat de calciu pentahidrat, tiosulfat de magneziu. Fiecare drajeu contine extract uscat hidroalcoolic din frunza şi floare de paducel 50 mg, extract uscat hidroalcoolic din frunza de roinita 45 mg, lactat de calciu pentahidrat 50 mg, tiosulfat de magneziu 10 mg.

-Celelalte componente sunt: nucleu: dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidona K 30, lactoza anhidra, celuloza microcristalina, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu; maltodextrina; strat de drajefiere: sepifilm SN*** (talc, zahar, gelatina, guma Acacia, galben portocaliu S (E 110), Opagloss 6000****

***Contine: guma-lac neceruit, monogliceride acetilate, povidona K 30.

****Contine: guma lac neceruit, ceara alba de albine, ceara carnauba.

Cum arata Vagostabyl şi continutul ambalajului

Vagostabyl se prezinta sub forma de drajeuri, rotunde, de culoare portocalie. Este disponibil in cutie cu un tub din PP a 40 drajeuri.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi producatorul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

BIOCODEX

7 Avenue Gallieni, 94250 Gentilly, Franta

Producator

BIOCODEX

1 avenue Blaise Pascal, 60 000 Beauvais, Franta

Acest prospect a fost aprobat in Octombrie, 2017.

Denumire comercială VAGOSTABYL (vezi C01EBN1)
DCI COMBINATII
Forma farmaceutică DRAJ.
Concentrația  
Cod ATC N07XXN3
Acțiune terapeutică ALTE MED. PENTRU SISTEMUL NERVOS ALTE MEDICAMENTE PENTRU SISTEMUL NERVOS
Prescripție OTC
Ambalaj Cutie cu 1 tub PP x 40 draj.
Volum ambalaj  
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod CIM W60904001
Firma / țara producătoare APP LABORATOIRES LEURQUIN MEDIOLANUM - FRANTA
Firma / țara deținătoare APP BIOCODEX - FRANTA
Nr. / data ambalaj APP 2401/2010/01

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.