Cuprins
Compozitie
Un gram unguent contine camfor 54,60 mg, ulei de terebentina 47,10 mg, levomentol 28,20 mg, ulei de eucalipt 13,50 mg şi excipienti: ulei de nucşoara, ulei de cedru, timol, vaselina.
Grupa farmacoterapeutica: alte combinatii pentru tratamentul racelii, alte preparate, combinatii.
Indicatii terapeutice
Unguentul este indicat in: tratamentul racelii şi gripei.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la camfor, ulei de terebentina, levomentol, ulei de eucalipt sau la oricare dintre excipienti;
Copii sub 2 ani;
Nu se administreza pe cale inhalatorie la copii sub 6 ani. Pacienti cu istoric de epilepsie sau convulsii.
Precautii
Aparitia semnelor de hipersensibilitate locala impun intreruperea tratamentului.
La pacientii cu istoric de hipersensibilitate la parfumuri sau solventi se recomanda utilizarea cu precautie a unguentului.
Nu se recomanda la copii sub 2 ani datorita riscului de aparitie a reflexului apneic, datorita hipersensibilitatii mucoasei laringeale la aceasta varsta şi aparitia laringospasmului dupa aplicarea topica a uleiurilor volatile, fenomen cunoscut in medicina pediatrica ca reflexul Kratschmer.
Datorita potentialului convulsivant al camforului şi uleiului de eucalipt nu se recomanda administrarea simultana a produsului WICK VapoRub, unguent cu alte medicamente ce scad pragul convulsivant, cum sunt: substante vasoconstrictoare, derivati de piperazina, anestezice locale, atropina, antihistaminice. Se recomanda consultarea medicului inainte de a administra produsul WICK VapoRub, unguent la pacientii cu istoric de convulsii.
WICK VapoRub, unguent nu trebuie administrat concomitent cu alte produse ce contin terpene.
Interactiuni
Administrarea simultana a produsului WICK VapoRub, unguent cu alte medicamente ce scad pragul convulsivant, cum sunt: substante vasoconstrictoare, neuroleptice-derivati de piperazina, anestezice locale, atropina, antihistaminice creşte riscul de aparitie a convulsiilor.
Atentionari speciale
Nu se foloseşte decat pentru uz extern. Nu se foloseşte decat pe piele intacta. A nu se depaşi doza recomandata.
A nu se introduce in nas sau gura.
A nu se incalzi in cuptorul cu microunde. A nu se lasa la indemana copiilor.
Daca simptomatologia nu s-a ameliorat medicul trebuie informat.
La copii, aparitia febrei, wheezingului şi prezenta tusei persistente sau severe impun necesitatea consultului medical.
Pacientii cu boli respiratorii preexistente (astm, emfizem), trebuie sa consulte medicul in cazul in care simptomele persista sau se agraveaza.
Sarcina şi alaptarea
Nu exista date adecvate privind utilizarea produsului WICK VapoRub, unguent la femeile gravide. Camforul traverseaza placenta.
Nu se administreaza la femeile care alapteaza datorita riscului de aparitie a reflexului apneic.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
WICK VapoRub, unguent se aplica cutanat pe piept, gat şi spate prin masaj timp de 3-5 minute sau pe cale inhalatorie, adaugat in apa fierbinte, de 2 - 4 ori pe zi, ajutand la inlaturarea congestiei nazale. Se recomanda o tinuta lejera pentru a favoriza patrunderea şi inhalarea vaporilor aromatici. In general durata tratamentului este de cateva zile.
Adulti şi copii peste 12 ani: de 2-4 ori/zi , o administrare echivalentul a 2 - 3 lingurite de unguent, se aplica pe piept, spate şi gat.
Copii intre 6 – 12 ani: de 2-4 ori/zi , o administrare echivalentul a 1 - 2 lingurite de unguent, se aplica pe piept, spate şi gat.
Copii intre 2 – 6 ani: de 2-3 ori/zi , o administrare echivalentul a ½ - 1 lingurita de unguent, se aplica pe piept şi spate.
Ca inhalant:
Adulti şi copii peste 6 ani: WICK VapoRub unguent poate fi utilizat ca inhalant 1 –2 lingurite de unguent se adauga in ½ litru de apa fierbinte (nu clocotita) şi se fac inhalatii timp de 10 – 15 minute. Nu se reincalzeşte dupa utilizare. Copiii nu vor fi lasati nesupravegheati in timpul inhalarii.
Varstnici: Nu este necesara ajustarea dozelor. Se recomanda aceleaşi doze ca şi la adulti.
Reactii adverse
Tratamentul cu WICK VapoRub, unguent este, in general, bine tolerat.
Poate provoca reactii adverse cutanate locale, la locul de aplicare - dermatita de contact.
Pot surveni de asemenea reactii de hipersensibilitate, caz in care se recomanda intreruperea tratamentului. Risc de aparitie a convulsiilor la administrarea WICK VapoRub, unguent, datorita potentialului convulsivant al camforului şi uleiului de eucalipt.
Supradozaj
Dupa ingestia orala accidentala simptomele supradozajului includ tulburari gastro-intestinale (greata, voma, colici abdominale, diaree) şi tulburari la nivelul sistemului nervos central (ameteli, cefalee, spasme musculare, convulsii epileptiforme, depresia SNC, febra, delir, coma). De asemenea pot apare hematurie şi albuminurie.
Tratamentul supradozajului consta in masuri generale de sustinere, lavaj, aspiratie, administrarea unui purgativ (sulfat de sodiu) şi tratament simptomatic. Aparitia convulsiilor necesita administrarea de diazepam 5-10 mg.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana şi vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un flacon din polipropilena ce contine 25 g unguent Cutie cu un flacon din polipropilena ce contine 50 g unguent Cutie cu un flacon din polipropilena ce contine 100 g unguent
Producatorul
Procter & Gamble Manufacturing GmbH,
Procter & Gamble Strasse 1, 64521 Gross Gerau, Germania
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
PROCTER & GAMBLE CEEMEA, a division of Procter & Gamble International Operation S.A. Route de Saint-Georges SA, 1213 Petit Lancy, Geneva, Elvetia
Data ultimei verificari a prospectului
Noiembrie 2006
Denumire comerciala | WICK VAPORUB |
DCI | COMBINATII |
Forma farmaceutica | UNGUENT |
Concentratia | |
Cod ATC | R05XN01 |
Actiune terapeutica | ALTE PREPARATE ALTE PREPARATE |
Prescriptie | OTC |
Ambalaj | Cutie x 1flac. din PP x 25 g unguent |
Volum ambalaj | |
Valabilitate ambalaj | 3 ani |
Cod CIM | W56478004 |
Firma / tara producatoare APP | PROCTER & GAMBLE MANUFACTURING GMBH - GERMANIA |
Firma / tara detinatoare APP | WICK PHARMA - GERMANIA |
Nr. / data ambalaj APP | 7482/2006/01 |
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.