Velyn

Cuprins

• Ce este VELYN şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati VELYN Nu luati VELYN:
• Cum sa luati VELYN
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza VELYN 
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este VELYN şi pentru ce se utilizeaza

VELYN apartine unui grup de medicamente numite inhibitori de fosfodiesteraza de tip 3. Acesta are mai multe actiuni, printre care largirea unor vase de sange şi scaderea activitatii de coagulare (aglomerare) a unor celule sanguine, numite plachete, in interiorul vaselor de sange.

Vi s-a prescris VELYN pentru „claudicatie intermitenta”. Claudicatia intermitenta este durerea ca o crampa pe care o simtiti in picioare atunci cand mergeti şi este cauzata de un aport insuficient de sange la nivelul picioarelor. VELYN poate prelungi distanta de mers pe care o puteti parcurge fara dureri, deoarece imbunatateşte circulatia sangelui la nivelul picioarelor. Cilostazol este recomandat doar pentru pacientii ale caror simptome nu s-au ameliorat suficient dupa ce şi-au modificat stilul de viata (cum sunt renuntarea la fumat şi activitatea fizica crescuta) şi dupa alte interventii corespunzatoare.

Este important ca pe durata tratamentului cu cilostazol sa mentineti in continuare modificarile pe care le-ati introdus in stilul dumneavoastra de viata.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati VELYN Nu luati VELYN:

• daca sunteti alergic la cilostazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• daca aveti o boala numita „insuficienta cardiaca”.
• daca prezentati o durere persistenta in piept in stare de repaus, sau ati avut infarct

miocardic sau orice interventie chirurgicala la nivelul inimii in ultimele şase luni.

• daca aveti, sau ati avut inainte, pierderi ale cunoştintei din cauza bolii de inima, sau orice tulburari severe ale ritmului batailor
• daca ştiti ca aveti o afectiune care creşte riscul de sangerare sau de aparitie a vanatailor, de exemplu:
  • ulcer(e) gastric(e) activ(e).
  • accident vascular cerebral in ultimele şase
  • probleme cu ochii, daca aveti diabet
  • daca aveti tensiune arteriala necontrolata prin
• daca luati atat acid acetilsalicilic cat şi clopidogrel, sau orice asociere de doua sau mai multe medicamente care pot creşte riscul de sangerare (adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca nu sunteti sigur)
  • daca aveti o boala de rinichi severa sau o boala de ficat moderata sau severa.
  • daca sunteti gravida.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati VELYN, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Asigurati-va ca medicul dumneavoastra ştie:

• daca aveti o problema cardiaca severa sau orice probleme cu ritmul batailor
• daca aveti probleme cu tensiunea arteriala.

Pe durata tratamentului cu VELYN, asigurati-va ca

• Ȋn cazul in care aveti nevoie de o interventie chirurgicala, inclusiv de extractia unui dinte, spuneti medicului dumneavoastra sau medicului stomatolog ca luati
• Daca sangerati cu uşurinta sau va apar foarte repede vanatai, opriti tratamentul cu VELYN şi

anuntati-l pe medicul dumneavoastra.

VELYN impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

In mod deosebit, este necesar sa il anuntati pe medicul dumneavoastra daca luati unele medicamente utilizate de obicei pentru tratamentul afectiunilor dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau

articulatiilor, sau daca luati medicamente pentru scaderea coagularii sangelui. Aceste medicamente includ:

• acid acetilsalicilic,
• clopidogrel,
• medicamente anticoagulante (de exemplu warfarina, dabigatran, rivaroxaban, apixaban sau heparine cu masa moleculara mica).

Daca luati astfel de medicamente in acelaşi timp cu VELYN, este posibil ca medicul dumneavoastra sa efectueze unele analize de sange de rutina.

Anumite medicamente pot interfera cu efectul VELYN atunci cand sunt luate impreuna cu acesta. Acestea pot sa creasca reactiile adverse la VELYN sau sa ii scada eficacitatea. VELYN poate avea acelaşi efect asupra altor medicamente. Inainte de a incepe sa luati VELYN, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati:

• eritromicina, claritromicina sau rifampicina (antibiotice)
• ketoconazol (pentru tratamentul infectiilor fungice)
• omeprazol (pentru tratamentul aciditatii in exces la nivelul stomacului)
• diltiazem (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau al durerilor in piept)
• cisaprida (pentru tratamentul tulburarilor de stomac)
• lovastatina, simvastatina sau atorvastatina (pentru tratamentul concentratiilor crescute ale colesterolului in sange)
• halofantrina (pentru tratamentul malariei)
• pimozida (pentru tratamentul bolilor psihice)
• derivati de ergot (pentru tratamentul migrenei, de exemplu, ergotamina, dihidroergotamina)
• carbamazepina sau fenitoina (pentru tratamentul convulsiilor)
• sunatoare (un remediu din plante)

In cazul in care nu sunteti sigur daca oricare dintre situatiile de mai sus este valabila in cazul medicamentelor pe care le luati, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Inainte de a incepe sa luati VELYN, va rugam sa il anuntati pe medicul dumneavoastra daca luati medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, deoarece VELYN poate avea un efect suplimentar de scadere a tensiunii arteriale. Daca tensiunea arteriala scade prea mult, acest lucru ar putea duce la batai rapide ale inimii. Aceste medicamente includ:

• diuretice (de exemplu, hidroclorotiazida, furosemid)
• blocante ale canalelor de calciu (de exemplu, verapamil, amlodipina)
• inhibitori ai ECA (de exemplu, captopril, lisinopril)
• blocante ale receptorilor angiotensinei II (de exemplu, valsartan, candesartan)
• betablocante (de exemplu, labetalol, carvedilol).

Cu toate acestea, este posibil sa luati in continuare medicamentele mentionate mai sus in acelaşi timp cu VELYN, iar medicul dumneavoastra va fi in masura sa decida tratamentul potrivit pentru dumneavoastra.

VELYN impreuna cu alimente şi bauturi

VELYN comprimate trebuie administrat cu 30 minute inainte de micul dejun şi, respectiv, de masa de seara.

Luati intotdeauna comprimatele cu un pahar cu apa.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

VELYN NU TREBUIE administrat in timpul sarcinii,

Utilizarea VELYN NU ESTE RECOMANDATA la femeile care alapteaza.

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

VELYN poate provoca ameteli. Daca aveti o stare de ameteala dupa ce luati VELYN comprimate, NU conduceti vehicule şi nu folositi unelte sau utilaje şi adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum sa luati VELYN

• Luati intotdeauna VELYN exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti alergic.
• Doza recomandata este de un comprimat de 100 mg de doua ori pe zi (dimineata şi seara).

Aceasta doza nu trebuie modificata la persoanele varstnice. Cu toate acestea, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va prescrie o doza mai mica, daca luati alte medicamente care ar putea interfera cu efectul VELYN.

• VELYN comprimate trebuie administrat cu 30 minute inainte de micul dejun şi, respectiv, de masa de seara. Luati intotdeauna comprimatele cu un pahar cu apa.

In unele cazuri, beneficiile tratamentului cu VELYN pot fi resimtite dupa 4 – 12 saptamani de

tratament. Medicul va evalua progresul dumneavoastra dupa 3 luni de tratament şi va poate recomanda sa opriti administrarea cilostazolului daca efectul tratamentului este insuficient.

Utilizarea la copii şi adolescenti

VELYN nu este adecvat pentru copii şi adolescenti.

Daca luati mai mult VELYN decat trebuie

Daca din orice motiv ati luat mai mult VELYN comprimate decat trebuie, este posibil sa aveti semne şi simptome cum sunt durere de cap severa, diaree, scadere a tensiunii arteriale şi batai neregulate ale inimii.

Daca ati luat mai multe comprimate decat doza care v-a fost prescrisa, luati imediat legatura cu medicul dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital. Nu uitati sa luati cutia cu dumneavoastra, pentru a nu exista niciun dubiu cu privire la medicamentul pe care l-ati luat.

Daca uitati sa luati VELYN

Daca omiteti o doza, nu va ingrijorati, aşteptati pana cand este momentul sa luati comprimatul urmator şi apoi continuati conform schemei de tratament obişnuite. Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.

Daca incetati sa luati utilizati VELYN

Daca opriti tratamentul cu VELYN, durerea din picioare ar putea reveni sau s-ar putea agrava. Prin urmare, trebuie sa incetati sa luati VELYN daca observati reactii adverse care necesita asistenta medicala de urgenta (vezi pct. 4) sau daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, VELYN poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca observati oricare din reactiile adverse mentionate mai jos, s-ar putea sa aveti nevoie de asistenta medicala de urgenta. Opriti administrarea VELYN şi luati legatura cu un medic sau prezentati-va fara intarziere la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.

• accident vascular cerebral
• infarct miocardic
• probleme de inima care provoaca dificultati de respiratie sau umflare a gleznelor
• batai neregulate ale inimii (nou aparute sau agravate)
• sangerare semnificativa
• aparitia cu uşurinta a vanatailor
• boala grava insotita de aparitia de vezicule pe piele, in zona gurii, a ochilor şi a organelor genitale
• ingalbenire a pielii sau a albului ochilor, cauzata de probleme de ficat sau de sange (icter)

De asemenea, trebuie sa ii spuneti imediat medicului dumneavoastra daca prezentati febra sau durere in gat. S-ar putea sa fie necesar sa vi se efectueze unele analize de sange, iar medicul dumneavoastra va decide cu privire la continuarea tratamentului.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate pentru VELYN. Trebuie sa il anuntati cat mai repede posibil pe medicul dumneavoastra:

Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

• durere de cap
• scaune anormale
• diaree

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

• batai rapide ale inimii
• batai puternice ale inimii (palpitatii)
• durere in piept
• ameteli
• durere in gat
• secretii nazale (rinita)
• durere abdominala
• disconfort abdominal (indigestie)
• senzatie sau stare de rau (greata sau varsaturi)
• lipsa a poftei de mancare (anorexie)
• eructatie (ragaiala) excesiva sau gaze (flatulenta)
• umflare a gleznelor, picioarelor sau fetei
• eruptie trecatoare pe piele sau modificari ale aspectului pielii
• mancarime pe piele
• pete sangerande pe piele
• stare de slabiciune generala

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane)

• infarct miocardic
• batai neregulate ale inimii (nou aparute sau agravate)
• probleme de inima care pot provoca dificultati de respiratie sau umflare a gleznelor
• pneumonie
• tuse
• frisoane
• sangerare neaşteptata
• tendinta de sangerare (de exemplu la nivelul stomacului, ochilor sau muşchilor, sangerari nazale şi aparitia de sange in saliva sau urina)
• scadere a numarului de celule roşii in sange
• ameteli la ridicarea in picioare
• leşin
• anxietate
• somn dificil
• vise neobişnuite
• reactie alergica
• crampe şi dureri
• diabet zaharat şi valori crescute al zaharului in sange
• durere de stomac (gastrita)
• stare generala de rau

Exista posibilitatea unui risc mai mare de sangerare la nivelul ochiului la persoanele cu diabet zaharat.

Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):

• tendinta de sangerare care dureaza mai mult decat este normal
• numar crescut de plachete in sange
• probleme de rinichi

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate in timpul utilizarii VELYN, dar frecventa lor nu este cunoscuta:

• modificari ale valorilor tensiunii arteriale
• numar scazut de celule roşii, celule albe şi plachete in sange
• respiratie dificila
• dificultati la mişcare
• febra
• bufeuri
• eczema şi alte eruptii pe piele
• scadere a sensibilitatii la nivelul pielii
• ochi lacrimoşi sau lipicioşi (conjunctivita)
• senzatie de tiuit in urechi (tinitus)
• probleme de ficat, inclusiv hepatita
• modificari ale urinei

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478 – RO Tel:+4 0757 117 259

Fax:+4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza VELYN 

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati VELYN dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi blister dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizati acest medicament daca observati semne vizibile de deteriorare. Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine VELYN

• Substanta activa este cilostazol. Un comprimat contine cilostazol 100
• Celelalte componente sunt: amidon de porumb, celuloza microcristalina, carmeloza calcica, hipromeloza şi stearat de magneziu.

Cum arata VELYN şi continutul ambalajului

VELYN 100 mg comprimate se prezinta sub forma de comprimate rotunde, cu fete plane, de culoare alba pana la aproape alba, marcate cu „100” pe una dintre fete.

Medicamentul dumneavoastra este furnizat in cutii cu 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 comprimate, ambalate in blistere din PVC-PVdC/Al.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:

Terapia S.A.,

Strada Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, Judet Cluj 400632

Romania

Fabricant:

Adamed Pharma S.A.

1. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5, Pabianice, Pabianice 95-200

Polonia

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Acest prospect a fost revizuit in iunie 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.