Ventolin

Cuprins

• Ce este Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizeaza 
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Ventolin 100 Inhaler CFC-Free 
• Cum sa utilizati Ventolin 100 Inhaler CFC-Free 
• Reactii adverse posibile 
• Cum se pastreaza Ventolin 100 Inhaler CFC-Free 
• Continutul ambalajului şi alte informatii 

Ce este Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizeaza 

Ventolin 100 Inhaler CFC-Free este o suspensie de inhalat presurizata care contine salbutamol şi care va permite dumneavoastra sa inhalati medicamentul direct in caile respiratorii, acolo unde este necesar.

Fiecare puf elibereaza 100 micrograme din substanta activa salbutamol (sub forma de sulfat). Inhaler-ul contine şi gazul propulsor HFA 134a, fara CFC. Fiecare flacon elibereaza cel putin 200 de doze.

Salbutamolul apartine grupului de medicamente denumite bronhodilatatoare cu actiune rapida. Bronhodilatatoarele cu actiune rapida relaxeaza muşchii din peretii cailor aeriene mici din plamani in cateva minute.

Ventolin 100 Inhaler CFC-Free:

• permite deschiderea cailor aeriene şi va ajuta sa respirati mai uşor
• ajuta la prevenirea senzatiei de constrictie toracica, respiratiei şuieratoare şi tusei asociate astmului.

Ventolin Inhaler CFC-Free este indicat pentru a preveni şi trata simptomele astmului bronşic şi ale altor boli bronhopulmonare obstructive. Efectul lui consta in uşurarea şi prevenirea simptomelor de astm provocate de praf, polen, pisici, caini, fum de tigara.

Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti simptome astmatice frecvente, daca aveti acutizari neaşteptate sau abilitate fizica limitata. Acesta ar putea lua in considerare introducerea sau creşterea dozei unui alt medicament pentru a controla astmul dumneavoastra, precum un corticoid inhalator.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Ventolin 100 Inhaler CFC-Free 

Nu utilizati Ventolin 100 Inhaler CFC-Free:

• daca sunteti alergic la sulfat de salbutamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• in cazul iminentei de

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Ventolin, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:

• aveti hipertensiune arteriala
• aveti glanda tiroida cu activitate crescuta
• aveti boli de inima precum batai neregulate şi rapide ale inimii sau angina (durere in piept)
• aveti valoare scazuta a potasiului sanguin
• luati alte medicamente pentru a trata astmul, precum derivati xantinici (teofilina) sau steroizi
• luati medicamente diuretice, utilizate pentru a scadea tensiunea arteriala sau pentru a trata unele boli ale inimii.

Medicul dumneavoastra va monitoriza nivelul potasiului din sange daca luati vreunul dintre medicamentele mentionate.

®      Discutati cu medicul dumneavoastra daca sunteti sau credeti ca sunteti in una din situatiile de mai sus.

Solicitati consult medical daca doza de Ventolin recomandata nu mai are efectul terapeutic scontat, in cel mult 3 ore de la administrare.

Ventolin 100 Inhaler CFC-Free impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Unele medicamente pot afecta modul in care actioneaza Ventolin sau pot creşte riscul de aparitie a reactiilor adverse. Acestea includ:

• Medicamentele beta-blocante (propranololul, metoprololul) utilizate in tratatrea hipertensiunii arteriale sau a altor boli de inima.

Medicul dumneavoastra va decide daca ar trebui sa luati Ventolin impreuna cu aceste medicamente.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Medicul va evalua daca puteti sa utilizati Ventolin in aceasta perioada luand in considerare beneficiul pentru dumneavoastra şi riscul pentru copil.

Alaptarea

Nu se cunoaşte daca salbutamolul poate trece in laptele matern. Daca alaptati, adresati-va medicului inainte de a utiliza Ventolin 100 Inhaler CFC-Free.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este putin probabil ca Ventolin sa influenteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum sa utilizati Ventolin 100 Inhaler CFC-Free 

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Ventolin 100 Inhaler CFC-Free elibereaza o “ceata” fina pe care dumneavoastra trebuie sa o inhalati in plamani. Asigurati-va ca ştiti sa utilizati corect medicamentul. Instructiunile de folosire corecta sunt oferite in acest prospect. Daca aveti vreo problema sau nu intelegeti instructiunile, intrebati medicul, asistenta sau farmacistul.

Ventolin 100 Inhaler CFC-Free trebuie inspirat pe gura.

Dozele recomandate:

- pentru ameliorarea unei crize de astm bronşic:

Adulti şi copii cu varsta de 12 ani şi peste: 1 puf (100 micrograme salbutamol) sau 2 puf-uri (2 x 100 micrograme salbutamol).

Copii cu varsta cuprinsa intre 4 si 12 ani: 1 puf (100 micrograme salbutamol); daca este necesar, medicul poate recomanda creşterea dozei la 2 puf-uri (2 x 100 micrograme salbutamol).

-  pentru a preveni o criza in timpul efortului fizic sau dupa expunerea la alergeni:

Adulti şi copii cu varsta de 12 ani şi peste: 2 puf-uri (2 x 100 micrograme salbutamol), inainte de efortul fizic sau de expunerea la alergeni.

Copii cu varsta cuprinsa intre 4 si 12 ani: 1 puf (100 micrograme salbutamol) inainte de efortul fizic sau de expunerea la alergeni; daca este necesar, medicul poate recomanda creşterea dozei la 2 puf-uri (2 x 100 micrograme salbutamol), inainte de efortul fizic sau de expunerea la alergeni.

-  pentru tratamentul cronic:

Adulti, adolescenti şi copii cu varsta cuprinsa intre 4 si 12 ani: pana la 2 puf-uri (2 x 100 micrograme salbutamol), de 4 ori pe zi.

De obicei, doza maxima zilnica (24 ore) este de 8 puf-uri (8 x 100 micrograme salbutamol).

Nu trebuie sa inhalati mai multe puf-uri sau sa folositi medicamentul mai des decat v-a recomandat medicul dumneavoastra.

Daca dificultatile in respiratie sau wheezingul se agraveaza, medicul dumneavoastra va poate recomanda o doza mai mare decat cea prezentata anterior, ca tratament de urgenta. Este foarte important sa respectati instructiunile medicului in ceea ce priveşte numarul de puf-uri şi cat de des trebuie sa folositi medicamentul.

Unor pacienti li se pare dificil sa elibereze o doza (un puf) de medicament, imediat dupa ce au inceput sa inspire. Un dispozitiv de administrare (spacer) va va ajuta sa rezolvati aceasta problema. Medicul dumneavoastra, asistenta sau farmacistul pot sa va sfatuiasca in legatura cu aceasta.

 Instructiuni de utilizare pentru Ventolin 100 Inhaler CFC-Free

Testarea aerosolului

Inaintea primei utilizari, se indeparteaza capacul piesei bucale, apasand uşor partile laterale ale capacului, se agita bine flaconul şi se pulverizeaza 2 pufuri in aer, pentru verificarea functionarii. Daca flaconul nu a fost folosit timp de 5 zile sau mai mult, se agita bine şi se pulverizeaza 2 puf-uri in aer, pentru verificarea functionarii.

Utilizarea aerosolului

1. Indepartati capacul de pe piesa bucala prin apasarea uşoara a partilor laterale ale flaconului.
2. Controlati invelişul din plastic al inhalatorului şi piesa bucala şi verificati ca aceasta sa fie curata, fara praf, alte particule sau corpi straini.
3. Agitati energic flaconul pentru a va asigura ca nu contine corpi straini şi ca tot continutul flaconului este amestecat omogen.
4. Ţineti flaconul in pozitie verticala intre degetul mare şi celelalte degete, cu degetul mare pe baza, sub piesa bucala.
5. Expirati cat mai mult, dar fara a forta, apoi plasati piesa bucala in cavitatea bucala intre dinti şi strangeti buzele in jurul ei, fara a o muşca.
6. Imediat dupa ce incepeti sa inspirati pe gura, apasati pe capatul superior al flaconului pentru a elibera un puf in timp ce inspirati calm.
7. In timp ce va tineti respiratia, scoateti flaconul din cavitatea bucala şi luati degetul de pe partea superioara a acestuia. Continuati sa va tineti respiratia atat timp cat puteti, fara a forta.
8. Pentru a administra un al doilea puf, pastrati flaconul in pozitie verticala şi aşteptati aproximativ o jumatate de minut, inainte de a repeta etapele de la 3 la 7.
9. Reaşezati capacul piesei bucale prin apasare ferma, pana cand se aude un mic zgomot.

IMPORTANT

Nu va grabiti la etapele 5, 6 şi 7. Este important sa incepeti inspirul cat mai lent posibil, chiar inainte de a actiona flaconul. Exersati la inceput de cateva ori in fata unei oglinzi. Daca observati o "ceata" ieşind din capatul flaconului sau din colturile gurii, trebuie sa reincepeti de la etapa 2.

Daca medicul dumneavoastra v-a dat instructiuni de folosire diferite, va rugam sa le urmati cu atentie. Anuntati-va medicul daca aveti dificultati in administrare.

 Instructiuni de utilizare la copii

Copiii mici ar putea avea nevoie de ajutor şi este necesar ca un adult sa manipuleze flaconul pentru ei. Copilul trebuie incurajat sa expire; persoana care manipuleaza flaconul trebuie sa-l actioneze imediat dupa ce copilul incepe sa inspire. Tehnica trebuie exersata impreuna. Pentru uşurarea administrarii, la copii se poate utiliza un spacer/dispozitiv de inhalare special pentru copii cu o masca faciala (de exemplu BABYHALER^TM).

Copiii mai mari sau persoanele fara forta trebuie sa tina flaconul cu ambele maini. Se pun cele doua aratatoare pe capatul superior al flaconului şi ambele police pe baza, sub piesa bucala.

Curatare

Flaconul trebuie curatat cel putin o data pe saptamana.

1. Scoateti flaconul din metal din invelişul din plastic al inhalatorului şi indepartati capacul piesei
2. Clatiti invelişul din plastic şi piesa bucala cu apa calda.
3. Uscati fiecare piesa cu atentie in interior şi in
4. Reintroduceti flaconul in invelişul din plastic şi reaşezati capacul piesei

NU PUNEŢI FLACONUL DIN METAL IN APA.

Daca utilizati mai mult Ventolin 100 Inhaler CFC-Free decat trebuie

Daca in mod accidental ati luat o doza mai mare decat cea recomandata, este posibil sa apara anumite reactii adverse, cum ar fi batai rapide ale inimii, durere de cap, tremor sau nelinişte (vezi pct. 4 ).

Informati medicul cat mai curand posibil daca doza luata este mai mare decat cea recomandata.

Luati acest prospect sau medicamentul cu dumneavoastra, astfel incat personalul spitalului sa ştie ce medicament ati luat.

Daca uitati sa utilizati Ventolin 100 Inhaler CFC-Free

Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca ati uitat sa luati o doza, nu va ingrijorati. Luati urmatoarea doza la momentul potrivit sau mai repede, daca apar probleme respiratorii. Medicul dumneavoastra poate sa va recomande sa folositi medicamentul cu regularitate, in fiecare zi, sau doar cand aveti nevoie - in caz de aparitie a respiratiei şuieratoare sau a lipsei de aer. Nu luati o doza dubla cu exceptia situatiei in care medicul v-a recomandat acest lucru.

Dupa ce utilizati Ventolin 100 Inhaler CFC-Free

Daca ameliorarea respiratiei şuieratoare sau a constrictiei toracice nu este aşa de buna ca de obicei, sau nu dureaza aşa mult ca de obicei, spuneti medicului cat mai curand posibil. Afectiunea dumneavoastra pulmonara se poate inrautati şi s-ar putea sa aveti nevoie de medicatie suplimentara.

Daca incetati sa utilizati Ventolin 100 Inhaler CFC-Free

Utilizati Ventolin atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra. Nu incetati utilizarea acestuia decat daca acesta va sfatuieşte in acest sens.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca respiratia sau respiratia şuieratoare se inrautatesc imediat dupa folosirea medicamentului, nu il mai folositi şi informati medicul cat mai curand posibil. Daca exista disponibil, incercati sa folositi un alt medicament cu actiune rapida pentru astm cat mai repede posibil.

Deşi apar foarte rar (afecteaza mai putin de un pacient din 10000) urmatoarele reactii pot avea consecinte grave. De aceea daca dupa administrarea Ventolin 100 Inhaler CFC-Free prezentati oricare dintre urmatoarele simptome, intrerupeti tratamentul imediat şi informati-l pe medicul dumneavoastra:

• respiratie şuieratoare brusca sau constrictie toracica
• umflarea pleoapelor, fetei sau buzelor (angioedem)
• eruptii trecatoare pe piele sau urticarie oriunde pe corp
• stare de slabiciune sau leşin (care poate conduce la colaps sau pierderea cunoştintei)

Alte reactii adverse raportate

Frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 10 pacienti):

• tremuraturi, durere de cap
• batai rapide ale inimii (tahicardie)

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de pacienti):

• palpitatii
• iritatii la nivelul gurii sau gatului
• crampe musculare

Rare (pot afecta mai putin de 1 din 1000 de pacienti):

• scaderea cantitatii de potasiu din sange
• vasodilatatie periferica.

Foarte rare (pot afecta mai putin de 1 din 10000 de pacienti):

• reactie de hipersensibilitate
• hiperactivitate (agitatie)
• tulburari de ritm cardiac (aritmii, extrasistole)
• bronhospasm paradoxal

Dupa punerea pe piata a medicamentului s-au raportat cazuri izolate de ischemie miocardica.

Deşi nu se cunoaşte exact cat de des se intampla, unele persoane pot sa aiba ocazional dureri in piept (datorita unor probleme cardiace cum ar fi angina pectorala). Medicul trebuie anuntat in cazul aparitiei unor astfel de simptome; nu se opreşte administrarea medicamentului decat daca medicul decide astfel.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Ventolin 100 Inhaler CFC-Free 

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau flacon (dupa EXP). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original, ferit de lumina directa a soarelui. A nu se pastra la frigider sau congela.

Imediat dupa folosire, puneti la loc capacul pe piesa bucala, prin apasarea uşoara. Nu utilizati forta excesiva.

Daca medicamentul este foarte rece, scoateti flaconul din metal din dispozitivul de administrare din plastic şi incalziti-l in maini cateva minute, inainte de utilizare. Nu folositi niciun alt dispozitiv pentru incalzire. Atentie: Flaconul de metal este sub presiune. A nu se perfora sau arde, chiar daca flaconul este, aparent, gol.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii 

Ce contine Ventolin 100 Inhaler CFC-Free

• Substanta activa este salbutamol, sub forma de salbutamol sulfat. Fiecare doza contine salbutamol 100
• Cealalta componenta este gazul propelant HFA 134a (1,1,1,2-tetrafluoroetan)

Cum arata Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi continutul ambalajului

Ventolin este o suspensie de inhalat presurizata, de culoare alba sau aproape alba.

Ventolin este disponibil in cutii cu un flacon presurizat din aluminiu, prevazut cu valva dozatoare şi dispozitiv de administrare, a 200 doze.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda

Fabricantul

Glaxo Wellcome Productions

Zone Industrielle no. 2, 23 Rue Lavoiser, 27000 Evreux, Franta

Glaxo Wellcome S.A.

Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spania

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208

Acest prospect a fost revizuit in Octombrie, 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.