Viregyt

Cuprins

• Ce este Viregyt-K şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Viregyt-K
• Cum sa utilizati Viregyt-K
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Viregyt-K
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Viregyt-K şi pentru ce se utilizeaza

Viregyt-K este un medicament dopaminergic ceea ce inseamna ca poate creşte concentratia unor  substante chimice care transmit impulsurile la nivelul sistemului nervos, inclusiv la nivelul creierului. Viregyt-K are de asemenea şi actiune antivirala.

Viregyt-K este utilizat :

• in tratamentul bolii Parkinson şi sindroame parkinsoniene de diferite etiologii prin ameliorarea controlului muscular şi reducerea rigiditatii, tremuraturilor şi mersului tarşait
• in preventia sau tratamentul unor infectii virale (virusul gripal de tip A)

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Viregyt-K

Nu utilizati Viregyt-K:

• daca sunteti alergic la amantadina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• daca aveti crize (convulsii), cum este de exemplu epilepsia
• daca aveti sau ati avut ulcer la nivelul stomacului
• daca aveti afectiuni grave ale rinichilor
• daca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida (vezi pct. 2 Sarcina şi alaptarea)
• daca alaptati (vezi pct. 2 Sarcina şi alaptarea)

Daca oricare dintre situatiile de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra, sau daca nu sunteti sigur, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza Viregyt-K.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Viregyt-K, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Inainte sa utilizati Viregyt-K, adresati-va medicului dumneavoastra daca:

• aveti afectiuni ale ficatului sau rinichilor
• ati avut anterior afectiuni ale inimii sau vaselor de sange
• aveti probleme ale inimii, insuficienta cardiaca (probleme la nivelul inimii care determina scurtare a respiratiei sau umflare a incheieturilor), sau o situatie care necesita ECG (modificari electrocardiografice)
• aveti afectiuni mentale ca de exemplu schizofrenie sau dementa
• aveti tensiune arteriala mare la nivelul ochilor (glaucom)

Daca oricare dintre situatiile de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra sau daca nu sunteti sigur, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza Viregyt-K.

Spuneti medicului dumneavoastra daca dumneavoastra sau familia/ingrijitorul dumneavoastra observati ca dezvoltati impulsuri sau pofte neobisnuite pentru dumneavoastra si nu puteti rezista impulsului, dorintei sau tentatiei de a efectua anumite activitati care v-ar putea dauna dumneavoastra sau altora.

Acestea se numesc tulburari de control al impulsului si pot include comportamente cum ar fi dependenta de jocuri de noroc, mancatul sau cheltuielile excesive, o dorinta sexuala anormala sau o intensificare a gandurilor sau sentimentelor cu tenta sexuala. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa va modifice sau sa va opreasca doza de Viregyt-K

Daca apar vedere neclara sau alte probleme de vedere, contactati imediat un medic oftalmolog.

Poate sa apara o scadere anormala a temperaturii corpului (sub 35°C) mai ales la copiii tratati pentru infectii virale. In acest caz adresati-va imediat medicului dumneavoastra şi intrerupeti utilizarea Viregyt- K.

Copii şi adolescenti

Nu au fost stabilite dozele pentru copii cu varsta sub 10 ani.

Viregyt-K impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

In special urmatoarele medicamente pot interactiona cu Viregyt-K:

• anticolinergice – (utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson) cum este prociclidina. Sau medicamente care pot potenta aparitia efectelor de tip anticolinergic – cum sunt antidepresivele, antidiskineticele, antihistaminicele,
• Medicamente care pot modifica ECG (modificari electrocardiografice) – cum este ziprasidona
• antispastice – (utilizate pentru tratamentul spasmelor sau crampelor stomacului) cum este hioscina
• levodopa – utilizata in tratamentul bolii Parkinson
• antipsihotice – (utilizate pentru imbunatatirea gandurilor, sentimentelor şi comportamentului atunci cand acestea sunt perturbate in anumite conditii) cum este clorpromazina,
• Diuretice (comprimate care elimina apa) – (utilizate pentru eliminarea din organism a apei in exces şi reducerea tensiunii arteriale) cum sunt hidroclorotiazida, amilorida sau

Viregyt-K impreuna cu alcool

Nu consumati alcool daca utilizati Viregyt-K

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu utilizati Viregyt-K daca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida.

Nu utilizati Viregyt-K daca alaptati deoarece amantadina este excretata in laptele matern şi poate afecta copilul dumneavoastra.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Utilizarea Viregyt-K poate determina o vedere incetoşata sau va puteti simti ametit. Daca sunteti afectat nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje pana la disparitia acestor efecte.

Viregyt-K contine lactoza.

Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, contactati-l inainte de a lua acest medicament.

Cum sa utilizati Viregyt-K

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.

Inghititi capsulele intregi cu o cantitate suficienta de apa. Dozele recomandate sunt diferite in functie de situatie:

Tratamentul bolii Parkinson şi sindroamelor parkinsoniene Adulti: 1 capsula (100 mg) pe zi in prima saptamana.

Doza va fi crescuta de catre medicul dumneavoastra la 2 capsule pe zi (200 mg).

In unele cazuri se pot administra doze mai mari pana la 4 capsule (400 mg) pe zi. Nu trebuie depaşita doza de 400 mg/zi.

Adulti cu varsta peste 65 ani: 1 capsula (100 mg) o data pe zi.

Infectii virale (virus gripal de tip A):

Adulti: 1 capsula (100 mg) pe zi.

Adulti cu varsta peste 65 ani: 1 capsula (100 mg) pe zi.

Preventia infectiilor virale: Capsulele de Viregyt-K trebuie administrate atata timp cat este nevoie pentru protectie antivirala. In general in jur de 6 saptamani.

Tratamentul infectiilor virale: Viregyt-K trebuie utilizat timp de 4-5 zile.

 Daca aveti probleme cu rinichii medicul dumneavoastra poate sa va recomande doze mai scazute.

Utilizarea la copii şi adolescenti

Infectii virale (virus gripal de tip A):

Copii (10-15 ani): 1 capsula (100 mg) pe zi.

Copii (sub 10 ani): Nu au fost stabilite dozele pentru copii cu varsta sub 10 ani.

Daca utilizati mai mult Viregyt-K decat trebuie

Daca in mod accidental ati utilizat mai multe capsule decat trebuia sau altcineva a luat din medicamentul dumneavoastra trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra sau contactati cel mai apropiat serviciu de urgenta. Aratati medicului capsulele ramase sau flaconul gol.

Daca uitati sa utilizati Viregyt-K

Nu va ingrijorati. Daca ati uitat o doza luati-o imediat ce va amintiti, numai daca nu este timpul sa utilizati doza urmatoare. Apoi procedati in mod obişnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Viregyt-K

In cazul bolii Parkinson sau a sindromului parkinsonian nu intrerupeti brusc tratamentul cu Viregyt-K deoarece simptomele bolii se pot inrautati. Daca doriti sa incetati sa mai utilizati Viregyt-K intrebati medicul dumneavoastra care va va explica cum sa reduceti treptat doza.

Daca utilizati antipsihotice (utilizate pentru tulburari mentale) şi intrerupeti brusc tratamentul cu Viregyt- K puteti prezenta simptome care includ:

• Febra
• Transpiratii
• Batai rapide ale inimii
• Rigiditate musculara (dificultate la mers)
• Pierdere a controlului vezicii urinare (simtiti nevoia urgenta de a urina).

Daca prezentati unul din aceste simptome trebuie sa contactati imediat medicul dumneavoastra.

Dupa o administrare regulata de cateva luni unii pacienti cu boala Parkinson pot prezenta o scadere a efectului acestui medicament. Daca constatati acest lucru adresati-va medicului dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Aceste reactii adverse in general sunt moderate şi pot sa dispara dupa cateva zile de tratament. Daca devin severe sau dureaza mai mult de cateva zile, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca prezentati una din urmatoarele reactii adverse trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau sa contactati imediat camera de garda a celui mai apropiat spital:

• ameteli
• leşin
• convulsii (crize)

Daca credeti ca aveti una din aceste probleme sau aveti alte probleme in urma administrarii Viregyt-K adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• umflare a incheieturilor
• pete roşii veziculoase pe piele.

Reactii adverse frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 10 persoane):

Anxietate, stare de excitatie, dificultate de a adormi, dureri musculare, dureri de cap, palpitatii, stare de oboseala, halucinatii, coşmaruri, tensiune arteriala scazuta la ridicarea in picioare. Aceasta va poate face sa va simtiti ametit sau sa aveti stare de leşin. Ameteli, dificultate in controlul mişcarilor, uscaciune a gurii, vorbire neclara, pierdere a poftei de mancare, greata sau varsaturi, dificultati de concentrare, constipatie, stare de nervozitate, transpiratii, depresie.

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 100 persoane)

Confuzie, dezorientare (nu ştiti unde va aflati), tulburari ale modului de a gandi sau de comportament (psihoza), vedere neclara, tremuraturi, dificultati de mişcare, convulsii, Sindrom Neuroleptic Malign (SNM) - Puteti sa aveti calduri sau rigiditate musculara.

Reactii adverse rare (pot afecta mai putin de 1 dibn 1000 persoane)

Diaree, eruptie trecatoare pe piele, probleme ale ochilor (leziuni corneene, edem cornean, reducere a acuitatii vizuale), pierdere a controlului vezicii urinare. Puteti avea dificultati la urinare sau nevoie urgenta de a urina.

Reactii adverse foarte rare (pot afecta mai putin de 1 din 10000 persoane)

Probleme ale inimii care pot provoca scurtare a respiratiei sau umflare a incheieturilor, scadere a numarului de celule albe din sange care poate sa duca la infectii, modificari ale testelor sangelui pentru modul de functionare al ficatului, sensibilitate la lumina.

Frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):

Au fost raportate delir, hipomanie sau manie (stare anormala de exuberanta). A fost observata o scadere a temperaturii corpului (sub 35°C) mai ales la copii.

Impulsul de a va comporta intr-un mod neobisnuit – un impuls puternic de a paria excesiv, interes sexual schimbat sau crescut, cheltuieli sau cumparaturi excesive incontrolabile, mancatul excesiv (ingerarea unor cantitati mari de alimente intr-o perioada scurta de timp) sau mancatul compulsiv (ingerarea unei cantitati mai mari de alimente decat ceea ce este normal si mai mult decat este nevoie pentru a va satisface foamea).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Viregyt-K

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Viregyt-K

• Substanta activa este amantadina sub forma de clorhidrat. Fiecare capsula contine clorhidrat de amantadina 100
• Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, stearat de magneziu.

Capsula: Galben de Quinolina (E104), Indigo Carmin (E132), dioxid de titan (E171), gelatina.

Cum arata Viregyt-K şi continutul ambalajului

Descriere: capsule gelatinoase tari de culoare verde, care contin granule de culoare alba pana la alb- galbuie

Cutie cu un flacon din sticla bruna continand 50 capsule.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38, 1106 Budapesta, Ungaria

Fabricantul

Egis Pharmaceuticals PLC

Mátyás király u. 65, 9900 Körmend, Ungaria

Acest prospect a fost revizuit in august 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.