Visine

Visine Classic 0,5 mg/ml picaturi oftalmice, solutie contine clorhidrat de tetrizolina. Face parte din grupa decongestionante şi antialergice de uz oftalmologic, simpatomimetice.

Cuprins

CE ESTE VISINE CLASSIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Visine Classic este un decongestionant ocular sub forma de solutie, care amelioreaza edemul şi inroşirea ochilor din cadrul alergiilor oculare, iritatiile minore care nu sunt datorate unor infectii bacteriene sau unor corpi straini şi conjunctivitele nespecifice sau catarale. Efectele sale sunt ameliorarea senzatiilor de arsura locala, iritatie, mancarime oculara, durere oculara şi a lacrimarii excesiva.

Visine Classic este indicat la adulti, adolescenti şi copii cu varsta peste 2 ani.

Daca dupa 2 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA UTILIZAŢI VISINE CLASSIC

Nu utilizati Visine Classic

  • Daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidrat de tetrizolina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
  • Daca aveti o boala numita glaucom cu unghi inchis – caracterizata de creşterea tensiunii in ochi sau risc de glaucom cu unghi inchis;
  • La copii cu varsta mai mica de 2 ani;
  • Daca sunteti insarcinata sau alaptati;
  • Daca aveti iritatii ale ochiului datorate unor infectii bacteriene sau unor corpi straini.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Visine Classic, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Adresati-va medicului daca aveti;

-glaucom;

-daca aveti infectii ale ochilor, corpi straini in ochi sau arsuri chimice ale ochilor;

-daca aveti durere intense la nivelul ochiului, durere de cap, scadere rapida a vederii, aparitia brusca a miodezopsiilor (puncte, linii, musculite zburatoare sau alte particule care pot apare in campul vizual), inroşirea accentuate a ochilor, o sensibilitate exagerata a ochilor la lumina sau vedere dubla;

-boli cardiace severe incluzand tulburari ale ritmului inimii, boli ale vaselor de sange ale inimii, creşteri ale tensiunii arteriale care nu sunt controlate cu medicamente, feocromocitom, o marire a prostatei, hipertiroidie, diabet zaharat (in special cand diabetul nu este controlat adecvat), rinita sau keratoconjunctivita sicca sau in cazul tratamentelor cu inhibitori de monoamino-oxidaza sau alte medicamente cu potential de creştere al tensiunii arteriale.

Daca purtati lentile de contact moi, lentilele de contact trebuie indepartate inaintea administrarii picaturilor şi nu trebuie reaplicate mai devreme de 15 minute.

Visine Classic impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Inainte de a utiliza Visine Classic spuneti medicului dumneavoastra daca luati:

  • Inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO);
  • Antidepresive triciclice – folosite pentru tratamentul unor afectiuni psihice;
  • Unele medicamente pentru boli de inima cum sunt glicozidele cardiace sau chinidina;
  • Alte medicamente cu administrare intraoculara.

In cazul tratamentului concomitent cu alte preparate oftalmice, se recomanda administrarea acestora la intervale de minimum 15 minute.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Visine Classic nu este recomandat in timpul sarcinii şi la femei aflate la varsta fertila care nu utilizeaza masuri contraceptive.

Alaptarea

Nu exista date privind eliminarea clorhidratului de tetrizolina in laptele matern. Ca urmare, utilizarea tetrizolinei trebuie evitata in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje pot fi afectate prin tulburarea vederii şi sensibilitate la lumina. Aşteptati pana cand tulburarile de vedere dispar inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Visine Classic contine clorura de benzalconiu. Poate provoca iritatie oculara. Evitati contactul cu lentilele de contact moi. Indepartati lentilele de contact inainte de administrare şi aşteptati cel putin 15 minute pana cand le puneti la loc. Se ştie ca poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.

CUM SA UTILIZAŢI VISINE CLASSIC 

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata este de:

Adulti adolescenti şi copii cu varsta mai mare de 2 ani

Doza recomandata este de 1-2 picaturi in ochiul afectat (in sacul conjunctival) de 2-3 ori pe zi.

Utilizarea la copii cu varsta mai mica de 2 ani

Visine Classic este contraindicat la aceasta categorie de varsta.

Mod de administrare

Purtatorii de lentile de contact trebuie sa le scoata inainte de administrarea picaturilor şi sa le reintroduca dupa cel putin 15 minute de la administrare.

Dupa deşurubarea capacului, flaconul se pozitioneza cu orificiul in jos. Pentru a permite curgerea picaturilor, se preseaza uşor peretii flaconului. Se da uşor capul pe spate şi se aplica in sacul conjunctival numarul de picaturi recomandate.

Pentru a preveni contaminarea picuratorului şi a solutiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafete invecinate sau alte suprafete. Flaconul se pastreaza inchis intre administrari.

Visine nu trebuie utilizat timp indelungat (se utilizeaza 7-10 zile).

Daca se utilizeaza mai mult de un medicament cu administrare topica oftalmica, celelalte medicamente trebuie administrate separat, la interval de 15 minute.

Daca aveti impresia ca efectul produsului Visine Classic este prea intens sau prea slab, adresati- va medicului sau farmacistului.

Daca utilizati mai mult Visine Classic decat trebuie

O atentie speciala trebuie acordata copiilor, care pot inghiti solutia de Visine Classic; in acest caz, pot sa apara tulburari la nivelul sistemului nervos central, deprimarea respiratiei sau scaderea marcata a tensiunii arteriale.

Daca totuşi ati administrat prea multe picaturi de Visine Classic sau daca produsul a fost inghitit, adresati-va medicului sau celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa utilizati Visine Classic

Nu va ingrijorati. Utilizati urmatoarea doza la momentul potrivit al zilei. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati utilizati Visine Classic

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Visine Classic poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

Foarte frecvente:

care afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente:

care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100

Mai putin frecvente:

care afecteaza afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000

Rare:

care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000

Foarte rare:

afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000

Cu frecventa necunoscuta

care nu poate fi estimata din datele disponibile

Mai putin frecvente: cefalee, senzatie de oboseala, ameteala, greata, nervozitate. Pot sa apara senzatii de usturime, de arsura, de intepatura la nivelul ochilor şi inroşirea ochilor.

Rare: vedere neclara, iritatie conjunctivala, midriaza (dilatatia pupilei); urmatoarele reactii adverse pot aparea mai ales in cazul administrarii pe o perioada lunga de timp, in supradozaj sau la copii: palpitatii, tremuraturi, creşterea tensiunii arteriale, transpiratie.

In cazul administrarii pe termen lung a fost depistat un singur caz de keratinizare conjunctivala cu lacrimare şi ocluzia (blocarea) carunculei lacrimale.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

CUM SE PASTREAZA VISINE CLASSIC

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau flacon dupa EXP.. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra in ambalajul original. Dupa desigilare, produsul poate fi utilizat timp de maximum 4 saptamani.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII

Ce contine Visine Classic

Substanta activa este clorhidratul de tetrizolina. 1 ml picaturi oftalmice solutie contine clorhidrat de tetrizolina 0,5 mg.

Celelalte componente sunt: clorura de sodiu, edetat disodic, acid boric, clorura de benzalconiu 50%, borax, apa purificata.

Cum arata Visine Classic şi continutul ambalajului

Visine Classic se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora, fara particule straine vizibile.

Este disponibil:

Cutie cu un flacon din LDPE continand 15 ml picaturi oftalmice, solutie, prevazut cu picurator din LDPE, inchis cu capac cu filet din PP

Cutie cu un flacon din LDPE continand 15 ml picaturi oftalmice, solutie, prevazut cu picurator din LDPE, inchis cu capac din PP/HDPE cu sistem de inchidere securizat pentru copii

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

McNeil Products Limited c/o Johnson & Johnson Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead Berkshire, SL6 3UG

Marea Britanie

Fabricantul

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Johnson & Johnson Romania S.R.L.

Str. Tipografilor, Nr. 11 - 15, Cladirea S-Park

Corpul B3, Etaj 3, Camera 1, Corpul B4, Etaj 3 şi Corp LB, Etaj 3 Sector 1, 013714, Bucureşti, Romania.

Acest prospect a fost aprobat in Mai, 2018.

Denumire comerciala VISINE CLASSIC 0,5 mg/ml
DCI TETRYZOLINUM
Forma farmaceutica PICATURI OFT., SOL.
Concentratia 0,5mg/ml
Cod ATC S01GA02
Actiune terapeutica DECONGESTIONANTE SI ANTIALERGICE SIMPATOMIMETICE UTILIZATE CA DECONGESTIONANTE
Prescriptie OTC
Ambalaj Cutie cu 1 flac. din LDPE x 15 ml pic. oft., sol., prevazut cu picurator din LDPE, inchis cu capac cu filet din PP
Volum ambalaj  
Valabilitate ambalaj 3 ani- dupa ambalarea pt. comercializare; dupa prima deschidere-4 saptamani
Cod CIM W64914001
Firma / tara producatoare APP JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - BELGIA
Firma / tara detinatoare APP MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA
Nr. / data ambalaj APP 5653/2013/01

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.