Cuprins
- CE ESTE VITAMINA A BIOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
- INAINTE SA UTILIZAŢI NORBACTIN
- CUM SA UTILIZAŢI VITAMINA A BIOFARM
- REACŢII ADVERSE POSIBILE
- CUM SE PASTREAZA VITAMINA A BIOFARM
- INFORMAŢII SUPLIMENTARE
CE ESTE VITAMINA A BIOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Vitamina A este esentiala pentru functionarea normala a retinei. Vitamina A are rol şi in creşterea oaselor, functia ovariana şi testiculara, dezvoltarea embrionala, şi in reglarea creşterii şi diferentierea tesuturilor epiteliale.
Vitamina A Biofarm este indicata pentru:
- preventia şi tratamentul starilor de hipovitaminoza asociate carentei alimentare şi tulburarilor de depozitare a vitaminei A, manifestate prin adaptare deficitara la intuneric, nictalopie, xeroftalmie, ulceratii corneene, keratomalacie, xeroza cu hipercheratoza foliculara.
INAINTE SA UTILIZAŢI NORBACTIN
Nu utilizati Vitamina A Biofarm
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la acetat de retinol sau la oricare dintre celelalte componente ale Vitamina A Biofarm;
- daca aveti tulburari de absorbtie a lipidelor;
- daca aveti hipervitaminoza A;
- daca aveti malabsorbtie cronica;
- in administrarea concomitenta de medicamente care interfera cu absorbtia vitaminei
Aveti grija deosebita cand utilizati Vitamina A Biofarm
In cazul asocierii mai multor tratamente continand aceasta vitamina, pentru a evita supradozajul, trebuie sa se tina cont de doza totala de vitamina A.
Este necesara prudenta la pacientii care prezinta ciroza şi alte afectiuni hepatice, inclusiv hepatita virala, insuficienta renala cronica şi alcoolism cronic.
La pacientii cu obstructie biliara sau cu insuficienta a pancreasului exocrin, preparatele orale de vitamina A nu se absorb şi in consecinta nu sunt eficace.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Administrarea concomitenta de neomicina, ulei mineral, colestipol sau colestiramina reduce absorbtia vitaminei A, scazand concentratia plasmatica a acesteia.
Administrarea contraceptivelor orale concomitent cu vitamina A poate creşte concentratia plasmatica a acesteia.
Administrarea concomitenta de vitamina A şi etretinat sau isotretinoin creşte riscul aparitiei reactiilor adverse.
Tetraciclina administrata concomitent cu vitamina A in doze zilnice de 50000 U.I. sau mai mari, poate determina hipertensiune intracraniana benigna.
Vitamina E faciliteaza absorbtia, depozitarea hepatica şi utilizarea vitaminei A, reducand toxicitatea acesteia.
Doze zilnice mari de vitamina A (25000 U.I.) pot contracara efectele de la nivelul osului ale tratamentului cu medicamente care contin calciu, fiind posibila aparitia hipercalcemiei.
Utilizarea Vitamina A Biofarm cu alimente şi bauturi
Se recomanda administrarea in timpul mesei sau dupa masa.
Sarcina şi alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Studiile la animale au evidentiat efecte toxice asupra functiei de reproducere. Riscul potential la om este necunoscut. La om au fost raportate malformatii in cazul administrarii in timpul sarcinii de doze mari de vitamina A. In concluzie, vitamina A nu va fi administrata in timpul sarcinii decat in caz de carenta grava şi nu se va depaşi doza zilnica de 10000 U.I. pe zi (10 picaturi).
Vitamina A nu se administreaza in timpul alaptarii datorita riscului de supradozaj la nou-nascut.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vitamina A nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
CUM SA UTILIZAŢI VITAMINA A BIOFARM
Utilizati intotdeauna Vitamina A Biofarm exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Preventie
Se recomanda individualizarea tratamentului in functie de varsta.
Copii cu varsta sub 2 ani: doza recomandata este de o picatura orala, solutie pe zi.
Copii cu varsta intre 2-8 ani: doza recomandata este de 2 picaturi orale, solutie pe zi.
Copii cu varsta peste 8 ani şi adulti: doza recomandata este de 3 picaturi orale, solutie pe zi.
Tratament
Copii 8-15 ani: doza recomandata este de 50 picaturi orale, solutie, divizata in doua prize; curele se repeta la fiecare 15 zile pana la refacerea rezervei hepatice normale. Se recomanda administrarea in timpul mesei sau dupa masa. In hipovitaminoza severa, la copii, se recomanda administrarea preparatelor injectabile.
Adulti şi adolescenti: doza recomandata este de 100 picaturi orale, solutie, divizat in doua prize, timp de 3 zile, apoi 50 picaturi orale, solutie, timp de 15 zile; curele se repeta la fiecare 15 zile pana la refacerea rezervei hepatice normale. Se recomanda administrarea in timpul mesei sau dupa masa.
Pentru a evita aparitia intoxicatiei cronice nu se va prelungi tratamentul mai mult de 2 luni. O picatura orala, solutie contine aproximativ 1000 UI vitamina A.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Vitamina A Biofarm
Nu depaşiti dozele recomandate de medic. Daca ati luat o doza mai mare din vitamina A este indicat sa scadeti doza urmatoare cu o cantitate echivalenta celei administrate in plus. Tratamentul cu doze mari pe perioade indelungate conduce la supradozaj. In caz de supradozaj, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau departamentului de urgenta a celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa utilizati Vitamina A Biofarm
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Vitamina A Biofarm poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Administrarea unor doze mari de Vitamina A pe o perioada lunga de timp poate determina aparitia hipervitaminozei A. Reactiile adverse ale hipervitaminozei A sunt: oboseala, iritabilitate, pierderea apetitului alimentar (anorexie) şi pierdere in greutate, greata, varsaturi, stare subfebrila, marirea ficatului şi splinei (hepatosplenomegalie), uscarea şi descuamare pielii şi mucoaselor (cheilita, dermatita, descuamare palmo-plantara, stomatita), mancarime, caderea parului (alopecie), uscarea parului, anemie, dureri de cap, valori crescute de calciu in sange (hipercalcemie), dureri la nivelul oaselor şi articulatiilor, tensiune intracraniana crescuta, senzatie de zgomote in urechi (tinitus), tulburari vizuale.
Aceste simptome dispar lent la oprirea adiministrarii vitaminei A şi pot persista cateva saptamani.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului.
CUM SE PASTREAZA VITAMINA A BIOFARM
A nu se lasa la indemana şi vederea copiilor.
Nu utilizati Vitamina A Biofarm dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
A se utiliza in maxim 4 luni dupa prima deschidere a flaconului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce contine Vitamina A Biofarm
- Substanta activa este acetat de
Un ml picaturi orale, solutie contine acetat de retinol 20,054 mg corespunzator la 30000 UI. Un ml picaturi orale, solutie contine 30 picaturi.
- Celelalte componente sunt: acetat de α tocoferil, ulei de floarea soarelui
Cum arata Vitamina A Biofarm şi continutul ambalajului
Solutie limpede, uleioasa, de culoare galbena.
Cutie cu un flacon din sticla bruna, prevazut cu picurator, a 10 ml picaturi orale, solutie.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi producatorul
S.C. Biofarm S.A.
Str. Logofatul Tautu nr. 99, sector 3, Bucureşti, Romania
Acest prospect a fost aprobat in Mai 2008.
Denumire comerciala | VITAMINA A BIOFARM 20mg/ml |
DCI | RETINOLUM |
Forma farmaceutica | PIC. ORALE, SOL. |
Concentratia | 20mg/ml |
Cod ATC | A11CA01 |
Actiune terapeutica | VITAMINA A SI D, INCL. COMBINATII ALE ACESTORA VITAMINA A |
Prescriptie | P-6L |
Ambalaj | Cutie x 1 flac. din sticla bruna x 10 ml pic. orale, sol. |
Volum ambalaj | 10ML |
Valabilitate ambalaj | 18 luni |
Cod CIM | W08876001 |
Firma / tara producatoare APP | BIOFARM SA - ROMANIA |
Firma / tara detinatoare APP | BIOFARM SA - ROMANIA |
Nr. / data ambalaj APP | 747/2008/01 |
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.