Wobenzym

Cuprins

• Compozitie
• Precautii
• Atentionari speciale
• Doze şi mod de administrare
• Reactii adverse

Compozitie

Un drajeu gastro-rezistent contine pancreatina 100 mg (echivalent cu 300 U-FIP proteolitice, 4000 U-FIP amilolitice şi 4500 U-FIP lipolitice), tripsina 24 mg (echivalent cu 360 U- FIP), chimotripsina 1 mg (echivalent cu 5 μkat), bromelina 45 mg (echivalent cu 225 U-FIP), papaina 60 mg (echivalent cu 90 U-FIP), amilaza 10 mg (echivalent cu 50 U-FIP), lipaza 10 mg (echivalent cu U-34 FIP), rutozid trihidrat 50 mg şi excipienti: nucleu - amidon de porumb, stearat de magneziu, acid stearic, lactoza monohidrat, apa purificata, dioxid de siliciu coloidal, talc; strat de drajefiere - zaharoza, talc, carbonat de calciu, acid metacrilic (copolimer tip A), şelac, dioxid de titan (E 171), white shade, Yellow orange S (E 110), Ponceau 4R (E 124), polivinil pirolidona, macrogol 6000, dibutil ftalat, ceara galbena, ceara Carnauba.

Proprietati

Grupa farmacoterapeutica: alte medicamente pentru afectiuni ale sistemului musculo- scheletic; enzime. Cod ATC: M09A B52.

Wobenzym este un preparat destinat uzului intern care asociaza diferite enzime litice – mai ales enzime proteolitice (tripsina, chimotripsina, bromelina, papaina) şi rutozid.

Cercetari experimentale şi clinice referitoare la diferite enzime proteolitice administrate pe cale generala au evidentiat efecte antiinflamator şi antiedematos, antiagregant plachetar şi imunomodulator.

Rutozidul, un derivat flavonoidic din grupa vitaminelor P mareşte rezistenta capilara, efect operant indeosebi in caz de fragilitate capilara.

Indicatii terapeutice

Wobenzym este indicat ca medicatie adjuvanta in diferite afectiuni cu componenta inflamatorie: tromboflebita şi sindrom posttrombotic, inflamatii ale tractului urogenital, boli reumatice; stari inflamatorii de natura traumatica sau consecutive interventiilor chirurgicale stomatologice şi altor interventii minore; inflamatii provocate de iradiere.

Contraindicatii

Nu se cunosc.

Precautii

Utilizarea Wobenzym obliga la prudenta in caz de deficit de coagulare congenital (de ex. hemofilie)sau dobandit, insuficienta hepatica avansata, afectiuni renale, interventii chirurgicale planificate sau tendinta la reactii alergice.

Interactiuni

Administrarea concomitenta de Wobenzym cu un antibiotic poate creşte concentratia celui din urma la nivelul locului de actiune.

Atentionari speciale

Sarcina şi alaptarea

Studii la animale privind embriotoxicitatea produselor polienzimatice nu au evidentiat efecte embriotoxice. Totuşi utilizarea Wobenzym in timpul sarcinii obliga la prudenta.

Nu exista date disponibile privind eliminarea medicamentului prin laptele matern.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Wobenzym nu modifica capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Doza uzuala la adulti este de 2-3 drajeuri de 3 ori pe zi, administrate cu un pahar cu apa,

½-1 ora inaintea meselor de dimineata, pranz şi seara. Drajeurile se inghit intacte. Doza maxima este de 10 drajeuri de 3 ori pe zi. Tratamentul se face pana la disparitia simptomelor.

Reactii adverse

Dozele mari de Wobenzym pot provoca senzatie de plenitudine, flatulenta, ocazional, greata; consistenta, culoarea şi mirosul scaunelor pot fi modificate (fara semnificatie clinica).

Rareori se produc reactii alergice (eruptii cutanate), care dispar repede la intreruperea tratamentului. Au fost semnalate cateva cazuri de reactii anafilactice severe.

Supradozaj

Dozele mari pot provoca diaree uşoara, care dispare dupa intreruperea administrarii produsului, fara a necesita alte masuri terapeutice.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi intre 15-25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC/PE/PVDC/Al a cate 20 drajeuri gastro- rezistente Cutie cu 10 blistere din PVC/PE/PVDC/Al a cate 20 drajeuri gastro-rezistente Cutie cu un flacon continand 800 drajeuri gastro-rezistente

Producator

Mucos Emulsiongesellshaft GmbH Miraustrasse 17, D-13509 Berlin, Germania

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

Mucos Pharma GmbH & Co. KG Miraustrasse 17, D-13509 Berlin, Germania

Data ultimei verificari a prospectului

Noiembrie 2018

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.