Zymogen

Cuprins

• Ce este Zymogen si pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Zymogen
• Cum sa utilizati Zymogen
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Zymogen
• Continutul ambalajului si alte informatii

Ce este Zymogen si pentru ce se utilizeaza

Enzimele incluse in Zymogen sunt destinate inlocuirii deficitului de secretii enzimatice din tractul gastrointestinal.

Pepsina controleaza degradarea proteinelor la polipeptide şi peptone.

Amilaza, lipaza şi proteaza sunt enzime pancreatice, care actioneaza specific asupra digestiei carbohidratilor, grasimilor şi respectiv a proteinelor.

Hemicelulaza hidrolizeaza celuloza, reducand astfel cantitatea de substrat disponibila pentru fermentatia bacteriana formatoare de gaze.

Acidul dehidrocolic are actiune hidrocoleretica, crescand volumul şi continutul de apa ale bilei şi favorizand drenajul biliar, ceea ce conduce la o digestie şi absorbtie adecvate a grasimilor şi vitaminelor liposolubile.

Zymogen este indicat in tratamentul insuficientei pancreatice exocrine la adulti şi copii cu varsta peste 6 ani.

Insuficienta pancreatica exocrina este adesea intalnita in (dar nu limitata la):

• fibroza chistica
• pancreatita cronica
• postpancreatectomie
• gastrectomie
• cancer pancreatic
• dupa chirurgia de by-pass gastro-intestinal (de exemplu, gastro-entero-anastomoza Billroth II)
• obstructia ductelor pancreatice sau a canalului biliar comun (de exemplu in neoplazii)
• sindromul Shwachman-Diamond.

Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Zymogen

Nu utilizati Zymogen:

• daca sunteti alergic la substantele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
• daca suferiti de hepatita severa sau obstructie completa a canalelor hepato-biliare;
• daca aveti pancreatita acuta sau exacerbari acute ale pancreatitei cronice;
• daca urmati concomitent un tratament oral cu medicamente continand fier;
• daca luati concomitent un medicament cu actiune antiacida, continand calciu sau magneziu deoarece acesta poate reduce actiunea terapeutica a
• daca aveti:

-icter mecanic (inclusiv litiaza biliara obstructiva), litiaza biliara in faza dureroasa;

-colecistita acuta;

-insuficienta hepatocelulara severa, hepatita acuta, hepatita cronica evolutiva, ciroza decompensata;

-apendicita;

Aceste ultime contraindicatii se datoreaza prezentei in compozitia medicamentului a acidului dehidrocolic.

Atentionari si precautii

Au fost semnalate cazuri de stricturi ale colonului la copiii cu fibroza chistica tratati cu doze mari de pancreatina. De asemenea, la copii exista riscul pastrarii drajeurilor in cavitatea bucala, cu aparitia stomatitei.

In stadiile de inceput ale pancreatitei acute nu se administreaza medicamente pe cale orala.

Zymogen impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fara prescriptie medicala..

Antiacidele continand calciu sau magneziu (carbonat de calciu, hidroxid de magneziu), pot reduce actiunea enzimelor, motiv pentru care nu se pot administra concomitent cu Zymogen, drajeuri.

Absorbtia fierului, dupa administrarea orala, poate descreşte prin administrarea concomitenta a extractelor pancreatice.

Zymogen impreuna cu alimente, bauturi si alcool

Drajeurile se administreaza cu o cantitate de lichid, in timpul sau dupa fiecare masa.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu exista date suficiente privind administrarea medicamentului la om in timpul sarcinii şi alaptarii. Studiile la animale privitoare la efectele Zymogen asupra sarcinii şi dezvoltarii embrionare/fetale, parturitiei şi dezvoltarii postnatale sunt insuficiente.

In plus, nu se recomanda utilizarea acidului dehidrocolic in timpul sarcinii şi acesta se excreta in laptele matern, de aceea se recomanda evitarea utilizarii lui in timpul alaptarii.

Din aceste motive Zymogen se poate utiliza la gravide şi femei care alapteaza numai la indicatia medicului, daca este absolut necesar, in cazul in care beneficiile potentiale depaşesc eventualele riscuri.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Zymogen contine zahar.

Fiecare drajeu contine zahar 176mg.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Cum sa utilizati Zymogen

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata este de doua drajeuri gastrorezistente, administrate oral, in timpul sau dupa fiecare masa, doza zilnica maxima recomandata fiind de 6 drajeuri gastrorezistente.

Dozajul poate fi ajustat de catre medic in functie de starea pacientului.

Datorita formei farmaceutice inadecvate, medicamentul nu este recomandat la copii cu varsta sub 6 ani.

Daca aveti impresia ca efectul Zymogen este prea puternic sau prea slab, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru a primi lamuriri suplimentare.

Daca utilizati mai mult Zymogen decat trebuie

Pot apare manifestarile prezentate la pct. ,,Reactii adverse posibile’’.

Daca apar astfel de simptome, adresati-va imediat medicului dumneavoastra, sau departamentului de primire urgente.

Daca uitati sa utilizati Zymogen

Daca ati uitat sa luati o doza, luati alta, imediat ce v-ati amintit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

In cazuri izolate, dupa administrarea de pancreatina pot sa apara reactii alergice imediate, cutanate sau reactii de tip intarziat. De asemenea, in cazuri izolate, la pacientii care sufera de fibroza chistica, dupa administrarea de doze mari de pancreatina, se pot produce stricturi ale regiunii ileo-cecale şi ale colonului ascendent, tulburari gastro-intestinale (greata, diaree), iritatie şi uneori inflamatie perianala sau la nivelul cavitatii bucale, creşterea concentratiei acidului uric in plasma, hiperuricozurie; au fost raportate dilatarea colonului (colonopatia fibrozanta), colita fara a exista dovezi ale unei relatii clare cu administrarea de doze mari de pancreatina.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web- site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Zymogen

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati Zymogen dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Zymogen

-Substantele active sunt pancreatina 90 mg (ce contine proteaza 2250 U USP, lipaza 360 U USP, amilaza 2250 U USP), pepsina (1 : 10000) 20 mg, acid dehidrocolic 50 mg, hemicelulaza (5000 UI/g)

50 mg.

-Celelalte componente sunt: nucleu: alcool cetilic, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, celuloza microcristalina, macrogol; strat de drajefiere: talc, zahar, guma arabica, gelatina, dioxid de titan (E 171), shellac, ceara carnauba, acetoftalat de celuloza, p-hidroxibenzoat de metil, p- hidroxibenzoat de propil.

Cum arata Zymogen si continutul ambalajului

Zymogen se prezinta sub forma de drajeuri discoidale albe Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 drajeuri

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

S.C. Felsin Farm S.R.L.

Str. Drumul Piscul Cerbului Nr. 20-28, Bucureşti, Romania

Responsabil cu eliberarea seriei

S.C. Felsin Farm S.R.L.

Str. Drumul Piscul Cerbului Nr. 20-28, Bucureşti, Romania

Acest prospect a fost revizuit in Februarie 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.