Aspirin Cardio

Cuprins

• Ce este ASPIRIN CARDIO 100 mg şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati ASPIRIN CARDIO 100 mg
• Cum sa luati ASPIRIN CARDIO 100 mg
• Reactii adverse posibile
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este ASPIRIN CARDIO 100 mg şi pentru ce se utilizeaza

ASPIRIN CARDIO 100 mg este utilizat la adulti:

• pentru reducerea riscului de mortalitate la pacientii la care se suspecteaza infarct miocardic acut
• pentru reducerea riscului de morbiditate şi mortalitate la pacientii cu infarct miocardic in antecedente
• pentru profilaxia secundara a accidentului vascular cerebral
• pentru reducerea riscului de atacuri ischemice tranzitorii (AIT) şi accident vascular cerebral la pacientii cu AIT
• pentru reducerea riscului la pacientii cu angina pectorala stabila şi instabila
• pentru profilaxia trombembolismului dupa chirurgie vasculara sau interventii chirurgicale, de exemplu, PTCA (Angioplastia Coronariana Percutanata Transluminala), CABG (Bypass Coronarian), endarterectomie carotidiana, şunturi arterio-venoase
• pentru profilaxia trombozei venoase profunde şi a embolismului pulmonar dupa imobilizare pe termen lung, de exemplu, dupa interventie chirurgicala majora
• pentru reducerea riscului primar de infarct miocardic la persoanele cu factori de risc cardiovascular, de exemplu, diabet zaharat, hiperlipidemie, hipertensiune arteriala, obezitate, fumat, varsta inaintata
• pentru inhibarea profilactica a agregarii plachetare in anevrism coronarian.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati ASPIRIN CARDIO 100 mg

Nu luati ASPIRIN CARDIO 100 mg:

• Daca sunteti alergic la acidul acetilsalicilic, salicilati sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• Daca aveti antecedente de sensibilitate la anumite medicamente impotriva durerii, febrei sau inflamatiei (salicilati sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), manifestata prin atacuri de astm sau alt tip de hipersensibilitate (alergie)
• Daca aveti ulcer gastric sau duodenal acut
• Daca aveti o tendinta patologica crescuta de a sangera (diateza hemoragica)
• Daca aveti insuficienta hepatica sau renala severa
• Daca aveti insuficienta cardiaca severa
• Daca luati concomitent 15 mg metotrexat (un medicament folosit pentru tratarea cancerului şi a unor boli reumatismale) sau mai mult pe saptamana (vezi sectiunea “ASPIRIN CARDIO 100 mg impreuna cu alte medicamente”)
• Daca sunteti in ultimul trimestru de sarcina (vezi sectiunea “Sarcina, alaptarea si fertilitatea”).

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati ASPIRIN CARDIO 100 mg, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

• Daca aveti hipersensibilitate la analgezice / antiinflamatoare / antireumatice şi in prezenta altor alergii
• Daca aveti antecedente de ulcer gastric sau duodenal, inclusiv ulcer cronic sau recurent
• Daca aveti antecedente de sangerare la nivelul stomacului sau intestinului (hemoragii gastrointestinale)
• Daca luati medicamente anticoagulante (medicamente pentru prevenirea formarii cheagurilor de sange) (vezi sectiunea “ASPIRIN CARDIO 100 mg impreuna cu alte medicamente”)
• Daca aveti insuficienta renala sau insuficienta circulatorie cardiovasculara (de exemplu, boli renale vasculare, insuficienta cardiaca congestiva, hipovolemie, interventii chirurgicale majore, sepsis sau evenimente hemoragice majore), deoarece acidul acetilsalicilic poate creşte mai mult riscul de afectare renala şi insuficienta renala acuta
• Daca suferiti de deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza (G6PD), deoarece acidul acetilsalicilic poate induce hemoliza sau anemia hemolitica. Factorii care pot creşte riscul de hemoliza, de exemplu doze mari, febra sau infectii acute
• Daca aveti insuficienta hepatica
• Daca luati medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofenul şi naproxenul (medicamente pentru combaterea durerii, febrei sau inflamatiei) (vezi sectiunea “ASPIRIN CARDIO 100 mg impreuna cu alte medicamente”)
• Daca aveti astm bronşic, febra fanului, umflarea mucoasei nazale (polipi nazali) sau boli cronice ale tractului respirator
• Daca trebuie sa faceti o interventie chirurgicala (inclusiv interventii chirurgicale minore, cum ar fi extractii dentare): poate aparea o creştere a tendintei de sangerare. Va rugam sa informati medicul dentist daca ati luat ASPIRIN CARDIO 100 mg.

La doze mici, acidul acetilsalicilic reduce excretia de acid uric. Acest fapt poate determina atacuri de guta la pacientii cu predispozitie.

Daca va taiati sau va raniti, poate dura mai mult decat de obicei pana la oprirea sangerarii. Acest lucru are de a face cu actiunea ASPIRIN CARDIO 100 mg. Taieturi şi rani uşoare (de exemplu, atunci cand va radeti) nu sunt in general semnificative. Daca aveti sangerari neobişnuite (intr-un loc neobişnuit sau pentru o perioada neobişnuita de timp), adresati-va medicului dumneavoastra.

Copii şi adolescenti

ASPIRIN CARDIO 100 mg nu trebuie sa fie luat de catre copii sau adolescenti cu boli febrile cu exceptia cazului in care medicul le-a prescris acest medicament şi alte masuri terapeutice nu au reuşit. Varsaturi prelungite in timpul acestor afectiuni ar putea fi un semn al sindromului Reye, o boala foarte rara, care pune viata in pericol şi care necesita interventie medicala imediata.

ASPIRIN CARDIO 100 mg impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Reactiile adverse ale medicamentelor sau ale grupelor de substante de mai jos ar putea fi afectate in cazul in care luati ASPIRIN CARDIO 100 mg, in special la doze mari de ASPIRIN CARDIO 100 mg in acelaşi timp.

Cresterea efectului terapeutic, care poate duce la un risc crescut de reactii adverse

• Anticoagulante (medicamente care "subtiaza sangele" sau medicamente care previn formarea cheagurilor de sange), medicamente trombolitice (medicamente care dizolva cheagurile de sange) sau alte medicamente care afecteaza functia trombocitelor (particule din sange implicate in coagularea sangelui): pot creşte riscul de sangerare daca sunt luate inainte de tratamentul anticoagulant; trebuie sa fiti atenti la indiciile de sangerare interne sau externe (de exemplu, echimoze), daca apar in cursul unui astfel de tratament
• Inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (anumite medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei): risc crescut de sangerari ale sistemului digestiv
• Glucocorticoizii sistemici (cortizon, corticosteroizi, steroizi administrati pe cale orala sau injectabil) cu exceptia terapiei de substitutie cu hidrocortizon pentru boala Addison: risc de supradozaj atunci cand tratamentul de glucocorticoizi este oprit, cresterea riscului de ulcere si sangerari la nivelul sistemului digestiv prin utilizarea ASPIRIN CARDIO 100 mg si glucocorticoizilor sistemici in acelasi timp
• Alcoolul: risc crescut de ulcer gastrointestinal şi hemoragie
• AINS (medicamente impotriva durerii, febrei sau inflamatiei) şi alte medicamente antireumatice, in general: risc crescut de ulcere şi sangerari la nivelul tubului digestiv
• Antidiabetice (de exemplu, insulina, sulfonilureele): nivelurile de zahar din sange pot fi reduse
• Digoxina (un medicament care consolideaza contractia muşchiului cardiac): creşterea digoxinei in sange
• Metotrexat (un medicament indicat in cancer şi in unele boli reumatismale): creşterea toxicitatii hepatice a metotrexatului
• Acid valproic (un medicament pentru tratamentul convulsiilor date de leziuni la nivelul creierului [epilepsie]): creşterea toxicitatii acidului valproic

Scaderea efectului terapeutic

• Unele AINS, cum ar fi ibuprofenul şi naproxenul: scad actiunea ASPIRIN CARDIO 100 mg de reducere a agregarii plachetelor sanguine (trombocitelor) şi prevenirea formarii cheagurilor de sange (trombi); pot limita protectia impotriva atacului de cord şi a accidentului vascular cerebral
• Diuretice (medicamente care cresc eliminarea apei in urina): scade filtrarea sangelui de catre rinichi
• Glucocorticoizii sistemici (cortizon, corticosteroizi, steroizi administrati pe cale orala sau injectabil) cu exceptia terapiei de substitutie cu hidrocortizon pentru boala Addison: reduc nivelul de acid acetilsalicilic in sange
• Anumite medicamente antihipertensive sau medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, in special inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA): scad filtrarea de sange de catre rinichi şi diminueaza efectul asupra tensiunii arteriale
• Uricozurice (remedii pentru guta care cresc excretia de acid uric, de exemplu, probenecid, benzbromarona): scad eliminarea de acid uric care poate provoca un atac de guta.

Metamizolul (substanta care scade durerea si febra) poate reduce efectul acidului acetilsalicilic asupra agregarii plachetare (celulele sangvine se lipesc si formeaza un cheag de sange), atunci cand sunt administrate concomitent. Prin urmare, aceasta combinatie trebuie utilizata cu precautie la pacientii care administreaza o doza mica de acid acetilsalicilic pentru cardioprotectie.

Inainte de a utiliza acidul acetilsalicilic informati medicul dumneavoastra despre medicamentele pe care le luati. Daca utilizati in mod regulat acid acetilsalicilic solicitati sfatul medicului dumneavoastra inainte de a lua orice alt medicament (inclusiv medicamente eliberate fara prescriptie medicala).

Prin urmare, pacientii nu ar trebui sa ia ASPIRIN CARDIO 100 mg in combinatie cu oricare din substantele mentionate mai sus cu exceptia cazului in care, in mod expres medicul le-a recomandat acest lucru.

ASPIRIN CARDIO 100 mg impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

ASPIRIN CARDIO 100 mg nu trebuie sa fie luat cu alcool.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Daca descoperiti ca ati ramas gravida in timpul tratamentului cu ASPIRIN CARDIO 100 mg, trebuie sa va adresati de urgenta medicului.

In primul şi al doilea trimestru de sarcina, ASPIRIN CARDIO 100 mg poate fi luat numai daca medicul v-a recomandat acest lucru.

In ultimul trimestru de sarcina, acidul acetilsalicilic, ingredientul activ al ASPIRIN CARDIO 100 mg, nu trebuie sa fie luat in doze mai mari de 150 mg pe zi, datorita unui risc crescut de complicatii pentru mama şi copil inainte şi in timpul naşterii (vezi sectiunea “Nu luati ASPIRIN CARDIO 100 mg”). In ultimul trimestru de sarcina, doze de pana la 150 mg acid acetilsalicilic pe zi pot fi luate numai in cazul in care v-a prescris medicul dumneavoastra.

Alaptarea

Cantitati mici de acid acetilsalicilic şi metabolitii sai activi trec in laptele matern. Nu au fost raportate pana in prezent efecte negative asupra copilului, prin urmare nu este necesar sa se intrerupa alaptarea dar doza zilnica nu trebuie sa depaşeasca 150 mg. In cazul in care luati doze mai mari (mai mult de 150 mg pe zi), trebuie sa intrerupeti alaptarea.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu sunt necesare precautii speciale.

Informatii cu privire la excipienti

Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per doza, adica practic „nu contine sodiu”.

Cum sa luati ASPIRIN CARDIO 100 mg

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doze

Angina pectorala stabila si instabila, profilaxia recidivei infarctului miocardic, dupa interventii chirurgicale vasculare, profilaxia atacurilor ischemice tranzitorii (AIT) şi a accidentului vascular cerebral (AVC)

Doza zilnica recomandata este de un comprimat gastrorezistent de ASPIRIN CARDIO 100 mg (echivalent la 100 mg acid acetilsalicilic) pe zi.

Infarct miocardic acut

Doza zilnica recomandata este de trei comprimate gastrorezistente de ASPIRIN CARDIO 100 mg (echivalent la 300 mg acid acetilsalicilic) pe zi.

Profilaxia trombozei venoase profunde şi a embolismului pulmonar

Doza zilnica recomandata este de un comprimat gastrorezistent de ASPIRIN CARDIO 100 mg (echivalent la 100 mg acid acetilsalicilic) pe zi.

Profilaxia trombozei vaselor coronariene la pacientii cu factori multipli de risc

Doza zilnica recomandata este de 1 – 2 comprimate gastrorezistente de ASPIRIN CARDIO 100 mg (echivalent 1a 100 – 200 mg acid acetilsalicilic) pe zi sau de 3 comprimate gastrorezistente de ASPIRIN CARDIO 100 mg (echivalent la 300 mg acid acetilsalicilic) la intervale de 2 zile.

Mod de administrare

Comprimatele gastrorezistente trebuie inghitite intregi, cu multa apa, de preferinta cu cel putin 30 de minute inainte de masa.

Pentru tratamentul infarctului miocardic acut, primul comprimat gastrorezistent trebuie sa fie sfaramat sau mestecat si apoi inghitit.

Durata tratamentului

ASPIRIN CARDIO 100 mg este destinat utilizarii pe termen lung. Medicul este cel care trebuie sa decida cu privire la durata tratamentului.

Daca luati mai mult ASPIRIN CARDIO 100 mg decat trebuie

Ameteli şi zgomote in urechi, in special la copii şi varstnici, pot indica intoxicatii grave. Va rugam sa va anuntati medicul dumneavoastra daca banuiti ca ati luat o supradoza de ASPIRIN CARDIO 100 mg.

Medicul dumneavoastra va decide cu privire la masurile necesare pentru a fi luate in functie de severitatea supradozei / intoxicatiei.

Daca uitati sa luati ASPIRIN CARDIO 100 mg

Daca ati uitat sa luati o doza de ASPIRIN CARDIO 100 sau ati luat prea putin, nu luati o doza dubla data viitoare; pur şi simplu continuati sa luati medicamentul aşa cum este mentionat in acest prospect sau cum v-a prescris medicul dumneavoastra.

Daca incetati sa luati ASPIRIN CARDIO 100 mg

Nu intrerupeti tratamentul cu ASPIRIN CARDIO 100 mg fara sa consultati medicul.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Tulburari ale sistemului digestiv

• Tulburari, cum ar fi arsuri gastrice, dureri abdominale si diaree
• Sangerare. Utilizarea pe termen lung a ASPIRIN CARDIO 100 mg poate provoca un deficit de fier, anemie din cauza pierderii oculte de sange la nivelul sistemului Daca aveti scaune negre sau vomati sange (semne de sangerare gastrica grava), trebuie sa va informati imediat medicul
• Ulcere care, in cazuri foarte rare pot duce la perforatie
• Inflamatie.
• Boala a diafragmei intestinale

Tulburari vasculare

• Sangerari, de exemplu, echimoze, sangerari nazale, sangerarea gingiilor, sangerarea pielii sau hemoragii ale tractului urinar si ale organelor genitale, eventual cu prelungirea timpului de sangerare
• Hemoliza si anemie hemolitica la pacientii cu deficit sever de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza (G6PD) (vezi sectiunea “Atentionari si precautii”)
• Rar sau foarte rar, sangerari grave cum ar fi hemoragii la nivelul creierului (hemoragie cerebrala), mai ales la pacientii cu tensiune arteriala ridicata necontrolata si / sau daca luati in acelasi timp medicamente pentru subtierea sangelui (anticoagulante). In cazuri singulare, acestea pot pune viata in pericol.

Tulburari renale

• Rinichii nu functioneaza in mod corespunzator, insuficienta renala.

Reactii de hipersensibilitate

• Reactii de hipersensibilitate ale pielii, tractului respirator, sistemului digestiv si sistemului cardiovascular, in special la astmatici. Simptomele pot fi: scaderea tensiunii arteriale, crize de respiratie dificila, secretii nazale abundente, nas infundat, umflarea fetei, limbii si a laringelui
• Foarte rar, soc anafilactic.

Tulburari hepatice

• Foarte rar, valori crescute ale analizelor

Tulburari ale sistemului nervos

• Ameteli si tinitus care pot fi semne ale unei supradoze.

Daca observati oricare dintre reactiile adverse mentionate mai sus, nu mai luati ASPIRIN CARDIO 100 mg. Adresati-va medicului dumneavoastra care va evalua gradul de severitate al reactiilor adverse si va decide daca sunt necesare masuri ulterioare.

Daca orice reactie adversa devine grava sau daca observati orice alta reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului sau farmacistului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza ASPIRIN CARDIO 100 mg

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A nu se pastra la temperaturi peste 25°C.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine ASPIRIN CARDIO 100 mg

• Substanta activa este acidul Fiecare comprimat gastrorezistent contine acid acetilsalicilic 100 mg.
• Celelalte componente sunt:

Nucleu - celuloza pulbere, amidon de porumb

Film - copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil 1:1, polisorbat 80, laurilsulfat de sodiu, talc, trietil citrat.

Cum arata ASPIRIN CARDIO 100 mg şi continutul ambalajului

Comprimat gastrorezistent rotund, biconvex, de culoare alba.

Cutie cu 3 blistere din PP/Al a cate 10 comprimate gastrorezistente. Cutie cu 2 blistere din PP/Al a cate 14 comprimate gastrorezistente.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Bayer S.R.L.

Şos. Bucuresti-Ploiesti nr. 1A, cladire B, etaj 1 sector 1,013681 Bucureşti, Romania

Fabricantul

Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin

Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Germania

Acest prospect a fost revizuit in Aprilie 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.