Noliprel

Cuprins

• Ce este Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg si pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg
• Cum sa utilizati Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg si pentru ce se utilizeaza

Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg este o combinatie a doua substante active, perindopril şi indapamida. Este un medicament antihipertensiv şi este utilizat in tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala) la adulti.

Perindoprilul apartine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA. Aceştia actioneaza prin largirea vaselor de sange, fapt care face mai uşoara pomparea sangelui de catre inima in vase.

Indapamida este un diuretic. Diureticele maresc cantitatea de urina produsa de catre rinichi. Totuşi, indapamida este diferita de alte diuretice, deoarece determina o uşoara creştere a cantitatii de urina produsa. Fiecare dintre cele doua substante active reduce tensiunea arteriala şi actioneaza impreuna pentru controlul tensiunii arteriale.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg

Nu luati Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg

• daca sunteti alergic la perindopril sau la orice alt inhibitor al ECA, la indapamida sau la orice alta sulfonamida sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la 6),
• daca ati prezentat simptome cum sunt respiratie şuieratoare, umflare a fetei sau a limbii, mancarimi intense sau eruptii trecatoare severe pe piele, asociate cu terapia anterioara cu inhibitori ai ECA sau daca dumneavoastra sau un membru al familiei a prezentat aceste simptome in orice alte circumstante (situatie numita angioedem),
• daca aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata si urmati tratament cu un medicament pentru scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren,
• daca aveti insuficienta hepatica severa sau aveti encefalopatie hepatica (boala degenerativa a creierului),
• daca aveti o afectiune severa a rinichilor sau sunteti tratati prin dializa,
• daca aveti valori mici ale potasiului in sange,
• daca sunteti suspectat ca aveti insuficienta cardiaca decompensata, netratata (retentie severa de apa, dificultate la respiratie),
• daca aveti peste 3 luni de sarcina (De asemenea, este mai bine sa evitati sa luati Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg la inceputul sarcinii – vezi „Sarcina şi alaptarea”),
• daca alaptati.

Atentionari şi precautii

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa luati Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg:

• daca aveti stenoza aortica (ingustare a vasului de sange principal care pleaca din inima) sau cardiomiopatie hipertrofica (boala a muşchiului cardiac) sau stenoza a arterei renale (ingustare a arterei care iriga cu sange rinichiul),
• daca aveti insuficienta cardiaca sau oricare alte afectiuni ale inimii,
• daca aveti afectiuni ale rinichilor,
• daca aveti afectiuni ale ficatului,
• daca aveti o boala de colagen (o afectiune a pielii), cum sunt lupus eritematos sistemic sau sclerodermie,
• daca aveti ateroscleroza (ingroşare a arterelor),
• daca aveti hiperparatiroidism (hiperactivitate a glandei paratiroide),
• daca aveti guta,
• daca aveti diabet zaharat,
• daca urmati o dieta cu restrictie de sare sau utilizati substituenti de sare care contin potasiu,
• daca luati litiu sau medicamente care economisesc potasiu (spironolactona, triamteren) sau suplimente de potasiu, trebuie sa evitati utilizarea concomitenta de Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg (vezi “Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg impreuna cu alte medicamente”),
• daca sunteti varstnic,
• daca ati suferit reactii de fotosensibilitate,
• daca ati suferit o reactie alergica severa manifestata prin umflarea fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului, care poate provoca dificultati la inghitire sau respiratie (angioedem). Aceasta situatie poate aparea in orice moment in timpul tratamentului. Daca observati aparitia unor astfel de simptome, trebuie sa intrerupeti administrarea tratamentului si sa va adresati imediat
• daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, riscul de aparitie a angioedemului este crescut:
• racecadrotril (utilizat pentru tratamentul diareei)
• sirolimus, everolimus, temsirolimus si alte medicamente care apartin clasei numite inhibitori ai mTor (utilizate pentru a evita respingerea organelor transplantate).
• daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
• un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuti şi sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales daca aveti probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat

Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala şi valorile electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp.

Vezi şi informatiile de la punctul „Nu luati Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg”.

• daca apartineti rasei negre, deoarece puteti avea un risc mai mare de aparitie a angioedemului, iar acest medicament poate fi mai putin eficient pentru reducerea tensiunii dumneavoastra arteriale decat la pacientii care apartin altor rase.
• daca efectuati şedinte de hemodializa, in cadrul carora se utilizeaza membrane cu flux

Angioedem

Angioedemul (reactie alergica severa, cu umflarea fetei, buzelor, limbii sau gatului si dificultati de inghitire sau respiratie) a fost raportat la pacientii tratati cu inhibitori ai ECA, inclusiv Noliprel Arg Forte. Acesta poate sa apara in orice moment pe parcursul tratamentului. Daca prezentati astfel de simptome, trebuie sa intrerupeti utilizarea Noliprel Arg Forte si sa va adresati imediat unui medic. Vezi si punctul 4.

Trebuie sa il anuntati pe medicul dumneavoastra daca banuiti ca sunteti (sau ati putea ramane) gravida. Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg nu este recomandat la inceputul sarcinii şi nu trebuie utilizat daca aveti peste 3 luni de sarcina, deoarece, daca este utilizat in acest stadiu al sarcinii, va poate afecta grav copilul (vezi „Sarcina şi alaptarea”).

Daca luati Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg, trebuie, de asemenea, sa il informati pe medicul dumneavoastra sau personalul medical:

• daca urmeaza sa vi se efectueze anestezie şi/sau o interventie chirurgicala,
• daca de curand ati prezentat diaree sau varsaturi, sau sunteti deshidratat,
• daca urmati şedinte de dializa sau afereza de LDL (care consta in indepartarea colesterolului din sange de catre un aparat),
• daca veti urma un tratament de desensibilizare pentru a reduce efectele alergiei la intepatura de albina sau viespe,
• daca urmeaza sa efectuati o investigatie medicala care necesita injectarea unei substante de contrast iodate (o substanta care permite vizualizarea cu raze X a organelor, cum sunt rinichii sau stomacul).
• daca suferiti modificari ale vederii sau durere la nivelul unuia sau a ambilor ochi in timpul tratamentului cu Noliprel Arg Forte, aceasta inseamna ca puteti dezvolta glaucom, presiune crescuta la nivelul ochiului (ochilor). Trebuie sa intrerupeti tratamentul cu Noliprel Arg Forte si sa va adresati medicului.

Sportivii trebuie atentionati ca Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg contine o substanta activa (indapamida) care poate determina pozitivarea reactiei la testul antidoping.

Copii si adolescenti

Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg nu trebuie administrat la copii şi adolescenti.

Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Trebuie sa evitati utilizarea Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg impreuna cu:

• litiu (folosit in tratamentul maniei sau depresiei),
• aliskiren (medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale), daca nu aveti diabet zaharat sau afectiuni renale,
• diuretice care economisesc potasiu (de exemplu, triamteren, amilorid), saruri de
• estramustina (utilizat in terapia cancerului),
• medicamente administrate cel mai frecvent pentru tratamentul diareei (racecadotril) sau pentru a evita respingerea organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsirolimus si alte medicamente care apartin clasei numite inhibitori ai mTOR). Vezi punctul ”Atentionari si precautii”,
• alte medicamentele utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute: inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei si blocanti ai receptorilor

Tratamentul cu Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg poate fi influentat de alte medicamente. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa va modifice doza si/sau sa ia alte masuri de precautie.

Informati-l pe medicul dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precautii speciale:

• alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, inclusiv blocanti ai receptorilor angiotensinei II (BRA), aliskiren (vezi şi informatiile de la punctele “Nu luati Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg” si “Atentionari si precautii”) sau diuretice (medicamente care cresc cantitatea de urina produsa de catre rinichi),
• medicamente care economisesc potasiu ultilizate pentru tratamentul insuficientei cardiace: eplerenona si spironolactona la doze cuprinse intre 12,5 mg si 50 mg pe zi,
• medicamente anestezice,
• substante de contrast iodate,
• moxifloxacina, sparfloxacina (antibiotice: medicamente utilizate pentru tratarea infectiilor),
• metadona (utilizat pentru tratarea dependentei de droguri),
• procainamida (pentru tratamentul batailor neregulate ale inimii),
• alopurinol (pentru tratamentul gutei),
• mizolastina, terfenadina sau astemizol (antihistaminice pentru alergii la graminee sau alte alergii),
• corticosteroizi utilizati pentru tratamentul diferitelor afectiuni, inclusiv astmul bronşic sever şi poliartrita reumatoida,
• imunosupresoare utilizate pentru tratamentul afectiunilor autoimune sau dupa operatiile de transplant pentru a preveni respingerea organului transplantat (de exemplu ciclosporina, tacrolimus),
• eritromicina administrata injectabil (un antibiotic),
• halofantrina (utilizata pentru tratamentul unor anumite tipuri de malarie),
• pentamidina (utilizata pentru tratamentul pneumoniei),
• aur administrat injectabil (utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide),
• vincamina (utilizata pentru tratamentul simptomatic al afectiunilor cognitive la varstnici, inclusiv tulburarile de memorie),
• bepridil (utilizat pentru tratamentul anginei pectorale),
• sultoprida (pentru tratamentul psihozelor),
• medicamente utilizate pentru tulburari ale ritmului batailor inimii (de exemplu, chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalolul),
• cisaprida, difemanil (utilizate pentru tratamentul afectiunile gastrice si digestive),
• digoxina sau alte glicozide cardiace (pentru tratamentul afectiunilor inimii),
• baclofen (pentru tratamentul rigiditatii musculare care apare in afectiuni cum este scleroza multipla),
• medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina, metforminul sau gliptinele,
• calciu, inclusiv suplimente care contin calciu,
• laxative stimulante (de exemplu, senna),
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de salicilati (de exemplu, acid acetilsalicilic),
• amfotericina B administrata injectabil (pentru tratamentul infectiilor fungice severe),
• medicamente pentru tratamentul afectiunilor mintale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu, antidepresive triciclice, neuroleptice),
• tetracosactida (pentru tratamentul bolii Crohn),
• trimetoprim (pentru tratamentul infectiilor)
• vasodilatatoare, inclusiv nitratii (medicamente care determina largirea vaselor de sange),
• heparina (medicamente care scad vascozitatea sangelui),
• medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scazute, socului sau astmului bronsic (de exemplu, efedrina, noradrenalina sau adrenalina).

Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg impreuna cu alimente şi bauturi

Este de preferat sa luati Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg inainte de masa.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea ramane) gravida. In mod obişnuit, medicul dumneavoastra va va sfatui sa opriti utilizarea Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg inainte de a ramane gravida sau imediat dupa ce aflati ca sunteti gravida şi va va recomanda sa luati alt medicament in loc de Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg. Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg nu este recomandat la inceputul sarcinii şi nu trebuie utilizat daca aveti peste 3 luni de sarcina, deoarece, daca este administrat dupa luna a treia de sarcina, va poate afecta grav copilul.

Alaptarea

Nu trebuie sa luati Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg daca alaptati.

Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca alaptati sau urmeaza sa incepeti sa alaptati. Adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

De regula, Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg nu modifica vigilenta, dar la anumiti pacienti pot sa apara diferite reactii adverse cum sunt ametelile sau slabiciunea, determinate de scaderea tensiunii arteriale. Daca vi se intampla acest lucru, capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje poate fi afectata.

Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti o intoleranta la unele categorii de glucide, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a utiliza acest medicament.

Cum sa utilizati Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata este de un comprimat o data pe zi. Medicul dumneavoastra poate decide sa modifice modul de administrare a dozelor daca aveti insuficienta renala. Luati comprimatul preferabil dimineata şi inaintea mesei. Inghititi comprimatul cu un pahar de apa.

Daca luati mai mult Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg decat trebuie

Daca ati luat prea multe comprimate, contactati-l imediat pe medicul dumneavoastra sau departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital. Cea mai frecventa reactie in caz de supradozaj este tensiunea arteriala mica. Daca apare tensiune arteriala semnificativ scazuta (asociata cu greata, varsaturi, crampe, ameteli, somnolenta, confuzie, modificari ale cantitatii de urina produsa de rinichi ), poate fi utila aşezarea pacientului in pozitie intins pe spate cu picioarele ridicate.

Daca uitati sa luati Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg

Este important sa luati medicamentul zilnic, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. Totuşi, daca ati uitat sa luati o doza de Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg, luati doza urmatoare la momentul obişnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg

Deoarece tratamentul pentru tensiunea arteriala mare este, de obicei, pe toata durata vietii, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a intrerupe acest medicament.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Intrerupeti imediat administrarea medicamentului şi spuneti imediat medicului dumneavoastra, daca observati aparitia oricareia dintre urmatoarele reactii adverse care pot fi severe:

• ameteala severa sau leşin, din cauza tensiunii arteriale mici (frecvente – pot afecta pana la 1 din 10 persoane),
• bronhospasms (durere in piept, respiratie suieratoare si scurtare a respiratiei) (mai putin frecvente- pot afecta pana la 1 din 100 de persoane),
• umflare a fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului, dificultati la respiratie (angioedem) (vezi 2 ”Atentionari si precautii”), (mai putin frecvente – pot afecta pana la 1 din 100 de persoane)
• reactii severe la nivelul pielii, incluzand eritem polimorf (eruptie trecatoare pe piele care frecvent debuteaza cu pete rosii, pruriginoase la nivelul fetei, bratelor sau picioarelor), eruptie trecatoare severa pe piele, urticarie, inroşirea pielii pe tot corpul, mancarimi severe, aparitia de vezicule, cojirea şi umflarea pielii, inflamarea membranelor mucoase (sindrom Stevens-Johnson) sau alte reactii alergice (foarte rare - pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane),
• tulburari cardiovasculare (batai neregulate ale inimii, angina pectorala (durere in piept, maxilar si spate, care apare la efort fizic), infarct miocardic) (foarte rare – pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane),
• slabiciune a bratelor sau picioarelor sau probleme de vorbire, care pot fi un semn al unui posibil accident vascular cerebral (foarte rare – pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane),
• inflamare a pancreasului, care poate provoca dureri abdominale si de spate severe, insotite de senzatie puternica de rau (foarte rare – pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane),
• ingalbenire a pielii sau a albului ochilor (icter), care poate fi un semn al hepatitei (foarte rare – pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane),
• batai neregulate ale inimii care pot pune viata viata in pericol (cu frecventa necunoscuta),
• boala a creierului provocata de afectiuni ale ficatului (encefalopatie hepatica) (cu frecventa necunoscuta).

In ordinea descrescatoare a frecventei, reactiile adverse pot include:

• Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane): reactii pe piele la pacientii cu predispozitie la reactii alergice si astmatice, durere de cap, ameteli, senzatie de invartire, crampe şi intepaturi, tulburari de vedere, tinitus (senzatie de zgomote  in  urechi),  tuse,  scurtare  a respiratiei (dispnee), tulburari gastro-intestinale (greata, varsaturi, dureri abdominale, tulburari ale gustului, , dispepsie sau digestie dificila, diaree, constipatie), reactii alergice (cum sunt eruptii trecatoare pe piele, mancarimi), crampe musculare, senzatie de oboseala.
• Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane): schimbari ale starii de dispozitie, tulburari ale somnului, urticarie, purpura (puncte roşii pe piele), grupuri de vezicule, probleme ale rinichilor, impotenta, transpiratii, exces de eozinofile  (un  tip  de  celule  albe sanguine), modificari ale parametrilor de laborator: valori mari ale potasiului in sange, reversibile dupa intreruperea tratamentului, valori mici ale sodiului, somnolenta, lesin, palpitatii (va simtiti bataile inimii), tahicardie (batai rapide ale inimii),  hipoglicemie  (valori  foarte  scazute  ale zaharului in sange) la pacientii diabetici, vasculita (inflamatii ale vaselor de sange), uscaciune a  gurii, reactii de fotosensibilitate (creştere a sensibilitatii pielii la soare), artralgii (dureri ale articulatiilor), mialgii (dureri musculare), dureri in piept, stare generala de rau, edem periferic,   febra, valori crescute ale ureei şi creatininei in sange, caderi.
• Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane): modificari ale parametrilor de laborator (valori crescute ale enzimelor hepatice, valori crescute ale bilirubinei serice), oboseala, agravare a
• Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane): confuzie, pneumonie eozinofilica (o forma rara de pneumonie), rinita (nas infundat sau cu secretii abundente), afectiuni severe ale rinichilor, tulburari ale sangelui, ca de exemplu un numar mic de celule albe şi roşii ale sangelui, scaderea cantitatii de hemoglobina din sange, numar mic de trombocite, valori crescute ale calciului in sange, afectarea functiei
• Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile): aspect anormal al electrocardiogramei, modificari ale parametrilor de laborator: valori scazute ale potasiului in sange, valori crescute ale acidului uric si ale zaharului din sange, acuitate vizuala scazuta la distanta (miopie), vedere incetosata, tulburari Daca suferiti de lupus eritematos sistemic (un tip de boala de colagen), acesta se poate agrava.

Pot aparea tulburari la nivelul sangelui, rinichilor, ficatului sau pancreasului şi modificari ale parametrilor de laborator (analize de sange). Medicul dumneavoastra va poate recomanda efectuarea de analize ale sangelui pentru a va urmari starea.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi flacon. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Pastrati flaconul bine inchis, pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg

• Substantele active sunt perindopril arginina şi indapamida. Un comprimat filmat contine perindopril arginina 5 mg (corespunzand la perindopril 3,395 mg) şi indapamida 1,25
• Celelalte componente ale nucleului comprimatului sunt: lactoza monohidrat, stearat de magneziu (E 470B), maltodextrina, dioxid de siliciu coloidal anhidru (E 551), amidonglicolat de sodiu (tip A), iar filmul comprimatului contine: glicerol (E 422), hipromeloza (E 464), macrogol 6000, stearat de magneziu (E 470B), dioxid de titan (E 171).

Cum arata Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg şi continutul ambalajului

Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg sunt comprimate filmate, de culoare alba, de forma alungita. Un comprimat filmat contine perindopril arginina 5 mg şi indapamida 1,25 mg.

Comprimatele sunt disponibile in cutii cu 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 sau 500 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul Autorizatiei de Punere pe Piata

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, Franta

Producatori:

Les Laboratoires Servier Industrie (LSI) 905 route de Saran, 45520 Gidy, Franta

şi

Servier (Ireland) Industries Ltd

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow,Irlanda

si

Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Polonia

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Austria                             Bi Preterax Arginin - Filmtabletten

Belgia                               Preterax 5 mg/1,25 mg

Cipru                                      Preterax 5 mg/1,25 mg Republica Ceha                                 NOLIPREL NEO FORTE Danemarca                               COVERSYL COMP NOVUM

Estonia                             NOLIPREL FORTE ARGININE

Finlanda                           COVERSYL COMP NOVUM

Franta                               BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg

Germania                         BI PRETERAX N 5 mg / 1,25 mg

Grecia                               PRETERAX 5 mg/1,25 mg

Irlanda                              COVERSYL ARGININE PLUS 5mg/1.25mg Film-coated tablets Italia     PRETERAX 5 mg/1,25 mg

Letonia                             NOLIPREL FORTE ARGININE

Lituania                            Noliprel forte 5 mg/1,25 mg plėvele dengtos tabletès

Luxemburg                       Preterax 5 mg/1,25 mg

Malta                                BIPRETERAX Arginine 5 mg /1.25 mg

Olanda                              Coversyl Plus arg 5mg/1,25mg

Polonia                             Tertensif Kombi

Portugalia                         PRETERAX 5 mg/1,25 mg

Romania                           NOLIPREL ARG FORTE 5 mg/ 1,25 mg

Slovacia                           Noliprel forte A

Slovenia                           BIONOLIPREL 5 mg/1,25 mg

Suedia                              COVERSYL COMP NOVUM

Marea Britanie                 Coversyl Arginine Plus 5 mg / 1.25 mg

Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2018.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.