Sildenafil Hemofarm

Cuprins

• CE ESTE SILDENAFIL HEMOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
• CE TREBUIE SA ŞTIŢI INAINTE SA UTILIZAŢI SILDENAFIL HEMOFARM
• CUM SA UTILIZAŢI SILDENAFIL HEMOFARM
• REACŢII ADVERSE POSIBILE
• CUM SE PASTREAZA SILDENAFIL HEMOFARM
• CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI INFORMAŢII

CE ESTE SILDENAFIL HEMOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Sildenafil Hemofarm contine substanta activa sildenafil ce apartine grupului de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Sildenafil Hemofarm actioneaza prin relaxarea vaselor de sange de la nivelul penisului, favorizand circulatia sangelui in penis atunci cand exista un stimul sexual. Sildenafil Hemofarm va ajuta sa obtineti o erectie satisfacatoare, numai in prezenta stimularii sexuale..

Sildenafil Hemofarm este destinat barbatilor adulti cu disfunctie erectila, cunoscuta uneori şi sub denumirea de impotenta. Aceasta afectiune consta in lipsa sau in imposibilitatea mentinerii erectiei penisului in vederea desfaşurarii actului sexual.

CE TREBUIE SA ŞTIŢI INAINTE SA UTILIZAŢI SILDENAFIL HEMOFARM

Nu utilizati Sildenafil Hemofarm:

• Daca sunteti alergic la sildenafil arahide sau soia sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la 6).
• Daca utilizati medicamente denumite nitrati, deoarece aceasta asociere poate duce la o scadere periculoasa a tensiunii arteriale. Informati medicul daca luati oricare dintre aceste medicamente care sunt administrate, de obicei, pentru tratamentul anginei pectorale (“dureri in piept”). Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
• Daca utilizati oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil, deoarece aceasta asociere poate determina o scadere periculoasa a tensiunii

Daca luati riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu, tensiune mare a sangelui la nivelul plamanilor) si a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, tensiune mare a sangelui la nivelul plamanilor secundar cheagurilor de sange). Inhibitorii de PDE5,   cum este Sildenafil Hemofarm, s-au dovedit a mari efectul hipotensor al acestui medicament. Daca luati riociguat sau nu sunteti sigur de acest lucru, spuneti medicului dumneavoastra.

• Daca aveti o boala de inima severa sau probleme ale ficatului
• Daca ati avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic, sau aveti tensiune arteriala mica.
• Daca aveti din naştere anumite boli rare de ochi (cum este retinita pigmentara).
• Daca ati avut vreodata pierdere a vederii determinata de neuropatia optica anterioara ischemica, nonarteritica (NOAIN).

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati utilizati Sildenafil Hemofarm, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Va rugam sa informati medicul dumneavoastra:

• Daca aveti siclemie (o boala a globulelor roşii din sange), leucemie (cancer al celulelor din sange), mielom multiplu (cancer al maduvei osoase)
• Daca aveti o deformare a penisului sau Boala
• Daca aveti boli de inima. Medicul dumneavoastra trebuie sa examineze cu atentie daca starea inimii dumneavoastra permite sustinerea efortului suplimentar al actului
• Daca aveti ulcer gastric activ sau tulburari de sangerare (cum este hemofilia).
• Daca aveti un episod brusc de scadere sau pierdere a vederii, nu mai luati Sildenafil Hemofarm şi contactati imediat
• Daca luati un medicament numit ritonavir (pentru tratamentul HIV), nu trebuie sa luati Sildenafil

Nu trebuie sa utilizati Sildenafil Hemofarm impreuna cu orice alt tratament administrat pe cale orala sau local pentru disfunctia erectila.

Nu trebuie sa utilizati sildenafil impreuna cu tratamente pentru tensiune arteriala pulmonara mare (HAP) care contin sildenafil sau orice alt inhibitor de PDE5.

Nu trebuie sa luati Sildenafil Hemofarm daca nu aveti disfunctie erectila. Nu trebuie sa luati Sildenafil Hemofarm daca sunteti o femeie.

Informatii speciale pentru pacientii cu afectiuni ale rinichilor sau ficatului

Trebuie sa va informati medicul daca aveti boli ale rinichilor sau ficatului. Medicul dumneavoastra va poate stabili o doza mai mica.

Copii si adolescenti

Sildenafil Hemofarm nu trebuie administrat persoanelor cu varsta sub 18 ani.

Sildenafil Hemofarm impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati , ati utilizat recent sau ati putea utiliza alte medicamente.

Sildenafil Hemofarm poate interfera cu actiunea altor medicamente, in special cu cele utilizate pentru durerile in piept. In cazul oricaror urgente medicale, trebuie sa informati medicul sau farmacistul ca ati luat Sildenafil Hemofarm şi cand l-ati luat. Nu utilizati alte medicamente in acelaşi timp cu Sildenafil Hemofarm decat cu permisiunea medicului dumneavoastra.

Nu trebuie sa luati Sildenafil Hemofarm daca luati medicamente denumite nitrati deoarece aceasta asociere poate duce la o scadere periculoasa a tensiunii arteriale. Intotdeauna spuneti medicului daca luati oricare dintre aceste medicamente care se administreaza frecvent pentru tratamentul anginei pectorale (“dureri in piept”).

Nu trebuie sa luati Sildenafil Hemofarm daca utilizati oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil, deoarece aceasta asociere poate determina o scadere periculoasa a tensiunii arteriale.

Spuneti medicului sau farmacistului dumneavoastra daca deja luati riociguat.

Daca utilizati in acelaşi timp medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de proteaza, medicamente utilizate pentru tratamentul infectiei cu HIV, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va recomande sa incepeti cu cea mai mica doza de Sildenafil Hemofarm (25 mg). Nu trebuie sa luati Sildenafil Hemofarm daca luati inhibitorul de proteaza ritonavir (pentru tratamentul HIV)

Unii pacienti care utilizeaza medicamente blocante alfa-adrenergice pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau pentru marirea prostatei pot avea ameteli sau senzatie de leşin, care pot fi determinate de o scadere a tensiunii arteriale care apare atunci cand stati in picioare sau cand va ridicati in picioare prea brusc. Unii pacienti au avut aceste manifestari cand au luat Sildenafil Hemofarm in acelaşi timp cu medicamente alfa-blocante. Manifestarile apar cel mai frecvent in primele 4 ore de la administrarea de Sildenafil Hemofarm. Pentru a reduce riscul de aparitie a acestor simptome, tratamentul cu medicamentul alfa-blocant trebuie urmat cu o doza zilnica constanta, inainte de a incepe administrarea de Sildenafil Hemofarm. Medicul va va recomanda sa incepeti tratamentul cu Sildenafil Hemofarm cu o doza mai mica ( 25 mg).

Sildenafil Hemofarm impreuna cu alimente ,bauturi si alcool

Sildenafil Hemofarm poate fi administrat cu sau fara alimente. Totuşi, este posibil sa observati faptul ca instalarea efectului Sildenafil Hemofarm dureaza mai mult, daca il luati in timpul unei mese consistente.

Consumul de bauturi alcoolice poate afecta temporar capacitatea de a obtine o erectie. Pentru a beneficia la maximum de efectele medicamentului, va sfatuim sa nu consumati cantitati excesive de bauturi alcoolice inainte de a utiliza Sildenafil Hemofarm.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Sildenafil Hemofarm nu este destinat utilizarii de catre femei.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Sildenafil Hemofarm poate produce ameteli sau tulburari de vedere. Trebuie sa ştiti cum reactionati la administrarea Sildenafil Hemofarm inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Sildenafil Hemofarm contine lecitina din soia:

Sildenafil Hemofarm contine lecitina din soia. Nu utilizati acest medicament daca sunteti alergic la arahide sau soia.

Sildenafil Hemofarm contine lacul de aluminiu Ponceau 4R. Poate provoca reactii alergice.

Sildenafil Hemofarm contine lactoza

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, cum este lactoza, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.

Sildenafil Hemofarm contine glucoza

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Sildenafil Hemofarm contine sodiu

Acest medicament contine mai putin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe unitate de doza, in esenta este "fara sodiu".

CUM SA UTILIZAŢI SILDENAFIL HEMOFARM

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Daca aveti nelamuriri, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului. Doza initiala recomandata de Sildenafil Hemofarm este de 50 mg.

Nu trebuie sa luati Sildenafil Hemofarm mai mult de o data pe zi.

Nu utilizati comprimatele filmate de Sildenafil Hemofarm in combinatie cu comprimatele orodispersabile ce contin sildenafil

Trebuie sa luati Sildenafil Hemofarm cu aproximativ o ora inainte de momentul in care intentionati sa aveti o relatie sexuala. Inghititi comprimatul intreg, cu un pahar de apa.

Daca aveti senzatia ca efectul Sildenafil Hemofarm este prea slab sau prea puternic, informati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Sildenafil Hemofarm va ajuta sa obtineti erectia doar daca sunteti stimulat sexual. Timpul necesar pentru ca Sildenafil Hemofarm sa actioneze difera de la persoana la persoana, dar in mod obişnuit este intre o jumatate de ora şi o ora. Daca utilizati Sildenafil Hemofarm in timpul unei mese bogate, veti constata ca Sildenafil Hemofarm actioneaza mai lent.

Daca Sildenafil Hemofarm nu va ajuta sa obtineti erectia sau daca erectia nu persista suficient de mult timp pentru a permite finalizarea actului sexual, trebuie sa il informati pe medicul dumneavoastra.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Sildenafil Hemofarm

Puteti avea o creştere a severitatii şi frecventei reactiilor adverse. Dozele peste 100 mg nu duc la creşterea eficacitatii.

Nu trebuie sa luati mai multe comprimate decat v-a recomandat medicul dumneavoastra.

Daca ati utilizat mai multe comprimate decat trebuia, adresati-va medicului dumneavoastra.

Daca aveti intrebari suplimentare referitoare la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra.

REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Reactiile adverse raportate in asociere cu utilizarea Sildenafil Hemofarm sunt in general uşoare pana la moderate şi au o durata scurta.

Daca aveti oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave intrerupeti administrarea Silenafil Hemofarm si cereti imediat ajutor medical:

• reactie alergica acestea se manifesta mai putin frecvent )(poate afecta pana la 1 din 100 de persoane)

Simptomele includ respiratie şuieratoare aparuta brusc, dificultati la respiratie sau ameteli, umflare a pleoapelor, fetei, buzelor sau gatului.

• dureri in piept (acestea se produc mai putin frecvent):

In cazul in care acest lucru se intampla in timpul sau dupa actul sexual   o Asezati-va intr-o pozitie semi-sezand si incercati sa va relaxati.

o Nu utilizati nitrati pentru tratamentul durerii de piept.

• erectii prelungite si uneori dureroase acestea se manifesta rar (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane)

Daca aveti o erectie care dureaza mai mult de 4 ore, trebuie sa contactati imediat un medic.

• scadere brusca sau pierdere a vederii) acest lucru se intampla rar
• Reactii cutanate grave acestea se manifesta rar.

Simptomele pot include descuamarea severa si umflarea pielii, aparitia de vezicule la nivelul gurii, organelor genitale şi in jurul ochilor, febra.

• convulsii sau crize convulsive - acestea se manifesta rar

Alte reactii adverse:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): durere de cap.

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane): greata, inroşirea fetei, bufeuri (simptomele includ o senzatie brusca de caldura in partea superioara a corpului), indigestie, senzatia de accentuare a culorilor, incetoşarea vederii, tulburari de vedere, infundarea nasului şi ameteli.

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane): varsaturi, eruptii trecatoare pe piele, iritatia ochilor, inroşirea ochilor/ochi roşii, dureri de ochi, vederea unor sclipiri luminoase, luminozitate vizuala, sensibilitate la lumina, lacrimarea ochilor, batai puternice ale inimii, batai rapide ale inimii, tensiune arteriala mare, tensiune arteriala mica, dureri musculare, senzatie de somnolenta, reducerea sensibilitatii tactile, vertij, zgomote in urechi, senzatie de gura uscata, sinusuri blocate sau infundate, inflamatia mucoasei nazale (simptomele includ nas care curge, stranut şi nas infundat), dureri in partea superioara a abdomenului, boala de reflux gastro-esofagian, (simptomele includ arsuri ale stomacului), sange in urina, dureri ale bratelor sau picioarelor, sangerari nazale, senzatie de caldura şi senzatie de oboseala.

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane): leşin, accident vascular cerebral, infarct miocardic, batai neregulate ale inimii, reducerea temporara a circulatiei sangelui in unele zone ale creierului, senzatie de constrictie la nivelul gatului, gura amortita, sangerare in partea posterioara a ochiului, vedere dubla, acuitate vizuala redusa, senzatii neobişnuite la nivelul ochiului, umflarea ochiului sau pleoapei, vederea unor mici particule sau pete, halouri in jurul luminilor, dilatatia pupilei ochiului, decolorarea regiunii albe a ochiului, sangerari la nivelul penisului, prezenta de sange in sperma, nas uscat, umflarea regiunii interioare a nasului, senzatie de iritabilitate şi scaderea sau pierderea brusca a auzului.

In cadrul experientei dupa punerea pe piata, cazurile de angina instabila (afectiune a inimii) şi moarte subita au fost raportate rar. De notat ca majoritatea, dar nu toti barbatii la care au aparut aceste reactii, sufereau de probleme cardiace inainte de a lua medicamentul. Nu a fost posibil sa se determine daca aceste evenimente au fost legate direct de utilizarea sildenafil

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

CUM SE PASTREAZA SILDENAFIL HEMOFARM

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu folositi acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi blister. Data de expirare se refera la ultima zi a respectivei luni.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi.

Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI INFORMAŢII

Ce contine Sildenafil Hemofarm

Substanta activa este citratul de sildenafil.

Fiecare comprimat filmat contine sildenafil 25 mg (sub forma de citrat). Fiecare comprimat filmat contine sildenafil 50 mg (sub forma de citrat). Fiecare comprimat filmat contine sildenafil 100 mg (sub forma de citrat).

Celelalte componente sunt: Nucleu:

Lactoza monohidrat

Celuloza microcristalina E 460 Hidroxipropilceluloza E464 Croscarmeloza sodica,

Stearil fumarat de sodiu

Dioxid de siliciu coloidal anhidru E 551

Film:

Indigotina E 132 Trigliceride cu lant mediu Hipromeloza E463 Maltodextrina Polidextroza E 1200

Lac de aluminiu Ponceau 4R E124 Talc E 553b

Dioxid de titan E 171

Dextroza monohidrat Lecitina (din soia) E 322 Maltodextrina

Pigment din silicat alumino-potasic/dioxid de titan E 555 Carboximetilceluloza sodica E 466

Cum arata Sildenafil Hemofarm şi ce contine ambalajul

Sildenafil Hemofarm 25 mg se prezinta sub forma de comprimate filmate de culoare albastru deschis sidefiu, rotunde, biconvexe, cu diametrul de aproximativ 8 mm.

Sildenafil Hemofarm 50 mg se prezinta sub forma de comprimate filmate de culoare albastru deschis sidefiu, rotunde, biconvexe, cu diametrul de aproximativ 10 mm.

Sildenafil Hemofarm 100 mg se prezinta sub forma de comprimate filmate de culoare albastru deschis sidefiu, rotunde, biconvexe, cu diametrul de aproximativ 12 mm.

Comprimatele sunt ambalate in cutii cu blistere care contin 1, 2, 3, 4, 8, 12,24,36,48 şi 60 comprimate. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

STADA HEMOFARM SRL

Calea Torontalului, km.6, 300633, Timişoara, Romania

Fabricantii

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel Germania

STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2, 1190 Vienna Austria

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Austria -Sildenafil STADA 25 mg/ 50 mg/ 100 mg Filmtabletten

Bulgaria - Sildenafil STADA 25 mg филмирани таблетки

Germania - Sildenafil AL 25 mg/ 50 mg/ 100 mg Filmtabletten

Italia - Sildenafil EG 25 mg/ 50 mg/ 100 mg compresse rivestite con film

Olanda - Sildenafil STADA 25 mg/ 50 mg/ 100 mg filmomhulde tabletten

Portugalia - Sildenafil Ciclum

Romania - Sildenafil Hemofarm 25mg/ 50 mg/ 100 mg comprimate filmate

Spania - Sildenafilo STADA 25 mg/ 50 mg/ 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Acest prospect a fost revizuit in Noiembrie 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.