Aclexa

Cuprins

• Ce este Aclexa şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Aclexa
• Cum sa utilizati Aclexa
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Aclexa
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Aclexa şi pentru ce se utilizeaza

Aclexa este utilizat la adulti pentru ameliorarea semnelor şi simptomelor care apar in poliartrita reumatoida, artroza sau spondilita anchilozanta.

Aclexa apartine unui grup de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidine (AINS) şi mai exact subgrupului de medicamente cunoscute ca inhibitori specifici ai ciclooxigenazei 2 (COX-2). Organismul dumneavoastra produce substante denumite prostaglandine, care pot determina durere şi inflamatie.

In boli cum sunt poliartrita reumatoida şi artroza, organismul dumneavoastra produce o cantitate mai mare de prostaglandine. Aclexa actioneaza prin scaderea producerii de prostaglandine şi astfel reduce durerea şi inflamatia.

Ar trebui sa sesizati efectul tratamentului la cateva ore dupa administrarea primei doze, dar este posibil sa nu se instaleze efectul complet timp de cateva zile de la inceperea tratamentului.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Aclexa

Aclexa v-a fost prescris de catre medicul dumneavoastra. Informatiile urmatoare va vor ajuta sa obtineti cel mai bun rezultat in tratamentul cu Aclexa. Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Nu luati Aclexa

Daca va aflati in una din urmatoarele situatii spuneti medicului dumneavoastra, deoarece pacientii cu asemenea afectiuni nu trebuie sa utilizeze Aclexa.

• daca sunteti alergic la celecoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6;
• ati prezentat reactii alergice la grupul de medicamente denumite "sulfonamide" (de exemplu unele antibiotice utilizate pentru tratarea infectiilor);
• daca in acest moment aveti ulcer gastric sau ulcer duodenal sau aveti sangerari la nivelul stomacului sau intestinelor;
• daca dupa ce ati luat acid acetilsalicilic sau alt medicament antiinflamator şi analgezic (AINS) ati prezentat astm bronşic, polipi nazali, congestie nazala severa sau reactii alergice manifestate prin eruptii la nivelul pielii cu senzatie de mancarime, umflaturi la nivelul fetei, buzelor, limbii sau gatului, dificultate la respiratie sau respiratie şuieratoare;
• daca sunteti gravida. Daca exista riscul sa ramaneti gravida in timpul tratamentului, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra referitor la metodele de contraceptie;
• daca alaptati;
• daca aveti boli ale ficatului severe;
• daca aveti boli ale rinichilor severe;
• daca aveti o boala inflamatorie a intestinului gros, de exemplu colita ulcerativa sau boala Crohn;
• daca aveti insuficienta cardiaca; daca aveti o boala cardiaca ischemica sau cerebrovasculara confirmata, şi anume: ati fost diagnosticat cu infarct miocardic, accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral ischemic tranzitor (scaderea temporara a fluxului de sange in arterele de la nivelul creierului, cunoscut şi ca “accident vascular cerebral minor”), angina pectorala sau blocaj la nivelul vaselor inimii sau creierului;

• daca aveti sau ati avut probleme cu circulatia sangelui (arteriopatie periferica) sau daca vi s-a efectuat o interventie chirurgicala la nivelul arterelor membrelor

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Aclexa, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

• daca in trecut ati avut ulcer sau sangerari la nivelul stomacului sau intestinului (nu luati Aclexa daca in prezent aveti ulcer sau sangerari ale stomacului sau intestinelor);
• daca luati acid acetilsalicilic (chiar şi la doze mici, cu rol de protector al inimii);
• daca luati medicamente antiagregante plachetare;
• daca utilizati medicamente pentru reducerea formarii cheagurilor de sange (de exemplu, warfarina/alte anticoagulante asemanatoare warfarinei sau anticoagulante orale noi ca de exemplu apixaban);
• daca utilizati medicamente numite corticosteroizi (de exemplu, prednison);
• daca luati Aclexa in acelaşi timp cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) care nu contin acid acetilsalicilic, cum sunt ibuprofen sau Utilizarea concomitenta a acestor medicamente trebuie evitata;
• daca sunteti fumator, aveti diabet zaharat, hipertensiune arteriala sau concentratii mari de colesterol in sange;
• daca inima, ficatul sau rinichii dumneavoastra nu functioneaza bine, poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va consulte periodic;
• daca aveti acumulare de lichide in corp (cum ar fi glezne sau picioare umflate);
• daca sunteti deshidratat, de exemplu din cauza varsaturilor, diareei sau daca luati medicamente diuretice (pentru a favoriza eliminarea apei prin urina);
• daca ati avut o reactie alergica grava sau o reactie adversa grava la nivelul pielii la orice medicament;
• daca sunteti bolnav ca urmare a unei infectii sau credeti ca aveti o infectie, deoarece Aclexa poate masca febra sau alte semne de infectie şi inflamatie;
• daca aveti varsta peste 65 de ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va monitorizeze periodic;
• consumul de alcool si AINS poate creste riscul de probleme

Similar altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene AINS (de exemplu ibuprofen sau diclofenac), acest medicament poate duce la creşterea tensiunii arteriale şi, de aceea, medicul dumneavoastra va poate solicita monitorizarea regulata a tensiunii arteriale.

La pacientii tratati cu substanta activa celecoxib au fost raportate unele reactii ale ficatului severe, inclusiv inflamare severa a ficatului, afectare a ficatului şi insuficienta hepatica (uneori letala sau necesitand transplant de ficat). Dintre cazurile pentru care a fost raportat timpul pana la debutul reactiei adverse, cele mai multe reactii adverse hepatice au aparut in decurs de o luna de la initierea tratamentului.

In timpul tratamentului cu Aclexa puteti ramane mai greu gravida. Adresati-va medicului dumneavoastra daca intentionati sa ramaneti gravida sau aveti probleme sa ramaneti gravida (vezi sectiunea despre sarcina şi alaptare).

Aclexa impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente:

• Dextrometorfan (utilizat pentru tratamentul tusei)
• Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau antagonişti ai receptorilor pentru angiotensina II, beta blocante si diuretice (medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi al insuficientei cardiace)
• Fluconazol şi rifampicina (utilizate pentru tratamentul infectiilor fungice şi bacteriene)
• Warfarina sau alte medicamente asemanatoare warfarinei (utilizate pentru prevenirea formarii cheagurilor de sange) incluzand medicamente noi cum este apixaban
• Litiu (utilizat pentru tratamentul unor tipuri de depresie)
• Alte medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei, tulburarilor somnului, tensiunii arteriale mari sau batailor neregulate ale inimii
• Neuroleptice (utilizate pentru tratamentul unor boli psihice)
• Metotrexat (utilizat pentru tratamentul artritei reumatoide, psoriazisului şi leucemiei)
• Carbamazepina (utilizata pentru tratamentul epilepsiei/crizelor convulsive şi al unor tipuri de durere sau depresie)
• Barbiturice (utilizate pentru tratamentul epilepsiei/crizelor convulsive şi al unor tulburari ale somnului)
• Ciclosporina şi tacrolimus (utilizate pentru deprimarea sistemului imunitar, de exemplu, dupa transplant de organe)

Aclexa poate fi luat in acelaşi timp cu doze mici de acid acetilsalicilic (75 mg pe zi, sau mai putin). Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua aceste doua medicamente impreuna.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Aclexa nu trebuie utilizat de catre femei gravide sau care pot ramane gravide (adica femei aflate la varsta fertila care nu utilizeaza metode de contraceptie eficace) in timpul tratamentului. Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului cu Aclexa trebuie sa intrerupeti tratamentul şi sa va adresati medicului dumneavoastra.

Alaptarea

Aclexa nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.

Fertilitatea

Antiinflamatoarele nesteroidine (AINS), incluzand Aclexa, pot face mai dificila obtinerea unei sarcini. Spuneti medicului dumneavoastra daca intentionati sa ramaneti gravida sau daca aveti probleme in a ramane gravida.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Trebuie sa cunoaşteti felul in care reactionati la Aclexa inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Daca simtiti ameteli sau oboseala dupa ce ati luat Aclexa, nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje.

Aclexa contine lactoza si sodiu

Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele glucide, va rugam sa il intrebati inainte de a utiliza acest medicament.

Acest medicament contine mai putin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per capsula, adica poate fi considerat „fara sodiu”.

Cum sa utilizati Aclexa

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Daca aveti impresia ca efectul Aclexa este prea slab sau prea puternic, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Medicul dumneavoastra va va spune ce doza de medicament sa luati. Este foarte important sa utilizati cea mai mica doza care va poate controla durerea şi sa nu luati Aclexa o perioada de timp mai lunga decat este necesar pentru a controla simptomele, deoarece riscul aparitiei reactiilor adverse asociate problemelor inimii poate creşte o data cu doza şi durata utilizarii.

Capsula de Aclexa trebuie inghitita intreaga, cu o cantitate suficienta de apa. Capsula poate fi luata in orice moment al zilei, cu sau fara alimente. Cu toate acestea este recomandabil sa luati dozele de Aclexa in acelaşi moment al zilei.

Daca dupa doua saptamani de la inceperea tratamentului nu constatati nici o ameliorare a bolii, adresati-va medicului dumneavoastra.

Doza recomandata este:

Pentru artroza, doza zilnica recomandata este de 200 mg pe zi; daca este necesar, doza poate fi crescuta de catre medicul dumneavoastra pana la maxim 400 mg pe zi.

Doza este, de obicei:

• o capsula de 200 mg o data pe zi; sau
• o capsula de 100 mg de doua ori pe

Pentru poliartrita reumatoida, doza zilnica recomandata este de 200 mg pe zi; daca este necesar, doza poate fi crescuta de catre medicul dumneavoastra pana la maxim 400 mg pe zi.

Doza este, de obicei:

• o capsula de 100 mg de doua ori pe

Pentru spondilita anchilozanta, doza zilnica recomandata este de 200 mg pe zi; daca este necesar, doza poate fi crescuta de catre medicul dumneavoastra pana la maxim 400 mg pe zi.

Doza este, de obicei:

• o capsula de 200 mg o data pe zi; sau
• o capsula de 100 mg de doua ori pe

Probleme cu rinichii şi ficatul: asigurati-va ca medicul dumneavoastra ştie ca aveti probleme cu rinichii sau ficatul, deoarece s-ar putea sa aveti nevoie de o doza mai mica.

Varstnicii, in special cei cu greutatea sub 50 kg: daca aveti varsta peste 65 de ani şi, in mod special, daca aveti greutatea sub 50 kg, poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va consulte periodic.

Utilizarea la copii şi adolescenti: Aclexa este recomandat numai pentru adulti şi nu pentru utilizarea la copii şi adolescenti.

Doza zilnica maxima: nu luati mai mult de 400 mg pe zi (4 capsule de Aclexa 100 mg sau 2 capsule de Aclexa 200 mg).

Daca luati mai mult Aclexa decat trebuie

Nu luati mai multe capsule decat v-au fost recomandate de catre medicul dumneavoastra. Daca ati luat prea multe capsule, adresati-va imediat medicului dumneavoastra, farmacistului sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital şi luati medicamentul cu dumneavoastra.

Daca uitati sa luati Aclexa

Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce va reamintiti. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Aclexa

Intreruperea brusca a tratamentului cu Aclexa poate duce la agravarea simptomelor. Nu intrerupeti administrarea Aclexa decat daca aceasta a fost recomandarea medicului. Medicul dumneavoastra va poate recomanda reducerea treptata a dozei, pe o perioada de cateva zile, inainte de a opri complet tratamentul.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava, sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactiile adverse prezentate mai jos au fost observate la pacientii cu boli reumatice care au luat Aclexa. Reactiile adverse marcate cu un asterisc (*) sunt prezentate cu frecventele mai mari care au fost raportate la pacientii care au luat Aclexa pentru preventia polipilor de colon. In aceste studii pacientii au luat Aclexa in doze mari, timp indelungat.

Intrerupeti administrarea Aclexa şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca aveti:

• O reactie alergica manifestata prin eruptii la nivelul pielii, umflaturi ale fetei, respiratie şuieratoare sau dificila
• Probleme cu inima cum este durere in piept
• Durere severa la nivelul stomacului sau oricare semn de sangerare la nivelul stomacului sau intestinului, manifestat prin scaune de culoare neagra sau cu pete de sange sau prin varsaturi care contin sange
• O reactie alergica pe piele, manifestata cu eruptie trecatoare, aparitie de vezicule sau decojire a pielii
• Insuficienta hepatica cu simptome cum sunt greata (senzatie de rau), diaree sau icter (manifestat prin colorarea in galben a pielii sau a albului ochilor).

Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

• Tensiune arteriala crescuta, inclusiv agravarea hipertensiunii arteriale deja existente*

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

• Infarct miocardic*
• Acumulare de lichide in organism, cu umflare a gleznelor, picioarelor şi/sau mainilor
• Infectii urinare
• Scurtare a respiratiei*, sinuzita (inflamare a sinusurilor, infectie la nivelul sinusurilor, sinusuri blocate sau dureroase), nas infundat sau nas care curge, durere in gat, tuse, raceli, simptome asemanatoare gripei
• Ameteli, tulburari ale somnului
• Varsaturi*, durere a stomacului, diaree, indigestie, gaze intestinale
• Eruptie trecatoare pe piele, mancarimi
• Rigiditate musculara
• Dificultati la inghitire*
• Dureri de cap
• Greata (stare de rau)
• Dureri la nivelul articulatiilor
• Agravarea unor alergii existente
• Leziuni

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

• Accident vascular cerebral*
• Insuficienta a inimii, palpitatii (conştientizare a batailor inimii), ritm rapid al batailor inimii
• Agravare a tensiunii arteriale mari, deja existenta
• Modificari ale testelor de sange privind activitatea ficatului
• Modificari ale testelor de sange privind activitatea rinichilor
• Anemie (modificari ale celulelor roşii ale sangelui, ce pot provoca oboseala şi scurtare a respiratiei)
• Anxietate, depresie, oboseala, somnolenta, amorteli şi furnicaturi
• Creştere a concentratiei de potasiu, evidentiata prin teste de sange (poate determina greata (senzatie de rau), oboseala, slabiciune a muşchilor sau palpitatii)
• Tulburari ale vederii sau vedere incetoşata, sunete in urechi, durere şi rani la nivelul gurii, tulburari ale auzului*
• Constipatie, eructatii, inflamare a stomacului (indigestie, durere la nivelul stomacului sau varsaturi), agravare a inflamatiei stomacului sau intestinelor
• Crampe in muşchii picioarelor
• Eruptii cutanate pruriginoase (urticarie)
• Inflamatia ochiului
• Respiratie dificila
• Pete pe piele (invinetire)
• Durere in piept (durere generalizata fara legatura cu inima)
• Umflare a fetei.

Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)

• Ulcere (sangerari) ale stomacului, esofagului sau intestinelor; sau ruptura intestinului (poate determina dureri ale stomacului,  febra,  greata,  varsaturi,  blocaj  intestinal), scaune negre sau inchise la culoare, inflamarea pancreasului (poate determina dureri ale stomacului), inflamarea esofagului
• Valori scazute ale sodiului in testele sanguine (hiponatremie)
• Reducerea numarului celulelor albe din sange (care ajuta la  protectia  organismului fata de infectii) şi plachetelor sanguine (risc crescut de sangerare sau invinetire)
• Coordonare dificila a mişcarilor musculare
• Stare de confuzie, modificari ale gustului
• Sensibilitate crescuta la lumina soarelui
• Caderea parului
• Halucinatii
• Sangerari la nivelul ochiului
• Reactie acuta care poate duce la inflamatia plamanilor
• Batai neregulate ale inimii
• Bufeuri
• Cheaguri de sange in vasele de sange de la nivelul plamanilor. Simptomele pot include dificultati subite in respiratie, dureri intepatatoare cand respirati sau colaps.
• Sangerari ale stomacului sau intestinului (pot determina scaune sau varsaturi cu sange), inflamarea intestinului sau colonului
• Inflamarea hepatica severa (hepatita). Simptomele pot include greata (senzatie de rau), diaree, icter (colorarea in galben a pielii sau a albului ochilor), urina inchisa la culoare, scaun decolorat, sangerare uşoara, senzatia de mincarime sau frisoane
• Insuficienta renala acuta
• Tulburari ale ciclului menstrual
• Umflarea fetei, buzelor, gurii, limbii şi a gatului, sau dificultati de inghitire.

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)

• Reactii alergice grave (incluzand şocul anafilactic, potential letal)
• Afectiuni grave ale pielii precum sindrom Stevens-Johnson, dermatita exfoliativa şi necroliza epidermica toxica (poate determina eruptie la nivelul pielii, aparitia de vezicule  sau descuamarea pielii) şi pustuloza exantematoasa acuta generalizata (simptomele includ inroşirea pielii insotita de zone umflate acoperite de numeroase pustule mici).
• O reactie alergica intarziata cu posibile simptome precum eruptie la nivelul pielii, umflarea fetei, febra, umflarea glandelor şi rezultate anormale ale testelor (ex. hepatice, de sange (eozinofilie - creşterea unui anumit tip de celule albe din sange))
• Sangerari la nivelul creierului, producand moartea
• Meningita (inflamarea membranei care inveleşte creierul şi maduva spinarii)
• Insuficienta hepatica, afectare hepatica şi inflamarea hepatica severa (uneori letala sau necesitand transplant hepatic). Simptomele pot include greata (senzatie de rau), diaree,   icter (colorarea in galben a pielii sau a albului ochilor), urina inchisa la culoare, scaun decolorat, sangerare uşoara, senzatia de mincarime sau frisoane
• Afectiuni ale ficatului (precum colestaza şi hepatita colestatica, ce pot fi insotite de simptome precum scaune decolorate, greata şi ingalbenirea pielii sau ochilor)
• Inflamarea rinichilor şi alte afectiuni ale rinichilor (precum sindrom nefrotic şi boala cu leziuni minime, ce pot fi insotite de simptome precum retentia apei in organism (edem), urina spumoasa, oboseala şi pierderea apetitului)
• Agravarea epilepsiei (posibil crize mai frecvente şi/sau severe)
• Blocarea unei artere sau vene de la nivelul ochiului ducand la pierderea partiala sau totala a vederii
• Vase sanguine inflamate (pot determina febra, dureri, pete vinetii pe piele)
• O reducere a numarului globulelor roşii şi albe  şi  a  plachetelor  sanguine  (poate determina oboseala, invinetire uşoara, sangerari nazale frecvente şi risc crescut de infectii)
• Dureri şi slabiciuni musculare
• Modificari ale mirosului
• Pierderea

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

• Scadere a fertilitatii la femei, de obicei reversibila la intreruperea medicatiei.

In studiile clinice care nu au fost efectuate pentru indicatia de artrita (inflamare a articulatiilor) sau de alte boli artrozice in care Aclexa a fost luat in doze de pana la 400 mg pe zi, timp de pana la 3 ani, au fost observate urmatoarele reactii adverse suplimentare:

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

• Probleme ale inimii: angina pectorala (dureri de piept)
• Probleme digestive: sindrom de colon iritabil (poate include dureri de stomac, diaree, indigestie şi balonare)
• Pietre la rinichi (care pot determina dureri la nivelul abdomenului sau spatelui, sange in urina), anormalitati ale valorilor plasmatice ale testelor functiei rinichilor, dificultate la urinare
• Creştere in

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

• Tromboza venoasa profunda (cheag de sange, de obicei la nivelul membrelor inferioare, care poate produce durere, umflare sau inroşire a gambei sau probleme de respiratie)
• Probleme la stomac: infectie a stomacului (care poate determina iritatie şi ulcere ale stomacului şi intestinului)
• Fracturi ale membrelor inferioare
• Zona zoster, infectie a pielii, eczema (eruptii la nivelul unor zone de piele uscata, insotite de mancarime), pneumonie (infectie a plamanilor, cu tuse, febra şi dificultati la respiratie)
• Prezenta de particule care plutesc in interiorul ochilor, care determina afectare a vederii şi vedere incetoşata, vertij din cauza tulburarilor urechii interne, leziuni ale gingiilor, care sunt inflamate si sangereaza, leziuni ale mucoasei de la nivelul gurii
• Urinare excesiva pe timpul noptii
• Sangerare a hemoroizilor, mişcari accentuate ale intestinelor
• Lipoame in piele sau in alte locuri, chisturi ganglionare (umflaturi nepericuloase la nivelul articulatiilor şi tendoanelor mainilor şi picioarelor), dificultati de vorbire, sangerari vaginale anormale sau foarte abundente, durere in piept
• Concentratii mari ale sodiului in testele de sange.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la:

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Aclexa

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Aclexa

• Substanta activa este

Fiecare capsula de Aclexa 100 mg contine celecoxib 100 mg. Fiecare capsula de Aclexa 200 mg contine celecoxib 200 mg.

• Celelalte ingrediente (excipienti) sunt:

-       Aclexa 100 mg: lactoza monohidrat, povidona K30, croscarmeloza sodica, laurilsulfat de sodiu şi stearat de magneziu (E470b) in continutul capsulei şi gelatina şi dioxid de titan (E171) in invelişul capsulei.

Aclexa 200 mg: lactoza monohidrat, povidona K30, croscarmeloza sodica, laurilsulfat de sodiu şi stearat de magneziu (E470b) in continutul capsulei şi gelatina, dioxid de titan (E171) şi oxid galben de fer (E172) in invelişul capsulei.

Cum arata Aclexa şi continutul ambalajului

Aclexa 100 mg: capsule marimea 3 (cu lungime de 15,4 mm – 16,2 mm), cu cap şi corp de culoare alba; capsulele contin granule de culoare alba pana la aproape alba.

Aclexa 200 mg: capsule marimea 1 (cu lungime de 18,9 mm – 19,7 mm), cu cap şi corp de culoare galben brun; capsulele contin granule de culoare alba pana la aproape alba.

Capsulele de Aclexa 100 mg şi Aclexa 200 mg sunt disponibile in blistere, in cutii a 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 şi 100 capsule.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantii

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto, Slovenia

Fabricantii

Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto, Slovenia

TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germania

Acest prospect a fost revizuit in aprilie 2022.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.