Cuprins

• Ce este Algoxib şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Algoxib
• Cum sa luati Algoxib
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Algoxib
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Algoxib şi pentru ce se utilizeaza

Algoxib apartine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidine (AINS) şi, mai exact, subgrupului de medicamente cunoscute ca inhibitori specifici al ciclooxigenazei-2 (COX-2). Organismul dumneavoastra produce prostaglandine, care pot determina durere şi inflamatie. In afectiuni precum artroza sau poliartrita reumatoida organismul dumneavostra produce mai multe prostaglandine. Algoxib actioneaza prin scaderea producerii de prostaglandine şi astfel reduce durerea şi inflamatia.

Va puteti astepta ca medicamentul sa inceapa sa aiba efect in cateva ore de la administrarea primei doze, dar este posibil sa simtiti efectul complet dupa cateva zile.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Algoxib

Algoxib v-a fost prescris de catre medicul dumneavoastra. Urmatoarele informatii va vor ajuta sa obtineti cele mai bune rezultate cu Algoxib. Daca aveti orice intrebari suplimentare adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Nu luati Algoxib:

• daca sunteti alergic la celecoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
• daca ati avut reactii alergice la un grup de medicamente denumite "sulfonamide" (de exemplu unele antibiotice utilizate pentru tratarea infectiilor),
• daca in acest moment aveti ulcer gastric sau duodenal sau aveti sangerari la nivelul stomacului sau intestinelor,
• daca in urma utilizarii de acid acetilsalicilic sau a oricarui alt medicament antiinflamator şi analgezic (AINS) ati prezentat astm bronşic, polipi nazali, congestie nazala severa sau reactii alergice manifestate prin eruptii trecatoare pe piele, cu senzatie de mancarime, umflare la nivelul fetei, buzelor, limbii sau interiorului gatului, dificultati la respiratie sau respiratie şuieratoare,
• daca sunteti gravida. Daca exista posibilitatea sa ramaneti gravida in timpul tratamentului, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra referitor la metodele de contraceptie,
• daca alaptati,
• daca aveti boli de ficat severe,
• daca aveti boli de rinichi severe,
• daca aveti boli inflamatorii ale intestinului, de exemplu rectocolita ulcero-hemoragica sau boala Crohn,
• daca aveti insuficienta cardiaca, boala cardiaca ischemica sau boala cerebrovasculara confirmata, şi anume: ati fost diagnosticat cu infarct miocardic, accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor cerebral (scadere temporara a fluxului de sange in arterele creierului; cunoscut şi ca “mini accident vascular cerebral”), angina pectorala sau blocaj la nivelul vaselor inimii sau creierului,
• daca aveti sau ati avut probleme cu circulatia sangelui (arteriopatie periferica), sau daca vi s-a efectuat o operatie pe arterele membrelor

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Algoxib adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

• daca in trecut ati avut ulcer sau sangerari la nivelul stomacului sau intestinului (Nu luati Algoxib daca in acest moment aveti ulcer sau sangerari la nivelul stomacului sau intestinului),
• daca luati acid acetilsalicilic (chiar şi la doze mici, cu rol protector pentru inima),
• daca luati antiagregante plachetare,
• daca utilizati medicamente pentru reducerea formarii cheagurilor de sange (de exemplu warfarina/ anticoagulante asemanatoare warfarinei sau anticoagulante orale noi, de exemplu apixaban),
• daca utilizati medicamente numite corticosteroizi ( de exemplu prednison),
• daca utilizati Algoxib in acelaşi timp cu un alt AINS, altul decat acidul acetilsalicilic, cum este ibuprofen sau Utilizarea concomitenta a acestor medicamente trebuie evitata,
• daca sunteti fumator, aveti diabet zaharat, tensiune arteriala mare sau valori crescute ale colesterolului.
• daca inima, ficatul sau rinichii dumneavoastra nu functioneaza bine, poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va verifice periodic starea de sanatate,
• daca aveti acumulare de lichide in corp (cum sunt glezne sau picioare umflate),
• daca sunteti deshidratat, de exemplu din cauza varsaturilor sau diareei, sau daca luati medicamente diuretice (pentru a favoriza eliminarea apei din corp prin urina),
• daca ati avut o reactie alergica grava sau o reactie adversa grava la nivelul pielii la orice medicament,
• daca sunteti bolnav ca urmare a unei infectii sau credeti ca aveti o infectie, deoarece Algoxib poate masca febra sau alte semne de infectie şi inflamatie,
• daca aveti varsta peste 65 de ani, poate fi necesar ca medicul dumneavostra sa va consulte periodic.
• consumul de alcool si AINS poate creste riscul de probleme

Similar altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene AINS (de exemplu ibuprofen sau diclofenac), acest medicament poate duce la creşterea tensiunii arteriale şi de aceea, medicul dumneavoastra va poate solicita monitorizarea regulata a tensiunii arteriale.

La pacientii tratati cu celecoxib au fost raportate unele reactii hepatice grave, inclusiv inflamare hepatica grava, afectare hepatica, insuficienta hepatica (uneori letala sau necesitand transplant hepatic). Dintre cazurile la care s-a raportat momentul debutului, cele mai multe reactii adverse hepatice grave au aparut in decurs de cel mult o luna de la inceperea tratamentului.

Algoxib poate face mai dificila posibilitatea de a ramane gravida. Trebuie sa il informati pe medicul dumneavoastra daca intentionati sa ramaneti gravida sau daca aveti probleme sa ramaneti gravida (vezi la punctul „Sarcina, alaptarea şi fertilitatea”).

Algoxib impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente:

• Dextrometorfan (utilizat ca antitusiv)
• Inhibitori ai enzimei de conversie (IEC) a angiotensinei, antagonişti ai receptorilor pentru angiotensina II, beta blocante si diuretice ( de exemplu, medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari şi al insuficientei cardiace)
• Fluconazol şi rifampicina (utilizate pentru tratarea infectiilor cu fungi şi bacterii)
• Warfarina sau medicamente asemanatoare warfarinei (care ”subtiaza sangele”, utilizate pentru prevenirea formarii cheagurilor de sange), inclusiv medicamentele noi, cum sunt apixaban, dabigatran si rivaroxaban
• Litiu (utilizat pentru tratarea anumitor forme de depresie)
• Alte medicamente pentru tratarea depresiei, tulburarilor de somn, tensiunii arteriale mari sau a batailor neregulate ale inimii
• Neuroleptice (utilizate pentru tratarea unor boli psihice)
• Metotrexat (utilizat pentru tratarea poliartritei reumatoide, psoriazisului şi leucemiei)
• Carbamazepina (utilizata pentru tratarea epilepsiei/crizelor convulsive şi a unor forme de durere sau depresie)
• Barbiturice (utilizate pentru tratarea epilepsiei/crizelor convulsive şi a anumitor tulburari de somn)
• Ciclosporina sau tacrolimus (utilizate pentru supresia sistemului imunitar, de exemplu dupa transplant)

Algoxib poate fi luat in acelaşi timp cu doze mici de acid acetilsalicilic (75 mg pe zi sau mai putin). Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua cele doua medicamente impreuna.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Algoxib nu trebuie utilizat de catre femei gravide sau care pot ramane gravide (femei cu potential fertil care nu utilizeaza metode de contraceptie eficace) in timpul tratamentului. Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului cu Algoxib, trebuie sa intrerupeti tratamentul şi sa va adresati medicului dumneavoastra pentru stabilirea unui tratament alternativ.

Alaptarea

Algoxib nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.

Fertilitatea

AINS, inclusiv Algoxib, pot face mai dificila posibilitatea de a ramane gravida. Trebuie sa il informati pe medicul dumneavoastra daca intentionati sa ramaneti gravida sau daca aveti probleme sa ramaneti gravida.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Trebuie sa fiti conştient de felul in care reactionati la Algoxib inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Daca prezentati ameteli sau somnolenta dupa ce ati luat Algoxib, nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje pana nu va reveniti.

Algoxib contine lactoza monohidrat (un tip de zahar) şi sodiu

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament. Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per capsula, adica practic „nu contine sodiu”.

Cum sa luati Algoxib

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavostra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Daca aveti impresia ca efectul Algoxib este prea slab sau prea puternic, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Medicul dumneavoastra va va spune ce doza de medicament trebuie sa luati. Deoarece riscul aparitiei reactiilor adverse asociate problemelor cardiace poate creşte odata cu doza şi durata utilizarii, este foarte important sa utilizati cea mai mica doza care va poate controla durerea şi sa nu luati Algoxib o perioada de timp mai lunga decat este necesar pentru a controla simptomele.

Mod de administrare

Algoxib este numai pentru administrare orala.

Capsulele de Algoxib trebuie inghitite intregi, cu o cantitate suficienta de apa. Capsulele pot fi luate in orice moment al zilei, cu sau fara alimente. Cu toate acestea, este recomandabil sa luati dozele de Algoxib in fiecare zi in acelaşi moment al zilei.

Daca dupa 2 saptamani de la inceperea tratamentului nu constatati nici o ameliorare a bolii, adresati-va medicului dumneavoastra.

Doza recomandata este:

Pentru tratamentul artrozei doza recomandata este de 200 mg in fiecare zi, daca este necesar putand fi crescuta de catre medicul dumneavoastra pana la maxim 400 mg in fiecare zi.

Doza uzuala este reprezentata de:

• o capsula de 200 mg o data pe zi; sau,
• o capsula de 100 mg de doua ori pe zi.

Pentru tratamentul poliartritei reumatoide doza recomandata este de 200 mg in fiecare zi (divizata in doua doze), daca este necesar putand fi crescuta de catre medicul dumneavoastra pana la maxim 400 mg (divizata in doua prize) in fiecare zi.

Doza uzuala este reprezentata de:

• o capsula de 100 mg de doua ori pe zi

Doar pentru Algoxib 200 mg capsule:

• Doza de 200 mg (luata ca o capsula de 100 mg de doua ori pe zi) nu poate fi obtinuta din Algoxib 200 mg Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.

Pentru tratamentul spondilitei anchilozante doza recomandata este de 200 mg pe zi, daca este necesar putand fi crescuta de catre medicul dumneavoastra pana la maxim 400 mg.

Doza uzuala este reprezentata de:

• o capsula de 200 mg o data pe zi; sau
• o capsula de 100 mg de doua ori pe zi

Daca aveti probleme cu rinichii sau ficatul: asigurati-va ca medicul dumneavoastra ştie ca aveti probleme cu rinichii sau ficatul, deoarece s-ar putea sa aveti nevoie de o doza mai mica.

Varstnicii, in special cei cu greutatea sub 50 kg: daca aveti varsta peste 65 de ani şi in mod special daca aveti greutatea sub 50 kg, poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va monitorizeze mai atent.

Nu trebuie sa luati mai mult de 400 mg pe zi.

Utilizarea la copii şi adolescenti: Algoxib este destinat utilizarii doar la adulti, nu este destinat utilizarii de catre copii şi adolescenti.

Daca luati mai mult Algoxib decat trebuie

Nu trebuie sa luati mai multe capsule decat va sunt recomandate de catre medicul dumneavoastra. Daca luati prea multe capsule, adresati-va imediat medicului dumneavoastra, farmacistului sau unui spital şi luati medicamentul cu dumneavoastra.

Daca uitati sa luati Algoxib

Daca ati uitat sa luati o capsula, luati-o imediat ce va reamintiti. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Algoxib

Intreruperea brusca a tratamentului cu Algoxib poate duce la agravarea simptomelor. Nu intrerupeti administrarea Algoxib, decat daca aceasta a fost recomandarea medicului. Medicul dumneavoastra va poate recomanda reducerea treptata a dozei, pe o perioda de cateva zile, inainte de a opri complet tratamentul.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse enumerate mai jos au fost observate la pacientii cu poliartrita care au luat celecoxib.

Reactiile adverse marcate cu un asterisc (*) sunt prezentate cu frecventele mai mari care au fost raportate la pacientii care au luat celecoxib pentru preventia polipilor de colon. In aceste studii pacientii au luat celecoxib in doze mari, timp indelungat.

Daca va aflati in una din urmatoarele situatii, nu mai luati Algoxib şi spuneti imediat medicului dumneavoastra:

Daca aveti:

• o reactie alergica manifestata prin eruptii trecatoare la nivelul pielii, umflare a fetei, respiratie şuieratoare sau dificila
• probleme cu inima, cum este durerea in piept
• durere severa la nivelul stomacului sau oricare semn de sangerare la nivelul stomacului sau intestinului, manifestate prin scaune de culoare neagra sau de culoarea sangelui sau prin varsaturi care contin sange
• o reactie la nivelul pielii, cum sunt eruptie trecatoare la nivelul pielii, vezicule la nivelul pielii sau descuamare a pielii
• insuficienta hepatica (simptomele pot include greata (senzatie de rau), diaree, icter (manifestat prin colorarea in galben a pielii sau a albului ochilor))

Reactii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

• Tensiune arteriala mare, inclusiv agravare a unei tensiuni arteriale mari preexistente*.

Reactii adverse frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane:

• Infarct miocardic *
• Acumulare de lichide in organism cu umflare a gleznelor, picioarelor şi/sau mainilor
• Infectii urinare
• Dificultati la respiratie*, sinuzita (inflamare a sinusurilor, infectie a sinusurilor, sinusuri blocate sau dureroase), nas infundat sau secretie nazala abundenta, dureri in gat, tuse, raceli, simptome asemanatoare gripei
• Ameteli, tulburari de somn
• Varsaturi*, dureri de stomac, diaree, indigestie, balonare
• Eruptii trecatoare pe piele, senzatie de mancarime
• Rigiditate musculara
• Dificultati la inghitire*
• Durere de cap
• Greata (senzatie de rau)
• Articulatii dureroase
• Agravare a unor alergii existente
• Raniri accidentale

Reactii adverse mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 de persoane:

• Accident vascular cerebral*
• Insuficienta cardiaca, palpitatii (percepere a batailor inimii), batai rapide ale inimii
• Functie anormala a ficatului, modificari ale valorilor testelor din sange care investigheaza functia ficatului
• Modificari ale valorilor testelor din sange care investigheaza functia rinichilor
• Anemie (modificari ale globulelor roşii din sange, care poate determina oboseala sau dificultati la respiratie)
• Anxietate, depresie, oboseala, somnolenta, senzatia de furnicaturi (pişcaturi şi intepaturi)
• Valori crescute ale potasiului in testele de sange (poate determina greata (senzatie de rau), oboseala, slabiciune musculara sau palpitatii)
• Afectare a vederii sau vedere incetoşata, tiuit in urechi, ulceratii şi dureri la nivelul gurii, dificultati de auz*
• Constipatie, eructatie, inflamare a stomacului (indigestie, dureri ale stomacului sau varsaturi), agravare a unei inflamatii a stomacului sau
• Crampe la nivelul picioarelor
• Eruptii pe piele, insotite de mancarime (urticarie)
• Inflamatie a ochilor
• Dificultate la respiratie
• Modificari ale culorii pielii (vanatai)
• Durere in piept (durere generalizata, fara legatura cu inima)
• Umflare a fetei

Reactii adverse rare: pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane:

• Ulcere (sangerari) la nivelul stomacului, esofagului sau intestinelor; sau ruptura a intestinului (poate determina dureri la nivelul stomacului, febra, greata, varsaturi, blocaj intestinal), scaune negre sau inchise la culoare, inflamare a pancreasului (poate determina dureri la nivelul stomacului), inflamare a esofagului
• Concentratie scazuta a sodiului in sange (situatie cunoscuta sub numele de hiponatremie)
• Reducere a numarului celulelor albe din sange (care ajuta la protectia organismului fata de infectii) sau plachetelor din sange (risc crescut de sangerare sau invinetire)
• Coordonare dificila a mişcarilor musculare
• Stare de confuzie, modificari ale gustului
• Sensibilitate crescuta la lumina soarelui
• Cadere a parului
• Halucinatii
• Sangerare in ochi
• Reactie acuta care poate duce la inflamatia plamanilor
• Batai neregulate ale inimii
• Inroşire a fetei
• Cheag de sange in vasele de sange din plamani. Simptomele pot include dificultate brusca la respiratie, dureri ascutite la respiratie sau colaps
• Sangerare la nivelul stomacului sau intestinelor (poate duce la scaune sau varsaturi cu sange), inflamatie a intestinului sau colonului
• Inflamatie severa a ficatului (hepatita). Simptomele pot include greata ( senzatie de rau), diaree, icter (colorare in galben a pielii sau a albului ochilor), urina inchisa la culoare, scaune deschise la culoare, sangerare cu uşurinta, mancarimi sau frisoane
• Insuficienta renala acuta
• Tulburari ale menstruatiei
• Umflare a fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului sau dificultate la inghitire.

Reactii adverse foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane

• Reactii alergice grave (incluzand şocul anafilactic, potential letal)
• Afectiuni grave la nivelul pielii, cum sunt sindrom Stevens-Johnson, dermatita exfoliativa, necroliza epidermica toxica, eritem polimorf şi eruptie buloasa (poate determina eruptie la nivelul pielii, aparitia de vezicule sau descuamarea pielii) şi pustuloza exantematica generalizata acuta (simptomele includ zone roşii inflamate pe piele, acoperite cu numeroase pustule mici)
• O reactie alergica intarziata, cu posibile simptome, cum sunt eruptie trecatoare pe piele, umflare la nivelul fetei, umflare a ganglionilor şi modificari ale unor teste functionale (de exemplu ale functiei ficatului, celulelor sangelui (eozinofilie, creştere a numarului unui tip de globule albe ale sangelui))
• Sangerari la nivelul creierului, producand deces
• Meningita (inflamare a membranei care inveleşte creierul şi maduva spinarii)
• Insuficienta hepatica, afectare hepatica şi inflamare grava a ficatului (hepatita fulminanta) (uneori letala sau necesitand transplant hepatic). Simptomele pot include greata (senzatie de rau), diaree, icter (colorarea in galben a pielii sau a albului ochilor), urina inchisa la culoare, scaun decolorat, sangerare cu uşurinta, senzatie de mincarime sau frisoane
• Probleme ale ficatului (cum este colestaza şi hepatita colestatica, care poate fi insotita de simptome cum sunt scaune decolorate, greata şi ingalbenire a pielii sau a albului ochilor)
• Inflamatie a rinichilor şi alte afectiuni la nivelul rinichilor (cum sunt sindrom nefrotic şi boala cu modificari minime, care pot fi insotite de simptome cum sunt retentie de apa (edem), urina spumoasa, oboseala şi pierdere a poftei de mancare)
• Agravare a epilepsiei (posibil crize mai frecvente şi mai severe)
• Blocare a unei artere sau vene de la nivelul ochiului, care duce la pierderea partiala sau completa a vederii
• Inflamatie a vaselor de sange (poate cauza febra, dureri, pete purpurii pe piele)
• O scadere a numarului de globule roşii şi albe ale sangelui şi al plachetelor (poate cauza oboseala, invinetirea cu uşurinta, sangerari frecvente de la nivelul nasului şi risc crescut de infectii)
• Durere şi slabiciune in muşchi
• Modifcare a mirosului
• Pierdere a gustului

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile:

• Scadere a fertilitatii la femei, care este de obicei reversibila la intreruperea medicamentului

In studiile clinice neasociate cu indicatia de poliartrite sau alte boli artrozice in care celecoxib a fost luat in doze de pana la 400 mg pe zi timp de pana la 3 ani, au fost observate urmatoarele reactii adverse suplimentare:

Reactii adverse frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane:

• Probleme cardiace: angina pectorala (durere in piept)
• Probleme ale stomacului: sindromul intestinului iritabil (pot include dureri de stomac, diaree, indigestie, eliminare de gaze)
• Pietre la rinichi (care pot determina dureri la nivelul stomacului sau spatelui, sange in urina), dificultate la urinare, creştere a concentratei de creatinina in sange (indica insuficienta renala)
• Creştere in greutate
• Hiperplazie benigna a prostatei (marirea de volum a prostatei)

Reactii adverse mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 de persoane:

• Tromboza venoasa profunda (cheag de sange, de obicei la nivelul piciorului, care poate produce durere, umflare sau inroşire a gambei sau probleme la respiratie)
• Probleme ale stomacului: infectie la nivelul stomacului (care poate cauza iritatie şi ulcere ale stomacului şi intestinului)
• Fracturi ale membrelor inferioare
• Zona Zoster, infectii ale pielii, eczeme (eruptii uscate pe piele, cu senzatie de mancarime), pneumonie (infectii ale plamanilor (posibila tuse, febra, dificultati la respiratie))
• Flocoane oculare, cauzand vedere incetoşata sau tulburari de vedere, sangerare in ochi, vertij cauzat de probleme la nivelul urechii interne, ulcerare, inflamare sau sangerare a gingiilor, ulceratii la nivelul gurii
• Urinare excesiva pe timpul noptii, sangerari ale hemoroizilor, scaune frecvente
• Lipoame in piele sau in alte locuri, chisturi ganglionare (umflare nepericuloasa a articulatiilor şi tendoanelor sau a zonei din jurul acestora, de la mana sau picior), dificultati de vorbire, sangerari vaginale anormale sau intense, dureri la nivelul sanilor
• Valori crescute ale sodiului la rezultatele testelor de sange
• Dermatita alergica (reactie alergica pe piele)

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Algoxib

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare, inscrisa pe cutie si blister dupa “EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30°C. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Algoxib

Substanta activa este celecoxib. O capsula contine celecoxib 100 mg sau 200 mg.

Celelalte componente pentru Algoxib 100 mg capsule sunt: lactoza monohidrat, povidona 40, croscarmeloza sodica, docusat sodic, stearat de magneziu. Invelişul contine gelatina şi dioxid de titan (E171). Cerneala de inscriptionare contine shellac, propilenglicol, solutie concentrata de amoniac, hidroxid de potasiu, oxid negru de fer (E172).

Celelalte componente pentru Algoxib 200 mg capsule sunt: lactoza monohidrat, povidona 40, croscarmeloza sodica, lauril sulfat de sodiu, stearat de magneziu. Corpul capsulei contine gelatina şi dioxid de titan (E171) iar capacul contine gelatina, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172) şi oxid galben de fer (E172). Cerneala de inscriptionare contine shellac, propilenglicol, solutie concentrata de amoniac, hidroxid de potasiu, oxid negru de fer (E172).

Cum arata Algoxib şi continutul ambalajului:

Algoxib 100 mg capsule sunt capsule gelatinoase, opace, marimea 1, cu capac şi corp de culoare alba, inscriptionate pe corp cu ”100” cu cerneala neagra, continand pulbere granulata de culoare alba pana la aproape alba.

Algoxib 200 mg capsule sunt capsule gelatinoase, opace, marimea 1, cu capac de culoare alba şi corp de culoare galbena, inscriptionate pe corp cu ”200” cu cerneala neagra, continand pulbere granulata de culoare alba pana la aproape alba.

Marimi de ambalaj:

Algoxib 100 mg capsule: 10, 20, 30, 40, 50, 60 şi 100 capsule

Algoxib 200 mg capsule: 10, 20, 30, 40, 50, 60 şi 100 capsule Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate. Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37, Praga 10, Republica Ceha

Fabricantii

Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Republica Slovaca

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37, Praga 10, Republica Ceha

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Celecoxib Zentiva in Republica Ceha, Germania, Italia, Lituania, Letonia, Portugalia, Franta Celecoxib in Marea Britanie

Algoxib in Romania şi Bulgaria

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Tel.: + 40 21 304 75 97

zentivaro@zentiva.com www.zentiva.ro

Acest prospect a fost revizuit in decembrie 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.