Arginina

Cuprins

• Compozitia
• Indicatii terapeutice
• Contraindicatii
• Precautii
• Interactiuni
• Atentionari
• Doze şi mod de administrare
• Reactii adverse
• Pastrare
• Natura şi continutul ambalajului

Compozitia

1000 ml solutie perfuzabila contin 100 g sorbitol şi 50 g clorhidrat de L-arginina şi excipienti: apa pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica: terapia ficatului

Indicatii terapeutice

Arginina – Sorbitol este indicata in:

• stari grave de hiperamoniemie asociate suferintei hepatice, asigurand o cale alternativa de epurare a amoniacului;
• coma hepatica sau encefalopatie hepatica;
• stari de alcaloza metabolica ca acidifiant;
• deficit de creştere la copii - ca supliment in nutritia parenterala, precum şi in alte stari de denutritie.

Contraindicatii

Arginina – Sorbitol este contraindicata in:

• stari de acidoza metabolica;
• diselectrolitemii, in special hipercloremie;
• intoleranta la fructoza;
• obstructie a cailor biliare.

Precautii

Nu sunt necesare.

Interactiuni

Nu se cunosc interactiuni cu altemedicamente .

Atentionari

Arginina – Sorbitol se administreaza cu prudenta in caz de:

• insuficienta renala şi anurie;
• dezechilibru electrolitic;
• afectiuni hepatice

Arginina-Sorbitol nu figureaza pe lista produselor dopante interzise in competitiile sportive.

Sarcina si alaptarea

Nu sunt disponibile date in literatura de specialitate privind administrarea de Arginina – Sorbitol in timpul sarcinii şi alaptarii. Totuşi, daca administrarea se impune, se recomanda evaluarea de catre medic a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal.

Doze şi mod de administrare

Doza de solutie perfuzabila se calculeaza in functie de arginina.

Ca supliment in nutritia parenterala a copiilor cu deficit de creştere, doza maxima zilnica recomandata este de 500 mg clorhidrat de L-arginina/kg şi zi.

In alcalozele metabolice severe, doza de solutie perfuzabila Arginina-Sorbitol se calculeaza in functie de concentratia plasmatica a bicarbonatului. Doza recomandata este de 10 g clorhidrat de L-arginina administrata intravenos timp de 30 minute.

In hiperamoniemii severe sau encefalopatii hepatice se administreaza 200-800 mg clorhidrat de L- arginina/kg ca doza de incarcare, timp de 4 ore, urmata de administrarea in perfuzie continua a 200 – 800 mg clorhidrat de L-arginina/kg şi zi.

Incompatibilitati

Nu se cunosc interactiuni cu alte medicamente.

Instructiuni privind pregatirea medicamentului in vederea administrarii şi manipularea sa.

Se vor utiliza numai solutii limpezi, in ambalaje intacte.

Se va administra numai cu truse de perfuzie prevazute cu filtru. Solutia neutilizata ramasa in flacon se arunca.

Reactii adverse

Administrarea de Arginina – Sorbitol poate determina urmatoarele reactii adverse: greata, varsaturi, rash, cefalee, parestezii, iritatie venoasa locala, creşterea concentratiei plasmatice de potasiu, acidoza lactica, hiperuricemie, hipotensiune arteriala.

Supradozaj

Nu este cazul.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25⁰C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Natura şi continutul ambalajului

Cutie cu 12 flacoane a 250 ml solutie perfuzabila Cutie cu 6 flacoane a 500 ml solutie perfuzabila

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata si fabricant

INFOMED FLUIDS S.R.L.

B-dul Theodor Pallady Nr. 50, Sector 3 Bucureşti, Romania

Data ultimei verificari a prospectului: Mai 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.