Ascofer

Cuprins

• Compozitie
• Contraindicatii
• Doze si mod de administrare
• Reactii adverse

Compozitie

Un comprimat contine fer 40 mg sub forma de  gluconat feros 378 mg ,   acid ascorbic   100 mg si excipienti: amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, polividona K 30.

Grupa farmacoterapeutica: antianemice, fer bivalent, preparate orale

Indicatii terapeutice

Tratamentul anemiei feriprive datorate:

• tulburarilor absorbtiei fierului,
• aportului insuficient de fier,
• nevoilor crescute de fier (perioada de crestere la copii si adolescenti, sarcina, alaptare),
• pierderilor crescute de fier (hemoragii, parazitoze, menometroragii), Profilaxia anemiei feriprive din timpul sarcinii.

Contraindicatii

Anemie   normo–    sau   hipersideremica,   talasemia,  anemie    refractara, anemie  prin insuficienta medulara.

Precautii

Tratamentul cu fier trebuie asociat cu tratamentul etiologic al anemiei.

Evaluarea eficacitatii tratamentului cu fier dupa 3 luni de administrare se face prin determinarea hemoglobinei, a volumului eritrocitar mediu, sideremiei şi saturarii siderofilinei.

Interactiuni

Nu se recomanda administrarea concomitenta cu preparate injectabile de fier – risc de lipotimie sau şoc prin eliberarea rapida a fierului din forma sa complexa şi saturarea siderofilinei. Sarurile    de    fier   scad    absorbtia   tetraciclinelor,                bifosfonatilor     (administrati                        oral), penicilaminei şi tiroxinei. Se recomanda administrarea sarurilor de fier dupa un interval de peste

2 ore fata de aceste medicamente.

Sarurile, oxizii şi hidroxizii de magneziu, aluminiu şi calciu scad absortia digestiva a sarurilor de fier.

Sarurile de fier scad biodisponibilitatea dupa administrare orala a fluorochinolonelor prin chelare şi prin efect nespecific asupra capacitatii de absorbtie din tubul digestiv.

Atentionari speciale

Hiposideremia asociata sindroamelor inflamatorii nu este sensibila la tratamentul cu fier.

Copii

Nu se administreaza la copii mai mici de 6 ani.

Sarcina si alaptarea

Ascofer se poate administra in timpul sarcinii şi alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Ascofer nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Tratamentul anemiei feriprive:

• adulti si adolescenti:

Doza uzuala este de 2 - 5 comprimate Ascofer (80 – 200 mg fer) pe zi.

• copii 6-15 ani:

Doza uzuala este de 2 comprimate Ascofer (80 mg fer) pe zi

Tratamentul in scop curativ va dura 3 – 6 luni, pana la corectarea valorilor hemoglobinei şi refacerea rezervelor de fier. Pentru aprecierea eficacitatii tratamentului se recomanda efectuarea analizelor de laborator dupa primele 3 luni de tratament.

Profilaxia anemiei feriprive.

Doza uzuala este de 1-2 comprimate Ascofer (40 - 80 mg fer) pe zi.

Reactii adverse

Pot sa apara tulburari gastrointestinale – greata, constipatie, diaree, colorare in negru a scaunelor.

Supradozaj

In caz de ingestie a unei cantitati foarte mari de produs pot sa apara semne de iritatie şi necroza gastrointestinala, insotite de greata, varsaturi şi stare de şoc.

Tratamentul trebuie inceput cat mai repede posibil şi consta in efectuarea de spalaturi gastrice cu solutii de bicarbonat de sodiu 1%. De asemenea, se recomanda utilizarea de substante chelatoare de tipul deferoxaminei, in special in cazul unei sideremii > 5mg/ml. Se recomanda tratament simptomatic şi de sustinere.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi intre 15-25°C, ferit de umiditate şi lumina. A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon a 20 comprimate.

Producator

S.C. ARENA GROUP S.A. B-dul Dunarii nr. 54

Comuna Voluntari, Jud. Ilfov, Romania

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata

SC ARENA GROUP SA

Str. Ştefan Mihaileanu nr. 31, sector 2 Bucureşti, Romania

Data ultimei verificari a prospectului

Aprilie, 2007

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.