Cuprins
Compozitie
Un comprimat filmat contine clorhidrat de betaxolol 20 mg şi excipienti:
- nucleu : celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, amidonglicolat de sodiu (tip A) dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de
- film: Opadry white OY-B-28920 (alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), talc purificat, lecitina, guma xanthan),
Indicatii terapeutice
Cand se utilizeaza acest medicament ?
Acest medicament este un beta-blocant. El diminueaza anumite actiuni ale sistemului nervos simpatic, implicate in reglarea activitatii cardiovasculare.
Acest medicament este recomandat in tratamentul hipertensiunii arteriale.
Contraindicatii
Cand nu trebuie utilizat acest medicament ?
Acest medicament nu trebuie utilizat in urmatoarele cazuri :
- Hipersensibilitate (alergie) cunoscuta la betaxolol sau la celelalte componente ale produsului;
- Insuficienta cardiaca, daca nu este controlata prin tratament;
- Bradicardie (frecventa cardiaca sub 45-50 de batai pe minut);
- Tulburari de conducere cardiaca;
- Tulburari severe ale circulatiei arteriale periferice;
- Forme severe de astm bronşic sau bronhopneumopatie cronica obstructiva;
- In asociere cu floctafenina (medicament utilizat in tratamentul durerilor) şi cu sultoprida (medicament utilizat in psihiatrie).
Atentionari speciale
Datorita prezentei lactozei, acest medicament nu trebuie utilizat in caz de galactozemie congenitala, malabsorbtie a glucozei sau galactozei şi deficit de lactaza (boli metabolice rare).
Precautii
Nu intrerupeti niciodata brusc tratamentul, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra v-a recomandat explicit acest lucru.
- Trebuie sa il informati pe medicul dumneavoastra daca aveti /ati avut astm sau greutate in a respira, daca suferiti de diabet zaharat, insuficienta renala, psoriazis sau daca ati avut in trecut manifestari alergice.
- Daca urmeaza sa fiti supus unei interventii chirurgicale, trebuie sa il avertizati pe medicul anestezist ca urmati un tratament cu acest medicament.
Interactiuni
Pentru a evita interactiunile care pot sa apara in cazul utilizarii concomitente a mai multor medicamente, in special cu floctafenina, sultoprida, amiodarona, diltiazem şi verapamil, trebuie sa informati sistematic medicul dumneavoastra sau farmacistul despre orice alt tratament pe care il urmati, chiar daca a fost obtinut fara prescriptie medicala.
Daca utilizati clonidina (pentru hipertensiune sau migrena) şi totodata Betac, nu intrerupeti administrarea de clonidina inainte ca medicul dumneavoastra sa va recomande aceasta. Daca vreti sa intrerupeti administrarea clonidinei medicul trebuie sa va dea instructiuni detaliate despre cum se face acest lucru.
Sarcina şi alaptarea
Sarcina
Informati medicul dumneavoastra daca sunteti insarcinata.
Alaptarea
Pe parcursul tratamentului cu acest medicament, alaptarea nu este recomandata.
Utilizarea de catre sportivi
Sportivii trebuie avertizati ca acest produs contine o substanta care poate determina rezultate fals pozitive la testele antidoping.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Betac poate produce rareori ameteala. In aceasta situatie poate fi influentata negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Cum se utilizeaza acest medicament ?
Administrarea Betac se va face conform recomandarii medicului dumneavoastra.
In cele mai multe scheme, tratamentul incepe cu ½ comprimat Betac (10 mg betaxolol) pe zi. Doza poate fi crescuta treptat la 1 comprimat (20 mg betaxolol ) pe zi.
Betac se administreaza o data pe zi. Puteti lua comprimatele inainte sau dupa ce mancati. Este indicat sa administrati comprimatele in fiecare zi la aceeaşi ora.
Nu intrerupeti tratamentul brusc fara sa vorbiti inainte cu medicul dumneavoastra In cele mai multe cazuri tratamentul se incheie prin reducerea treptata a dozei.
Ce trebuie sa faceti daca ati omis una sau mai multe doze?
Daca ati uitat sa utilizati o doza din medicamentul dumneavoastra, administrati doza imediat ce va amintiti, apoi continuati ca inainte. Nu administrati o doza dubla pentru a compensa doza omisa.
Daca nu sunteti sigur in legatura cu modul de administrare nu ezitati sa cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Reactii adverse
Ca orice medicament, acest produs poate determina aparitia la anumiti pacienti a unor reactii adverse, mai ales la inceputul tratamentului. Cel mai frecvent au fost raportate: astenie, extremitati reci, bradicardie (posibil severa), tulburari gastro-intestinale (gastralgii, greata şi varsaturi), impotenta, ameteli, cefalee şi insomnie.
Semnalati medicului dumneavoastra orice reactie adversa care nu a fost mentionata in acest prospect.
Supradozaj
Ce trebuie facut in caz de supradozaj ?
In caz de supradozaj accidental pot aparea hipotensiune arteriala, ameteala, stare de leşin. In acest caz trebuie sa solicitati asistenta medicala de urgenta.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lasa la indemana şi vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 7 comprimate filmate. Cutie cu 4 blistere din PVC/Al a cate 7 comprimate filmate. Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate filmate. Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate filmate.
Producator
Medochemie Ltd., Cipru
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
Medochemie Ltd.,
1-10 Constantinoupoleos st.
3011 Limassol, Cipru
Data ultimei verificari a prospectului
Iunie, 2020
Denumire comerciala | BETAC 20 mg |
DCI | BETAXOLOLUM |
Forma farmaceutica | COMPR. FILM. |
Concentratia | 20mg |
Cod ATC | C07AB05 |
Actiune terapeutica | AGENTI BETABLOCANTI BETABLOCANTE SELECTIVE |
Prescriptie | P6L |
Ambalaj | Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 7 compr. film. |
Volum ambalaj | |
Valabilitate ambalaj | 2 ani |
Cod CIM | W42300001 |
Firma / tara producatoare APP | MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU |
Firma / tara detinatoare APP | MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU |
Nr. / data ambalaj APP | 13253/2020/01 |
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.