Betahistina

Cuprins

• Ce este Betahistina Atb şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Betahistina Atb
• Cum sa utilizati Betahistina Atb
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Betahistina Atb
• Continutul ambalajului şi alte informatii Ce contine Betahistina Atb

Ce este Betahistina Atb şi pentru ce se utilizeaza

Betahistina Atb se utilizeaza pentru tratamentul:

• sindromului Ménière caracterizat prin vertij (cu greata/varsaturi), surditate (pierderea auzului), dificultate in a auzi, tinitus (tiuituri in urechi);
• simptomelor vertijului vestibular.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Betahistina Atb

Nu utilizati Betahistina Atb

• daca sunteti alergic la betahistina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• daca aveti o tumora a glandelor suprarenale, denumita feocromocitom.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Betahistina Atb adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului, Aveti grija deosebita cand luati betahistina:

• daca aveti sau ati avut ulcer la nivelul stomacului sau duodenului;
• daca aveti astm bronşic (o afectiune a plamanilor insotita de senzatie de lipsa de aer);
• daca aveti urticarie, eruptii trecatoare pe piele sau rinita alergica, deoarece aceste simptome se pot agrava;
• daca aveti tensiunea arteriala mica.

Betahistina Atb impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

In special, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati unul dintre urmatoarele medicamente:

• Antihistaminice - utilizate pentru ameliorarea simptomelor alergiei.
• Inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO) - utilizati pentru tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson.

Betahistina Atb impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Luati Betahistina Atb in timpul meselor sau dupa masa pentru a evita disconfortul gastric.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu exista suficienta experienta in utilizarea diclorhidratului de betahistina la gravide sau la femeile care alapteaza.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Betahistina Atb nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum sa utilizati Betahistina Atb

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti

Doza initiala recomandata este de 8 mg pana la 16 mg diclorhidrat de betahistina de trei ori pe zi. Dozele de intretinere sunt, in general, in intervalul 24 - 48 mg diclorhidrat de betahistina pe zi, administrate in 2 - 3 prize. Doza zilnica nu trebuie sa depaşeasca 48 mg.

Copii şi adolescenti

Betahistina nu este recomandata spre a fi utilizata la copii şi adolescenti (cu varsta sub 18 ani), deoarece siguranta şi eficacitatea pentru acest grup de pacienti nu au fost stabilite.

Varstnici

Deşi exista date limitate din studii clinice, experienta de dupa punerea pe piata a acestui medicament sugereaza ca nu este necesara ajustarea dozei la acest grup de pacienti.

Insuficienta renala/hepatica

Nu exista studii clinice specifice disponibile la acest grup de pacienti, dar in functie de experienta de dupa punerea pe piata, ajustarea dozei nu este necesara.

Mod de administrare

Luati comprimatele cu o cantitate suficienta de lichid, in timpul sau dupa masa. Durata tratamentului depinde de starea clinica a pacientului şi de evolutia bolii. In mod obişnuit, tratamentul este unul de lunga durata.

Daca utilizati mai mult Betahistina Atb decat trebuie

Administrarea oricarui medicament in exces poate avea consecinte severe. Daca suspectati supradozajul, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau departamentului de primire urgente al celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa utilizati Betahistina Atb

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Betahistina Atb

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse frecvente

• dureri de cap,
• somnolenta,
• greata,
• varsaturi,
• durere gastro-intestinala,
• distensie abdominala,

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta

• reactii alergice,
• reactii anafilactice,
• palpitatii,
• bronhospasm,
• edem angioneurotic (umflarea fetei, buzelor, limbii, gatului) care poate face dificile respiratia şi inghitirea,
• urticarie,
• eruptie trecatoare pe piele,
• mancarimi ale pielii

Pentru exprimarea frecventei de aparitie a reactiilor adverse s-a utilizat urmatoarea conventie:

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane. Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane.

Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane. Rare: pot afecta pana la 1 din 1000 persoane.

Foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10000 persoane.

Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO

e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Betahistina Atb

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii Ce contine Betahistina Atb

• Substanta activa este diclorhidratul de betahistina. Fiecare comprimat contine diclorhidrat de betahistina 8 mg, 24
• Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina tip 101, povidona K25, acid citric monohidrat, manitol (E 421), dioxid de siliciu coloidal anhidru şi talc.

Cum arata Betahistina Atb şi continutul ambalajului

Betahistina Atb 8 mg se prezinta sub forma de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare alba pana la aproape alba, cu diametrul de 7 mm.

Betahistina Atb 24 mg se prezinta sub forma de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare alba pana la aproape alba, cu diametrul de 11 mm.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC/PVDC/Al a cate 10 comprimate. Cutie cu 3 blistere din PVC/PVDC/Al a cate 10 comprimate. Cutie cu 5 blistere din PVC/PVDC/Al a cate 10 comprimate. Cutie cu 6 blistere din PVC/PVDC/Al a cate 10 comprimate.

Cutie cu 9 blistere din PVC/PVDC/Al a cate 10 comprimate. Cutie cu 10 blistere din PVC/PVDC/Al a cate 10 comprimate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Antibiotice SA

Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania

Acest prospect a fost revizuit in Martie 2022.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.