Cuprins
Indicatii terapeutice
Adjuvant in tratamentul urmatoarelor afectiuni:
-Diskinezii biliare
-Microlitiaza biliara
-Colecistite si inflamatii ale cailor biliare
-Staza biliara
-Hipotonia vezicii biliare
-Sindromul post-colecistectomie
Contraindicatii
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.
Obstructie biliara, litiaza biliara cu indicatie chirurgicala, ileus, empiem la nivelul vezicii biliare.
Copii sub 6 ani. Sarcina.
Precautii
Se recomanda a nu se depasi doza recomandata datorita posibilitatii de aparitie a fenomenelor de supradozaj.
Interactiuni
Tratamentul cu Bilichol poate reduce efectul anticoagulantelor orale de tip acenocumarol sau warfarina.
Atentionari speciale
Datorita efectului colecistokinetic al unor componente din compozitia medicamentului, administrarea la pacienti cu litiaza biliara poate determina aparitia unei colici biliare, in cazul prezentei unor calculi a caror dimensiune nu permite eliminarea lor.
Pentru informatii suplimentare se recomanda ca pacientul sa se adreseze medicului.
Sarcina si alaptarea:
Medicamentul este contraindicat in timpul sarcinii datorita efectului contracturant al cetonelor (mentona).
Pentru substantele active din compozitia medicamentului nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea acestora la femei care alapteaza. De aceea nu este recomandata utilizarea medicamentului in timpul alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Doza recomandata la adulti este de 1 – 2 capsule moi gastrorezistente Bilichol de 3 ori pe zi, inainte de mese, in cure de tratament a caror durata depinde de recomandarea medicului, in functie de tipul afectiunii si de particularitatile fiecarui caz in parte. La copii doza recomandata este jumatate din doza recomandata la adulti, pentru a evita un eventual supradozaj.
Reactii adverse
Pot apare reactii alergice (chiar intarziate).
Supradozaj
Datorita continutului in monoterpene si a prezentei mentonei in compozitia Bilichol, administrarea acestuia timp indelungat poate determina fenomene de intoxicatie cronica: nefrita, hemoragii gastrice, insuficiente hepato-renale, steatoza hepatica.
Administrarea in doze mari a cetonelor (mentona) (peste 75 mg la o administrare) poate determina, in functie de doza, fenomene de intoxicatie acuta ca: vertij, stare generala de rau, dezorientare, obnubilare, accese epileptiforme si tetaniforme (contractii mioclonice), greata, dispnee si tulburari psihosenzoriale, coma si deces (intr-un timp extrem de scurt la doze foarte mari), avort datorita faptului ca la aceste doze cetonele sunt neurotoxice si emenagoge.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere a cate 12 capsule moi gastrorezistente.
Producator
S.C. PHARCO IMPEX 93 S.R.L. Str. Coriolan Marcius nr. 23 Sector 5, Bucureşti, Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
PHARCO IMPEX 93 S.R.L.
Str. Coriolan Marcius nr. 23 Sector 5, Bucureşti, Romania
Data ultimei verificari a prospectului
Aprilie, 2014
Denumire comerciala | BILICHOL |
DCI | COMBINATII |
Forma farmaceutica | CAPS. MOI GASTROREZ. |
Concentratia | |
Cod ATC | A05AXN2 |
Actiune terapeutica | TERAPIA VEZICII BILIARE ALTE MEDICAMENTE PENTRU TERAPIA VEZICII |
Prescriptie | OTC |
Ambalaj | Cutie x 2 blist. Al/PVC x 12 caps. moi. gastrorez. |
Volum ambalaj | |
Valabilitate ambalaj | 3 ani |
Cod CIM | W51350001 |
Firma / tara producatoare APP | PHARCO IMPEX 93 SRL - ROMANIA |
Firma / tara detinatoare APP | PHARCO IMPEX 93 S.R.L. - ROMANIA |
Nr. / data ambalaj APP | 6274/2006/01 |
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.