Bronhosolv

Cuprins

• Ce este Bronhosolv 10 mg/5 ml solutie orala şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Bronhosolv 10 mg/5 ml solutie orala
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Bronhosolv 10 mg/5 ml solutie orala
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Bronhosolv 10 mg/5 ml solutie orala şi pentru ce se utilizeaza

Bronhosolv 10 mg/5 ml solutie orala este un medicament pentru tratamentul tusei productive, fiind indicat in afectiuni bronhopulmonare, acute şi cronice, insotite de secretii vascoase.

Amelioreaza transportul bronşic, reduce tusea şi uşureaza respiratia.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Bronhosolv 10 mg/5 ml solutie orala

Nu utilizati Bronhosolv 10 mg/5 ml solutie orala:

• daca sunteti alergic la bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• aveti o afectiune bronşica rara, cu acumulare masiva de secretii, aşa cum este sindromul cililor imobili;
• la copii cu varsta sub 5 ani.

Atentionari şi precautii

Au fost raportate reactii cutanate severe asociate cu administrarea de bromhexin. Daca apar eruptii cutanate (inclusiv leziuni ale mucoaselor gurii, gatului, nasului, ochilor sau ale organelor genitale), incetati sa utilizati acest medicament şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Administrarea bromhexinului poate cauza reactii adverse de tip alergic severe, precum dificultati in respiratie, umflarea fetei, a gatului sau a limbii. Incetati sa utilizati acest medicament şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra in cazul aparitiei acestor manifestari.

Inainte sa luati Bronhosolv 10 mg/5 ml solutie orala, adresati-va medicului dumneavoastra:

• daca suferiti de afectiuni severe ale functiei rinichilor sau a ficatului (exista riscul acumularii metabolitilor). Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari privind dozele potrivite pentru dumneavoastra;
• daca aveti sau ati avut in trecut gastrita, ulcer gastric sau duodena Adresati-va medicului pentru recomandari, deoarece bromhexinul, ca şi alte medicamente mucolitice, poate afecta mucoasa gastrica;
• daca nu puteti expectora eficient, deoarece poate creşte riscul obstructiei bronşice prin acumulare de secretii.

Bronhosolv 10 mg/5 ml solutie orala impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Nu se recomanda utilizarea concomitenta a  medicamentelor antitusive (fosfat de codeina si derivati), intrucat asocierea favorizeaza retentia secretiilor traheobronsice.

Nu se recomanda administrarea concomitenta cu anticolinergice (usuca secretiile bronsice).

Evitati administrarea simultana a medicamentelor iritante la nivelul stomacului (antiinflamatoare nesteroidiene – acid acetilsalicilic, ibuprofen, naproxen), datorita cresterii riscului de aparitie a tulburarilor gastrice.

Administrarea concomitenta cu antibiotice (amoxicilina, ampicilina, eritromicina, cefuroxima, doxiciclina, oxitetraciclina) favorizeaza patrunderea acestora in tesutul pulmonar. In cazul oxitetraciclinei, creşte concentratia acesteia şi in mucusul nazal.

Utilizarea Bronhosolv 10 mg/5 ml solutie orala cu alimente, bauturi si alcool

Consumul de alcool in timpul tratamentului cu bromhexin creşte riscul de aparitie a reactiilor adverse.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu se recomanda administrarea bromhexinului in perioada de sarcina şi de alaptare.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Au fost raportate rar, asociate cu utilizarea bromhexinului, reactii adverse precum vertijul, cefaleea, care pot influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Bronhosolv 10 mg/5 ml solutie orala contine para-hidroxibenzoat de metil (E218) şi para- hidroxibenzoat de propil (E216), care pot provoca reactii alergice (chiar intarziate).

Cum sa utilizati Bronhosolv 10 mg/5 ml solutie orala

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Cu lingurita dublu dozatoare pot fi administrate doze de 2,5 ml solutie orala (corespunzator la 5 mg clorhidrat de bromhexin), respectiv 5 ml solutie orala (corespunzator la 10 mg clorhidrat de bromhexin).

Daca nu v-a fost indicat altfel de catre medicul dumneavoastra, se recomanda urmatoarele doze:

Adulti, adolescenti şi copii cu varsta peste 10 ani: 5 ml Bronhosolv 10 mg/5ml solutie orala (10 mg clorhidrat de bromhexin) de 3 ori pe zi.

Copii cu varsta intre 5 şi 10 ani: 2,5 ml Bronhosolv 10 mg/5ml solutie orala (5 mg clorhidrat de bromhexin) de 3 ori pe zi.

Pacienti cu insuficienta renala sau hepatica:

Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari, deoarece intervalul dintre doze trebuie marit şi/sau dozele trebuie ajustate.

Mod de administrare:

Bronhosolv 10 mg/5 ml solutie orala se administreaza dupa mese, cu ajutorul linguritei dozatoare.

Pe durata terapiei cu bromhexin se recomanda un consum de lichide corespunzator, avand in vedere ca astfel este imbunatatita actiunea mucolitica a bromhexinului asupra secretiilor.

Durata tratamentului:

Nu utilizati Bronhosolv 10 mg/5 ml solutie orala mai mult de 4-5 zile, cu exceptia cazului in care v-a fost recomandat astfel de catre medicul dumneavoastra.

Daca luati mai mult Bronhosolv 10 mg/5 ml solutie orala decat trebuie

Daca ati luat o doza mai mare  decat cea recomandata,  adresati-va imediat medicului, farmacistului sau mergeti la cel mai apropiat spital.

Daca uitati sa luati Bronhosolv 10 mg/5 ml solutie orala

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

 Tulburari ale sistemului imunitar

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane): reactii de hipersensibilitate.

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile): reactii anafilactice, inclusiv şoc anafilactic, angioedem (reactie cu debut brusc şi evolutie rapida de umflare a pielii, tesutului subcutanat, a mucoaselor), prurit.

 Tulburari gastrointestinale

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile): greata, dureri abdominale, varsaturi, diaree.

 Afectiuni cutanate şi ale tesutului subcutanat

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane): eruptii cutanate, urticarie.

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile): reactii adverse cutanate severe (inclusiv eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson / necroliza epidermica toxica şi pustuloza exantematica acuta generalizata).

 Tulburari ale sistemului nervos

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane): dureri de cap (cefalee).

 Tulburari acustice şi vestibulare

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane): ameteala (vertij).

 Tulburari gastrointestinale

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane): greata, dureri abdominale, diaree, varsaturi.

 Tulburari generale şi la nivelul locului de administrare

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane): transpiratie excesiva.

 Investigatii diagnostice

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile): creşterea tranzitorie a valorilor concentratiilor serice ale transaminazelor.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Bronhosolv 10 mg/5 ml solutie orala

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

A se utiliza in maxim 14 zile de la prima deschidere a flaconului.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Bronhosolv 10 mg/5 ml solutie orala

• Substanta activa este clorhidratul de bromhexin. Un ml solutie orala contine clorhidrat de bromhexin 2 mg.
• Celelalte componente sunt: acid tartric, para-hidroxibenzoat de metil (E218), para-hidroxibenzoat de propil (E216), apa purificata.

Cum arata Bronhosolv 10 mg/5 ml solutie orala şi continutul ambalajului

Bronhosolv 10 mg/5 ml solutie orala se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora, inodora, cu gust amar.

Este ambalat in cutii cu un flacon din PET de culoare bruna, continand 50 ml solutie orala, prevazut cu capac din PE cu inel de siguranta şi o lingurita dozatoare din polistiren, dubla, a 2,5 ml şi respectiv 5 ml.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

S.C. Laropharm S.R.L.

Şoseaua Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, judetul Ilfov, Romania Tel/Fax: +4 021 369 32 02/03/06

e-mail: contact@laropharm.ro

Acest prospect a fost revizuit in august 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.