Cuprins
- Ce este Buprofess si pentru ce se utilizeaza
- Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Buprofess
- Cum sa luati Buprofess
- Reactii adverse posibile
- Cum se pastreaza Buprofess
- Continutul ambalajului si alte informatii
Ce este Buprofess si pentru ce se utilizeaza
Ibuprofen, substanta activa din Buprofess, apartine unui grup de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente asigura ameliorare prin schimbarea felului in care corpul raspunde la durere si la febra.
Buprofess se utilizeaza la adulti si adolescenti cu o greutate mai mare de 40 kg (cu varsta mai mare de 12 ani) in tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii usoare pana la moderate precum:
- dureri de cap
- dureri menstruale
- dureri dentare
- febra şi durere asociate cu raceala obişnuita.
Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc
- dupa 3 zile la adolescenti
- dupa 3 zile daca aveti febra şi dupa 4 zile in tratamentul durerii la adulti
Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Buprofess
NU luati Buprofess daca:
- sunteti alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- ati avut vreodata dificultati de respiratie, astm bronşic, nas care curge, v-ati umflat sau ati facut urticarie dupa utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente pentru durere (AINS)
- aveti (sau ati avut doua sau mai multe episoade diferite) de ulcer gastric/ulcer duodenal (ulcer peptic) sau
- ati avut hemoragie sau perforatie gastrointestinala anterior cand ati luat AINS (medicamente antiinflamatorii nesteroidiene)
- aveti afectiuni de formare a sangelui de cauza necunoscuta
- aveti insuficienta hepatica severa, insuficienta renala severa sau insuficienta cardiaca severa.
- sunteti in ultimele trei luni de sarcina (vezi pct. „Sarcina şi alaptarea”).
- prezentati o stare grava de deshidratare (provocata de varsaturi, diaree sau aport insuficient de lichide).
- aveti hemoragie la nivelul creierului (hemoragie cerebrovasculara) sau alte hemoragii
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Buprofess, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:
- aveti lupus eritematos sistemic (LES) sau boala mixta de tesut conjunctiv (afectiuni ale sistemului imunitar care provoaca dureri de articulatii, eruptii trecatoare pe piele şi febra).
- aveti o anumita afectiune ereditara de formare a sangelui (adica porfirie intermitenta acuta) sau probleme de coagulare a sangelui.
- aveti sau ati avut vreodata o boala a intestinelor (colita ulcerativa sau boala Crohn).
- aveti functia rinichilor scazuta.
- aveti probleme cu ficatul.
- vi s-a efectuat recent o interventie chirurgicala majora
- aveti sau ati avut astm bronşic sau boala alergica deoarece pot aparea dificultati la respiratie.
- aveti febra fanului, polipi nazali sau afectiuni respiratorii obstructive cronice, deoarece exista un risc crescut de reactii alergice. Reactiile alergice se pot prezenta sub forma unor crize de astm bronşic (aşa numitul astm bronşic indus de analgezice), umflare acuta (edem Quincke) sau o eruptie trecatoare pe piele.
- luati alte medicamente care pot creşte riscul de ulceratie sau de hemoragie, cum sunt corticosteroizi cu administrare orala, medicamente pentru subtierea sangelui (cum este warfarina),inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (medicamente pentru depresie) sau antiagregante plachetare cum este acidul acetilsalicilic
- aveti o infectie – vezi rubrica „Infectii” de mai jos
Infectii
Buprofess poate ascunde semne de infectii precum febra si durere. Prin urmare, este posibil ca Buprofess sa intarzie tratamentul adecvat al infectiei, ceea ce poate duce la un risc crescut de complicatii. Acest lucru a fost observat in pneumonia cauzata de bacterii si infectii bacteriene ale pielii datorate varsatului de vant.Daca luati acest medicament in timp ce aveti o infectie si simptomele infectiei persista sau se agraveaza, cereti sfatul unui medic in cel mai scurt timp posibil.
Alte atentionari
Utilizarea prelungita de medicamente pentru tratamentul durerilor de cap poate duce la agravarea acestora.Daca sunteti sau presupuneti ca sunteti in aceasta situatie,opriti administrarea Buprofess şi contactati medicul dumneavoastra.
- Trebuie sa evitati sa luati Buprofess daca aveti varsat de vant (varicela)
- Atunci cand Buprofess este luat o perioada indelungata de timp, trebuie efectuate in mod regulat analize ale ficatului, rinichilor şi sangelui.
- Utilizarea de Buprofess in combinatie cu alte AINS, inclusiv inhibitori specifici ai ciclooxigenazei-2, poate creşte riscul de reactii adverse şi trebuie evitata. (Vezi mai jos
„Alte medicamente si Buprofess”).
- In general, consumul de (mai multor feluri de) analgezice poate duce la probleme severe pe termen lung ale rinichilor si ar trebui evitat. Riscul este crescut suplimentar prin pierdere de sare si deshidratare.
- Exista un risc de insuficienta renala la adolescenti deshidratat
Reactii la nivelul pielii
Au fost raportate reactii grave la nivelul pielii in asociere cu tratamentul cu Buprofess.
Trebuie sa incetati sa mai luati Buprofess si sa solicitati imediat asistenta medicala daca prezentati eruptie trecatoare pe piele, leziuni ale mucoaselor, vezicule sau alte semne de alergie, intrucat acestea pot fi primele semne ale unei reactii foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4.
Medicamentele antiinflamatoare/analgezice precum ibuprofen pot fi asociate cu un risc usor crescut de infarct sau accident vascular, in special atunci cand sunt administrate in doze mari. Nu depasiti doza recomandata sau durata tratamentului.
Trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Buprofess in cazul in care:
- aveti probleme ale inimii, care includ insuficienta cardiaca, angina pectorala (dureri in piept) sau daca ati avut infarct miocardic, interventie chirurgicala de by-pass, boala arteriala
periferica (circulatie redusa a sangelui la nivelul picioarelor sau talpilor, din cauza ingustarii sau blocarii arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”)
- aveti tensiune arteriala mare, diabet zaharat, colesterol marit in sange, istoric in familie de boli ale inimii sau accident vascular cerebral, sau daca sunteti fumator.
Reactiile adverse pot fi reduse la minimum utilizand doza minima eficace, pentru cea mai scurta perioada de timp. Persoanele varstnice prezinta risc crescut de reactii adverse.
Adresati-va medicului inainte de a utiliza Buprofess daca oricare dintre situatiile de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra.
Buprofess impreuna cu alte medicamente
Buprofess poate influenta sau poate fi influentat de alte medicamente. De exemplu:
- medicamente anticoagulante (care subtiaza sangele/previn coagularea, cum sunt acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina)
- medicamente care scad tensiunea arteriala mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul,betablocante cum este atenololul, antagonişti ai receptorilor de angiotensina II cum este losartanul)
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
alte AINS (antiinflamatoare si analgezice), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2) |
pot creşte riscul de ulcere sau hemoragie gastrointestinala |
digoxina (pentru insuficienta cardiaca) |
efectul digoxinei poate fi amplificat |
glucocorticoizi (medicamente care contin cortizon sau substante asemanatoare cu cortizonul) |
pot creşte riscul de ulcere sau hemoragie gastrointestinala |
antiagregante plachetare |
pot creşte riscul de ulcere sau de hemoragie gastrointestinala |
fenitoina (pentru epilepsie) |
efectul fenitoinei poate fi intensificat |
inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (medicamente pentru depresie) |
pot creşte riscul de hemoragie |
litiu (un medicament pentru boala maniaco- depresiva şi depresie) |
efectul litiului poate fi intensificat |
probenecid şi sulfinpirazona (medicamente pentru guta) |
poate dura mai mult timp pentru ca ibuprofenul sa fie descompus de catre organism |
diuretice care economisesc potasiul |
pot determina concentratii mari de potasiu in sange (hiperpotasemie) |
metotrexat (un medicament pentru cancer sau |
efectul metotrexatului poate fi intensificat |
reumatism) |
|
tacrolimus şi ciclosporina (medicamente imunosupresoare) |
poate aparea deteriorare renala |
zidovudina (un medicament pentru tratamentul bolii SIDA) |
utilizarea Buprofess poate avea ca rezultat un risc crescut de hemoragie intr-o articulatie sau o hemoragie care duce la umflare la pacientii cu hemofilie şi HIV (+) |
sulfoniluree (medicamente antidiabetice) |
pot aparea interactiuni |
antibiotice chinolone |
riscul de convulsii poate fi intensificat |
mifepristona (utilizat pentru intrerupere de sarcina) |
efectul mifepristonei poate fi redus. |
acid acetilsalicilic (in doza mica) |
deoarece poate fi afectat efectul de subtiere a sangelui |
medicamente pentru subtierea sangelui (cum este warfarina |
deoarece ibuprofenul poate accentua efectele acestor medicamente |
voriconazol si fluconazol (inhibitori ai CYP2C9) utilizate pentru infectiile fungice |
poate creşte expunerea la ibuprofen. Trebuie luata in considerare reducerea dozei de ibuprofen in special atunci cand se administreaza doze mari de ibuprofen impreuna cu voriconazol sau fluconazol. |
Alte medicamente pot, de asemenea, sa afecteze sau sa fie afectate de tratamentul cu Buprofess. Prin urmare, trebuie sa solicitati intotdeauna sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza Buprofess impreuna cu alte medicamente.
Buprofess impreuna cu alcool
Nu trebuie sa consumati alcool in timpul utilizarii de Buprofess. Aparitia unor reactii adverse, cum sunt cele care afecteaza tubul digestiv sau sistemul nervos central este mai probabila atunci cand se consuma alcool in acelaşi timp cu administrarea de Buprofess.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Spuneti medicului dumneavoastra daca ramaneti gravida in timp ce luati Buprofess.
Nu luati acest medicament in ultimele 3 luni de sarcina. Evitati sa luati acest medicament daca sunteti in primele 6 luni de sarcina, cu exceptia cazului in care doctorul dumneavoastra v-a sfatuit altfel.
Alaptarea
Doar cantitati mici de ibuprofen si din componentele sale patrund in laptele matern. Acesta poate fi luat in timpul alaptarii daca este utilizat in dozele recomandate si pentru cel mai scurt timp posibil.
Fertilitatea
Buprofess apartine unui grup de medicamente (AINS) care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil prin incetarea administrarii medicamentului.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Pe termen scurt, utilizarea acestui medicament in doza obişnuita nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Pacientii care prezinta ameteli, somnolenta, vertij sau tulburari de vedere in timp ce utilizeaza Buprofess trebuie sa evite sa conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje. Aceste efecte pot fi mai grave la utilizarea in combinatie cu alcoolul.
Buprofess contine sorbitol
Acest medicament contine 72 mg sorbitol per capsula. Sorbitolul este o sursa de fructoza. Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca dumneavoastra (sau copilul dumneavoastra) aveti o intoleranta la unele zaharuri sau daca ati fost diagnosticat cu intoleranta ereditara la fructoza (IEF), o afectiune genetica rara in urma careia o persoana nu poate descompune fructoza, discutati cu medicul dumneavoastra. inainte ca dumneavoastra (sau copilul dumneavoastra) sa luati acest medicament.
Cum sa luati Buprofess
Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum se mentioneaza in acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Trebuie sa verificati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra va prescrie altfel, doza standard este:
Doze:
Adulti şi adolescenti cu greutate corporala mai mare de 40 kg (cu varsta de 12 ani şi peste):
Ca doza initiala: luati 1 capsula (400 mg ibuprofen) apoi, daca este necesar, luati 1 capsula (400 mg ibuprofen) la fiecare şase ore. Nu luati mai mult de 3 capsule (1200 mg ibuprofen) in oricare perioada de 24 de ore.
Copii cu varsta sub 12 ani si adolescenti cu o greutate mai mica de 40 kg
Buprofess nu este destinat utilizarii la adolescenti cu greutate corporala sub 40 kg sau la copii cu varsta sub 12 ani.
Calea de administrare
Pentru administrare orala. Luati Buprofess cu un pahar cu apa. Nu mestecati capsulele.
Se recomanda ca pacientii cu sensibilitate la stomac sa utilizeze Buprofess impreuna cu alimente. In cazul in care este luat la scurt timp dupa masa, este posibil ca efectul Buprofess sa apara cu intarziere. Daca se intampla acest lucru, nu luati mai mult Buprofess decat se recomanda la acest punct sau inainte de trecerea intervalului de timp corect pentru luarea unei noi doze.
Durata tratamentului
Acest medicament este numai pentru utilizare pe termen scurt. Cea mai mica doza eficienta trebuie utilizata pentru cea mai scurta durata de timp necesara pentru ameliorarea simptomelor. Daca aveti o infectie, cereti sfatul unui medic in cel mai scurt timp posibil daca simptomele (cum ar fi febra si durerea) persista sau se agraveaza (vezi pct. 2).
Adolescenti:
Daca administrarea Buprofess este necesara pentru adolescenti mai mult de 3 zile, sau daca simptomele se agraveaza trebuie cerut sfatul unui medic.
Adulti:
Cereti sfatul medicului dumneavoastra daca este necesara administrarea de Buprofess mai mult de 3 zile pentru tratamentul febrei şi mai mult de 4 zile pentru tratamentul durerii sau daca simptomele se inrautatesc.
Va rugam sa informati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca simtiti ca efectul acestui medicament este mai puternic sau mai slab decat cel aşteptat.
Daca luati mai mult Buprofess decat trebuie
Daca ati luat mai mult Buprofess decat trebuie sau daca copiii au luat medicamentul in mod accidental, contactati intotdeauna un medic sau mergeti la cel mai apropiat spital pentru o evaluare a riscului existent si pentru sfaturi privind masurile care trebuie luate. Simptomele pot include: greata (senzatie de rau), varsaturi (stare de rau - pot contine urme de sange), sange in scaun (hemoragie gastrointestinala), tiuituri in urechi, dureri de cap, dureri de stomac, diaree si miscari tremurate ale ochilor. In cazul intoxicatiei grave s-au raportat urmatoarele simptome: slabiciune si ameteala, somnolenta, confuzie, dezorientare, pierdere a constientei, senzatie de corp rece, dureri in piept, palpitatii, convulsii (in special la copii), sange in urina, si probleme respiratorii.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse pot fi reduse la minimum luand cea mai mica doza necesara pentru ameliorarea simptomelor, pentru cel mai scurt timp. Puteti avea una din reactiile adverse cunoscute la AINS (vezi mai jos). Daca vi se intampla acest lucru sau daca sunteti ingrijorat, nu mai luati acest medicament şi cereti sfatul medicului dumneavoastra cat mai curand posibil. Persoanele varstnice care utilizeaza acest medicament prezinta risc crescut de aparitie a problemelor asociate cu reactiile adverse.
OPRITI ADMINISTRAREA acestui medicament imediat si cereti imediat ajutor medical in cazul in care aveti
- semne de sangerare intestinala, cum ar fi: durere severa in abdomen, scaune negre , moi si lucioase ca pacura, varsaturi cu sange sau cu fragmente negricioase cu aspect de zat de cafea
- semne ale reactiilor alergice grave dar foarte rare, cum ar fi agravarea astmului bronsic, respiratie suieratoare inexplicabila sau dificultati de respiratie, umflarea fetei, limbii sau gatului, dificultati de respiratie, accelerarea batailor inimii, scaderea marcata a tensiunii arteriale care duce la soc. Acestea se pot intampla chiar si la prima utilizare a acestui medicament
- reactii severe ale pielii, cum ar fi eruptii cutanate trecatoare care acopera intregul corp; decojirea, formarea de vezicule sau descuamarea pielii care include reactia cutanata severa cunoscuta sub numele de sindrom DRESS (frecventa necunoscuta). Simptomele DRESS includ: eruptie cutanata trecatoare, febra, umflarea ganglionilor limfatici si cresterea eozinofilelor (un tip de celule albe din sange).
- eruptie cutanata, rosie, solzoasa, foarte intinsa pe corp, cu umflaturi sub piele si vezicule localizate in principal pe pliurile pielii, trunchi si membre superioare insotita de febra la inceperea tratamentului (pustuloza exantematoasa generalizata acuta) (frecventa necunoscuta).
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare din urmatoarele efecte adverse , daca acestea se agraveaza sau daca observati orice efect care nu a fost mentionat in lista
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 utilizatori)
- tulburari gastrointestinale cum sunt arsuri in capul pieptului, dureri abdominale, greata şi indigestie,varsaturi, vanturi (flatulenta), diaree, constipatie şi uşoare pierderi de sange la nivelul stomacului şi/sau intestinului, care pot provoca anemie in cazuri exceptionale.
Mai putin frecvente (poate afecta 1 din 100 persoane)
- ulcere gastrointestinale, uneori asociate cu sangerare si perforatie, inflamatie la nivelul gurii cu ulceratii (stomatita ulcerativa), inflamatie a stomacului (gastrita), agravarea colitei sau a bolii Crohn.
- tulburari ale sistemului nervos central cum sunt: dureri de cap, ameteli, insomnie, agitatie, iritabilitate sau oboseala.
- tulburari de vedere.
- reactii alergice , precum eruptii trecatoare ale pielii , mancarime a pielii si crize de astm. Nu mai luati Buprofess si informati imediat medicul.
- diferite eruptii trecatoare la nivelul pielii.
Rare (poate afecta 1 din 1.000 persoane)
- tinitus (zgomote in urechi)
- leziuni ale rinichilor (necroza papilara) si concentratii crescute de acid uric in sange
- afectarea auzului
- concentratii crescute de uree in sange
- valoare scazuta a hemoglobinei
Foarte rare (poate afecta 1 din 10.000 persoane)
- umflare (edem), tensiune arteriala crescuta (hipertensiune) si insuficienta cardiaca au fost raportate in asociere cu tratamentul
- inflamatie la nivelul esofagului sau pancreasului, ingustare la interior a intestinului subtire si intestinului gros asemanatoare unei membrane (stricturi intestinale, asemanatoare unor diafragme)
- infectii severe la nivelul pielii si complicatii la nivelul tesuturilor moi pot aparea in timpul varsatului de vant (varicela).
- eliminarea unei cantitati mai mici de urina decat in mod normal si umflare ( in special la pacienti cu tensiune arteriala mare sau functie a rinichilor scazuta); umflare (edem) si urina tulbure (sindrom nefrotic); boala inflamatorie a rinichilor (nefrita interstitiala), care poate conduce la insuficienta renala acuta. Daca apare unul dintre simptomele de mai sus sau va simtiti rau, nu mai luati Buprofess si imediat cereti sfatul medicului dumneavoastra deoarece acestea pot fi primele semne de distrugere a rinichilor sau de insuficienta renala.
- probleme in formarea celulelor sanguine - primele semne sunt: febra, dureri in gat, ulceratii superficiale la nivelul gurii, simptome asemanatoare gripei, epuizare severa, sangerari din nas si de la nivelul piel In aceste cazuri trebuie sa opriti imediat tratamentul si sa va adresati unui medic. Nu luati singur medicamente pentru calmarea durerii sau pentru scaderea febrei (medicamente antipiretice)
- reactii psihice si depresie.
- a fost descrisa agravarea inflamatiilor din cadrul infectiilor (adica fasceita necrozanta) asociata cu folosirea anumitor antialgice (AINS). Daca apar semne de infectie sau acestea se agraveaza cand folositi Buprofess, trebuie sa va adresati imediat medicului, care va decide daca aveti nevoie de tratament antiinfectios/antibiotic.
- tensiune arteriala crescuta, vasculita, palpitatii, insuficienta cardiaca, infarct mioca
- disfunctie a ficatului, distrugeri ale ficatului, in special in tratamentul de lunga durata, insuficienta hepatica, inflamatie acuta a ficatului (hepatita)
- simptome de meningita aseptica cu rigiditatea gatului, dureri de cap, greata si varsaturi, febra sau confuzie si stare de constienta alterata au fost observate atunci cand s-a administrat ibuprofe Pacientii cu boli autoimune (LES, boala mixta a tesutului conjunctiv) par sa prezinte un risc crescut. Informati medicul imediat daca apar aceste simptome.
- forme severe ale reactiilor la nivelul pielii , cum sunt eruptii trecatoare pe piele cu inrosire si vezicule (adica sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica/sindromul Lyell), caderea parului (alopecie).
- reactii de hipersensibilitate generalizate severe
- agravare a astmului bronşic şi bronhospasm
- inflamare a vaselor de sange (vasculita)
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata pe baza datelor disponibile)
- sensibilitate a pielii la lumina (reactie de fotosensibilitate).
Medicamente precum Buprofess pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin prin intermediul sistemului national de raportare direct la
Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
Cum se pastreaza Buprofess
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Buprofess
Buprofess 400 mg pulbere orala
- Substanta activa este
Fiecare capsula contine 400 mg de ibuprofen
- Celelalte componente sunt: macrogol 600 (E1521), hidroxid de potasiu (E525), apa purificata , gelatina (E441), sorbitol lichid partial deshidratat (E420) si cerneala de imprimare (oxid negru de fer (E172), propilen glicol (E1520), hipromeloza (E464)).
Cum arata Buprofess si continutul ambalajului
O capsula moale de gelatina, de forma ovala, transparenta (cu dimensiuni de aproximativ 15,8 mm lungime x 9,8 mm latime) care contine lichid limpede incolor, imprimata cu cerneala neagra cu L 160.
Buprofess capsule este disponibil in cutii cu 10 sau 20 de capsule moi in blistere. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
STADA M&D SRL
Strada SFANTUL ELEFTERIE, Nr.18, PARTE A, Et.1,
Sectorul 5, Bucuresti Romania
Fabricanti
Stada Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, Dortelweil, Bad Vilbel, Hassia 61118
Germania
Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31 E 4814NE Breda
Olanda
Clonmel Healthcare Limited
3 Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary E91 D768
Irlanda
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Bulgaria: Parabol Max Republica Ceha: IBOVAL RAPID
Irlanda: Easofen Rapid Relief Max Strength 400 mg soft capsules Olanda: Ibuprofen Healthypharm liquid caps 400 mg, zachte capsules Slovenia: Ibuprofen STADA 400 mg mehke kapsule
Romania: BUPROFESS 400 mg capsule moi
Acest prospect a fost revizuit ultima data in septembrie 2022.
Denumire comerciala | BUPROFESS 400 mg |
DCI | IBUPROFENUM |
Forma farmaceutica | CAPS. MOI |
Concentratia | 400mg |
Cod ATC | M01AE01 |
Actiune terapeutica | ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC |
Prescriptie | OTC |
Ambalaj | Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 caps. moi |
Volum ambalaj | |
Valabilitate ambalaj | 3 ani |
Cod CIM | W69167001 |
Firma / tara producatoare APP | STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA |
Firma / tara detinatoare APP | STADA M&D S.R.L. - ROMANIA |
Nr. / data ambalaj APP | 14662/2022/01 |
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.