Buscopan

Cuprins

• Ce este Buscopan şi pentru ce se utilizeaza 
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Buscopan
• Cum sa utilizati Buscopan 
• Reactii adverse posibile 
• Cum se pastreaza Buscopan 
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Buscopan şi pentru ce se utilizeaza 

Bromura de butilscopolamina, substanta activa a medicamentului Buscopan, este un antispastic. Antispasticele sunt medicamente care atenueaza spasmele (contractii asemanatoare crampelor) la nivelul unor organe interne, ca de exemplu tractul gastro-intestinal, al cailor biliare, al aparatului urogenital sau cel reproductiv la femei şi astfel diminuand durerea. Sunt utilizate in dureri de tip colica (dureri abdominale interne, caracterizate prin intensitate oscilanta, crescuta şi/sau redusa, care se repeta precum actioneaza un val, fara o localizare precisa) şi dureri la nivelul organelor interne mentionate.

Buscopan este utilizat pentru ameliorarea contractiilor spastice ale muşchilor netezi de la nivelul tractului gastro-intestinal şi tractului genitourinar (in stomac, intestine, tract biliar şi urinar). Poate fi utilizat, de exemplu, in caz de colici biliare sau renale, spasme gastro-intestinale de diverse origini, sindrom de intestin iritabil sau dureri din timpul ciclului menstrual.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Buscopan

Nu utilizati Buscopan

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la bromura de butilscopolamina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• daca suferiti de miastenia gravis (o boala caracterizata prin slabiciune musculara marcata sau chiar prin imposibilitatea de a mişca corpul);
• daca suferiti de gaucom cu unghi inchis;
• daca sunteti afectat de aşa-numitul megacolon (o distensie masiva a intestinului gros);
• daca inima dumneavoastra bate prea repede;

Atentionari şi precautii

• daca suferiti de o boala a inimii (batai neregulate ale inimii, tensiune arteriala mare);
• daca suferiti de glaucom cu unghi inchis
• daca ati suferit sau ati fost suspectat de obstructie intestinala;
• daca ati suferit sau ati fost suspectat de obstructie a tractului urinar;
• daca aveti prostata marita;
• daca simptomele sau durerile actuale sunt diferite de durerile sau tulburarile abdominale cunoscute pentru care v-a fost recomandat Buscopan de catre medicul dumneavoastra;
• daca manifestati o durere brusca, intensa sau ascutita, care este in mod clar diferita de durerile sau tulburarile abdominale obişnuite asociate cu crampe;
• daca durerile sau tulburarile abdominale asociate cu crampe se agraveaza rapid;
• daca durerea abdominala este sensibila la atingere (apare durere cand va este atins abdomenul);
• daca temperatura corpului dumneavoastra creşte;
• daca va simtiti rau (greata) sau varsati;
• daca tensiunea dumneavoastra arteriala (presiunea sangelui) este mica, simtiti ca leşinati sau v-ati pierdut cunoştiinta;
• daca apre sange in materiile fecale;
• daca observati modificari neaşteptate in mişcarile intestinale, de exemplu diaree;
• daca pierdeti in greutate rapid şi in mod neaştepta;
• daca luati in mod obişnuit orice alt medicament pentru a trata dureri abdominale şi spasme, care v- au fost prescrise de un

Daca sunteti in vreuna dintre situatiile mentionate anterior, nu trebuie sa utilizati Buscopan fara recomandare medicala. Medicul dumneavoastra va incepe sa ia masurile de diagnosticare necesare pentru a investiga cauzele durerii abdominale.

Nu trebuie sa mai luati Buscopan şi adresati-va medicul dumneavoastra

• daca durerea se agraveaza dupa 24 de ore sau dureaza mai mult de 3 zile;
• daca observati sangerari rectale;
• daca se repeta episoade de sangerari;
• daca apar noi

Buscopan impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Inainte sa luati Buscopan trebuie sa-l informati pe medicul dumneavoastra daca utilizati:

• antidepresive tri- şi tetraciclice (pentru tratamentul depresiei);
• antihistaminice (pentru tratamentul unor afectiuni alergice);
• antipsihotice (medicamente care reduc simptomele psihice ale bolilor mentale);
• beta-simpatomimetice (pentru tratamentul insuficientei cardiace şi/sau tratamentul astmului bronşic);
• chinidina (pentru tratamentul batailor neregulate ale inimii);
• amantadina (pentru tratamentul bolii Parkinson);
• disopiramida (pentru tratamentul batailor neregulate ale inimii) –medicamentul poate influenta motilitatea tractului gastro-intestinal, sa grabeasca golirea stomacului şi sa impiedice varsaturile;
• alte anticolinergice cum sunt ipratropiu sau tiotropiu (pentru tratamentul bolilor pulmonare cronice obstructive) sau compuşi asemanatori atropinei;

Efectele acestor medicamente pot fi marite de catre Buscopan.

Trebuie de asemenea sa va adresati medicului dumneavoastra pentru recomandari daca utilizati metoclopramida (administrat in caz de varsaturi, de stare de rau (greata) sau de alte tulburari gastro- intestinale), deoarece pot fi reduse atat efectele Buscopan, cat şi ale metoclopramidei.

Daca sunteti sub tratament cu medicamente care va „subtiaza” sangele (anticoagulante), medicul dumneavoastra va evita sa va faca injectii in muşchi, deoarece se pot produce hematoame (umflatri la locul de injectare umplute cu sange).

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Ca masura de precautie, este de preferat sa evitati sa utilizati Buscopan in timpul sarcinii şi alaptarii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu sunt disponibile studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Buscopan contine zahar. Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la fructoza, sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza sau insuficienta a zaharazei-izomaltazei nu trebuie sa utilizeze acest medicament.

Cum sa utilizati Buscopan 

Utilizati intotdeauna Buscopan exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza uzuala este de:

Adulti: doza recomandata este de 2 drajeuri Buscopan, de 4 ori pe zi. Pentru ameliorarea simptomelor sindromului de colon iritabil, doza initiala recomandata este de un drajeu Buscopan, de 3 ori pe zi. Daca este necesar, aceasta doza poate fi crescuta la 2 drajeuri Buscopan, de 4 ori pe zi.

Copii cu varsta cuprinsa intre 6 şi 12 ani: doza recomandata este de un drajeu Buscopan, de 3 ori pe zi. Buscopan se administreaza pe cale orala.

Drajeurile se administreaza intregi, cu o cantitate suficienta de lichid.

Nu trebuie sa luati Buscopan mai mult de 3 zile fara recomandare medicala. Daca aveti nevoie sa luati Buscopan zilnic sau pe perioade indelungate, luati legatura cu medicul dumneavoastra pentru a investiga cauza durerilor dumneavoastra abdominale.

Copii cu varsta peste 6 ani trebuie sa utilizeze Buscopan numai cu recomandare medicala.

Nu se recomanda utilizarea Buscopan drajeuri 10 mg la copii cu varsta sub 6 ani, datorita concentatiei mari in substanta activa.

Daca utilizati mai mult Buscopan decat trebuie

Daca luati mai mult Buscopan decat trebuie , sau daca un copil ia Buscopan, adresati-va imediat unui medic.

Pot sa apara urmatoarele simptome: uscaciunea gurii, inroşirea pielii, dificultati la urinare, creşterea ritmului batailor inimii şi tulburari vizuale.

Daca uitati sa utilizati Buscopan

Daca uitati sa luati o doza, luati una imediat ce va aminititi, dar nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati apoi doza urmatoare, ca de obicei.

Daca incetati sa utilizati Buscopan

Trebuie sa luati Buscopan numai la nevoie şi trebuie sa intrerupeti daca simptomele dumneavoastra s-au ameliorat.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

Reactiile adverse mai putin frecvente

• creşterea ritmului batailor inimii;
• uscaciunea gurii;
• dishidroza;
• şoc anafilactic (o reactie alergica brusca, grava, caracterizata prin dificultati in respiratie,colaps circulator si umflare brusca);
• reactii anafilactice;
• dificultate in respiratie;
• urticarie;
• eruptie trecatoare pe piele;
• inrosire a pielii (roşeata)
• mancarimi;
• alte reactii de

Reactiile adverse rare

• retentie urinara.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Buscopan 

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30ºC, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Buscopan

• Substanta activa este bromura de butilscopolamina. Fiecare drajeu contine bromura de butilscopolamina 10
• Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb uscat, amidon de porumb solubil, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid tartric, acid stearic, povidona, zahar, talc,
• guma arabica pulbere, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, ceara alba, ceara

Cum arata Buscopan şi continutul ambalajului

Buscopan se prezinta sub forma de drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare alba.

Ambalaj

Cutie cu 1 blister din PVC/Al a cate 20 drajeuri.

Cutie cu 1 blister din PVC/PVDC-Al a cate 20 drajeuri.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL

Str. Gara Herastrau, nr. 4, Cladirea B, etajul 9 Sector 2, Bucuresti, Romania

Fabricantul

DELPHARM REIMS

10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims

Franta

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati detinatorul autorizatiei de punere pe piata:

Opella Healthcare Romania S.R.L. Tel: + 40 21 317 31 36

Acest prospect a fost revizuit in Iulie, 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.