Carnil

Cuprins

• Compozitie
• Indicatii terapeutice
• Contraindicatii
• Precautii
• Doze şi mod de administrare
• Reactii adverse
• Pastrare

Compozitie

Un mililitru solutie orala contine levocarnitina 100 mg şi excipienti: acid malic, benzoat de sodiu (E 211), p-hidroxibenzoat de metil sodic (E 219), p-hidroxibenzoat de propil sodic (E 217), zaharina sodica (E 954), aroma de vişine, apa purificata.

Grupa farmacoterapeutica: alte produse pentru tractul digestiv şi metabolism, aminoacizi şi derivati.

Indicatii terapeutice

Carnil este indicat in caz de:

• deficit primar şi secundar de carnitina;
• tulburari metabolice miocardice datorate bolilor coronare: angina pectorala, sindrom postinfarct miocardic, insuficienta cardiaca;
• boli musculare.

Contraindicatii

Carnil este contraindicat in caz de hipersensibilitate la L-carnitina sau la oricare dintre componentii produsului.

Precautii

Nu sunt necesare precautii speciale.

Inainte de administrare, solutia orala trebuie diluata intr-un pahar cu apa.

Interactiuni

Nu se cunosc.

Atentionari speciale

Sarcina şi alaptarea

Nu sunt disponibile studii adecvate şi bine controlate la femeia gravida.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Carnil nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Deficit congenital primar şi secundar de carnitina datorat erorilor congenitale de metabolism

Nou-nascuti şi copii cu varsta sub 12 ani:

Doza uzuala recomandata este de 75 – 100 mg L-carnitina/kg pe zi.

Copii cu varsta peste 12 ani:

Doza uzuala recomandata este de 2 - 4 g L-carnitina pe zi in functie de severitatea afectiunii.

Adulti:

Doza uzuala recomandata este de 2 - 4 g L-carnitina pe zi in functie de severitatea afectiunii. Initierea tratamentului se va face cu o doza de 1 g L-carnitina pe zi care se va creşte treptat in functie de toleranta individuala şi raspunsul terapeutic.

Monitorizarea trebuie sa includa determinarea periodica a parametrilor biochimici, a concentratiilor plasmatice de carnitina şi evaluarea starii clinice generale.

Deficit secundar de carnitina in timpul hemodializei: doza uzuala recomandata este de 2 - 4 g L-carnitina pe zi.

Angina pectorala şi sindrom postinfarct miocardic: doza uzuala recomandata este de 2 - 6 g L-carnitina pe zi.

Inainte de administrare, solutia orala trebuie diluata intr-un pahar cu apa.

Reactii adverse

In cazul in care Carnil se utilizeaza conform recomandarilor, nu determina reactii adverse.

In timpul administrarii orale pe termen lung a L-carnitinei s-au raportat unele simptome gastro-intestinale cum sunt greata cu caracter tranzitor, varsaturi, crampe abdominale şi diaree.

Simptome uşoare de miastenie au fost descrise numai la pacientii uremici care utilizeaza L- carnitina.

Supradozaj

Medicamentul nu este toxic nici in cazul administrarii prelungite de doze mari. La şoarece, DL50 dupa administrarea orala este de 19,2 g levocarnitina/kg.

Carnitina poate produce diaree.

In caz de supradozaj se va institui tratament suportiv şi de sustinere a functiilor vitale.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 10 flacoane din sticla bruna, acoperite cu un capac din aluminiu, a cate 10 ml solutie orala.

Producator

ANFARM HELLAS S.A.

61st km Nat. Rd. Athens-Lamia Schimatari Viotias, 32009, Grecia

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

ANFARM HELLAS S.A.

53-57 Perikleous Str., 15344 Gerakas – Atena, Grecia

Data ultimei verificari a prospectului

Februarie, 2023

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.