Celecoxib

Cuprins

• Ce este Celecoxib Terapia şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Celecoxib Terapia
• Cum sa luati Celecoxib Terapia
• Reactii adverse posibile 
• Cum se pastreaza Celecoxib Terapia
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Celecoxib Terapia şi pentru ce se utilizeaza

Celecoxib Terapia este utilizat pentru ameliorarea semnelor si simptomelor de poliartrita reumatoida, artroza si spondilita anchilozanta la adulti.

Celecoxib Terapia contine substanta activa celecoxib. Celecoxibul apartine unui grup de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) si, mai exact, unui subgrup de medicamente cunoscut sub numele de inhibitori ai COX-2. Organismul dumneavoastra produce prostaglandine care pot   provoca durere si inflamatie. In cazul unor afectiuni cum sunt poliartrita reumatoida si artroza, organismul produce cantitati mai mari din aceste substante. Celecoxib actioneaza prin scaderea producerii de prostaglandine, reducand astfel durerea si inflamatia.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Celecoxib Terapia

Medicul dumneavoastra v-a prescris Celecoxib Terapia. Urmatoarele informatii va vor ajuta sa obtineti cele mai bune rezultate in urma tratamentului cu Celecoxib Terapia. Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Nu luati Celecoxib Terapia

Spuneti medicului dumneavoastra daca oricare dintre urmatoarele afirmatii este valabila in cazul dumneavoastra, deoarece in aceste conditii nu trebuie sa luati Celecoxib Terapia.

• daca sunteti alergic la celecoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
• daca ati avut o reactie alergica la un grup de medicamente denumit „sulfonamide" (de exemplu unele antibiotice utilizate pentru tratamentul infectiilor)
• daca aveti in prezent ulcer gastric sau ulcer duodenal sau prezentati sangerari la nivelul stomacului sau intestinului;
• daca, dupa administrarea de acid acetilsalicilic sau a oricarui alt medicament antiinflamator si analgezic (AINS), ati prezentat simptome de astm bronsic, polipi nazali, congestie nazala severa sau reactii alergice cum sunt eruptii trecatoare pe piele care provoaca mancarime, umflare la nivelul fetei, buzelor, limbii sau gatului, dificultate la respiratie sau respiratie suieratoare;
• daca sunteti gravida. Daca puteti ramane gravida pe parcursul tratamentului trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra despre metodele de contraceptie (vezi pct. „Sarcina, alaptarea si fertilitatea“ de mai jos)
• daca alaptati (vezi pct. „Sarcina, alaptarea si fertilitatea“ de mai jos)
• daca aveti o boala de ficat severa;
• daca aveti o boala de rinichi severa;
• daca aveti o boala inflamatorie intestinala, cum sunt colita ulcerativa sau boala Crohn;
• daca aveti insuficienta cardiaca, cardiopatie ischemica diagnosticata sau boala vasculara cerebrala, de exemplu daca ati fost diagnosticat cu infarct miocardic, accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitoriu (reducere temporara a fluxului de sange la nivelul creierului, cunoscut de asemenea sub numele de „mini-accident vascular cerebral“), angina pectorala sau blocaj al vaselor de sange de la nivelul inimii sau creierului;
• daca aveti sau ati avut probleme cu circulatia sangelui (boala arteriala periferica) sau daca vi s-a efectuat o interventie chirurgicala la nivelul arterelor piciorului.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Celecoxib Terapia, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

• daca ati avut anterior ulcer sau sangerare la nivelul stomacului sau intestinului. (Nu luati Celecoxib Terapia daca aveti in prezent ulcer sau sangerare la nivelul stomacului sau intestinului);
• daca luati acid acetilsalicilic (chiar si in doze mici, in scopul protejarii inimii)
• daca utilizati medicamente pentru a reduce coagularea sangelui (de exemplu, warfarina)
• daca luati celecoxib in acelasi timp cu AINS, altele decat acetilsalicilice cum sunt ibuprofen sau Trebuie evitata administrarea concomitenta a acestor medicamente.
• daca fumati, aveti diabet zaharat, valori crescute ale tensiunii arteriale sau ale colesterolului;
• daca inima, ficatul sau rinichii dumneavoastra nu functioneaza bine, poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va consulte periodic;
• daca aveti retentie de lichide (cum ar fi glezne si picioare umflate);
• daca sunteti deshidratat, de exemplu din cauza varsaturilor, diareei sau daca luati medicamente diuretice (medicamente utilizate pentru tratamentul excesului de lichid in organism);
• daca ati avut o reactie alergica grava sau o reactie grava la nivelul pielii, la orice medicament;
• daca sunteti bolnav ca urmare a unei infectii sau credeti ca aveti o infectie, deoarece celecoxib poate masca febra sau alte semne de infectie si inflamatie;
• daca aveti varsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va consulte periodic.

Similar altor AINS (de exemplu ibuprofen sau diclofenac), acest medicament poate duce la o crestere a tensiunii arteriale, iar medicul dumneavoastra v-ar putea cere sa efectuati un control periodic al valorilor tensiunii arteriale.

La persoanele carora li s-a administrat celecoxib s-au raportat unele cazuri de reactii hepatice severe, incluzand inflamatie severa la nivelul ficatului, afectare a ficatului, insuficienta hepatica (unele cu evolutie letala sau care necesita transplant de ficat). Dintre cazurile in care s-a raportat timpul pana la debutul reactiei adverse, cele mai severe reactii adverse hepatice au aparut in interval de o luna de la inceperea tratamentului.

Celecoxib poate face mai dificila aparitia unei sarcini. Spuneti medicului daca intentionati sa ramaneti gravida sau daca aveti probleme in a ramane gravida (vezi pct. „Sarcina, alaptarea si fertilitatea“ de mai jos).

Celecoxib Terapia impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

• dextrometorfan (utilizat pentru tratamentul tusei);
• inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau antagonişti ai angiotensinei II (utilizati pentru tratamentul valorilor crescute ale tensiunii arteriale si al insuficientei cardiace);
• diuretice (utilizate pentru eliminarea lichidului in exces din organism)
• fluconazol si rifampicina (utilizate pentru tratamentul infectiilor fungice si bacteriene);
• warfarina sau alte anticoagulante orale (medicamente utilizate pentru „subtierea sangelui”, care previn coagularea sangelui);
• litiu (utilizat pentru tratamentul unor tipuri de depresie);
• alte medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei, tulburarilor de somn, valorilor crescute ale tensiunii arteriale sau batailor neregulate ale inimii;
• neuroleptice (utilizate pentru tratamentul unor boli psihice);
• metotrexat (utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide, psoriazisului si leucemiei);
• carbamazepina (utilizata pentru tratamentul epilepsiei/crizelor convulsive si al unor forme de durere sau depresie);
• barbiturice (utilizate pentru tratamentul epilepsiei/crizelor convulsive si al unor tulburari de somn);
• ciclosporina si tacrolimus (utilizate pentru supresia sistemului imunitar, de exemplu dupa transplante).

Celecoxib Terapia poate fi utilizat impreuna cu doze mici de acid acetilsalicilic (cel mult 75 mg zilnic). Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua cele doua medicamente impreuna.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Celecoxib Terapia nu trebuie utilizat de catre femei gravide sau care pot ramane gravide (adica femei aflate la varsta fertila, care nu utilizeaza metode de contraceptie adecvate) in timpul tratamentului.

Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului cu Celecoxib Terapia, trebuie sa intrerupeti tratamentul şi sa va adresati medicului dumneavoastra.

Celecoxib Terapia nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.

AINS, inclusiv Celecoxib Terapia, pot face mai dificila aparitia unei sarcini (vezi punctul “Atentionari si precautii”). Trebuie sa spuneti medicului daca intentionati sa ramaneti gravida sau daca aveti dificultati in a ramane gravida.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Trebuie sa cunoaşteti felul in care reactionati la Celecoxib Terapia inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Daca simtiti ameteli sau oboseala dupa ce ati luat Celecoxib Terapia, nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje.

Celecoxib Terapia contine lactoza

Acest medicament contine lactoza (un tip de zahar). Daca medicul dumneavoastra

v-a atentionat ca aveti intoleranta la la unele categorii de glucide, va rugam sa il intrebati inainte de a lua acest medicament.

Cum sa luati Celecoxib Terapia

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Daca aveti impresia ca efectul Celecoxib Terapia este prea puternic sau prea slab, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.

Medicul dumneavoastra va va spune care este doza pe care trebuie sa o luati. Deoarece riscul aparitiei reactiilor adverse asociate problemelor inimii poate creşte o data cu doza şi cu durata utilizarii, este foarte important sa utilizati cea mai mica doza care va poate controla durerea. Nu luati Celecoxib Terapia pentru o perioada de timp mai lunga decat cea necesara pentru a controla semnele bolii.

Capsulele de Celecoxib Terapia trebuie inghitite intregi, cu un pahar cu apa. Acestea pot fi administrate in orice moment al zilei, cu sau fara alimente. Cu toatea acestea, incercati sa luati fiecare doza de Celecoxib Terapia in acelasi moment al fiecarei zile.

Daca dupa doua saptamani de la inceperea tratamentului nu constatati nicio ameliorare a bolii, contactati-va medicul.

Doza recomandata este:

Pentru artroza doza zilnica recomandata este de 200 mg, care poate fi crescuta de catre medicul dumneavoastra pana la maxim 400 mg, daca este necesar.

Doza uzuala este:

• o capsula de 200 mg o data pe zi; sau
• o capsula de 100 mg de doua ori pe zi

Pentru poliartrita reumatoida

Doza recomandata este de 200 mg in fiecare zi (divizata in doua prize), care poate fi crescuta de catre medic pana la maximum 400 mg (divizata in doua prize), daca este necesar.

Celecoxib Terapia 100 mg:

Doza uzuala este:

• o capsula de 100 mg de doua ori pe zi

Celecoxib Terapia 200 mg:

Doza de 200 mg (administrata sub forma de o capsula de 100 mg de doua ori pe zi) nu poate fi obtinuta cu Celecoxib Terapia 200 mg capsule. Adresati-va medicului dumneavoastra.

Pentru spondilita anchilozanta, doza zilnica recomandata este de 200 mg, care poate fi crescuta de catre medic pana la cel mult 400 mg, daca este necesar.

Doza uzuala este:

• o capsula de 200 mg o data pe zi; sau
• o capsula de 100 mg de doua ori pe zi

Doza zilnica maxima:

Nu trebuie sa luati mai mult de 400 mg (4 capsule de Celecoxib Terapia 100 mg sau 2 capsule de Celecoxib Terapia 200 mg) pe zi.

Utilizare la adulti cu probleme ale rinichilor sau ficatului

Asigurati-va ca medicul dumneavoastra ştie ca aveti probleme cu ficatul sau cu rinichii, deoarece s-ar putea sa aveti nevoie de o doza mai mica.

Utilizare la pacienti varstnici, in special cei cu greutatea sub 50 kg

Daca aveti varsta peste 65 de ani şi, in mod special, daca aveti greutatea sub 50 kg, poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va consulte periodic.

Utilizarea la copii si adolescenti

Celecoxib Terapia este doar pentru adulti; nu trebuie administrat la copii si adolescenti.

Daca luati mai mult Celecoxib Terapia decat trebuie

Nu luati mai multe capsule decat cele recomandate de catre medicul dumneavoastra. Daca luati prea multe capsule, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau mergeti la departamentul de urgente al celui mai apropiat spital şi luati medicamentul cu dumneavoastra.

Daca uitati sa luati Celecoxib Terapia

Daca ati uitat sa luati o capsula, luati-o imediat ce va reamintiti. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Celecoxib Terapia

Intreruperea brusca a tratamentului cu Celecoxib poate duce la agravarea semnelor de boala. Nu intrerupeti administrarea Celecoxib Terapia decat daca acest lucru v-a fost recomandat de catre medicul dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va poate recomanda reducerea treptata a dozei pe o perioada de cateva zile, inainte de a opri tratamentul complet.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse enumerate mai jos au fost observate la pacientii cu artroza carora li s-a administrat celecoxib. Reactiile adverse marcate cu un asterisc (*) sunt prezentate cu frecventele maxime care au fost raportate la pacientii carora li s-a administrat celecoxib pentru prevenirea aparitiei polipilor de colon. In aceste studii, pacientii au luat celecoxib in doze mari si timp indelungat.

Intrerupeti administrarea Celecoxib Terapia si spuneti imediat medicului dumneavoastra daca prezentati:

• o reactie alergica manifestata prin eruptii trecatoare la nivelul pielii, umflare a fetei, respiratie şuieratoare sau dificila
• probleme cu inima, cum este durerea in piept
• durere severa la nivelul stomacului sau orice semn de sangerare la nivelul stomacului sau intestinului, cum sunt scaune de culoare neagra sau cu pete de sange sau varsaturi care contin sange
• o reactie la nivelul pielii, cum sunt eruptie trecatoare, vezicule sau descuamare a pielii
• insuficienta hepatica (simptomele pot include greata (senzatie de rau), diaree, icter (manifestat prin colorarea in galben a pielii sau a albului ochilor)).

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

• Valori crescute ale tensiunii arteriale*

Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane

• infarct miocardic*
• acumulare de lichide cu umflare a gleznelor, picioarelor şi/sau mainilor
• infectii urinare
• respiratie dificila*, sinuzita (inflamare a sinusurilor, infectie a sinusurilor, sinusuri blocate sau dureroase), nas infundat sau nas care curge, durere de gat, tuse, raceli, simptome asemanatoare gripei
• ameteli, tulburari ale somnului
• varsaturi*, durere de stomac, diaree, indigestie, balonare
• eruptie trecatoare pe piele, mancarime
• rigiditate musculara
• dificultate la inghitire*
• inrautatire a alergiilor existente

Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane

• accident vascular cerebral*
• insuficienta cardiaca, palpitatii (perceptia batailor inimii), accelerare a batailor inimii
• inrautatire a valorilor deja crescute ale tensiunii arteriale
• valori anormale ale analizelor de sange privind functia ficatului
• valori anormale ale analizelor de sange privind functia rinichiului
• anemie (modificari ale celulelor roşii din sange, care pot determina oboseala şi dificultati la respiratie)
• anxietate, depresie, oboseala, somnolenta, senzatie de furnicaturi
• valori crescute ale potasiului in analizele de sange (care pot determina greata (senzatie de rau), oboseala, slabiciune musculara sau palpitatii)
• tulburari de vedere sau vedere incetosata, tiuituri in urechi, durere sau inflamatie la nivelul gurii, tulburari ale auzului*
• constipatie, eructatie, inflamare a stomacului (indigestie, durere de stomac sau varsaturi), agravare a unei inflamatii la nivelul stomacului sau intestinului
• crampe la nivelul picioarelor
• eruptie trecatoare cu umflaturi si mancarime a pielii (urticarie)
• umflare a fetei

Rare: pot afecta pana la 1 din 1000 persoane

• ulcere (sangerari) ale stomacului, esofagului sau intestinului; sau ruptura a intestinului (poate determina durere de stomac, febra, greata, varsaturi, blocaj intestinal), scaune negre sau inchise la culoare, inflamare a esofagului (poate determina dificultati la inghitire), inflamare a pancreasului (poate determina durere de stomac)
• scadere a numarului celulelor albe din sange (care protejeaza organismul de infectii) şi a numarului de plachete sanguine (poate creşte riscul de sangerare sau invinetire)
• coordonare dificila a mişcarilor musculare
• senzatie de confuzie, modificari ale senzatiei gustului
• sensibilitate crescuta la lumina
• caderea parului

Foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10000 persoane

• probleme ale ficatului (cum sunt colestaza si hepatita colestatica, ce pot fi asociate cu simptome cum sunt modificari ale culorii scaunului, greata si ingalbenire a pielii sau a albului ochilor)
• tulburari severe la nivelul pielii, cum sunt pustuloza exantematoasa generalizata acuta (simptomele includ inrosire a pielii si zone umflate acoperite de numeroase pustule mici)
• probleme ale rinichilor (cum sunt sindromul nefrotic si boala renala cu modificari minime, care pot fi asociate cu simptome cum sunt retentie de apa (edem), urina spumoasa, oboseala si lipsa a poftei de mancare)

Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile

• sangerare la nivelul creierului, care poate duce la deces
• reactii alergice grave (incluzand soc anafilactic care poate pune viata in pericol si angioedem), care pot provoca eruptii trecatoare pe piele, umflare a fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului, respiratie suieratoare sau dificultate de respiratie; dificultate la inghitire
• sangerari la nivelul stomacului sau intestinului (pot determina scaune sau varsaturi cu sange), inflamatie a intestinului sau colonului; greata (senzatie de rau)
• afectiuni grave la nivelul pielii cum sunt  sindrom  Stevens-Johnson,  dermatita  exfoliativa, necroliza epidermica toxica (poate determina eruptie la nivelul pielii, aparitia de vezicule sau descuamare a pielii) si pustuloza exantematoasa generalizata acuta (zone umflate de culoare rosie, cu numeroase pustule mici), eritem polimorf (afectiune severa a pielii care poate afecta gura si alte parti ale corpului)
• o reactie alergica intarziata cu posibile simptome cum sunt eruptie trecatoare pe piele, umflare a fetei, febra, umflare a ganglionilor si rezultate anormale ale analizelor de sange (de exemplu analize ale functiei ficatului, modificari ale celulelor din sange (eozinofilie, crestere a numarului unui anumit tip de celule albe din sange))
• insuficienta a ficatului, leziuni la nivelul ficatului si inflamatie severa a ficatului (uneori letala sau care necesita transplant de ficat). Simptomele pot include greata (senzatie de rau), diaree, icter (colorarea in galben a pielii sau a albului ochilor), urina inchisa la culoare, scaune deschise la culoare, sangerare cu uşurinta, mancarime sau
• probleme ale rinichilor (posibila insuficienta renala, inflamatie a rinichilor)
• cheag de sange in vasele sanguine din plamani. Simptomele pot include dificultate la respiratie aparuta brusc, durere intensa la respiratie sau
• batai neregulate ale inimii
• meningita (inflamatie a membranei din jurul creierului si maduvei spinarii)
• halucinatii (auzirea sau vederea unor lucruri care nu exista in realitate)
• agravare a epilepsiei (este posibila aparitia unor convulsii mai frecvente si/sau mai severe)
• inflamatie a vaselor de sange (ceea ce poate provoca febra, dureri, aparitia unor pete purpurii pe piele)
• blocare a unei artere sau vene de la nivelul ochiului, ceea ce duce la pierderea partiala sau totala a vederii, inflamatie a conjunctivei, sangerare la nivelul ochiului
• scadere a numarului de celule rosii, celule albe si plachete sanguine (ceea ce poate provoca oboseala, invinetire cu uşurinta, sangerari frecvente din nas si risc crescut de infectii)
• durere toracica
• pierdere a simtului gustativ
• tulburare a simtului mirosului
• modificari ale culorii pielii (vanatai), durere musculara si slabiciune, articulatii dureroase
• tulburari ale ciclului menstrual
• scadere a fertilitatii la femei, de obicei reversibila
• durere de cap, bufeuri
• valori scazute ale sodiului in analizele de sange (care pot determina pierdere a poftei de mancare, durere de cap, greata (senzatie de rau), crampe musculare şi slabiciune).

In studiile clinice efectuate pentru alte indicatii, exceptand indicatiile de artroza sau alte boli artrozice, in care celecoxibul a fost administrat in doze de pana la 400 mg pe zi, timp de pana la 3 ani, au fost observate urmatoarele reactii adverse suplimentare:

Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane

• probleme ale inimii: angina pectorala (durere in piept)
• probleme cu stomacul; sindromul colonului iritabil (poate include durere de stomac, diaree, indigestie, balonare)
• pietre la rinichi (care pot determina durere la nivelul abdomenului sau spatelui, sange in urina), dificultate la urinare, valori crescute ale creatininemiei;
• crestere in greutate.

Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane

• tromboza venoasa profunda (cheag de sange care apare de obicei la nivelul piciorului, care poate produce durere, umflare sau inroşire a gambei sau probleme de respiratie);
• probleme la nivelul stomacului: infectie a stomacului (care poate cauza iritatie şi ulcere ale stomacului şi intestinului)
• fractura la nivelul membrului inferior
• infectie cu herpes zoster, infectie a pielii, eczema (eruptii cu zone de piele uscata, cu senzatie de mancarime), pneumonie (infectie la nivelul pieptului cu posibila tuse, febra, dificultati la respiratie)
• particule care plutesc in interiorul ochilor, care provoaca vedere incetosata sau afectarea vederii, vertij (senzatie de invartire) din cauza unor probleme la nivelul urechii interne, dureri, inflamatie sau sangerari la nivelul gingiilor, dureri la nivelul gurii
• urinare excesiva in timpul noptii, sangerari de la nivelul hemoroizilor, tranzit intestinal accelerat
• lipoame in piele sau in alte locuri, chisturi ganglionare (umflare nepericuloasa a articulatiilor şi tendoanelor sau a zonei din jurul acestora, de la mana sau picior), dificultati de vorbire, sangerare vaginala anormala sau abundenta, durere la nivelul sanilor;
• valori crescute ale sodiului in sange.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478 – RO

Tel:+4 0757 117 259

Fax:+4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Celecoxib Terapia

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa „EXP“. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu aruncati nici un medicament pe calea apei sau reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Celecoxib Terapia

Substanta activa este Fiecare capsula contine celecoxib 100 mg sau 200 mg.

• Celelalte componente (excipienti) sunt:

Lactoza monohidrat, povidona (PVP K30), dioxid de siliciu coloidal anhidru (Aerosil 200), laurilsulfat de sodiu, croscarmeloza sodica (Ac-di-sol), stearat de magneziu

Capsula contine: gelatina, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E171)

Cerneala de imprimare contine: shellac, propilenglicol, oxid negru de fer (E172), hidroxid de potasiu.

Cum arata Celecoxib Terapia şi continutul ambalajului

Celecoxib Terapia este disponibil sub forma de capsule.

Capsule gelatinoase opace, de culoare alba pana la aproape alba (marimea 4), inscriptionate cu „CC“ pe capac si cu „100“ pe corpul capsulei, cu cerneala neagra, care contin pulbere granulara de culoare aproape alba.

Capsule gelatinoase  opace, de culoare alba pana la aproape alba (marimea 2), inscriptionate cu „CC“  pe capac si cu „200“ pe corpul capsulei, cu cerneala neagra, care contin pulbere granulara de culoare aproape alba.

Blistere din PVC-Aclar/Aluminiu.

Celecoxib Terapia capsule de 100 mg sau 200 mg sunt disponibile in cutii care contin 10, 20, 30 sau 40 capsule.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate. Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantii Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Romania

Fabricantii

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp Olanda

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Romania

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale

Italia:       Celecoxib Ranbaxy

Spania:    Celecoxib Ranbaxy 200 mg cápsulas duras EFG Franta:     CELECOXIB RANBAXY 200 mg, gélule Romania: Celecoxib Terapia 100 mg capsule

Celecoxib Terapia 200 mg capsule

Acest prospect a fost revizuit in martie 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.