Clafen

Cuprins

• CE ESTE CLAFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
• INAINTE SA UTILIZAŢI CLAFEN Nu utilizati Clafen
• CUM SA UTILIZAŢI CLAFEN
• REACŢII ADVERSE POSIBILE
• CUM SE PASTREAZA CLAFEN
• INFORMAŢII SUPLIMENTARE

CE ESTE CLAFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Clafen contine ca substanta activa diclofenac care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local.

Este utilizat in tratamentul local simptomatic la adulti pentru reducerea durerii şi inflamatiei:

• musculare sau osteoarticulare de origine reumatica;
• in cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu entorse);
• musculare sau osteoarticulare de natura traumatica (traumatisme uşoare ale tendoanelor, muşchilor, ligamentelor ).

INAINTE SA UTILIZAŢI CLAFEN Nu utilizati Clafen

-daca sunteti alergic (hipersensibil) la diclofenac sodic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;

-daca aveti leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plagi;

-daca ati avut crize de astm bronşic, urticarie sau rinita alergica la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene;

-daca sunteti in ultimele 4 luni de sarcina.

Aveti grija deosebita cand utilizati Clafen

-nu aplicati Clafen la nivelul mucoaselor, mai ales la nivel ocular; nu aplicati Clafen la nivelul unor zone cu leziuni sau plagi ale pielii.

-daca apare o eruptie pe piele dupa aplicarea diclofenacului, intrerupeti imediat tratamentul;

-nu aplicati Clafen la nivelul unor suprafete intinse de piele şi timp indelungat deoarece nu poate fi exclusa aparitia reactiilor adverse generale, cunoscute in cazul formelor orale de diclofenac.

-daca utilizati Clafen timp indelungat: trebuie sa purtati manuşi cand aplicati crema. Nu aplicati Clafen sub pansament ocluziv.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Utilizarea impreuna cu alte AINS, inclusiv cu diclofenac, poate creşte riscul aparitiei reactiilor adverse.

Sarcina şi alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

In primele 5 luni de sarcina puteti sa utilizati Clafen numai la recomandarea medicului, daca este absolut necesar. Incepand din luna a 6-a, nu utilizati Clafen.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Clafen nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Clafen

Acest medicament contine:

-alcool cetostearilic emulgator tip A care poate provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatita de contact).

-p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de propil, care poate provoca reactii alergice (chiar intarziate).

-mentol - in cazul administrarii accidentale la copii cu varsta sub 2 ani a Clafen, in zone apropiate de cea faciala se poate produce spasm glotic, bronşic sau crize de astm bronşic, cu posibila aparitie a insuficientei respiratorii.

CUM SA UTILIZAŢI CLAFEN

Clafen este destinat administrarii pe piele.

Adulti

Clafen se administreaza de 3 - 4 ori pe zi la nivelul zonei afectate. Doza administrata la fiecare aplicare variaza in functie de suprafata zonei afectate, fiind de aproximativ 2 - 4 g crema (corespunzator la aproximativ 5 - 10 cm crema).

Pentru a realiza absorbtia cremei efectuati un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei dureroase şi/sau inflamate.

Dupa fiecare aplicare, spalati atent mainile.

Cu exceptia unor cazuri strict recomandate, in cazul traumatismelor de tesuturi moi sau reumatismului abarticular, crema nu trebuie utilizata mai mult de 14 zile, iar in cazul durerilor din artrite, pe o perioada mai mare de 28 zile.

Daca dupa 5 zile de tratament nu observati ameliorarea manifestarilor sau acestea se agraveaza, trebuie sa va prezentati la medic care va reevalua tratamentul.

Copii şi adolescenti

Clafen nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenti, datorita lipsei datelor privind siguranta şi eficacitatea.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Clafen

In cazul administrarii Clafen, este putin probabil sa apara supradozaj. Totuşi, in acest caz, suprafata pe care s-a aplicat crema trebuie spalata cu o cantitate mare de apa. In cazul ingestiei accidentale a unei cantitati de crema, cantitatea de diclofenac poate fi suficienta pentru a aparea manifestarile unui supradozaj (de exemplu 100 g crema contin 1000 mg diclofenac sodic); adresati-va imediat medicului dumneavoastra, sau departamentului de primire urgente al celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa utilizati Clafen

Daca ati uitat sa aplicati o doza, aplicati alta, imediat ce v-ati amintit. Nu aplicati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Clafen

Clafen se utilizeaza numai la nevoie. Puteti opri tratamentul imediat ce va simtiti bine.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Clafen poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

Frecvente: eruptii trecatoare pe piele, eczema, roşeata, dermatita (inclusiv dermatita de contact); Rare: dermatita buloasa, manifestari alergice pe piele cu mancarime sau roşeata localizata;

Foarte rare: eruptii trecatoare pe piele insotite de başici cu puroi, reactii alergice pe piele, crize de astm bronşic in special la pacientii cu alergie la antiinflamatoare nesteroidiene, umflare a fetei, limbii, laringelui, reactii de tip anafilactic, reactii de fotosensibilitate.

Alte reactii adverse generale frecvente la antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu: digestive şi renale) pot sa apara in caz de absorbtie crescuta a diclofenacului sodic prin piele, in urmatoarele situatii: cantitate mare de crema aplicata, suprafata larga de aplicare, prezenta a unor leziuni pe piele, durata lunga a tratamentului şi utilizare de pansamente ocluzive.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionatǎ in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

CUM SE PASTREAZA CLAFEN

Nu utilizati Clafen dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la vederea şi indemana copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce contine Clafen

-Substanta activa este diclofenacul sodic. Un gram crema contine diclofenac sodic 10 mg.

-Celelalte componente sunt: alcool cetostearilic emulgator tip A, parafina lichida, octildodecanol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), mentol, glicerol, etanol, apa purificata.

Cum arata Clafen şi continutul ambalajului

Clafen se prezinta sub forma de masa omogena, alba cu miros caracteristic. Este disponibil in cutii cu un tub din Al a 20 sau 40 g crema.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi producatorul

Antibiotice S.A.

Str. Valea Lupului nr.1, 707410, Iaşi, Romania

Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie, 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.