Co Prenessa

Cuprins

• Ce este Co-Prenessa şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Co-Prenessa
• Cum sa luati Co-Prenessa
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Co-Prenessa
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Co-Prenessa şi pentru ce se utilizeaza

Medicamentul este indicat in tratamentul hipertensiunii arteriale, cand administrarea perindoprilului singur nu este eficace.

Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg comprimate contine doua substante active: perindopril şi indapamida.

Perindoprilul apartine grupului de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA).

Indapamida este un diuretic, medicament ce creşte cantitatea de urina produsa de rinichi.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Co-Prenessa

Nu luati Co-Prenessa:

• daca sunteti alergic la perindopril, la orice alt inhibitor al ECA,
• daca sunteti alergic la indapamida sau la oricare alta sulfonamida,
• daca sunteti alergic la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• dacaaveti simptome de respiratie şuieratoare, umflaturi ale fetei sau limbii, mancarimi intense sau eruptii trecatoare severe ale pielii in timpul unui tratament anterior cu inhibitor ECA, sau daca dumneavoastra sau un alt membru al familiei ati avut astfel de simptome in orice alta circumstanta (o afectiune numita angioedem),
• daca aveti o afectiune a ficatului severa sau aveti encefalopatie hepatica (o boala degenerativa a creierului),
• daca aveti o afectiune severa a rinichilor sau daca faceti şedinte de dializa;
• daca aveti o scadere sau o creştere anormala a valorilor potasiului din sange,
• daca aveti sau suspicionati insuficienta cardiaca decompensata netratata (simptomele pot include retentie severa de apa, dificultati respiratorii), ;
• in cazul in care aveti mai mult de trei luni de sarcina. (Este bine sa evitati Co-Prenessa şi in perioada de inceput a sarcinii - vezi ”Sarcina, alaptarea şi fertilitatea”);
• daca aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata şi urmati tratament cu un medicament pentru scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren
• daca ati luat sau luati in prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru tratarea unui tip de insuficienta cardiaca (cronica) de lunga durata la adulti, deoarece riscul de angioedem (umflare rapida sub piele intr-o zona cum ar fi gatul) este crescut.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Co-Prenessa, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

• daca aveti stenoza aortica (ingustarea arterei principale ce iese din inima) sau cardiomiopatie hipertrofica (boala a muşchiului inimii) sau stenoza a arterei renale (ingustarea arterei ce duce sangele la rinichi),
• daca aveti insuficienta a inimii orice alta problema a inimii
• daca aveti probleme cu rinichii, sau efectuati sedinte de dializa
• daca aveti niveluri anormal de crescute in sange ale unui hormon numit aldosteron (hiperaldosteronism primar),
• daca aveti afectiuni ale ficatului,
• daca aveti o boala de colagen (boala a pielii), cum este lupusul eritematos sistemic sau sclerodermie,
• daca aveti ateroscleroza (ingroşarea peretilor arteriali),
• daca aveti hiperparatiroidism (o afectiune in care glandele paratiroide nu functioneaza adecvat),
• daca aveti guta,
• daca aveti diabet zaharat,
• daca urmati o dieta cu restrictie de sare sau utilizati substituenti de sare ce contin potasiu;
• daca luati litiu;
• daca luati diuretice care economisesc potasiul (spironolactona, triamteren), deoarece tratamentul concomitent cu Co-Prenessa comprimate trebuie evitat (vezi “Co-Prenessa impreuna cu alte medicamente”).
• daca sunteti varstnic,
• daca ati avut reactii de hipersensibilitate,
• daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
  • un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuti şi sub denumirea de „sartani” – de exemplu, Co-Prenessa, telmisartan, irbesartan), mai ales daca aveti probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.

Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala şi valorile electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp.

Vezi şi informatiile de la punctul „Nu luati Co-Prenessa

• daca sunteti de rasa neagra, deoarece aveti un risc mai mare de angioedem si acest medicament poate fi mai putin eficace in scaderea tensiunii arteriale, decat in cazul pacientilor care sunt de alta rasa,
• daca efectuati şedinte de dializa cu membrane cu flux inalt
• daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, riscul de angioedem poate fi crescut:
  • racecadotril, un medicament utilizat pentru tratarea diareei;
  • medicamente utilizate pentru a preveni respingerea transplantului de organ si pentru cancer (de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus).
  • vildagliptina, un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat.

Angioedem

In cazul pacientilor tratati cu inhibitori ECA, inclusiv a Co-Amlessa, s-a raportat angioedem (o reactie alergica severa cu umflare a fetei, buzelor, limbii sau gatului, cu dificultate la inghitire sau respiratie). Acesta poate aparea in orice moment in timpul tratamentului. Daca apar astfel de simptome, trebuie sa intrerupeti administrarea Co-Amlessa si sa va adresati imediat unui medic. Vezi si pct. 4.

Trebuie sa anuntati medicul in cazul in care credeti ca sunteti gravida (sau intentionati sa ramaneti gravida). Co-Prenessa nu este recomandat la inceputul sarcinii şi nu trebuie utilizat daca aveti mai mult de trei luni de sarcina, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastra daca este utilizat in aceasta etapa (vezi pct. “Sarcina, alaptarea şi fertilitatea”).

De asemenea, trebuie sa informati medicul dumneavoastra sau personalul medical ca luati Co- Prenessa comprimate:

• daca urmeaza sa vi se efectueze anestezie şi/sau o interventie chirurgicala,
• daca ati avut recent diaree sau varsaturi, sau sunteti deshidratat,
• daca urmeaza sa faceti dializa sau LDL-afereza (indepartarea colesterolului din sange cu ajutorul unor aparate),
• daca urmeaza sa faceti tratament de desensibilizare in cazul alergiilor la veninul de albina sau viespe,
• daca urmeaza sa faceti teste medicale ce necesita substante injectabile de contrast cu iod (substante care fac vizibile la razele X anumite organe, ca rinichiul şi stomacul).
• daca aveti o scadere a vederii sau durere oculara. Acestea pot fi simptome ale acumularii de lichid in stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiana) sau o crestere a presiunii la nivelul ochiului, care poate aparea in decurs de cateva ore pana la cateva saptamani de la administrarea Co-Prenessa. Daca nu este tratata, aceasta poate duce la pierderea permanenta a Factorii de risc pentru aparitia acesteia pot include antecedente alergice la sulfonamida sau penicilina.

Trebuie sa intrerupeti tratamentul cu Co-Prenessa si sa solicitati asistenta medicala.

Atletii trebuie avertizati ca acest medicament contine o substanta activa (indapamida), care poate da reactii fals pozitive la testele antidoping.

Copii şi adolescenti

Co-Prenessa comprimate nu trebuie administrat la copii.

Co-Prenessa impreuna cu alte medicamente:

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

• Acest lucru este valabil in special daca luati si:litiu (utilizat pentru tratamentul depresiei)aliskiren (medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale), in cazul in care nu aveti diabet zaharat sau probleme cu rinichii;
• suplimente de potasiu (inclusiv inlocuitori de sare), diuretice care economisesc potasiul si alte medicamente care pot creste cantitatea de potasiu din sange (de exemplu, heparina, un medicament folosit pentru a subtia sangele pentru prevenirea formarii de cheaguri, trimetoprim si cotrimoxazol (pentru infectiile cauzate de bacterii) si ciclosporina (un medicament imunosupresor utilizat pentru a preveni respingerea transplantului de organe).
• estramustina (utilizata in tratamentul cancerului);

alte medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale: inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei si blocante ale receptorilor de angiotensinaSpuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, deoarece pot interactiona cu Co-Prenessa:

• alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, inclusiv blocante ale receptorilor de angiotensina II (BRA) sau aliskiren (vezi si informatiile de la paragrafele "Nu luati Co- Prenessa" si "Atentionari si precautii) sau diuretice (medicamente care maresc cantitatea de urina produsa de rinichi);
• medicamente care economisesc potasiu, utilizate in tratamentul insuficientei inimii: eplerenona si spironolactona, la doze cuprinse intre 12,5 mg si 50 mg pe zi,
• sacubitril / valsartan (utilizate pentru tratamentul insuficientei inimii pe termen lung). Vezi "Nu luati Co-Prenessa" si "Atentionari si precautii",
• procainamida (pentru tratamentul batailor neregulate ale inimii),
• allopurinol (pentru tratamentul gutei),
• terfenadina sau astemizol, mizolastina (antihistaminice pentru “boala fanului” sau alte alergii),
• corticosteroizi utilizati in tratamentul unor afectiuni variate, ce includ astmul sever şi poliartrita reumatoida,
• imunodepresive, utilizate in tratamentul tulburarii autoimune sau dupa transplant, pentru prevenirea respingerii organului (de exemplu, ciclosporina),
• medicamente utilizate in tratamentul cancerului,
• eritromicina sub forma injectabila (antibiotic),
• halofantrina (utilizata in tratamentul anumitor forme de malarie),
• cisaprid sau diphemanil (utilizate in tratamentul afectiuni gastro-intestinale),
• sparfloxacina sau moxifloxacina (utilizate in tratamentul infectiilor),
• methadona,
• pentamidina (utilizata in tratamentul pneumoniei),
• vincamina (utilizata in tratamentul pierderilor de memorie la varstnici),
• bepridil (utilizata in tratamentul anginei pectorale),
• medicamente utilizate in tratamentul tulburarilor ritmului cardiac (de exemplu, chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, bretylium),
• digoxina sau alte glicozide cardiace (utilizate in tratamentul afectiunilor cardiace),
• baclofen (utilizat pentru tratamentul rigiditatii musculare ce apare in afectiuni cum este scleroza multipla),
• medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina, metformina, sau vildagliptina,
• preparate de calciu, incluzand suplimente cu calciu,
• laxative stimulante (de exemplu senna),
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau doze crescute de salicilati (de exemplu, aspirina),
• amfotericina B in forma injectabila (utilizata pentru tratamentul bolilor fungice),
• medicamente pentru tratamentul afectiunilor psihice, ca depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu, antidepresive triciclice, neuroleptice (cum sunt amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol)),
• tetracosactid (pentru tratamentul bolii Crohn),
• preparate injectabile cu aur (utilizate in tratamentul artritei reumatoide).
• medicamente anestezice administrate inainte sau in timpul unei interventii chirurgicale,
• substante de contrast administrate in vena inainte de investigatii speciale cu raze X
• medicamente utilizate mai ales pentru tratamentul diareei (racecadotril) sau pentru evitarea respingerii organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsirolimus si alte medicamente ce apartin clasei inhibitorilor mTor). Vezi Atentionari si precautii,
• medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scazute, al socului sau al astmului bronsic (de exemplu, efedrina, noradrenalina sau adrenalina).

Este posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa va modifice doza şi/sau sa ia alte masuri de precautie:

daca luati un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informatiile de la punctele „Nu luati Co-Prenessa ” şi „Atentionari şi precautii”.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Trebuie sa il anuntati pe medicul dumneavoastra in cazul in care credeti ca sunteti gravida (sau intentionati sa ramaneti gravida). In mod normal, medicul dumneavoastra va va sfatui sa nu mai utilizati

Co-Prenessa inainte de a ramane gravida sau de indata ce ati aflat ca sunteti gravida şi va va recomanda un alt medicament in loc de Co-Prenessa.

Co-Prenessa nu este recomandat la inceputul sarcinii şi nu trebuie utilizat in sarcina mai mare de trei luni, deoarece va poate afecta grav copilul daca este utilizat dupa cea de a treia luna de sarcina.

Alaptarea

Informati-l pe medicul dumneavoastra daca alaptati sau intentionati sa incepeti alaptarea. Co-Prenessa este contraindicat mamelor care alapteaza iar medicul dumneavoastra trebuie sa va recomande un alt tratament in cazul in care doriti sa alaptati.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Co-Prenessa comprimate nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, insa, la anumiti pacienti, pot aparea reactii individuale, de exemplu, ameteli sau slabiciune, cauzate de reducerea tensiunii arteriale. Trebuie sa va asigurati c nu sunteti afectatia, inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Co-Prenessa contine lactoza monohidrat si sodiu.

Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa il intrebati inainte de a lua acest medicament.

Acest medicament contine sodiu sub 1 mmol (23 mg) per comprimat, adica poate fi considerat "fara sodiu".

Cum sa luati Co-Prenessa

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata este de 1 comprimat pe zi.

Medicul dumneavoastra va poate modifica dozele daca aveti probleme la rinichi. Este preferabil sa luati comprimatul dimineata, inainte de micul dejun.

Inghititi comprimatul cu un pahar cu apa.

Daca luati mai mult Co-Prenessa decat trebuie

Daca ati luat mai multe comprimate decat trebuie, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat spital de urgenta. Semnul cel mai probabil al supradozajului este scaderea tensiunii arteriale.

Daca apare scaderea marcata a tensiunii arteriale (simptomele includ ameteli sau leşin), este de ajutor sa va intindeti, cu picioarele mai ridicate fata de nivelul capului.

Daca uitati sa luati Co-Prenessa

Este important sa luati medicamentul in fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. Cu toate acestea, daca ati uitat sa luati o doza de Co-Prenessa comprimate, luati urmatoarea doza la intervalul stabilit.

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Co-Prenessa

Deoarece tratamentul pentru tensiunea arteriala crescuta dureaza, de obicei, toata viata, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra inainte de intreruperea tratamentului cu acest medicament.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca prezentati vreuna dintre urmatoarele reactiile adverse care pot fi grave, va rugam sa opriti administrarea medicamentului şi sa spuneti imediat medicului dumneavoastra:

• Ameteli severe sau lesin din cauza tensiunii arteriale scazute (Frecvente - pot afecta pana la 1 din 10 persoane);
• Bronhospasm (durere in piept, respiratie suieratoare si dificultati de respiratie (mai putin frecvente - pot afecta pana la 1 din 100 de persoane);
• Umflare a fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului, dificultati de respiratie (angioedem) (vezi 2 "Atentionari si precautii") (Mai putin frecvente - pot afecta pana la 1 din 100 de persoane)
• Reactii severe la nivelul pielii, inclusiv eritem polimorf (eruptie pe piele care incepe de multe ori cu ridicaturi rosii pe pielea fetei, pe brate sau picioare) sau eruptie intensa, trecatoare pe pieleurticarie, inrosirea pielii pe tot corpul, mancarime severa, vezicule, decojire si umflaturi ale pielii, inflamatie a mucoaselor (sindrom Stevens Johnson) sau alte reactii alergice (Foarte rare - pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane);
• Tulburari cardiovasculare (batai neregulate ale inimii, angina pectorala (dureri in piept, maxilar si spate, provocate de efort fizic), atac de cord)) (Foarte rare – pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane);
• Slabiciune in brate sau picioare sau probleme de vorbire, care ar putea fi un semn al unui eventual accident vascular cerebral (Foarte rare - pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane);
• Inflamatie a pancreasului, care poate determina dureri severe abdominale si de spate, insotite de stare de rau (Foarte rare - pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane);
• Ingalbenire a pielii sau ochilor (icter), care ar putea fi un semn de hepatita (Foarte rare - poate afecta pana la 1 din 10000 de persoane);
• Batai neregulate ale inimii, care pun viata in pericol (Cu frecventa necunoscuta - nu poate fi estimata din datele disponibile);
• Boala cerebrala cauzata de afectiuni ale ficatului (encefalopatie hepatica) (Cu frecventa necunoscuta - nu poate fi estimata din datele disponibile).

Au fost raportate urmatoarele reactii adverse:

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

• reactii ale pielii la persoane preduspuse la reactii alergice si astmatice
• durere de cap,
• tulburari ale vederii,
• ameteli
• slabiciune (astenie)
• tinitus (sunete in urechi)
• vertij
• furnicaturi şi intepaturi,
• scurtarea respiratiei,
• tuse
• senzatie şi stare de rau (greata şi varsaturi)
• durere abdominala
• tulburari ale gustului
• indigestie, diaree, constipatie
• crampe musculare
• reactii alergice (cum sunt eruptiile trecatoare pe piele, mancarimi)
• oboseala.

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

• modificari ale dispozitiei,
• tulburari ale somnului,
• urticarie, eruptie cu puncte roşiatice pe piele (purpura), vezicule pe pieletulburari ale rinichilor,
• transpiratii,
• impotenta.
• un exces de eozinofile (un tip de celule albe din sange);
• modificarea parametrilor de laborator: nivel inalt de potasiu reversibil la intreruperea tratamentului, scaderea nivelului de sodiu in sange,
• somnolenta, lesin,
• palpitatii (constientizarea batailor inimii), tahicardie (batai rapide ale inimii),
• hipoglicemie (nivel scazut al glicemiei) in cazul pacientilor cu diabet zaharat,
• vasculita (inflamatie a vaselor de sange);
• uscaciunea gurii,
• reactii de fotosensibilitate (crestere a sensibilitatii pielii la soare);
• artralgie (dureri in articulatii), mialgie (dureri la nivelul muschilor), durere de piept, stare generala de rau, edem periferic, febra,
• crestere a ureei din sange, crestere a creatininei din sange,
• cadere.

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)

• agravarea psoriazisului.
• modificari ale parametrilor de laborator: nivel crescut al enzimelor hepatice, nivel ridicat de bilirubina plasmatica,
• oboseala.

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):

• confuzie,
• nas infundat sau secretie nazala abundenta (rinita),
• pneumonie cu eozinofile (un tip rar de pneumonie),
• probleme severe la nivelul rinichilor, modificari ale parametrilor sangelui, cum ar fi un numar mai mic de celule albe si rosii din sange,
• hemoglobina scazuta, numar mai mic de trombocite din sange,
• nivel ridicat de calciu in sange,
• functie anormala a ficatului

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):

• modificari anormale ale electrocardiogramei,
• modificari ale parametrilor de laborator: nivel scazut de potasiu, nivel ridicat de acid uric si nivel ridicat de zahar in sange, vedere scurta (miopie), vedere incetosata, insuficienta vizuala, scadere a vederii sau durere oculara din cauza presiunii crescute (semne posibile ale acumularii de lichid in stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiana) sau glaucom acut cu unghi inchis).
• daca suferiti de lupus eritematos sistemic (un tip de boala de colagen), acest lucru s-ar putea inrautati
• decolorare, amorteala si durere la nivelul degetelor de la maini sau de la picioare (fenomen Raynaud).

Pot sa apara tulburari ale sangelui, rinichilor, ficatului sau pancreasului si modificari ale parametrilor de laborator (teste de sange). Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va recomande teste de sange pentru a va monitoriza starea.

Urina concentrata (inchisa la culoare), senzatie sau stare de rau, crampe musculare, confuzie si convulsii care pot fi cauzate de secretia neadecvata a ADH (hormon anti-diuretic). Daca aveti aceste simptome, adresati-va cat mai repede posibil medicului dumneavoastra.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt

publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http:/www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Co-Prenessa

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. A se pastra la temperaturi sub 30°C.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Co-Prenessa

Substantele active sunt perindopril tert-butilamina şi indapamida. Fiecare comprimat contine perindopril tert-butilamina 2 mg, echivalent cu perindopril 1,67 mg şi indapamida 0,625 mg.

• Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, hidrogenocarbonat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de Vezi pct. 2 ”Co-Prenessa contine lactoza si sodiu”.

Cum arata Co-Prenessa şi continutul ambalajului

Comprimate alungite, uşor biconvexe, cu margini teşite, de culoare alba.

Cutie cu blistere din PVC-PE-PVDC/Al a 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 comprimate.

Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al a 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 comprimate. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Krka d.d, Novo mesto,

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Fabricantii

KRKA POLSKA Sp. z o.o.,

1. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polonia

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.