Colistina

Cuprins

• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Colistina Atb
• Cum sa utilizati Colistina Atb
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Colistina Atb
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Colistina Atb

Nu utilizati Colistina Atb:

• daca sunteti alergic la colistimetat de sodiu, colistina sau la alte polixine

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Colistina Atb, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

-Daca aveti sau ati avut in trecut afectiuni ale rinichilor

-Daca aveti miastenia gravis

-Daca aveti porfirie

-Daca aveti astm (in cazul administrarii solutiei de inhalat sau de inhalat prin nebulizator)

La copiii prematuri şi nou-nascuti trebuie manifestata o atentie speciala atunci cand se utilizeaza Colistina Atb, deoarece rinichii nu sunt inca complet dezvoltati.

Colistina Atb impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

• medicamente care pot afecta modul in care functioneaza rinichii. Administrarea acestor medicamente in acelaşi timp cu Colistina Atb poate creşte riscul de afectare a rinichilor.
• medicamente care pot afecta sistemul nervos. Administrarea acestor medicamente in acelaşi timp cu Colistina Atb poate creşte riscul de efecte adverse la nivelul sistemului nervos.
• medicamente denumite relaxante musculare, utilizate adesea in timpul anesteziei generale. Colistina Atb poate creşte efectele acestor medicamente. Daca veti avea o anestezie generala, informati medicul anestezist ca sunteti in tratament cu Colistina Atb.

Daca aveti miastenia gravis şi luati şi alte antibiotice macrolide (cum sunt azitromicina, claritromicina sau eritromicina) sau antibiotice numite fluorochinolone (cum sunt ofloxacin, ciprofloxacin şi norfloxacin), administrarea de Colistina Atb creşte şi mai mult riscul de slabiciune musculara şi dificultati de respiratie.

Administrarea de Colistina Atb in perfuzie, in acelaşi timp cu Colistina Atb sub forma inhalatorie, poate creşte riscul de reactii adverse.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Nu exista date concludente in ceea ce priveşte utilizarea de colistina la femeile gravide. Utilizati Colistina Atb in timpul sarcinii doar daca beneficiul aşteptat la mama depaşeşte riscul potential la fat.

Alaptarea

Colistina se excreta in laptele matern. Nu se recomanda administrarea de Colistina Atb la femeile care alapteaza.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Daca observati ca apar ameteli, confuzie sau tulburari vizuale, nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.

Cum sa utilizati Colistina Atb

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Colistina Atb este administrat de catre medicul dumneavoastra sub forma de perfuzie intr-o vena in decursul a 30 - 60 de minute.

Doza zilnica recomandata la adulti este de 9 milioane de unitati, impartite in doua sau trei doze.

Daca nu sunteti intr-o stare prea buna, vi se va administra o data o doza mai mare, de 9 milioane de unitati, la inceputul tratamentului.

In unele cazuri, medicul dumneavoastra poate lua decizia de a va administra o doza zilnica mai mare, de  pana la 12 milioane de unitati.

Doza zilnica recomandata pentru copii cu greutate de pana la 40 kg este cuprinsa intre 75.000 şi 150.000 de unitati pe kilogram din masa corporala, impartita in trei doze.

Dozele mai mari s-au administrat ocazional in cazul pacientilor cu fibroza chistica.

Copiilor şi adultilor cu probleme renale, inclusiv celor care efectueaza şedinte de dializa, li se administreaza in general doze mai mici.

Medicul dumneavoastra va va monitoriza regulat functia renala cat timp primiti Colistina Atb.

Administrarea intratecala şi intraventriculara

Pe baza datelor limitate, urmatoarele doze sunt recomandate la adulti:

Cale de administrare intraventriculara: 125.000 UI/zi

Dozele administrate intratecal nu trebuie sa le depaşeasca pe cele recomandate pentru utilizarea intraventriculara.

Nu se poate face nicio recomandare specifica cu privire la doza la copii şi adolescenti in ceea ce priveşte administrarea intratecala şi intraventriculara.

Daca utilizati mai mult Colistina Atb decat trebuie

In cazul in care ati luat o cantitate mai mare de Colistina Atb pot aparea unele manifestari precum amorteala şi senzatie de furnicaturi in muşchi, confuzie, slabiciune, mişcari anormale ale ochilor, tulburari de vorbire, oboseala musculara, opriri de scurta durata ale respiratiei sau stop respirator. De asemenea, pot sa mai apara scaderea cantitatii de urina excretata şi modificari ale unor teste serice.

In aceste cazuri opriti tratamentul şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat spital, pentru recomandari.

Daca uitati sa utilizati Colistina Atb

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Administrati doza uitata imediat ce v-ati adus aminte, apoi luati doza urmatoare, conform orarului obişnuit.

Daca incetati sa utilizati Colistina Atb

Nu intrerupeti administrarea de Colistina Atb chiar daca va simtiti mai bine, decat daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate urmatoarele reactii adverse:

Foarte frecvente:

• tulburari nervoase (iritabiliate, amortirea zonei din jurul gurii şi amortirea extremitatilor, somnolenta, tulburari vizuale)

- tulburarea functiei renale

-mancarime a pielii

Rare:

-insuficienta renala

Cu frecventa necunoscuta:

-incapacitatea de a coordona mişcarile voluntare, ameteala

-scurte opriri ale respiratiei, stop respirator

-eruptii cutanate sub forma de placarde insotite de mancarime, eruptii cutanate tranzitorii

-blocarea nervilor care activeaza musculatura, slabiciune musculara

-roşeata fetei

-durere şi iritatie la locul de injectare

- reactii alergice severe (respiratie şuieratoare, dificultati la respiratie, eruptie cutanata insotita de mancarime, umflarea fetei, buzelor sau gatului), febra, dupa administrarea medicamentului

- psihoza sau confuzie

Probabilitatea aparitiei de reactii adverse la administrarea de colistina este in functie de varsta pacientului, de functia renala şi de starea pacientului.

Neurotoxicitatea şi nefrotoxicitatea sunt cele mai grave reactii adverse şi sunt mai frecvent asociate cu supradozajul, cu absenta reducerii dozelor la pacientii cu insuficienta renala sau in cazul administrarii concomitente a unor medicamente blocante neuromusculare sau alte medicamente cu efecte neurotoxice. Reducerea dozelor poate ameliora simptomatologia.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarea conventie:

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Colistina Atb

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Colistina Atb

Substanta activa este colistimetatul de sodiu. Fiecare flacon contine colistimetat de sodiu 1.000.000 UI echivalent cu aproximativ 80 mg colistimetat de sodiu.

Nu exista alte componente.

Cum arata Colistina Atb şi continutul ambalajului

Colistina Atb se prezinta sub forma de pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila, de culoare alba sau aproape alba.

Colistina Atb este disponibila in:

Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora, inchise cu dop de cauciuc halobutilic, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc flip-off din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila.

Cutie cu 50 de flacoane din sticla incolora inchise cu dop de cauciuc halobutilic, sigilat cu capsa  din aluminiu prevazuta cu disc flip-off din polipropilena, continand pulbere pentru solutie  injectabila/perfuzabila.

Cutie cu 100 de flacoane din sticla incolora inchise cu dop de cauciuc halobutilic, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc flip-off din polipropilena, continand pulbere pentru solutie  injectabila/perfuzabila.

Cutie cu 150 de flacoane din sticla incolora inchise cu dop de cauciuc halobutilic, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc flip-off din polipropilena, continand pulbere pentru solutie injectabila- perfuzabila.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Antibiotice SA

Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, Romania.

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Antibiotice SA

Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, Romania.

Acest prospect a fost revizuit in Februarie 2015.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.