Condyline

Cuprins

• CE ESTE CONDYLINE, SOLUŢIE CUTANATA, 5 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
• INAINTE DE A UTILIZA CONDYLINE
• CUM SE UTILIZEAZA CONDYLINE
• REACŢII ADVERSE POSIBILE
• PASTRAREA CONDYLINE, SOLUŢIE CUTANATA, 5 MG/ML
• ALTE INFORMAŢII

CE ESTE CONDYLINE, SOLUŢIE CUTANATA, 5 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Podofilotoxina este principalul component activ al podofilinei, care se prepara din extract de plante. Are un puternic efect antimitotic şi citolitic, determinand necroza condiloamelor acuminate.

CONDYLINE actioneaza mai rapid şi mai sigur decat podofilina, datorita formei purificate şi standardizate a podofilotoxinei pe care o contine.

Deoarece CONDYLINE are o dozare exacta, riscul aparitiei reactiilor adverse severe este redus, iar tratamentul se poate recomanda pentru administrare la domiciliu. Se obtin rate crescute de vindecare. CONDYLINE este indicat pentru tratamentul condiloamelor acuminate.

INAINTE DE A UTILIZA CONDYLINE

Nu utilizati CONDYLINE

CONDYLINE nu trebuie utilizat in cursul sarcinii, alaptarii sau la copii.

CONDYLINE nu poate fi utilizat in combinatie cu alte preparate cu podofilotoxina datorita posibilitatii aparitiei simptomelor de toxicitate.

Aveti grija deosebita cand utilizati CONDYLINE

CONDYLINE trebuie lasat sa se usuce complet la nivelul locului de aplicare, pentru a evita raspandirea inadecvata a produsului. Acest lucru trebuie respectat mai ales in cazul condiloamelor localizate in apropierea preputului.

CONDYLINE nu trebuie sa intre in contact cu ochii, deoarece poate cauza o iritatie foarte severa. Daca accidental intra in contact cu ochii, se recomanda spalarea imediata şi timp indelungat a ochilor cu apa. Iritarea/ulcerarea locala a mucoaselor sanatoase sau a pielii din vecinatatea sau de la baza condiloamelor datorita contactului inadecvat cu CONDYLINE poate fi prevenita prin aplicarea, inaintea tratamentului, a unui strat subtire de crema neutra, vaselina sau crema cu zinc pe pielea inconjuratoare leziunii.

Trebuie evitata aplicarea acestui produs pe suprafete relativ mari de mucoasa deoarece acest fapt poate duce la aparitia reactiilor generale. De asemenea, trebuie evitat contactul produsului cu pielea sau mucoasa sanatoasa din jur.

Sarcina

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Ţinand cont de proprietatile citostatice ale podofilotoxinei şi de posibilitatea absorbtiei sistemice a substantei dupa aplicarea locala (mai ales in cazul tratamentului suprafetelor intinse ale condiloamelor acuminate), nu trebuie exclusa posibilitatea efectelor daunatoare asupra fatului in cursul sarcinii. De aceea utilizarea CONDYLINE in cursul sarcinii trebuie evitata.

Alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Nu se cunoaşte daca podofilotoxina şi/sau metabolitii sai se excreta in laptele matern. Datorita efectelor citostatice ale podofilotoxinei, nu trebuie exclus efectul daunator pe care il poate avea asupra sugarilor. De aceea, CONDYLINE nu trebuie administrat pe perioada alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu sunt date disponibile. Totuşi, se considera ca medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Folosirea altor medicamente:

Va rugam sa-l informati pe medicul dumneavoastra daca luati sau ati luat alte produse medicamentoase, chiar şi cele fara prescriptie medicala.

CUM SE UTILIZEAZA CONDYLINE

Utilizati intotdeauna CONDYLINE aşa cum va spus medicul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.

Doze şi mod de administrare

Se aplica solutia de CONDYLINE cu grija pe condilomul acuminat cu ajutorul aplicatorului de plastic inclus in ambalaj şi se lasa sa se usuce.

Trebuie avut grija ca produsul sa nu intre in contact cu pielea sanatoasa.

CONDYLINE trebuie aplicat de doua ori pe zi, timp de 3 zile consecutiv. Acest tratament poate fi repetat saptamanal, timp de maximum 5 saptamani consecutiv.

Daca aveti impresia ca efectul terapeutic al acestui medicament este prea puternic sau prea slab, luati legatura cu medicul dumneavoastra.

Daca utilizati mai mult CONDYLINE decat trebuie:

Daca ati utilizat prea mult CONDYLINE, va sfatuim sa va adresati medicului dumneavoastra.

Dupa aplicarea cutanata, sau dupa ingestie de CONDYLINE pot sa apara simptome severe de intoxicatie sistemica, mai ales: greata, varsaturi, diaree, tahicardie, hipotensiune arteriala, tahipnee (sau insuficienta respiratorie), şi simptome ale SNC cum ar fi ameteli, inconştienta, coma şi neuropatii periferice.

In caz de ingestie a produsului, tratamentul consta in terapie de inhibitie a absorbtiei (inducerea varsaturilor, spalaturi gastrice imediat dupa inghitire, administrare de carbune activ sau de laxative). Alte terapii sunt simptomatice.

Daca uitati sa utilizati CONDYLINE:

Daca uitati sa utilizati CONDYLINE, va sfatuim sa va adresati medicului dumneavoastra.

REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, CONDYLINE poate determina reactii adverse.

Pot sa apara reactii adverse locale, mai ales cand exista un efect terapeutic optim, şi, de obicei, in a doua sau a treia zi de tratament, cand incepe procesul de necroza al condilomului. Aceste reactii adverse sunt in general de intensitate uşoara şi sunt bine tolerate de pacienti, daca ei sunt inştiintati de catre medic de posibilitatea aparitiei lor inainte de inceperea terapiei.

La aplicarea CONDYLINE pot sa apara: inroşirea, cu senzatie uşoara de durere şi/sau ulcerare superficiala a pielii sau mucoasei in zona tratata. De aceea, aplicatiile de CONDYLINE pot fi dureroase.

La unii pacienti cu formatiuni mari in zona preputiala s-a observat aparitia de edem sau balanita.

Aceste efecte adverse locale se amelioreaza dupa cateva zile de terapie antiinflamatorie, de exemplu prin aplicarea de un corticosteroid topic, administrat conform recomandarilor medicului.

Daca observati aparitia oricarei reactii adverse, char daca nu este mentionata in acest prospect, va rugam sa informati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

PASTRAREA CONDYLINE, SOLUŢIE CUTANATA, 5 MG/ML

A nu se lasa la indemana şi vederea copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

CONDYLINE solutie cutanata, 5 mg/ml nu se administreaza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

ALTE INFORMAŢII

Ce contine CONDYLINE, solutie cutanata, 5 mg/ml

• Substanta activa este podofilotoxina. Un mililitru solutie cutanata contine 5 mg podofilotoxina.
• Celelalte componente sunt: acid lactic, lactat de sodiu, etanol 96%, apa purificata.

Cum arata CONDYLINE, solutie cutanata, 5 mg/ml şi continutul ambalajului

CONDYLINE, solutie cutanata, 5 mg/ml, se prezinta sub forma unei solutii limpezi, incolora, cu miros de alcool.

CONDYLINE, solutie cutanata, 5 mg/ml este disponibil in cutii cu un flacon din sticla bruna cu capacitatzea de 5 ml, care contine 3,5 ml solutie cutanata, cu sistem de inchidere securizat pentru copii şi 15 dispozitive de aplicare.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

KARO PHARMA AB

Box 16184, 103 24, Stockholm, Suedia

Producatorul

DELPHARM BLADEL B.V.

Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, Olanda

Acest prospect a fost aprobat in Ianuarie, 2022

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.