Depakine

Depakine este un medicament utilizat pentru tratamentul epilepsiei şi tratamentul episodului maniacal.

Cuprins

Ce este Depakine şi pentru ce se utilizeaza

Depakine este un medicament utilizat pentru tratamentul epilepsiei şi tratamentul episodului maniacal.

Depakine este utilizat pentru tratamentul:

  • Epilepsiei: Mecanismul de actiune nu este bine cunoscut, dar se presupune ca Depakine previne sau inhiba impulsurile din creier care declanşeaza convulsiile
  • Episodului maniacal, caz in care va puteti simti foarte excitat, euforic, agitat, entuziasmat sau hiperactiv. Episodul maniacal apare intr-o boala denumita „tulburare afectiva bipolara”.

Depakine poate fi administrat atunci cand nu poate fi utilizat litiul.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Depakine Nu luati Depakine

Tulburare bipolara

  • Daca sunteti gravida nu trebuie sa utilizati Depakine ca tratament pentru tulburarea bipolara.
  • Daca sunteti o femeie cu potential fertil nu trebuie sa luati Depakine ca tratament pentru tulburarea bipolara, decat daca utilizati metode eficace de prevenire a sarcinii (contraceptie) pe intreaga durata a tratamentului cu Depakine). Nu incetati sa luati Depakine si nu renuntati la contraceptie, decat daca ati discutat despre aceste lucruri cu medicul dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va va sfatui ce sa faceti (vezi mai jos la punctul „Sarcina, alaptarea si fertilitatea – Recomandari importante pentru femei”).

Epilepsie

  • Daca sunteti gravida nu trebuie sa utilizati Depakine ca tratament pentru epilepsie, decat daca orice alt tratament nu functioneaza in cazul dumneavoastra.
  • Daca sunteti o femeie cu potential fertil, nu trebuie sa luati Depakine ca tratament pentru epilepsie, decat daca utilizati metode eficace de prevenire a sarcinii (contraceptie) pe intreaga durata a tratamentului cu Depakine. Nu incetati sa luati Depakine si nu renuntati la contraceptie, decat daca ati discutat despre aceste lucruri cu medicul dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va va sfatui ce sa faceti (vezi mai jos la punctul „Sarcina, alaptarea si fertilitatea – Recomandari importante pentru femei”).
  • daca sunteti alergic la valproatul de sodiu (substanta activa din Depakine) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
  • daca aveti hepatita sau o boala activa a
  • daca dumneavoastra (sau oricare dintre rudele apropiate) ati avut hepatita severa, in special daca a fost determinata de medicamente.
  • daca aveti porfirie hepatica (o boala metabolica foarte rara, caracterizata prin excretia crescuta a anumitor pigmenti in sange).
  • daca aveti o boala genetica care determina o modificare la nivel mitocondrial (de exemplu, sindromul Alpers-Huttenlocher).
  • daca aveti o tulburare metabolica cunoscuta, cum este tulburarea ciclului
  • in cazul in care copilul dumneavoastra are varsta sub 6 Pentru aceştia, sunt disponibile forme farmaceutice adecvate varstei.

Daca credeti ca oricare dintre situatiile de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra sau nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua Depakine.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Depakine, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului

  • daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra dezvoltati o boala neaşteptata, in special in primele şase luni de tratament şi mai ales, daca apar varsaturi repetate, oboseala marcata, durere abdominala, somnolenta, slabiciune, pierderea poftei de mancare, durere in partea superioara a stomacului, greata, icter (ingalbenirea pielii sau a albului ochilor), umflarea picioarelor, inrautatirea epilepsiei sau o stare generala de rau, TREBUIE SA SPUNEŢI MEDICULUI DUMNEAVOASTRA IMEDIAT. Depakine poate afecta ficatul (şi rar pancreasul) la un numar foarte mic de pacienti.
  • in cazul in care copilul dumneavoastra are o alta boala neurologica, metabolica sau o forma severa de epilepsie
  • daca aveti lupus eritematos sistemic (o boala rara)
  • daca sunteti suspectat ca suferiti de orice fel de tulburari metabolice, in particular tulburari datorate deficitului enzimatic ereditar, cum este tulburarea ciclului ureei, deoarece exista riscul de creştere a valorilor concentratiei amoniacului in sange
  • daca aveti probleme ale functiei rinichilor, medicul dumneavoastra va putea dori sa va supravegheze concentratia valproatului in sange sau sa va modifice doza
  • daca creşteti in greutate, datorita faptului ca puteti avea pofta de mancare crescuta
  • un numar mic de persoane tratate cu medicamente antiepileptice, cum este valproatul de sodiu, au avut ganduri de autovatamare sau de sinucidere. Daca va apar astfel de ganduri, in orice moment al tratamentului, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
  • daca aveti diabet zaharat şi vi s-a recomandat efectuarea unor teste de determinare a corpilor cetonici in urina, medicul dumneavoastra va avea in vedere ca Depakine poate determina rezultate fals
  • daca aveti un deficit al enzimei carnitin-palmitoil-transferaza tip II
  • daca ştiti sau suspectati ca in familia dumneavoastra sunt persoane cu o boala genetica care determina o modificare la nivel
  • similar altor medicamente antiepileptice, in timpul administrarii acestui medicament, convulsiile se pot agrava sau pot aparea mai des. Daca se intampla aşa, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Copii şi adolescenti

Copii şi adolescenti cu varsta sub 18 ani:

Depakine nu trebuie utilizat la copii şi adolescenti cu varsta sub 18 ani pentru tratamentul episodului maniacal.

Depakine impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Unele medicamente pot influenta efectul medicamentului Depakine sau acesta poate influenta efectul altor medicamente.

Aceste medicamente includ:

  • neuroleptice (utilizate pentru tratamentul unor tulburari psihice)
  • medicamente pentru tratamentul depresiei
  • benzodiazepine, utilizate ca hipnotice sau pentru tratamentul anxietatii
  • quetiapina, olanzapina (utilizata pentru tratamentul unor tulburari psihice)
  • alte medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei: fenobarbital, fenitoina, primidona, lamotrigina, carbamazepina, topiramat, felbamat
  • zidovudina (utilizata pentru tratamentul infectiilor cu HIV şi a SIDA)
  • meflochina (utilizata pentru tratamentul sau prevenirea malariei)
  • salicilati (acid acetilsalicilic)
  • medicamente anticoagulante (utilizate pentru prevenirea formarii cheagurilor de sange)
  • cimetidina (utilizata pentru tratamentul ulcerului gastric)
  • eritromicina, rifampicina
  • carbapenemi, cum sunt imipenem, panipenem, meropenem (antibiotice utilizate pentru tratamentul infectiilor bacteriene). Asocierea dintre acidul valproic şi carbapenemi trebuie evitata, deoarece poate scadea efectul valproatului de
  • rufinamida
  • acetazolamida
  • inhibitori de proteaza, cum sunt lopinavir, ritonavir (utilizate pentru tratarea infectiilor cu HIV)
  • colestiramina
  • propofol (utilizat pentru anestezie)
  • nimodipina. Asocierea cu valproatul de sodiu poate creşte efectul nimodipinei
  • medicamente care contin estrogeni (inclusiv anumite medicamente folosite pentru contraceptie).

Efectul acestor medicamente şi al altora poate fi influentat de Depakine sau aceste medicamente pot influenta actiunea acestuia. Puteti avea nevoie de doze diferite de medicament sau poate fi nevoie sa luati alte medicamente. Medicul dumneavoastra sau farmacistul va vor sfatui.

Medicul dumneavoastra sau farmacistul va pot da mai multe informatii despre medicamentele cu care trebuie sa fiti atent sau pe care sa le evitati daca luati Depakine.

Depakine impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

In timpul tratamentului nu trebuie sa consumati alcool etilic, deoarece Depakine creşte efectul alcoolului etilic.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Recomandari importante pentru femei

Tulburare bipolara

  • Daca sunteti gravida nu trebuie sa utilizati Depakine ca tratament pentru tulburarea bipolara.
  • Daca sunteti o femeie cu potential fertil nu trebuie sa luati Depakine ca tratament pentru tulburarea bipolara, decat daca utilizati metode eficace de prevenire a sarcinii (contraceptie) pe intreaga durata a tratamentului cu Depakine. Nu incetati sa luati Depakine si nu renuntati la contraceptie, decat daca ati discutat despre aceste lucruri cu medicul dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va va sfatui ce sa faceti.

Epilepsie

  • Daca sunteti gravida nu trebuie sa utilizati Depakine ca tratament pentru epilepsie, decat daca orice alt tratament nu functioneaza in cazul dumneavoastra.
  • Daca sunteti o femeie cu potential fertil, nu trebuie sa luati Depakine ca tratament pentru epilepsie, decat daca utilizati metode eficace de prevenire a sarcinii (contraceptie) pe intreaga durata a tratamentului cu Depakine. Nu incetati sa luati Depakine si nu renuntati la contraceptie, decat daca ati discutat despre aceste lucruri cu medicul dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va va sfatui ce sa faceti.

Riscurile valproatului atunci cand este luat in timpul sarcinii (indiferent de boala pentru care valproatul este utilizat)

  • Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca intentionati sa ramaneti gravida sau daca sunteti gravida.
  • Administrarea valproatului in timpul sarcinii implica un Cu cat este mai mare doza utilizata, cu atat sunt mai mari riscurile, insa administrarea oricarei doze implica un risc.
  • Poate provoca malformatii congenitale grave si poate afecta modul in care copilul se dezvolta pe masura ce creste. Malformatiile congenitale raportate includ spina bifida (atunci cand oasele coloanei vertebrale nu sunt dezvoltate in mod corespunzator); malformatii ale fetei si craniului; malformatii la nivelul inimii, rinichilor, tractului urinar si organelor genitale; malformatii ale membrelor.
  • Daca luati valproat in timpul sarcinii, aveti un risc mai mare decat alte femei de a avea un copil cu malformatii congenitale care sa necesite tratament Deoarece valproatul a fost utilizat timp de multi ani, se cunoaşte faptul ca, la femeile tratate cu valproat, aproximativ 10 copii din 100 vor prezenta malformatii congenitale, comparativ cu 2-3 copii din 100, nascuti de femei care nu au epilepsie.
  • Se estimeaza ca pana la 30-40% din copiii preşcolari ale caror mame au luat valproat in timpul sarcinii pot avea probleme de dezvoltare in primii ani ai copilariei. Copiii afectati pot vorbi şi merge mai tarziu, pot fi mai putin capabili din punct de vedere intelectual decat alti copii şi pot avea dificultati de vorbire şi de
  • Tulburarile din spectrul autismului sunt mai frecvent diagnosticate la copiii expuşi la valproat şi exista unele dovezi ca aceşti copii sunt mai susceptibili la aparitia simptomelor tulburarii hiperkinetice cu deficit de atentie (ADHD).
  • Inainte de a va prescrie acest medicament, medicul dumneavoastra va va explica ce se poate intampla copilului dumneavoastra in cazul in care ramaneti gravida in timpul tratamentului cu valproat. Daca decideti ulterior ca vreti sa ramaneti gravida, nu trebuie sa intrerupeti administrarea medicamentului sau utilizarea metodei de contraceptie inainte de a discuta mai intai despre acestea cu medicul dumneavoastra.
  • Daca sunteti parintele sau persoana care are in ingrijire un copil de sex feminin sau o adolescenta in tratament cu valproat, trebuie sa va adresati medicului de indata ce copilul dumneavoastra care utilizeaza valproat are prima menstruatie.
  • Unele medicamente contraceptive (medicamentele contraceptive care contin estrogen) pot sa scada nivelul de valproat din sange. Asigurati-va ca discutati cu medicul dumneavoastra despre metoda de contraceptie (preventie a sarcinii) care este cea mai adecvata pentru dumneavoastra.
  • Atunci cand vreti sa ramaneti gravida, intrebati-l pe medicul dumneavoastra despre administrarea de acid folic. Acidul folic poate diminua riscul general de spina bifida şi de avort precoce, care exista in cazul tuturor Cu toate acestea, este putin probabil ca va reduce riscul de aparitie a malformatiilor congenitale, asociat cu utilizarea de valproat.

Va rugam sa alegeti si sa cititi situatiile care se aplica in cazul dumneavoastra dintre situatiile descrise mai jos:

  •   INCEP TRATAMENTUL CU DEPAKINE
  •   IAU TRATAMENT CU DEPAKINE SI NU INTENTIONEZ SA RAMAN GRAVIDA
  •   IAU TRATAMENT CU DEPAKINE SI INTENTIONEZ SA RAMAN GRAVIDA
  •   SUNT GRAVIDA SI IAU TRATAMENT CU DEPAKINE

 

INCEP TRATAMENTUL CU DEPAKINE

Daca aceasta este prima data cand vi s-a prescris Depakine, medicul dumneavoastra va va explica care sunt riscurile pentru fat in cazul in care ramaneti gravida. Odata ce ajungeti la varsta fertila, trebuie sa va asigurati ca utilizati o metoda eficace de contraceptie pe intreaga durata a tratamentului cu Depakine. Daca aveti nevoie de recomandari cu privire la contraceptie, adresati-va medicului dumneavoastra sau clinicii de planificare familiala.

Mesaje cheie:

  • Inainte de inceperea tratamentului cu Depakine, trebuie exclusa prezenta unei sarcini, prin intermediul unui test de sarcina al carui rezultat trebuie confirmat de catre medicul dumneavoastra.
  • Trebuie sa utilizati o metoda de control a sarcinii (contraceptie) eficace pe intreaga durata a tratamentului cu
  • Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra despre metodele potrivite de control al sarcinii (contraceptie). Medicul dumneavoastra va va oferi informatii despre prevenirea sarcinii si va poate trimite la un specialist care sa va faca recomandari in ceea ce priveste contraceptia.
  • Trebuie sa mergeti regulat (cel putin anual) la control la un medic specialist cu experienta in tratamentul tulburarii bipolare sau epilepsiei. In timpul acestei vizite, medicul dumneavoastra se va asigura ca ati luat la cunostinta si ati inteles toate riscurile si recomandarile legate de utilizarea valproatului in timpul sarcinii.
  • Adresati-va medicului dumneavoastra daca intentionati sa ramaneti gravida.
  • Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida.

IAU TRATAMENT CU DEPAKINE SI NU INTENTIONEZ SA RAMAN GRAVIDA

In cazul in care continuati tratamentul cu Depakine, dar nu intentionati sa ramaneti gravida, asigurati-va ca utilizati o metoda de contraceptie eficace, fara intrerupere pe intreaga durata a tratamentului cu Depakine. Daca aveti nevoie de recomandari cu privire la contraceptie, adresati-va medicului dumneavoastra sau clinicii de planificare familiala.

Mesaje cheie:

  • Trebuie sa utilizati o metoda de prevenire a sarcinii (contraceptie) pe intreaga durata a tratamentului cu
  • Trebuie sa discutati despre contraceptie (prevenirea sarcinii) cu medicul dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va va oferi informatii despre prevenirea sarcinii si va poate trimite la un specialist care sa va faca recomandari in ceea ce priveste contraceptia.
  • Trebuie sa mergeti regulat (cel putin anual) la control la un medic specialist cu experienta in tratamentul tulburarii bipolare sau epilepsiei. In timpul acestei vizite, medicul dumneavoastra se va asigura ca ati luat la cunostinta si ati inteles toate riscurile si recomandarile legate de utilizarea valproatului in timpul
  • Adresati-va medicului dumneavoastra daca intentionati sa ramaneti gravida.
  • Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida.

IAU TRATAMENT CU DEPAKINE SI INTENTIONEZ SA RAMAN GRAVIDA

Daca intentionati sa ramaneti gravida, trebuie sa programati mai intai o consultatie la medicul dumneavoastra.

Nu trebuie sa opriti nici administrarea de Depakine, nici utilizarea metodei contraceptive, inainte de a discuta mai intai despre aceasta cu medicul dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va va face recomandari ulterioare.

Copiii nascuti de mame tratate cu valproat prezinta riscuri grave de malformatii congenitale şi probleme de dezvoltare, care pot fi grav invalidante. Medicul dumneavoastra va va trimite la un specialist cu experienta in tratamentul tulburarii bipolare sau epilepsiei, astfel incat sa poata fi evaluate din vreme alte alternative de tratament. Medicul dumneavoastra va lua cateva masuri, astfel incat sarcina dumneavoastra sa decurga cat mai bine posibil si orice riscuri pentru dumneavoastra si pentru copilul dumneavoastra sa fie reduse cat mai mult posibil.

Medicul dumneavoastra poate decide sa schimbe doza de Depakine sau sa schimbe tratamentul cu un alt medicament, sau sa opreasca tratamentul cu Depakine, cu mult timp inainte de a ramane gravida - aceasta pentru a fi sigur ca boala dumneavoastra este stabila.

Atunci cand incercati sa ramaneti gravida, intrebati-l pe medicul dumneavoastra despre administrarea de acid folic. Acidul folic poate diminua riscul general de spina bifida şi de avort precoce, care exista pentru toate sarcinile. Cu toate acestea, este putin probabil ca va diminua riscul de aparitie a malformatiilor congenitale, asociat cu utilizarea de valproat.

 

Mesaje cheie:

  • Nu opriti administrarea de Depakine decat daca va recomanda
  • Nu opriti utilizarea masurilor de prevenire a sarcinii (contraceptie) inainte de a discuta mai intai cu medicul dumneavoastra şi de a conveni asupra unui plan care sa asigure ca boala dumneavoastra este controlata şi riscurile pentru copilul dumneavoastra sunt
  • Programati mai intai o consultatie la medicul dumneavoastra. In timpul acestei vizite, medicul dumneavoastra se va asigura ca ati luat la cunostinta si ati inteles toate riscurile si recomandarile legate de utilizarea valproatului in timpul
  • Cu mult timp inainte de a incerca sa ramaneti gravida, medicul dumneavoastra va incerca sa va schimbe tratamentul cu un alt medicament sau sa va opreasca tratamentul cu
  • Faceti o programare urgenta la medic daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida.

SUNT GRAVIDA SI IAU TRATAMENT CU DEPAKINE

Nu incetati sa luati Depakine, decat daca asa va recomanda medicul dumneavoastra, deoarece boala dumneavoastra se poate inrautati. Faceti o programare urgenta la medic daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida. Medicul dumneavoastra va va face recomandari ulterioare.

Copiii nascuti de mame tratate cu valproat prezinta riscuri grave de malformatii congenitale şi probleme de dezvoltare, care pot fi grav invalidante.

Medicul dumneavoastra va va trimite la un specialist cu experienta in tratamentul tulburarii bipolare sau epilepsiei, astfel incat sa poata fi evaluate alte alternative de tratament.

In cazul exceptional in care Depakine este singurul tratament disponbil in timpul sarcinii, veti fi monitorizata foarte atent, atat pentru pentru controlul bolii dumneavoastra, cat si pentru a vedea cum   se dezvolta copilul dumneavoastra. Dumneavoastra si partenerul dumneavoastra ati putea beneficia de consiliere si suport in ceea ce priveste sarcina expusa la valproat.

Intrebati-l pe medicul dumneavoastra despre administrarea de acid folic. Acidul folic poate diminua riscul general de spina bifida şi de avort precoce, care exista pentru toate sarcinile. Cu toate acestea, este putin probabil ca va diminua riscul de aparitie a malformatiilor, asociat cu utilizarea de valproat.

Mesaje cheie:

  • Faceti o programare urgenta la medic daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida.
  • Nu opriti administrarea valproatului decat daca va recomanda
  • Asigurati-va ca sunteti indrumata catre un specialist cu experienta in tratamentul epilepsiei, tulburarii bipolare pentru a evalua necesitatea utilizarii unui tratament
  • Trebuie sa primiti consiliere in legatura cu riscurile utilizarii de Depakine in timpul sarcinii, inclusiv cu malformatiile congenitale si defectele de dezvoltare care pot aparea la
  • Asigurati-va ca sunteti indrumata catre un specialist pentru monitorizarea sarcinii, pentru a detecta posibila aparitie a malformatiilor.

 

Asigurati-va ca cititi ghidul cu informatii pentru pacienta pe care il veti primi de la medicul dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va va vorbi despre Formularul anual de luare la cunoştinta a riscurilor si va va ruga sa il semnati si sa il pastrati. Veti primi, de asemenea, de la farmacist un card pentru pacienta, care sa va aminteasca riscurile utilizarii de valproat in    timpul sarcinii.

Alaptarea

Deoarece Depakine trece in laptele matern intr-o cantitate foarte mica, in general nu prezinta niciun risc pentru sugar şi intreruperea alaptarii nu este, de obicei, necesara. Cu toate acestea, trebuie sa il intrebati pe medicul dumneavoastra daca puteti alapta.

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Depakine poate determina somnolenta sau ameteli la unele persoane, in special la inceputul tratamentului sau in asociere cu alte medicamente antiepileptice sau benzodiazepine. Inainte de a conduce un vehicul, de a folosi un utilaj sau de a efectua orice actiune care ar putea fi periculoasa daca sunteti somnolent sau aveti ameteli, asigurati-va ca ştiti ce efecte are Depakine asupra dumneavoastra.

Cum sa luati Depakine

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Tratamentul cu Depakine 200 mg trebuie inceput şi supravegheat de catre un medic specializat in tratamentul epilepsiei sau tulburarii bipolare.

Asigurati-va ca efectuati vizitele medicale regulate, care sunt foarte importante, deoarece poate fi necesara modificarea dozei recomandate pentru dumneavoastra.

Doza este stabilita de catre medic, in mod individual, pentru fiecare pacient in parte.

Epilepsie

Doze

Doza zilnica medie:

  • copii cu varsta de minim 6 ani: 30 mg/kg şi zi (se recomanda utilizarea formei farmaceutice Depakine 200 mg);
  • adolescenti şi adulti: 20-30 mg/kg şi zi (se recomanda utilizarea formei farmaceutice Depakine Chrono comprimate cu eliberare prelungita).

Mod şi cale de administrare

Administrarea Depakine 200 mg se face pe cale orala, in 2 sau 3 prize pe zi, de preferinta in timpul meselor.

Durata tratamentului

Nu trebuie sa intrerupeti tratamentul fara sa discutati in prealabil cu medicul dumneavoastra. Altfel, boala dumneavoastra se poate agrava.

Luati Depakine atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra.

 

Episodul maniacal

Doza zilnica trebuie stabilita şi controlata in mod individual de catre medicul dumneavoastra.

Doza initiala

Doza initiala zilnica recomandata este de 750 mg.

Doza medie zilnica

Dozele zilnice recomandate sunt cuprinse, de obicei, intre 1000 mg şi 2000 mg.

 

Daca luati mai mult Depakine decat trebuie

O doza mai mare decat cea recomandata de Depakine poate fi periculoasa. Daca ati luat prea mult din acest medicament, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa luati Depakine

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Continuati sa luati medicamentul conform recomandarilor medicului dumneavoastra.

Daca ati uitat sa luati mai multe doze, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Daca incetati sa luati Depakine

Nu intrerupeti tratamentul cu Depakine şi nu modificati doza fara a va adresa in prealabil medicului dumneavoastra. Daca intrerupeti tratamentul fara recomandarea medicului dumneavoastra, starea dumneavoastra se poate inrautati.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Rareori, reactiile adverse pot fi grave. De obicei, reactiile adverse sunt reversibile. Daca apar anumite reactii adverse, puteti avea nevoie de tratament medical.

Pot sa apara urmatoarele reactii adverse:

  • varsaturi, greata sau dureri de stomac, diaree, in special la inceputul tratamentului
  • dureri de cap
  • tremuraturi (tremor), somnolenta, instabilitate la mers, mişcari sacadate ale muşchilor (parkinsonism reversibil)
  • agresivitate, agitatie, afectarea atentiei, comportament anormal şi hiperactivitate psihomotorie
  • ameteala
  • dementa reversibila, asociata cu atrofie cerebrala reversibila
  • furnicaturi şi amorteli la nivelul mainilor sau picioarelor
  • sedare
  • vederea, simtirea sau auzirea unor lucruri care nu exista (halucinatii)
  • reactii cutanate cum este eruptia trecatoare pe piele
  • reactii pe piele provocate de ingustarea sau infundarea vaselor de sange (vasculita)
  • cadere trecatoare a parului, creştere anormala a parului, textura anormala a parului, schimbari de culoare a parului
  • tulburari ale unghiilor şi ale patului unghial (frecvente)
  • pilozitate excesiva, in special la femei, virilism, acnee (hiperandrogenism)
  • modificari ale menstruatiei (amenoree, dismenoree), ovare polichistice
  • probleme de auz
  • probleme la nivelul gingiilor (in special hipertrofie)
  • durere, umflare, ulceratii şi senzatie de arsura la nivelul gurii (stomatita)
  • mişcari necontrolate şi rapide ale ochilor
  • reactii alergice
  • umflarea picioarelor (edeme)
  • creştere in greutate
  • obezitate (rare)
  • probleme ale rinichilor, pierderi involuntare de urina sau creşterea nevoii de a urina
  • scaderea temperaturii corpului
  • infertilitate la barbat
  • afectarea memoriei şi tulburari cognitive
  • tulburari ale capacitatii de invatare.

Au fost raportate tulburari la nivelul oaselor, inclusiv osteopenie şi osteoporoza (fragilitate a oaselor). Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca aveti un tratament antiepileptic de lunga durata, aveti antecedente de osteoporoza sau luati corticosteroizi (medicamente cu efect puternic in tratamentul inflamatiei).

Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave, deoarece puteti avea nevoie de ingrijire medicala de urgenta:

  • modificarea starii de conştienta, comportament bizar asociat sau nu cu convulsii care sunt mai frecvente sau mai severe, pierderea controlului, in special daca se administreaza in acelaşi timp fenobarbital şi topiramat sau daca doza de Depakine a fost crescuta brusc
  • varsaturi repetate, oboseala marcata, durere abdominala, somnolenta, slabiciune, pierderea poftei de mancare, durere severa in partea superioara a stomacului, greata, icter (ingalbenirea pielii şi a albului ochilor), umflarea picioarelor, agravarea epilepsiei sau o stare generala de rau
  • creştere a cantitatii de amoniac din sange. Simptomele acestei afectiuni sunt stare de rau, probleme cu echilibrul şi de coordonare, stare de letargie sau scadere a vigilentei.
  • probleme de coagulare a sangelui
  • vanatai sau sangerari spontane
  • formare de başici pe piele, insotite de detaşarea pielii
  • scaderea severa a numarului de globule albe din sange sau insuficienta a maduvei osoase, uneori descoperite prin febra şi dificultati la respiratie
  • confuzie, care poate fi determinata de scaderea valorilor concentratiei sodiului din sange
  • umflare, cel mai frecvent in jurul ochilor şi buzelor, la nivelul gatului şi uneori al mainilor şi picioarelor, declanşata de o alergie, asociata cu eruptie pe piele, dureroasa şi insotita de mancarime
  • sindrom de eruptie cutanata determinat de medicamente, febra, marirea ganglionilor limfatici şi afectare posibila a altor organe
  • glanda tiroida cu functie mai scazuta decat normal, care poate determina oboseala sau creştere in greutate (hipotiroidie)
  • reactie alergica (hipersensibilitate), care provoaca dureri ale articulatiilor, eruptii pe piele şi febra (lupus eritematos sistemic)
  • tulburari extrapiramidale
  • dificultati in respiratie şi durere provocata de inflamatia foitei care acopera plamanii (efuziune pleurala)
  • dureri musculare şi slabiciune musculara (rabdomioliza)
  • boli de rinichi.
  • creşterea numarului şi severitatii convulsiilor.

Alte reactii adverse:

Reactii adverse cu frecventa rara (pot afecta 1 din 1000 persoane)

  • vedere dubla.

Reactii adverse frecvente (pot afecta 1 din 10 persoane)

  • incontinenta urinara (pierdere spontana a urinii).

Depakine poate provoca, de asemenea, scaderea numarului de trombocite sau globule roşii din sange.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

 

Cum se pastreaza Depakine

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu utilizati Depakine dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

Continutul ambalajului şi alte informatii Ce contine Depakine

  • Substanta activa este valproatul de Fiecare comprimat gastrorezistent contine valproat de sodiu 200 mg.
  • Celelalte componente sunt:

nucleu: povidona K90, silicat de calciu, talc, stearat de magneziu;

film: povidona K30, macrogol 400, amidon de porumb, talc, dioxid de titan, acetoftalat de celuloza, dietilftalat.

Cum arata Depakine şi continutul ambalajului

Cutie cu un flacon din polipropilena cu capac cu desicant, continand 40 comprimate gastrorezistente.

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Sanofi Romania SRL

Str. Gara Herastrau, nr. 4, Cladirea B, etajele 8-9 Sector 2, Bucuresti, Romania

 

Fabricantul

Sanofi Winthrop Industrie

1, rue de la Vierge, Ambarès et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex

Franta

sanofi-aventis, S.A.

Ctra. C-35 La Batlloria a Hostalric, Km 63,09 17404 Riells i Viabrea (Girona)

Spania

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati detinatorul autorizatiei de punere pe piata:

Sanofi Romania SRL Tel: 021 317 31 36

Acest prospect a fost revizuit in martie 2019.

SFATURI GENERALE

Epilepsia este o boala neurologica. Ea este datorata unei functionari anormale, acute şi tranzitorii a activitatii electrice a creierului şi se manifesta prin crize epileptice. Crizele se pot repeta pe parcursul unei anumite perioade din viata persoanei bolnave.

Formele de manifestare ale crizelor şi evolutia acestora sunt diferite: de aceea nu se poate vorbi despre un singur tip de epilepsie, ci despre mai multe tipuri de epilepsie.

De asemenea, nu exista un singur tip de tratament, ci diferite tratamente: medicul dumneavoastra va va recomanda tratamentul adecvat pentru dumneavoastra.

Pentru ca medicamentul care v-a fost recomandat sa aiba efect, este obligatoriu sa urmati recomandarile medicului dumneavoastra şi sa respectati:

  • doza zilnica recomandata;
  • schema de administrare;
  • durata tratamentului care, in general, este lunga;
  • recomandarile referitoare la stilul de viata: sa evitati stresul, lipsa somnului şi consumul de bauturi

Modificarea dozelor şi, in special, intreruperea brusca a tratamentului pot sa determine reaparitia tulburarilor.

Nu uitati sa luati medicamentul cu dumneavoastra daca plecati in calatorie.

Denumire comerciala DEPAKINE 200 mg
DCI ACIDUM VALPROICUM + SARURI
Forma farmaceutica COMPR. GASTROREZ.
Concentratia 200mg
Cod ATC N03AG01
Actiune terapeutica ANTIEPILEPTICE DERIVATI DE ACIZI GRASI
Prescriptie P6L
Ambalaj Cutie x 1 flac. din PP x 40 compr. gastrorez.
Volum ambalaj  
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod CIM W64668001
Firma / tara producatoare APP SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA
Firma / tara detinatoare APP SANOFI ROMANIA SRL - ROMANIA
Nr. / data ambalaj APP 11542/2019/01

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.