Dexametazona

Cuprins

• Ce este Dexametazona Krka şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Dexametazona Krka
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Dexametazona Krka
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Dexametazona Krka şi pentru ce se utilizeaza

Dexametazona Krka este un glucocorticoid sintetic. Glucocorticoizi sunt hormoni produsi de catre glanda suprarenala. Medicamentul are efecte antiinflammatorii, analgezice si antialergice si deprima sistemul imunitar.

Dexametazona Krka este recomandat in tratamentul bolilor reumatice si autoimune (de exemplu, miozita), ale pielii (de exemplu, pemfigus vulgar), afectiuni ale sangelui (de exemplu, purpura trombocitopenica idiopatica la adulti), tratamentul mielomului multiplu simptomatic, leucemie limfocitara acuta, leucemie limfoblastica acuta, boala Hodgkin si limfomul non-Hodgkin, in asociere cu alte medicamente, tratamentul paleativ al bolilor neoplazice, profilaxia si tratamentul gretei si varsaturilor cauzate de chimioterapie si prevenirea si tratamentul varsaturilor dupa interventii chirurgicale, in cadrul unui tratament antiemetic.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Dexametazona Krka

Nu luati Dexametazona Krka:

• daca sunteti alergic la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct.
• daca aveti o infectie care afecteaza intregul organism (cu exceptia cazului in care faceti tratament).
• daca aveti ulcer la stomac sau duoden.
• daca uremeaza sa vi se administreze un vaccin cu germeni vii.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Dexametazona Krka, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

• daca ati avut vreodata o depresie severa sau o depresie maniacala (tulburare bipolara). Este inclusa depresia dinainte sau din timpul tratamentelor cu steroizi, cum este dexametazona.
• daca cineva apropiat din familie a avut astfel de afectiuni.

In timpul tratamentului cu steroizi, cum este Dexametazona Krka, pot aparea probleme de sanatate mentala.

• Aceste afectiuni pot fi severe
• De obicei apar la cateva zile sau saptamani de la inceperea tratamentului.
• Pot aparea mai ales la doze mari de medicament.
• Majoritatea problemelor dispar la scaderea dozei sau intreruperea Totusi, daca apar astfel de probleme, pot necesita tratament.

Spuneti medicului daca dumneavoastra (sau altcineva care ia acest medicament), prezinta semne de probleme ale sanatatii mentale. Este deosebit de important daca aveti depresie sau v-ati putea gandi la sinucidere. In cateva cazuri, problemele mentale au aparut la scaderea dozelor sau intreruperea tratamentului.

Spuneti medicului dumneavoastra inainte de inceperea tratamentului:

• daca aveti probleme la rinichi sau ficat (ciroza hepatica sau insuficienta hepatica cronica),
• daca aveti o tumora la nivelul glandei suprarenale (feocromocitom)
• daca aveti tensiune arteriala mare, boli de inima sau ati avut recent un atac de cord (a fost raportata ruptura miocardica),
• daca aveti diabet zaharat sau istoric de diabet zaharat in familie,
• daca aveti osteoporoza (subtierea oaselor), in special daca sunteti femeie, in perioada dupa menopauza,
• daca ati avut in trecut slabiciune a muschilor in timpul tratamentului cu acest medicament sau cu alti steroizi,
• daca aveti glaucom (tensiune oculara crescuta) sau istoric de glaucom in familie, cataracta (opacizare a cristalinului, care duce la o scadere a vederii),
• daca aveti miastenia gravis (o afectiune care determina slabiciune a muschilor),
• daca aveti afectiuni ale intestinului sau ulcer (peptic) al stomacului,
• daca aveti probleme psihice sau ati avut o afectiune psihica care s-a agravat la utilizarea acestui tip de medicament,
• daca aveti epilepsie (o afectiune in care apar convulsii sau crize convulsive repetate),
• daca aveti migrena,
• daca aveti o glanda tiroida putin activa,
• daca aveti o parazitoza,
• daca aveti tuberculoza, septicemie sau o infectie fungica la nivelul ochilor,
• daca aveti o forma cerebrala de malarie,
• daca aveti herpes (herpes simplex la nivelul pielii, organelor genitale sau ochilor, din cauza posibilei perforatii a corneei),
• daca aveti astm bronsic,
• daca vi se face tratament pentru inlaturarea unui blocaj la nivelul vaselor de sange (tromboembolism),
• daca aveti ulceratii sau leziuni corne corneene.

Tratamentul cu acest medicament poate provoca o criza de feocromocitom, care poate fi letala. Feocromocitomul este o tumora rara a glandelor suprarenale. Criza poate cauza urmatoarele simptome: dureri de cap, transpiratii, palpitatii si tensiune arteriala mare. Daca aveti oricare din aceste semne, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Tratamentul cu corticosteroid poate reduce capacitatea organismului de a lupta contra infectiilor.

Acest lucru poate produce uneori infectii cauzate de microbi care, in conditii normale, nu determina infectii (acestia sunt numiti germeni oportunisti). Daca aveti o infectie de orice fel in timpul tratamentului cu acest medicament, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Este deosebit de important daca observati semne de pneumonie: tuse, febra, scurtare a respiratiei si dureri in piept. Va puteti simti confuz, in special daca sunteti varstnic. Trebuie, de asemenea, sa spuneti medicului dumneavoastra daca ati avut tuberculoza sau ati locuit in zone in care infestarile cu viermi rotunzi sunt frecvente.

Este important ca in timpul tratamentului cu acest medicament sa evitati contactul cu persoane care au varsat de vant, zona zoster sau pojar. Daca credeti ca ati fost expus la oricare dintre aceste boli, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. De asemenea, trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca ati avut vreodata boli infectioase, cum sunt pojarul sau varicela sau daca vi s-au administrat vaccinuri.

In cazul in care aveti afectiuni hematologice maligne, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra daca prezentati orice simptome ale sindromului de liza tumorala, cum sunt crampe musculare, slabiciune musculara, confuzie, pierdere sau tulburari de vedere si dificultati la respiratie.

Adresati-va medicului dumneavoastra daca observati incetosarea sau alte tulburari ale vederii. Tratamentul cu acest medicament poate cauza corioretinopatie centrala seroasa, o afectiune a ochilor care duce la incetosarea sau distorsionarea vederii. Aceasta apare de obicei numai la un singur ochi.

Tratamentul cu acest medicament poate cauza inflamarea tendonului. In cazuri extrem de rare, tendonul se poate rupe. Acest risc este crescut de tratamentul cu anumite antibiotice si de probleme la rinichi. Adresati-va medicului dumneavoastra daca observati articulatii sau tendoane dureroase, rigide sau umflate.

Tratamentul cu Dexametazona Krka poate provoca o afectiune numita insuficienta corticosuprarenala. Aceasta poate modifica eficacitatea medicamentului dupa stres si traumatisme, interventii chirurgicale, nastere sau boli, iar organismul dumneavoastra nu poate raspunde in modul obisnuit la stresul sever indus de accidente, interventii chirurgicale, nastere sau boli.

Daca ati avut un accident, sunteti bolnav, aveti alte conditii de stres sau trebuie sa aveti o interventie chirurgicala (chiar si la dentist) sau daca trebuie sa faceti un vaccin (in special cu virusuri vii) in timpul tratamentului sau la intreruperea tratamentului cu Dexametazona Krka, trebuie sa informati personalul care va trateaza ca luati sau ati luat steroizi.

Daca efectuati teste de supresie (teste pentru determinarea cantitatii de hormon din organism), teste pe piele pentru alergii sau test pentru infectie bacteriana, trebuie sa informati personalul medical ca luati dexametazona, deoarece aceasta modifica rezultatele testelor.

De asemenea, medicul dumneavoastra va poate recomanda reducerea cantitatii de sare din alimentatie si va poate prescrie un supliment cu potasiu in timpul tratamentului cu acest medicament.

Daca sunteti varstnic, unele reactii adverse la acest medicament pot fi mai severe, in special subtierea oaselor (osteoporoza), tensiunea arteriala mare, scaderea nivelului de potasiu din sange, diabet zaharat, susceptibilitatea la infectii si subtierea pielii. Medicul dumneavoastra va va monitoriza cu atentie.

Copii si adolescenti

Daca medicamentul este prescris unui copil, este important ca medicul sa monitorizeze cresterea si dezvoltarea acestuia la intervale regulate.

Dexametazona nu trebuie utilizata de rutina la nou-nascutii prematuri cu probleme respiratorii.

Dexametazona Krka impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente:

• Medicamente anticoagulante, care subtiaza sangele (de exemplu, warfarina)
• Acid acetilsalicilic sau ceva similar (medicamente antiinflamatorii) de exemplu, indometacina
• Medicamente utilizate in tratamentul diabetului zaharat
• Medicamente utilizate in tratamentul tensiunii arteriale mari
• Medicamente utilizate in tratamentul afectiunilor inimii
• Diuretice (pentru eliminarea apei din organism)
• Amfotericina B injectabila
• Fenitoina, carbamazepina, primidona (medicamente pentru epilepsie)
• Rifabutina, rifampicina, isoniazida (antibiotice utilizate in tratamentul tuberculozei)
• Medicamente antiacide – in special cele care contin trisilicat de magneziu
• Barbiturice (medicamente utilizate pentru somn si ameliorarea anxietatii)
• Aminoglutetimida (tratament anti-canceros)
• Carbenoxolona (utilizata in tratamentul ulcerului stomacului)
• Efedrina (decongestionant nazal)
• Acetazolamida (utilizata in tratamentul glaucomului si epilepsiei)
• Hidrocortizon, cortizon si alti corticosteroizi
• Ketoconazol , itraconazol (utilizate in tratamentul infectiilor fungice)
• Ritonavir (pentru HIV)
• Antibiotice, inclusiv eritromicina, fluorochinolone
• Medicamente care ajuta miscarile muschilor in miastenia gravis (de exemplu, neostigmina)
• Colestiramina (utilizate in tratamentul colesterolului marit)
• Hormoni estrogeni, inclusiv pilule contraceptive
• Tetracosactida, utilizata in testul functiei corticorenale
• Sultoprida, utilizata pentru calmarea emotiilor
• Ciclosporina, utilizata pentru prevenirea rejectarii organelor dupa transplanturi
• Talidomida, utilizata, de exemplu, in tratamentul mielomului multiplu
• Praziquantel, administrat pentru tratamentul infestarilor cu viermi rotunzi
• Vaccinare cu germeni vii
• Clorochina, hidroxiclorochina si meflochina (medicamente pentru malarie)
• Somatotropina
• Protirelina.

Ati putea avea un risc crescut de reactii adverse grave daca luati dexametazona impreuna cu urmatoarele medicamente:

• Medicamente utilizate in tratamentul diabetului zaharat
• Medicamente utilizate in tratamentul afectiunilor inimii
• Diuretice (pentru eliminarea apei din organism)
• Amfotericina B injectabila
• Acetazolamida (utilizata in tratamentul glaucomului si epilepsiei)
• Tetracosactida, utilizata in testul functiei glandei suprarenale
• Carbenoxolona (utilizata in tratamentul ulcerului stomacului)
• Clorochina, hidroxiclorochina si meflochina (pentru malarie)
• Medicamente utilizate in tratamentul tensiunii arteriale mari
• Talidomida, utilizata, de exemplu, in tratamentul mielomului multiplu
• Vaccinare cu germeni vii
• Medicamente care ajuta miscarile muschilor in miastenia gravis (de exemplu, neostigmina)
• Antibiotice, inclusiv fluorochinolone

Trebuie sa cititi prospectele tuturor medicamentelor pe care le luati concomitent cu Dexametazona Krka pentru informatii provotoare la aceste medicamente, inainte sa incepeti tratamentul cu Dexametazona Krka. Daca se utilizeaza talidomida, lenalidomida sau pomalidomida, se recomanda atentie deosebita la testele de sarcina si prevenirea graviditatii.

Dexametazona Krka impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Dexametazona trebuie luata cu alimente sau dupa masa, pentru a micsora iritatia tractului gastrointestinal. Trebuie evitate bauturile care contin alcool etilic sau cofeina. Se recomanda mese mici si frecvente si este posibil tratamentul cu antiacide, daca este recomandat de catre medicul dumneavoastra.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Dexametazona Krka poate fi prescrisa in timpul sarcinii si in special in primul trimestru al sarcinii numai daca beneficiul depaseste riscurile pentru mama si copil. Daca deveniti gravida in timpul utilizarii avestui medicament, nu intrerupeti administrarea Dexametazona Krka, ci spuneti-i imediat medicului dumneavoastra ca sunteti gravida.

Corticosteroizii pot trece in laptele  matern. Prezenta unui risc pentru nou-nascut/copil nu poate fi exclusa. Trebuie luata o decizie fie privind intreruperea alaptarii, fie intreruperea/abtinerea de la

terapia cu dexametazona, tinand cont de beneficiile alaptarii pentru copil si de beneficiile tratamentului cu dexametazona pentru mama.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu conduceti vehicule, nu folositi unelte sau utilaje si nu efectuati nicio sarcina periculoasa daca apar reactii adverse, cum ar fi confuzie, halucinatii, ameteli, oboseala, somnolenta, lesin si vedere incetosata.

Dexametazona Krka contine lactoza

Daca vi s-a spus de catre medicul dumneavoastra ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.

Cum sa luati Dexametazona Krka

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Dexametazona Krka se prezinta sub forma comprimatelor de 4 mg, 8 mg, 20 mg si 40 mg. Comprimatul poate fi divizat in parti egale, obtinandu-se astfel concentratii suplimentare de 2 mg si 10 mg, sau permitand inghitirea mai usoara.

Va rugam sa luati la cunostinta ca acest medicament contine doze mari de substata activa. Dexametazona Krka se administreaza in cea mai mica doza eficace, recomandata de catre medicul dumneavoastra.

Doza recomandata este de 0,5 pana la 10 mg pe zi, in functie de afectiunea tratata. In afectiuni mai severe, pot fi necesare doze mai mari de 10 mg pe zi. Doza trebuie crescuta treptat, in functie de raspunsul la tratament al pacietului si de severitatea bolii. Pentru a minimiza efectele secundare, trebuie utilizata cea mai mica doza posibila eficace..

In afara altor recomandari, se recomanda urmatoarele doze:

Dozele recomandate mai jos reprezinta un ghid terapeutic. Doza initiala si cea de intretinere trebuie intotdeauna sa fie determinata pe baza raspunsului individual al pacientului si severitatea bolii.

-        Pemfigus: doza initiala este de 300 mg timp de 3 zile, urmata de scaderea dozei, in functie de necesitatile clinice.

-        Miozita: cicluri de cate 40 mg/zi, timp de 4 zile.

-        Purpura trombocitopenica idiopatica: cicluri de cate 40 mg/zi, timp de 4 zile.

• Tratamentul paleativ al bolilor neoplazice: doza initiala si durata tratamentului depinde de cauza bolii si In tratamentul paleativ, pot fi utilizate doze foarte mari, de pana la 96 mg.

Pentru dozare optima si reducerea numarului de comprimate, poate fi utilizata o schema terapeutica alternativa, cu doze mici (4 si 8 mg) şi mai mari (20 mg sau 40 mg).

• Profilaxia si tratamentul varsaturilor induse de citostatice, chimioterapia emetogena, in cadrul unui tratament antiemetic: 8-20 mg dexametazona (un comprimat de 20 mg sau o jumatate de comprimat de 40 mg) inainte de tratamentul chimioterapic, apoi 4-16 mg/zi in ziua 2 si 3.

• Tratamentul mielomului multiplu simptomatic, leucemiei limfoide acute, leucemiei limfoblastice acute, bolii Hodgkin si limfoamelor non-Hodgkin in asociere cu alte medicamente: doza zilnica recomandata este de 40 mg sau 20 mg o data pe zi.

Doza si frecventa administrarilor depinde de protocolul terapeutic si de tratamentul/tratamentele asociat/asociate. Administrarea dexametazonei trebuie sa fie conforma indicatiilor utilizariidexametazonei din Rezumatul caracteristicilor produsului al medicamentelor din tratamentul asociat.

Daca nu este cazul, trebuie urmate ghidurile de tratament locale sau internationale. Medicii prescriptori trebuie sa evalueze cu atentie doza de dexametazona, luand in considerare starea clinica si afectiunea pacientului.

Tratament prelungit

In cazul unui tratament prelungit cu glucocorticoizi din unele afectiuni, dupa terapia initiala trebuie trecut la utilizarea dexametazonei, la prednison/prednisolon, pentru reducerea supresiei cortexului suprarenal.

Utilizarea la copii şi adolescenti

In cazul in care medicamentul este administrat unui copil, este important ca medicul sa monitorizeze cresterea si dezvoltarea acestuia, la intervale regulate.

Daca luati mai mult Dexametazona Krka decat trebuie

Daca luati mai mult medicament decat este necesar, adresati-va imediat uuin medic sau spital.

Daca uitati sa luati Dexametazona Krka

Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti, cu exceptia cazului in care se apropie timpul pentru urmatoarea doza. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Dexametazona Krka

In cazul in care tratamentul urmeaza sa fie intrerupt, urmati recomadarile medicului dumneavoastra. El va poate spune sa reduceti treptat doza de medicament pe care il luati, pana cand trebuie sa va opriti.

Simptome raportate la intreruperea brusca a tratamentului au inclus scaderea tensiunii arteriale si, in unele cazuri, revenirea afectiunii pentru care ati facut tratamentul.

De asemene, poate aparea un "sindrom de intrerupere" care include febra, dureri la nivelul muschilor si articulatiilor, inflamatii ale mucoasei nasului (rinita), scadere in greutatea corporala, mancarimi ale pielii si inflamarea ochiului (conjunctivita). Daca intrerupeti tratamentul prea repede si apar unele dintre simptomele mentionate, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra cat mai curand posibil.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Spuneti-i imediat medicului daca aveti probleme grave de sanatate mentala. Acestea pot afecta aproximativ 5 din 100 de persoane care iau medicamente de tipul dexametazonei. Aceste probleme includ:

• depresie, inclusiv ganduri de sinucidere,
• euforie (manie) sau stari sufletesti schimbatoare,
• anxietate, probleme cu somnul, dificultate in gandire sau confuzie si pierde a memoriei,
• a simti, vedea sau auzi lucruri care nu exista. Ganduri stranii si infricosatoare, schimbarea modul in actionati sau sentiment de singuratate

Spune-i imediat medicului daca aveti:

• dureri abdominale severe, greata, varsaturi, diaree, slabiciune musculara profunda si oboseala, tensiune arteriala extrem de scazuta, scadere in greutatea corporala si febra, deoarece acestea pot fi semne de insuficienta corticosuprarenala;
• dureri abdominale bruste, sensibilitate, greata, varsaturi, febra si sange in scaun, deoarece acestea pot fi semne de ruptura a intestinului, in special daca aveti sau ati avut o boala intestinala.

Acest medicament poate agrava o afectiune deja existenta la nivelul inimii. Daca prezentati dificultati de respiratie sau umflare a gleznei, consultati imediat medicul dumneavoastra.

Alte reactii adverse pot fi (cu frecventa necunoscuta):

• O posibilitate mai mare de infectii, inclusiv infectii virale si fungice de exemplu, difterie; reaparitia tuberculozei sau a altor infectii, de exemplu infectii oculare, daca le-ati avut deja
• Reducerea numarului de celule albe din sange sau un numar crescut de celule albe din sange, coagularea anormala
• O reactie alergica la medicament, inclusiv reactie alergice grava, care pate pune viata in pericol (care ar putea aparea ca o eruptie trecatoare pe piele si umflarea gatului sau limbii si, in cazuri severe, dificultati in respiratie sau ameteli)
• Afectarea reglarii secretiei de hormoni, umflare si crestere in greutate a organismului, fata de luna plina (aspect de sindrom Cushing), modificarea eficacitatii endocrine in urma stresului si traumatismelor, interventiilor chirurgicale, nasterii sau bolii, organismul dumneavoastra poate sa nu fie in masura sa raspunda normal la situatii de stres sever, cum ar fi accidente, interventii chirurgicale, nastere sau boala, intarzierea cresterii la copii si adolescenti, cicluri menstruale neregulate si absente, aparitia in exces a parului pe corp (in special la femei)
• Crestere in greutatea corporala, pierdere de proteine si dezechilibrul nivelului calciului, cresterea apetitului alimentar, pierdere de sare, retentie de apa in organism, pierdere de potasiu, ceea ce poate provoca tulburari de ritm ale inimii, cresterea necesarului de medicamente pentru diabet zaharat, diabetul zaharat necunoscut devine evident, niveluri ridicate de colesterol si de trigliceride in sange (hipercolesterolemie si hipertrigliceridemie)
• Modificari extreme ale dispozitiei, schizofrenia (tulburari psihice)se poate agrava, depresie, incapacitatea de a dormi
• Durere de cap neobisnuit de severe cu tulburari de vedere legate de intreruperea tratamentului, crize convulsive si agravarea epilepsiei, ameteli
• Cresterea presiunii din interiorul ochiului, edem papilar, subtierea membranelor ochiului, inmultirea infectiilor virale, fungice si bacteriene la nivelul ochiului, agravarea simptomelor asociate cu ulcerele corneene, agravarea infectiilor oculare existente, protruzia globului ocular, cataracta
• Insuficienta cardiaca congestiva la persoanele predispuse, ruptura muschiului inimii dupa un atac de cord recent, decompensare cardiaca
• Hipertensiune arteriala, cheaguri de sange: formarea de cheaguri de sange care pot bloca vasele de sange, de exemplu, in picioare sau plamani (complicatii tromboembolice)
• Sughit
• Greata, varsaturi, disconfort gastric si umflarea abdomenului, inflamatie si ulcere esofagiene, ulcer peptic, care poate sangera, pancreas inflamat (care se poate prezenta ca o durere in partea din spate si in abdomen), flatulenta, candidoze esofagiene
• Subtierea pielii, semne neobisnuite pe piele, vanatai, inrosirea si inflamarea pielii, vergeturi, capilare vizibil umflate, acnee, transpiratie crescuta, eruptii trecatoare pe piele, umflaturi, subtierea parului, depuneri neobisnuite de grasime, cresterea excesiva a parului, retinere a apei in organism, tulburari pigmentare, capilare subtiri, care se sparg cu usurinta, observate ca sangerare sub piele (cresterea fragilitatii capilare), iritarea pielii din jurul gurii (dermatita periorala)
• Subtiere a osului cu un risc crescut de fracturi (osteoporoza), necroza osoasa, tendinita, tendoane rupte, atrofie musculara, miopatie, slabiciune musculara, oprirea timpurie a cresterii osoase (inchiderea prematura a cartilajelor de crestere de la nivelul epifizei)
• Modificare a numarului si a miscarilor spermiilor, impotenta
• Afectare a reactiei la vaccinare si la testele alergice efectuate la nivelul pielii, vindecarea lenta a ranilor, disconfort, stare generala de rau.

De asemenea, poate aparea un "sindrom de intrerupere", care include febra, dureri ale muschilor si articulatiilor, inflamatii ale mucoasei nasului (rinita), pierdere in greutatea corporala, noduli durerosi pe piele, cu mancarimi, si inflamatie a ochiului (conjunctivita).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http:/www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Dexametazona Krka

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa peambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de temperatura pentru pastrare. A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina si umiditate.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Dexametazona Krka

• Substanta activa este dexametazona.

Dexametazona Krka 20 mg: fiecare comprimat contine dexametazona 20 mg.

Dexametazona Krka 40 mg comprimate: fiecare comprimat contine dexametazona 40 mg.

• Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Vezi pct. 2 "Dexametazona Krka contine lactoza".

Cum arata Dexametazona Krka şi continutul ambalajului

20 mg

Comprimate rotunde, de culoare alba pana la aproape alba, cu margini tesite si marcate cu “20” pe o fata şi cu linie mediana pe aceeaşi fata (grosime: 4,0-6,0 mm; diametru: 10,7-11,3 mm). Comprimatul poate fi divizat in doze egale.

40 mg

Comprimate ovale, de culoare alba pana la aproape alba şi cu linie mediana pe ambele fete (grosime: 6,0-8,0 mm; lungime: 18,7-19,3 mm). Comprimatul poate fi divizat in doze egale.

Dexametazona Krka este disponibila in blistere (OPA-Al-PVC/Al): cutie cu 10, 20, 30, 50, 60, 100,

10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1 si 100 x 1 comprimate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantii

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

KRKA d.d. Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia

Fabricantii

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale::

Acest prospect a fost revizuit in Octombrie 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.