Diprosalic

Cuprins

• Ce este Diprosalic şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Diprosalic
• Cum sa utilizati Diprosalic
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Diprosalic
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Diprosalic şi pentru ce se utilizeaza

Diprosalic face parte din grupa: corticosteroizi de uz dermatologic, corticosteroizi cu potenta mare in alte combinatii.

Diprosalic solutie cutanata este indicat in dermatozele corticosensibile cu componenta keratozica sau scuamoasa, cum sunt: psoriazis, dermatita atopica cronica, neurodermita (lichen simplu cronic), lichen plan, eczeme (inclusiv eczema numulara, eczema palmei, dermatita eczematoasa), dishidroza, dermatita seboreica a scalpului, ihtioza vulgara şi alte afectiuni ihtiozice localizate in special la nivelul scalpului, regiunile cu pilozitate şi la nivelul pliurilor cutanate.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Diprosalic

Nu utilizati Diprosalic

Nu trebuie sa urmati tratament cu Diprosalic solutie cutanata daca ati avut sau aveti una din urmatoarele afectiuni:

• daca sunteti alergic la betametazona, salicilati sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• infectii bacteriene, virale, parazitare sau fungice, chiar şi cele care implica o componenta inflamatorie;
• leziuni ulcerative;
• acnee vulgara şi acnee

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Diprosalic solutie cutanata, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Informati medicul despre orice alte afectiuni de care suferiti, cum ar fi diabetul şi, in special, daca prezentati o infectie. In prezenta unei infectii trebuie administrat un tratament antiinfectios adecvat.

Copii şi adolescenti

La sugari şi copii sunt necesare precautii speciale, mai ales cand se fac tratamente pe termen lung.

Copiii pot prezenta o mai mare sensibilitate din punct de vedere al inhibitiei axului

hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian şi al aparitiei efectelor hipercorticismului exogen decat adultii, din cauza absorbtiei crescute, datorata unei suprafete cutanate mai mari raportata la greutatea corporala.

Diprosalic impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Nu sunt cunoscute interactiuni cu alte medicamente.

Sarcina, alaptarea şi ferilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a utiliza acest medicament.

Deoarece siguranta utilizarii glucocorticoizilor topici la femeile gravide nu a fost stabilita, medicamentele din aceasta grupa trebuie utilizate in timpul sarcinii numai daca beneficiul matern justifica riscul potential pentru fat. Medicamentele din aceasta grupa nu trebuie folosite in cantitati mari sau pe perioade lungi de timp la pacientele gravide.

Deoarece nu se cunoaşte daca administrarea topica a glucocorticoizilor poate avea ca rezultat o absorbtie sistemica suficienta pentru a produce concentratii detectabile in laptele matern, trebuie luata o decizie in sensul intreruperii alaptarii sau a tratamentului, in functie de importanta medicamentului pentru mama.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Diprosalic solutie cutanata nu are efect asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum sa utilizati Diprosalic

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Se administreaza cateva picaturi pe ariile cutanate afectate şi se maseaza uşor, pana cand medicamentul patrunde in piele. Se recomanda aplicarea de doua ori pe zi, dimineata si seara, timp de 2 saptamani.

Nu bandajati şi nu acoperiti portiunea de piele tratata, decat in cazul in care medicul va recomanda acest lucru. Spalati mainile dupa utilizarea acestui produs.

In tratamentul de intretinere o singura aplicare pe zi este suficienta. Tratamentul pe suprafete intinse necesita o supraveghere atenta.

Daca utilizati mai mult Diprosalic decat trebuie

Diprosalic solutie cutanata se va utiliza numai in doza recomandata. Contactati medicul daca ati utilizat Diprosalic in cantitati mai mari sau pe perioade de timp mai indelungate decat cele recomandate. Adresati-va de indata medicului daca in mod accidental ati inghitit Diprosalic solutie cutanata.

Simptome: Utilizarea excesiva sau indelungata a glucocorticoizilor topici poate inhiba axul hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian, putand provoca fenomene de hipocorticism endogen şi, de asemenea, hipercorticism exogen, inclusiv boala Cushing.

Folosirea excesiva sau indelungata a acidului salicilic topic poate provoca simptome de salicilism. Tratament: Este indicat tratamentul simptomatic specific. Simptomatologia acuta de hipercorticism exogen este de obicei reversibila. Daca este necesar se recomanda tratarea dezechilibrelor electrolitice. In caz de toxicitate cronica se recomanda intreruperea treptata a glucocorticoidului. Tratamentul

salicilismului este simptomatic. Trebuie luate masuri pentru indepartarea rapida a acidului salicilic din organism. In acest caz se administreaza oral bicarbonat de sodiu care alcalinizeaza urina şi mareşte eliminarea acidului salicilic.

Daca uitati sa utilizati Diprosalic

Daca ati uitat sa administrati la timp Diprosalic solutie cutanata conform prescriptiei medicale, aplicati medicamentul cat mai curand posibil, apoi continuati tratamentul conform schemei recomandate.

Daca incetati sa utilizati Diprosalic

Medicul va va sfatui cand sa intrerupeti tratamentul cu Diprosalic solutie cutanata. Intreruperea tratamentului se face treptat, prin creşterea intervalului de timp dintre utilizari, prin utilizarea unui glucocorticoid cu actiune mai putin intensa sau prin alternare cu un alt produs care nu contine glucocorticoizi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

In studiile clinice, s-a demonstrat ca Diprosalic solutie cutanata este bine tolerat.

In studiul clinic privind afectiunile care nu sunt localizate la nivelul scalpului, unii pacienti au acuzat senzatie de arsura moderata la aplicarea produsului, iar un pacient a prezentat senzatie de durere.

Ambele reactii adverse au disparut dupa primele zile de tratament. Un pacient a prezentat senzatie de arsura şi ragade, ceea ce a impus intreruperea tratamentului.

Dupa tratamentul cu glucocorticoizi topici au fost raportate urmatoarele reactii adverse: senzatie de arsura, prurit, iritatie, uscaciunea pielii, foliculita, hipertricoza, eruptii acneiforme, hipopigmentare cutanata, dermatita periorala, dermatita de contact.

In cazul folosirii pansamentelor ocluzive pot sa apara mai frecvent: maceratia pielii, infectii secundare, atrofie cutanata, striuri şi miliarie.

Aplicarea cutanata pe termen lung a preparatelor continand acid salicilic poate provoca dermatita.

Reactii adverse suplimentare la copii

La copiii care au primit glucocorticoizi topici au fost raportate inhibitia axului

hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian, sindrom Cushing, intarzierea creşterii in lungime şi in greutate şi hipertensiune intracraniana.

Manifestarile inhibitiei axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian la copii includ concentratii plasmatice scazute ale cortizolului şi absenta raspunsului corticosuprarenalei la stimularea cu ACTH. Manifestarile hipertensiunii intracraniene includ bombarea fontanelei, cefalee şi edem papilar bilateral.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Diprosalic

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original

A se utiliza in cel mult 6 saptamani de la prima deschidere a flaconului

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Diprosalic

• Substantele active sunt dipropionat de betametazona şi acid Un gram de solutie cutanata contine dipropionat de betametazona 0,64 mg şi acid salicilic 20 mg.
• Celelalte componente sunt: D.T.A. disodic, hipromeloza 4000 mPa.s , hidroxid de sodiu, alcool izopropilic, apa purificata.

Cum arata Diprosalic şi continutul ambalajului

Diprosalic solutie cutanata se prezinta sub forma de solutie vascoasa, incolora, limpede, cu miros caracteristic de alcool izopropilic.

Este disponibil in cutii cu un flacon din PEJD a 30 ml solutie cutanata, prevazut cu picurator.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

ORGANON BIOSCIENCES S.R.L.

Strada Av. Popisteanu, Nr. 54A, Expo Business Park, Cladirea 2 Birou 306 si Birou 307, Etaj 3, Sectorul 1, Bucuresti, Romania

Fabricantii

Schering - Plough Labo N.V.,

Industriepark 30, B– 2220 Heist-op-den-Berg, Belgia

Cenexi HSC

2, rue Louis Pasteur, 14200 Herouville-Saint-Clair, Franta

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.

Acest prospect a fost revizuit in Octombrie, 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.