Egilok

Cuprins

• Ce este Egilok şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Egilok
• Cum sa utilizati Egilok
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Egilok 
• Continutul ambalajului si alte informatii

Ce este Egilok şi pentru ce se utilizeaza

Aceste medicamente sunt folosite in tratamentul tensiunii arteriale marite, pentru reducerea şi prevenirea durerilor de piept din angina pectorala, ca tratament de intretinere dupa infarct miocardic, adjuvant in tratamentul hipertiroidismului.

Egilok este de asemenea folosit in tratamentul aritmiilor (batai cardiace neregulate sau rapide), in profilaxia migrenei.

Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Egilok

Nu utilizati Egilok:

• daca sunteti alergic la metoprolol (sau alte beta-blocante) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• daca aveti astm bronşic sever sau bronhopneumopatie cronica obstructiva,
• daca aveti bloc AV de grad II şi III,
• daca aveti insuficienta cardiaca decompensata,
• daca aveti bradicardie severa inainte de inceperea tratamentului (alura ventriculara sub 50 batai/min)
• daca aveti sindrom de sinus bolnav,
• daca aveti şoc cardiogen,
• daca aveti tulburari circulatorii severe arteriale periferice,
• daca aveti infarct miocardic acut, cu ritm cardiac mai mic de 45 batai/minut, intervalul PQ mai mare

de 0,24 secunde, tensiune arteriala sistolica <100 mmHg şi/sau daca aveti insuficienta  cardiaca severa,

• daca utilizati simultan inhibitori MAO (cu exceptia inhibitorilor MAO-B),
• daca aveti bloc sinoatrial,
• daca aveti feocromocitom netratat,
• daca aveti acidoza metabolica,
• daca aveti tensiune arteriala scazuta (tensiune arteriala sistolica < 90 mmHg),
• daca utilizati permanent sau intermitent medicatie inotrop negativa.

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Egilok, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Deşi beta-blocantele cardioselective influenteaza mai putin functia respiratorie decat beta-blocantele - neselective, se recomanda precautie speciala in cazul administrarii Egilok la pacientii cu bronhopneumopatii obstructive.

Daca metoprolul este administrat la pacientii cu astm bronşic, poate fi necesara asocierea de agonişti beta2 –adrenergici (comprimate şi/sau spray nazal, suspensie) sau ajustarea dozei de agonişti beta2– adrenergici administrati anterior.

Şocul anafilactic poate fi mult mai sever la pacientii ce primesc terapie cu metoprolol, de aceea este necesara prudenta deosebita in cazul administrarii tartratului de metoprolol la pacientii cu reactii de hipersensibilitate severe in antecedente sau la pacientii aflati sub tratament pentru desensibilizare.

La pacientii cu diabet zaharat, metabolismul carbohidratilor trebuie monitorizat mult mai frecvent şi daca este necesar, doza de insulina şi de antidiabetice orale trebuie ajustata.

Similar altor beta-blocante, metoprololul poate masca semnele de avertizare ale hipoglicemiei (anxietate, tahicardie, transpiratii etc.) la pacientii cu diabet zaharat. Cu toate acestea, riscul este mai mic decat in cazul beta-blocantelor neselective.

In insuficienta cardiaca, administrarea de metoprolol poate fi introdusa numai dupa compensare. In general, terapia de intretinere trebuie condusa astfel incat starea pacientului sa fie mentinuta stabila.

Egilok se administreaza ca adjuvant la tratamentul standard cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) şi diuretice şi, daca este necesar, cu glicozide cardiotonice.

Tratamentul cu metoprolol poate masca simptomele de tireotoxicoza.

Foarte rar, tulburarile de conducere atrio-ventriculare existente ar putea deveni mai severe şi poate apare un bloc A-V.

Metoprololul poate inrautati simptomele tulburarilor circulatorii periferice.

La pacientii cu angina Prinzmetal, agoniştii beta1- selectivi trebuie utilizati cu precautie.

La pacientii cu feocromocitom, metoprololul trebuie asociat cu antagonişti ai receptorilor alfa – adrenergici.

La pacientii tratati cu beta-blocante nu se administreaza intravenos blocante ale canalelor de calciu de tipul verapamilului, deoarece acest lucru poate provoca bradicardie, hipotensiune arteriala şi asistola.

Riscurile şi beneficiile tratamentului cu metoprolol trebuie luate in considerare la pacientii cu miastenia gravis şi psoriasis.

Datorita metabolizarii mai lente, biodisponibilitatea metoprololului poate creşte la pacientii cu insuficienta hepatica severa, fiind necesara reducerea dozei.

In cazul in care pacientii prezinta bradicardie care se accentueaza pe parcursul tratamentului, metoprololul trebuie administrat in doze mai mici sau intrerupt gradat, prin administrarea de doze reduse treptat, in decurs de 10-14 zile.

Intreruperea brusca a administrarii Egilok poate conduce la ischemie miocardica cu exacerbarea anginei pectorale, producerea infarctului miocardic sau exacerbarea hipertensiunii arteriale. Trebuie evitata intreruperea brusca a administrarii beta-blocantelor.

Medicul anestezist trebuie prevenit in cazul in care pacientul este tratat cu un blocant beta-adrenergic. In conditiile in care oprirea tratamentului este considerata necesara, este suficienta o intrerupere de 48 ore inaintea anesteziei.

Totuşi, la unii pacienti beta-blocantele pot fi folosite ca premedicatie; beta-blocantele pot preveni stimularea simpatica excesiva, generatoare de aritmii cardiace sau accident coronarian acut.

Daca beta-blocantele se administreaza in acest scop, depresia miocardica poate fi prevenita folosind un anestezic cu activitate inotrop negativa mai mica.

Varstnici

La varstnici tratamentul trebuie inceput cu doze mici şi efectuat sub supraveghere medicala.

Atentionare pentru sportivi:

Medicamentul contine metoprolol care poate pozitiva testele antidoping.

Egilok impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca  utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Asocieri contraindicate:

Floctafenina poate determina şoc cardiogen sau hipotensiune arteriala. In cazul administrarii concomitente de beta-blocante acestea reduc reactiile compensatorii cardiovasculare.

Administrarea concomitenta de sultoprida creşte riscul aparitiei tulburarilor de ritm ventricular, in special torsada varfurilor.

Administrarea concomitenta intravenoasa a unor blocante ale canalelor de calciu (diltiazem şi verapamil) –prezinta risc de stop cardiac.

Asocieri nerecomandate:

Administrarea concomitenta cu amiodarona poate sa determine tulburari ale contractilitatii, automatismului şi conducerii prin supresia mecanismelor simpatice compensatoare.

Administrarea orala concomitenta a unor blocante ale canalelor de calciu (diltiazem şi verapamil) determina tulburari ale conducerii atrioventriculare şi deprimarea excesiva a contractilitatii miocardiace, prin efect sinergic. Asocierea se face sub supraveghere medicala şi este necesara monitorizare ECG, indeosebi la varstnici sau la inceputul tratamentului.

Asocieri care necesita precautii la utilizare:

Asocierea cu anestezicele generale inhalatorii halogenate reduce reactiile cardiovasculare compensatorii ale blocantelor beta-adrenergice. Tratamentul cu blocante beta-adrenergice nu trebuie intrerupt brusc, iar medicul anestezist trebuie informat despre acest tratament (vezi pct. 4.4)

In cazul asocierii cu antiaritmice apartinand clasei IA (chinidina, disopiramida) pot sa apara tulburari ale contractilitatii, automatismului şi conducerii prin supresia mecanismelor simpatice compensatoare. Se impune supraveghere clinica şi monitorizarea electrocardiogramei.

Baclofenul creşte efectul antihipertensiv al metoprololului. Sunt necesare supravegherea tensiunii arteriale şi, eventual, adaptarea dozei de metoprolol.

Cimetidina creşte concentratia plasmatica a metoprololului prin inhibarea metabolizarii sale hepatice, cu creşterea actiunii şi reactiilor adverse: de exemplu, bradicardie marcata. Asocierea necesita supraveghere medicala; daca este necesar, doza de blocant beta-adrenergic se ajusteaza in timpul tratamentului cu cimetidina.

Ca toate beta-blocantele, Egilok poate determina tulburari ale circulatiei periferice, aşa incat se impune prudenta la administrarea concomitenta cu derivatii de ergot.

Asocierea cu glicozide cardiotonice determina: bradicardie şi tulburari de conducere atrio-ventriculara.

Metoprololul poate sa creasca concentratiile plasmatice ale lidocainei cu eventuala creştere a reactiilor ei adverse neurologice şi cardiace. Se impune adaptarea dozei de lidocaina, supraveghere clinica, efectuarea electrocardiogramei şi eventual, determinarea concentratiilor plasmatice ale lidocainei in timpul tratamentului şi dupa oprirea acestuia.

Antiacidele, compuşi de aluminiu, de magneziu şi carbonatul de calciu scad absorbtia metoprololului, de aceea antiacidele trebuie administrate la distanta de cel putin 2 ore fata de administrarea metoprololului.

Inainte de efectuarea examenului radiologic cu substante de contrast iodate, tratamentul cu blocante beta-adrenergice trebuie intrerupt. In cazul in care utilizarea metoprololului este absolut necesara şi nu poate fi intrerupta, administrarea se va face cu prudenta, cu conditia sa fie disponibile masuri adecvate de resuscitare.

In cazul tratamentului asociat cu clonidina, tratamentul cu beta-blocante trebuie intrerupt cu cateva zile inainte de administrarea clonidinei, creşterea brusca a tensiunii arteriale la intreruperea brusca a tratamentului cu clonidina fiind potentata de beta-blocante.

Asocieri de avut in vedere:

Antiinflamatoarele nesteroidiene scad efectul hipotensiv al metoprololului prin inhibarea prostaglandinelor vasodilatatoare şi retentie hidrosalina.

Asocierea cu blocantele canalelor de calciu de tip dihidropiridinic poate determina hipotensiune arteriala şi eventual deprimarea excesiva a contractilitatii miocardice la bolnavii cu insuficienta cardiaca latenta sau necontrolata prin tratament.

Utilizarea concomitenta cu antidepresive imipraminice (triciclice) şi neuroleptice determina tensiune arteriala scazuta şi risc de hipotensiune arteriala ortostatica severa.

Glucocorticoizii şi tetracosactidul scad efectul antihipertensiv al metoprololului datorita retentiei hidrosaline pe care o determina.

Fenobarbitalul şi rifampicina scad concentratiile plasmatice ale metoprololului prin inductie enzimatica, reducand astfel efectele acestuia.

Utilizarea concomitenta cu alte blocante beta-adrenergice (de exemplu picaturi oftalmice, care contin timolol), antidepresive inhibitoare ale monoaminoxidazei (IMAO), impune precautie in administrare.

Egilok impreuna cu alimente şi bauturi

Alimentele nu influenteaza absorbtia Egilok.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Daca se administreaza metoprolol pe durata sarcinii este posibila aparitia unor efecte ale beta- blocantelor la nou-nascut, actiune ce persista cateva zile dupa naştere; este posibila o reducere a contractilitatii miocardice care necesita instituirea unei terapii intensive; de asemenea, pot sa apara bradicardie, detresa respiratorie, hipoglicemie. Metoprololul traverseaza bariera feto-placentara , reduce perfuzia placentara, putand determina moarte intrauterina sau naşteri premature. Determina risc crescut de complicatii cardiace şi pulmonare la nou-nascut. Nu s-au raportat anomalii fetale.

De aceea, este necesara o supraveghere medicala atenta şi specializata (frecventa cardiaca şi glicemie) a nou-nascutului in primele 3-5 zile de viata.

Metoprololul se administreaza la gravide doar daca beneficiul potential pentru mama depaşeşte riscul potential pentru fat.

Alaptarea

Metoprololul se excreta in laptele matern. In cazul mamelor tratate cu doze terapeutice, cantitatea de metoprolol ce ajunge in laptele matern nu produce efecte beta-blocante semnificative.

Alaptarea nu este recomandata.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Metoprololul poate influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacientii trebuie informati despre posibilitatea aparitiei ametelilor sau fatigabilitatii.

Cum sa utilizati Egilok

Utilizati   intotdeauna   acest   medicament   exact   asa   cum   v-a   spus   medicul   dumneavoastra   sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Administrarea comprimatelor este independenta de mese, putand fi administrate atat inainte cat şi dupa masa; la nevoie, comprimatele pot fi divizate.

Doza trebuie ajustata individual şi se creşte gradat pentru a evita bradicardia.

Hipertensiune arteriala: doza initiala este de 25-50 mg tartrat de metoprolol de 2 ori pe zi (dimineata şi seara). Daca nu se atinge efectul terapeutic dorit, se creşte doza progresiv pana la 100 mg tartrat de metoprolol de 2 ori pe zi, sau poate fi asociat cu un alt antihipertensiv.

Pentru profilaxia crizelor de angina pectorala stabila: doza initiala este de 25-50 mg tartrat de metoprolol pe zi. Daca nu se atinge efectul terapeutic dorit, se creşte doza progresiv pana la 200 mg tartrat de metoprolol pe zi, sau se administreaza in asociere alte antianginoase.

Dupa infarctul miocardic, ca terapie de intretinere: doza de intretinere recomandata este de 50-100 mg tartrat de metoprolol de 2 ori pe zi (dimineata şi seara).

Tahiaritmii: doza recomandata este de 25-50 mg tartrat de metoprolol de 2 –3 ori pe zi. Daca nu se atinge efectul terapeutic dorit doza zilnica poate fi crescuta progresiv pana la 200 mg tartrat de metoprolol, sau se administreaza in asociere cu alte medicamente antiaritmice.

Ca adjuvant in tratamentul hipertiroidismului, doza zilnica recomandata este de 150-200 mg tartrat de metoprolol, divizata in 3-4 administrari.

Doza va fi redusa treptat odata cu normalizarea concentratiei hormonilor tiroidieni.

Tulburari cardiace functionale: doza recomandata este de 50 mg tartrat de metoprolol de 2 ori pe zi (dimineata şi seara), doza care poate fi crescuta progresiv pana la 100 mg metoprolol de 2 ori pe zi.

Profilaxia migrenei: doza recomandata este de 50 mg tartrat de metoprolol de 2 ori pe zi (dimineata şi seara), doza care poate fi crescuta progresiv pana la 100 mg tartrat de metoprolol de 2 ori pe zi.

Insuficienta renala, hemodializati sau pacienti varstnici

Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta renala, hemodializati sau la pacientii varstnici.

Insuficienta hepatica

In general nu este necesara ajustarea dozei in cazul cirozei hepatice, chiar daca legarea de proteinele plasmatice este in proportie mica (5-10%).

La pacientii cu insuficienta hepatica severa este recomandata reducerea dozei.

Utilizarea la copii şi adolescenti

Experienta privind utilizarea tartratului de metoprolol la copii şi adolescenti este limitata.

Daca utilizati mai mult Egilok decat trebuie

Daca accidental, ati utilizat (dumneavoastra sau alta persoana) prea multe comprimate, contactati medicul dumneavostra sau cel mai apropiat spital. Luati acest prospect şi comprimatele ramase şi aratati-le medicului.

Pot apare: scadere marcata a tensiunii arteriale, rarire a batailor inimii, tulburari de conducere cardiaca, insuficienta cardiaca, şoc cardiogen, stop cardiac , tulburari de respiratie, pierdere a conştientei (chiar coma), greata, varsaturi şi cianoza.

Simptomele se agraveaza daca utilizati concomitent medicamente de scadere a tensiunii arteriale, alcool etilic, chinidina sau barbiturice.

Primele semne de supradozaj apar intre 20 minute şi 2 ore de la administrarea medicamentului.

Daca uitati sa utilizati Egilok

Daca ati uitat sa luati o doza, luati medicamentul imediat ce va amintiti. Totuşi, daca este timpul pentru urmatoarea doza, luati-o doar pe aceasta. Este important sa nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Egilok

Tratamentul cu Egilok trebuie intrerupt treptat. Intreruperea brusca a tratamentului, in special in prezenta unor boli cardiace, poate inrautati starea dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt uşoare şi apar rar. Acestea tind sa devina tranzitorii sau dispar o data cu intreruperea tratamentului.

Cele mai frecvente reactii adverse sunt: oboseala, tulburari gastro-intestinale (greata, varsaturi, dureri abdominale), perturbari ale somnului (insomnie, coşmaruri).

In cadrul fiecarei grupe de frecventa, reactiile adverse sunt prezentate in ordinea descrescatoare a gravitatii.

• Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane
• Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane
• Rare: pot afecta pana la 1 din 1000 persoane
• Foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10000 persoane
• Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile

Tulburari hematologice şi limfatice

Foarte rare: trombocitopenie, leucopenie.

Tulburari metabolice şi de nutritie

Foarte rare: creştere in greutate.

Tulburari ale sistemului nervos:

Frecvente: perturbari ale somnului (insomnie, somnolenta, coşmaruri), Rare: scadere a concentrarii, depresie, crampe musculare, parestezie,

Foarte rare: ameteli, cefalee, tulburari de personalitate (pierdere a memoriei, amnezie pe termen scurt), dificultati de concentrare, confuzie, halucinatii, nervozitate şi anxietate.

Tulburari oculare

Foarte rare: conjunctivite, xeroftalmie, ochi iritati, tulburari de vedere, fotosensibilitate.

Tulburari acustice şi vestibulare

Foarte rare: tinitus

Tulburari cardiace:

Rare: insuficienta cardiaca, blocuri atrio-ventriculare de grad inalt, palpitatii, aritmii cardiace şi dureri precordiale,

Foarte rare: bradicardie, hipotensiune posturala (ocazional cu sincopa), tulburari de conducere atrio- ventriculara,

Tulburari vasculare:

Rare: sindrom Raynaud, edeme periferice,

Foarte rare: gangrena la pacientii cu tulburari severe ale circulatiei periferice, şi agravare a claudicatiei intermitente.

Tulburari respiratorii, toracice şi mediastinale

Rare: dispnee de efort,

Foarte rare : rinite, bronhospasm (chiar in absenta unor boli pulmonare obstructive).

Tulburari gastro-intestinale:

Frecvente: greata trecatoare, varsaturi, dureri abdominale, Rare: constipatie, diaree

Foarte rare: xerozis.

Tulburari hepatobiliare

Foarte rare: creştere a valorii transaminazelor serice

Afectiuni cutanate şi ale tesutului subcutanat

Rare: reactii alergice ale pielii (eritem cutanat, prurit, urticarie, leziuni cutanate distrofice, exantem psoriazic),

Foarte rare: diaforeza, alopecie

Tulburari musculo-scheletice şi ale tesutului conjunctiv

Foarte rare: artralgie

Tulburari ale aparatului genital şi sanului

Rare: perturbari ale libidoului şi potentei

Investigatii diagnostice

Rare: prezenta anticorpilor antinucleari (fara legatura cu LES).

Tulburari generale şi la nivelul locului de administrare: tulburari ale gustului, oboseala.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Egilok 

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi pe flacon. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Egilok

• Substanta activa este tartratul de Fiecare comprimat contine tartrat de metoprolol 25 mg, 50 mg, 100 mg.
• Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, amidonglicolat de sodiu tip A, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidona K90 si stearat de magneziu.

Cum arata Egilok si continutul ambalajului Egilok 25 mg

Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare alba sau aproape alba, avand gravat pe una din fete 2 crestaturi incrucişate, iar pe cealalta avand gravat litera E stilizata şi „435”.

Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a fi inghititmai usor si nu de divizare in doze egale.

Continutul ambalajului

Cutie cu un flacon de sticla bruna inchis cu capac din PE, continand 20, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 sau

120 comprimate

Egilok 50 mg

Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare alba sau aproape alba, cu linie mediana pe una din fete, iar pe cealalta litera E stilizata şi „434”.

Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit usor si nu de divizare in doze egale.

Continutul ambalajului

Cutie cu un flacon de sticla bruna inchis cu capac din PE, continand 20, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100,

120 sau 200 comprimate

Egilok 100 mg

Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare alba sau aproape alba, cu linie mediana pe una din fete,  iar pe cealalta litera E stilizata şi „432”.

Linia  mediana  are  numai  rolul  de  a  usura  ruperea  comprimatului  pentru  a  fi  inghitit  usor  si  nu  de divizare in doze egale.

Continutul ambalajului

Cutie cu un flacon de sticla bruna inchis cu capac din PE, continand 20, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100,

120 sau 200 comprimate

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38, 1106 Budapesta, Ungaria

Fabricantul

Egis Pharmaceuticals PLC

Mátyás király u. 65, 9900 Kӧrmend, Ungaria

Acest prospect a fost aprobat in iunie 2019.

Denumire comerciala	EGILOK 100 mg
DCI	METOPROLOLUM
Forma farmaceutica	COMPR.
Concentratia	100mg
Cod ATC	C07AB02
Actiune terapeutica	MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE
Prescriptie	P6L
Ambalaj	Cutie x 1 flac. din sticla bruna x 20 compr.
Volum ambalaj
Valabilitate ambalaj	5 ani
Cod CIM	W04266001
Firma / tara producatoare APP	EGIS PHARMACEUTICALS P.L.C. - UNGARIA
Firma / tara detinatoare APP	EGIS PHARMACEUTICALS P.L.C. - UNGARIA
Nr. / data ambalaj APP	12100/2019/01

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.