Emetiral

Acest medicament este destinat adultilor, adolescentilor şi copiilor cu varsta peste 6 ani.

Cuprins

Ce este Emetiral şi pentru ce se utilizeaza
Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Emetiral
Cum sa utilizati Emetiral
Reactii adverse posibile
Cum se pastreaza Emetiral
Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Emetiral şi pentru ce se utilizeaza

Emetiral este un medicament utilizat pentru:

Greata şi varsaturi de diferite cauze (dupa interventii chirurgicale, dupa anestezie, dupa iradiere, in caz de intoxicatie generala a organismului, provocata de creşterea excesiva a cantitatii de uree din sange);
Migrena (durere de cap severa) insotita de greata şi varsaturi;
Vertij (senzatie falsa de mişcare) in cadrul sindromului Méniere, labirintitelor (inflamatii ale urechii interne) sau de alta origine;
Schizofrenie şi alte afectiuni psihotice;
Adjuvant in tratamentul de scurta durata al starilor de anxietate.

Acest medicament este destinat adultilor, adolescentilor şi copiilor cu varsta peste 6 ani.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Emetiral

Nu utilizati Emetiral

daca sunteti alergic la maleat de proclorperazina şi alte fenotiazine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
daca aveti modificari ale numarului de elemente figurate din sange;
la pacienti in coma determinata de consumul prea mare de medicamente barbiturice (sedative) şi de alcool;
daca aveti stari de deprimare a sistemului nervos central (SNC);
daca aveti hiperplazie benigna de prostata (boala caracterizata prin marirea prostatei);
daca aveti glaucom (boala determinata de creşterea tensiunii intraoculare);
daca aveti feocromocitom (boala a glandelor suprarenale);
la copii cu varsta sub 6 ani (din cauza formei farmaceutice neadecvate);
la copiii sub 1 an sau cu o greutate mai mica de 10 kg.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Emetiral, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

daca aveti tulburari ale functiei ficatului şi rinichilor, boala Parkinson, hipotiroidism (glanda tiroida nu produce suficienti hormoni), afectare severa a functiei inimii, miastenia gravis (boala manifestata prin slabiciune musculara), deoarece administrarea proclorperazinei trebuie evitata.
daca aveti epilepsie (boala a sistemului nervos caracterizata prin crize convulsive) sau convulsii, deoarece fenotiazinele pot scadea pragul convulsivant şi este necesar ca medicul sa va supravegheze cu atentie.
au fost raportate cazuri de agranulocitoza (boala provocata de scaderea considerabila a numarului de globule albe din sange cu disparitia polimorfonuclearelor neutrofile). Ca urmare, se recomanda efectuarea periodica a hemoleucogramei complete. Aparitia neaşteptata a infectiilor şi a febrei poate constitui dovada prezentei modificarilor numarului de elemente figurate din sange (vezi pct. 4) şi necesita efectuarea urgenta a investigatiilor hematologice.
daca apare febra de cauza necunoscuta, tratamentul trebuie intrerupt imediat, deoarece aceasta poate fi un semn al sindromului neuroleptic malign (manifestat prin paloare, febra, tulburari vegetative, alterarea starii de conştienta, rigiditate musculara). Tulburarile vegetative (cum sunt transpiratii şi tensiune arteriala oscilanta) pot preceda febra şi pot constitui semnele de debut ale sindromului neuroleptic malign.
daca dumneavoastra sau altcineva din familie ati avut in trecut cheaguri de sange, deoarece acest tip de medicamente a fost asociat cu formarea cheagurilor de sange.
daca aveti diabet zaharat sau valori mari ale zaharului in sange (hiperglicemie). Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va monitorizeze indeaproape.

Efectul antiemetic (impotriva varsaturilor) al proclorperazinei poate masca semnele şi simptomele supradozajului cu alte medicamente sau poate ingreuna diagnosticul şi tratamentul altor afectiuni, cum sunt ocluzia intestinala, tumorile cerebrale şi sindromul Reye.

Efectul antiemetic al proclorperazinei mascheaza varsaturile determinate de administrarea concomitenta a chimioterapicelor antitumorale.

La pacientii la care tratamentul cu doze mari de neuroleptice a fost intrerupt brusc, au fost raportate foarte rar, simptome ale sindromului acut de intrerupere, incluzand greata, varsaturi şi insomnie, de asemenea, pot sa mai apara recadere şi tulburari extrapiramidale. Ca urmare, se recomanda intreruperea treptata a tratamentului.

Neurolepticele fenotiazinice pot potenta prelungirea intervalului QT (observata pe electrocardiograma), avand ca urmare creşterea riscului de aparitie a tulburarilor de ritm ventriculare grave de tipul torsadei varfurilor, care pot fi letale (risc de moarte subita) (vezi pct. 4). Riscul de prelungire a intervalului QT este marit, in special in prezenta bradicardiei (frecventa batailor inimii scazuta), hipopotasemiei şi in cadrul sindroamelor congenitale sau dobandite (induse de medicament) de prelungire a intervalului QT. Daca situatia clinica permite, inainte de initierea tratamentului şi, dupa cum se considera necesar, in timpul tratamentului, trebuie efectuate evaluari medicale si de laborator pentru a exclude posibilii factori de risc.

Au fost raportate cazuri de aspiratie a varsaturilor dupa interventii chirurgicale, in cazul administrarii proclorperazinei pentru efect antiemetic. Deşi nu a putut fi stabilita o relatie cauzala, acest lucru trebuie avut in vedere in perioada postoperatorie.

Se va evita tratamentul concomitent cu alte neuroleptice (vezi pct. „Emetiral impreuna cu alte medicamente”).

Deoarece influenteaza mecanismele termoreglarii, proclorperazina se administreaza cu precautie in cazul administrarii la pacienti expuşi la temperaturi extreme.

Din cauza riscului de fotosensibilizare (sensibilitatea pielii la lumina solara), trebuie sa evitati expunerea directa la soare.

Antipsihoticele cresc concentratia prolactinei (un hormon) in sange, creştere care se mentine in cazul administrarii cronice. Analizele efectuate pe culturile din tesuturi au demonstrat ca aproximativ o treime din tumorile canceroase de san la om sunt prolactin-dependente. Aceasta observatie este foarte importanta in cazul administrarii proclorperazinei la pacienti cu antecedente de cancer de san. Deşi au fost raportate simptome cum sunt galactoree (scurgere laptoasa prin mamelon), amenoree (lipsa menstruatiei), ginecomastie (creşterea in volum a sanului la barbati) şi impotenta (imposibilitatea savarşirii actului sexual la barbati), la majoritatea pacientilor semnificatia clinica a valorilor crescute de prolactina in sange nu este cunoscuta.

In schizofrenie, raspunsul la tratament poate fi intarziat. La intreruperea tratamentului, este posibil ca reaparitia simptomelor sa nu fie evidenta pentru o perioada de timp.

La pacientii cu boli ale inimii, administrarea unor doze mari de proclorperazina poate determina scaderea tensiunii arteriale.

Proclorperazina trebuie utilizata cu precautie la pacientii cu risc de accident vascular la nivelul creierului.

Similar altor antipsihotice, proclorperazina nu trebuie utilizata in monoterapie in cazurile in care predomina depresia. Cu toate acestea, se poate asocia cu antidepresive pentru tratamentul acelor afectiuni in care depresia şi psihoza coexista.

Varstnici

Varstnicii prezinta o predispozitie accentuata la hipotensiune ortostatica (scadere brusca a tensiunii arteriale la o persoana care sta in picioare). Avand in vedere susceptibilitatea la medicamentele cu actiune la nivel nervos central, proclorperazina trebuie utilizata cu precautie la varstnici, iar doza initiala trebuie scazuta. La varstnici, mai ales dupa utilizare prelungita, exista un risc crescut de parkinsonism indus de medicament. De aceea, este necesara prudenta pentru a nu confunda reactiile adverse ale proclorperazinei, de postura, cu manifestarile tulburarii subiacente.

Copii şi adolescenti

Proclorperazina trebuie utilizata cu precautie la copii, deoarece a fost asociata cu reactii distonice, mai ales dupa o doza cumulativa de 0,5 mg/kg.

Emetiral impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Anticolinesterazicele pot creşte efectele neurotoxice centrale ale antipsihoticelor. Unii pacienti au prezentat tulburari extrapiramidale severe.

Alcoolul etilic, barbituricele şi alte sedative pot creşte (prin efect aditiv) efectele de deprimare a SNC ale neurolepticelor.

Medicamentele anticolinergice pot scadea efectele antipsihotice ale neurolepticelor. Efectele anticolinergice ale neurolepticelor pot fi crescute prin utilizarea concomitenta a altor medicamente anticolinergice. Ca urmare, pot sa apara constipatie, infarct miocardic acut etc.

Unele medicamente interfera cu absorbtia neurolepticelor (de exemplu antiacide, antiparkinsoniene sau litiu).

Neurolepticele antagonizeaza efectele antiparkinsoniene ale medicamentelor dopaminergice. Ca urmare, pentru tratamentul tulburarilor extrapiramidale determinate de neuroleptice, anticolinergicele antiparkinsoniene sunt mai indicate comparativ cu levodopa.

Dozele mari de neuroleptice determina scaderea efectului antibiabeticelor, cu necesitatea creşterii consecutive a dozelor de antidiabetic.

Neurolepticele fenotiazinice inhiba actiunea amfetaminelor, levodopei, clonidinei, guanetidinei, adrenalinei.

Neurolepticele pot accentua efectul hipotensiv al majoritatii medicamentelor antihipertensive, in special al blocantilor receptorilor α-adrenergici.

Au fost raportate creşteri sau scaderi ale cantitatii propranololului sau fenobarbitalului in sange, dar acestea nu au fost semnificative clinic.

Administrarea proclorperazinei concomitent cu desferoxamina determina aparitia tranzitorie a encefalopatiei metabolice, caracterizata prin pierderea conştientei timp de 48 pana la 72 de ore.

Proclorperazina poate scadea pragul convulsivant. Ca urmare, poate fi necesara ajustarea dozelor de anticonvulsivant. Proclorperazina nu determina potentarea efectelor anticonvulsivante. Totuşi, au fost raportate cazuri de creştere a toxicitatii fenitoinei, in cazul administrarii concomitente.

Diureticele tiazidice pot determina accentuarea scaderii tensiunii arteriale determinate de proclorperazina.

Exista un risc crescut de aritmii atunci cand neurolepticele au fost utilizate concomitent cu medicamente care prelungesc intervalul QT (incluzand anumite antiaritmice, antidepresive şi alte antipsihotice) şi medicamente care determina dezechilibru electrolitic.

Exista un risc crescut de agranulocitoza atunci cand neurolepticele sunt utilizate concomitent cu medicamente cu potential mielosupresiv, cum sunt carbamazapina sau anumite antibiotice şi citostatice.

Adrenalina nu trebuie utilizata la persoanele care au luat supradoza de Emetiral.

La pacientii tratati concomitent cu neuroleptice şi litiu au fost raportate cazuri rare de neurotoxicitate.

Teste de laborator

Proclorperazina determina rezultate fals-pozitiv ale testelor de detectare a fenilcetonuriei.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Urmatoarele simptome pot sa apara la nou-nascutii mamelor care au folosit Emetiral in ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcina): tremuraturi, rigiditate musculara şi/sau slabiciune, somnolenta, agitatie, ocluzie intestinala la nou-nascut (astuparea lumenului intestinului subtire cu meconiu), eliminare intarziata a meconiului (primul scaun), balonare abdominala, tahicardie (accelerare a frecventei batailor inimii), probleme de respiratie (de la accelerarea frecventei respiratiilor pana la valori scazute de oxigen in sange), incetinire a batailor inimii şi dificultati in hranire. In cazul in care copilul dumneavoastra dezvolta oricare dintre aceste simptome poate fi necesar sa va adresati medicului dumneavoastra.

Studii efectuate la animale au aratat ca proclorperazina se excreta in lapte. Fenotiazinele se excreta in laptele matern. Ca urmare, nu se recomanda administrarea Emetiral la femeile care alapteaza sau alaptarea va fi intrerupta pe durata tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Emetiral are influenta majora asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje deoarece proclorperazina poate determina somnolenta. Ca urmare, pacientii trebuie atentionati sa nu conduca vehicule şi sa nu foloseasca utilaje daca apar astfel de simptome.

Emetiral contine lactoza

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Emetiral contine tartrazina

Emetiral contine tartrazina (E102), care poate provoca reactii alergice.

Cum sa utilizati Emetiral

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Emetiral se administreaza oral cu putina apa.

	Doze
*Adulti*
Preventiv in greata şi varsaturi	5 pana la 10 mg de 2-3 ori pe zi
Tratament in greata şi varsaturi	O doza initiala de 20 mg, urmata, daca este necesar, la 2 ore, de inca 10 mg
Vertij in cadrul sindromului Méniere, labirintitelor sau de alta etiologie	5 mg de 3 ori pe zi. Doza poate fi crescuta pana la maxim 30 mg pe zi. Dupa cateva saptamani de tratament, doza poate fi scazuta treptat la 5-10 mg pe zi.
Adjuvant in tratamentul de scurta durata al starilor de anxietate	O doza initiala de 15 pana la 20 mg pe zi, divizata in mai multe prize. Doza poate fi crescuta pana la maxim 40 mg pe zi.
Schizofrenie şi alte afectiuni psihotice	Doza maxima uzuala este 75 pana la 100 mg pe zi. Raspunsul la tratament este foarte diferit. Ca urmare, se recomanda urmatoarea schema de tratament: initial, 12,5 mg de 2 ori pe zi timp de 7 zile, cu creşterea treptata a dozei la interval de 4-7 zile cu cate 12,5 mg, pana la obtinerea raspunsului terapeutic dorit. Dupa cateva saptamani de tratament in care doza eficace a fost mentinuta la acest nivel, se poate incerca scaderea dozei. Doze totale zilnice de 50 mg sau chiar 25 mg s-au dovedit a fi eficace in unele cazuri.
*Copii cu varsta peste 6 ani şi adolescenti*

						Doze
Preventia varsaturilor	şi	tratamentul	gretei	şi	a	Daca este absolut necesara utilizarea la copii, doza recomandata este 0,25 mg/kg de 2-3 ori pe zi.
*Varstnici:* se recomanda doze mai mici (vezi pct. ,,Atentionari şi precautii”).

Daca utilizati mai mult Emetiral decat trebuie

Daca ati luat mai mult Emetiral decat trebuie, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau mergeti la cel mai apropiat spital. Luati intotdeauna cu dumneavoastra cutia medicamentului, astfel ca personalul specializat sa ştie ce ati luat.

In caz de supradozaj, pot sa apara somnolenta, pierderea starii de conştienta sau coma, agitatie şi stare de nelinişte, tahicardie, modificari ale electrocardiogramei, aritmii ventriculare, febra sau scaderea temperaturii corpului şi reactii vegetative cum sunt scaderea tensiunii arteriale, uscaciunea excesiva a gurii şi ileus (ocluzie intestinala). De asemenea, pot sa apara, tulburari extrapiramidale severe.

Daca uitati sa utilizati Emetiral

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Emetiral

Intreruperea brusca a tratamentului determina aparitia sindromului de intrerupere. Oprirea tratamentului se face treptat prin reducerea dozei.

Simptomele sindromului acut de intrerupere includ: greata, varsaturi şi insomnie; de asemenea, pot sa mai apara recadere şi tulburari extrapiramidale.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

In general, reactiile adverse sunt rare. Cele mai frecvent raportate reactii adverse sunt tulburarile sistemului nervos.

Va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre urmatoarele:

Tulburari hematologice şi limfatice

leucopenie (scaderea numarului de globule albe din sange responsabile de apararea impotriva infectiilor) uşoara a fost raportata cu o frecventa de maxim 30%, in cazul tratamentului cronic cu doze mari.
agranulocitoza (scaderea formarii anumitor tipuri de globule albe din sange): a fost raportata rar, independent de doza.
scadere a numarului de plachete din sange, responsabile de coagularea acestuia, cu aparitia de mici pete rosii pe piele,
scadere a numarului tuturor tipurilor de celule din sange.

Tulburari ale sistemului imunitar

reactii de hipersensibilitate, cum sunt angioedemul şi urticaria. Tulburari endocrine
creşterea cantitatii de prolactina in sange care poate determina o scurgere de lapte prin mamelon, creştere a in volum a sanului la barbati, lipsa menstruatiei, imposibilitatea savarşirii actului sexual la barbati.
creşterea sau scaderea glicemiei, prezenta glucozei in urina.
secretie inadecvata a unui hormon numit antidiuretic
scadere a tolerantei la glucoza.

Tulburari metabolice si de nutritie

scaderea sodiului din sange
cresterea glucozei in sange si urina
scaderea glucozei in sange.

Tulburari ale sistemului nervos

distonia (mişcari anormale caracterizate prin contractii involuntare ale muşchilor) sau diskinezia acuta tranzitorie (dificultate de a efectua mişcari voluntare, conferindu-le un aspect anormal) apar frecvent la copii şi adulti tineri, de obicei, in primele 4 zile de tratament sau apar frecvent la creşterea dozelor.
acatizia (sindrom de nelinişte motorie caracterizat prin nevoia pacientului de a se mişca in permanenta) apare in mod caracteristic dupa initierea tratamentului cu doze mari
parkinsonism, mai frecvent la adulti şi varstnici, in timpul administrarii cronice (dupa mai multe saptamani sau luni de tratament), manifestat prin tremor (frecvent), rigiditate, akinezie (pierdere a capacitatii de mişcare) sau alte simptome ale parkinsonismului.
diskinezia tardiva apare frecvent, dar nu in toate cazurile dupa tratamentul cronic sau cu doze mari. Poate aparea şi dupa intreruperea tratamentului. Ca urmare, se recomanda administrarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii
convulsii (spasme scurte, dese si generalizate).
la persoanele in varsta cu dementa, a fost raportata o uşoara creştere a numarului de decese la pacientii care au luat medicamente antipsihotice, comparativ cu cei care nu au fost tratati cu medicamente antipsihotice.

Tulburari psihice

insomnie şi agitatie.

Tulburari oculare

tulburari ale vederii.

Tulburari cardiace

modificari ale electrocardiogramei: prelungirea intervalului QT, subdenivelarea segmentului ST, modificari ale undelor U şi T
tulburari ale batailor inimii, incluzand tulburari de ritm ventriculare şi atriale, bloc atrioventricular, tahicardie ventriculara, care poate determina fibrilatie ventriculara şi stop cardiac, posibil dependente de doza. Afectiunile inimii preexistente, varsta inaintata, valori scazute ale potasiului in sange şi administrarea concomitenta de antidepresive triciclice reprezinta factori predispozanti.
moartea subita a fost raportata in cazuri izolate şi pare a fi de origine cardiaca, precum şi cazuri de moarte subita inexplicabila la pacientii tratati cu fenotiazine

Tulburari vasculare

scadere a tensiunii arteriale (frecvent), de obicei la ridicarea in picioare sau in şezut; varstnicii sau persoanele cu volum de sange scazut prezinta risc mai mare.
cheaguri de sange in vene, mai ales la nivelul picioarelor (simptomele includ edem, durere şi roşeata in picior), care se pot deplasa prin vasele de sange la plamani, cauzand dureri in piept şi dificultati la respiratie. Daca observati oricare dintre aceste simptome, solicitati imediat sfatul medicului.

Tulburari gastro-intestinale

uscaciune excesiva a gurii şi ulceratii la nivelul limbii şi buzelor, constipatie, ileus (ocluzie intestinala). Leziuni inflamatorii ale buzelor (cheilita ulcerativa) dispare la intreruperea administrarii proclorperazinei şi reapare la reluarea tratamentului.

Tulburari respiratorii, toracice şi mediastinale

deprimare respiratorie la pacienti cu risc.
nas infundat.

Tulburari hepatobiliare

icter (ingalbenire a pielii sau a albului ochilor), de obicei tranzitoriu, posibil precedat de febra aparuta brusc dupa 1 pana la 3 saptamani de tratament. Icterul determinat de neuroleptice prezinta tablou clinic şi paraclinic similar icterului obstructiv şi este asociat cu obstructie biliara canaliculara. Prezenta frecventa concomitent a unui numar crescut de eozinofile in sange indica etiologia alergica a acestui fenomen. In cazul aparitiei icterului se recomanda intreruperea administrarii.

Tulburari metabolice si de nutritie

valori mici ale sodiului in sange.

Afectiuni cutanate şi ale tesutului subcutanat

eruptii trecatoare pe piele.
fotosensibilitate (sensibilitatea pielii la lumina solara) in cazul administrarii de doze

Pot sa apara reactii de sensibilizare a pielii la persoanele care manipuleaza frecvent preparate cu fenotiazine, atunci cand acestea intra in contact cu pielea.

Tulburari generale şi la nivelul locului de administrare

sindrom neuroleptic malign: creştere a temperaturii corpului, rigiditate, tulburari vegetative şi alterarea starii de conştienta.

Conditii in legatura cu sarcina, perioada puerperala şi perinatala

sindrom de intrerupere la nou nascut - cu frecventa necunoscuta.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Emetiral

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Emetiral

Substanta activa este maleatul de proclorperazina. Fiecare comprimat filmat contine maleat de proclorperazina 5 mg.
Celelalte componente sunt: nucleu - lactoza monohidrat, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu; film - hipromeloza 5cP, polisorbat 80, dioxid de titan (E171), talc, macrogol 6000, tartrazina (E102), albastru brevetat V (E131).

Cum arata Emetiral şi continutul ambalajului

Emetiral se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde deschis. Medicamentul este disponibil in cutie cu un flacon din polietilena continand 20 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

S.C. ZENTIVA S.A.

B-dul Theodor Pallady nr. 50 Sector 3, 032266 Bucureşti,

Tel: + 40 21 317 31 36

Fax: + 40 21 317 31 34

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati detinatorul autorizatiei de punere pe piata:

S.C. ZENTIVA S.A.

B-dul Theodor Pallady nr. 50

Sector 3, 032266 Bucureşti, Romania