Famotidina

Cuprins

• Ce este Famotidina Zentiva şi pentru ce se utilizeaza
• Inainte sa utilizati Famotidina Zentiva
• Cum sa utilizati Famotidina Zentiva
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Famotidina Zentiva
• Informatii suplimentare

Ce este Famotidina Zentiva şi pentru ce se utilizeaza

Famotidina Zentiva este un medicament din grupa numita antagonişti ai receptorilor H2. Principala sa actiune este de a reduce cantitatea de acid secretata in stomac.

Acest medicament este utilizat in:

• tratamentul ulcerului gastro-duodenal activ, esofagitei de reflux şi altor stari hipersecretorii (de exemplu sindrom Zollinger-Ellison);
• profilaxia recidivarii ulcerului

Acest medicament este un medicament destinat adultilor si varstnicilor. Famotidina Zentiva nu este recomandat pentru utilizarea la copii, datorita lipsei datelor privind siguranta şi eficacitatea.

Inainte sa utilizati Famotidina Zentiva

Nu utilizati Famotidina Zentiva

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la famotidina sau la oricare dintre celelalte componente ale Famotidina Zentiva,
• daca sunteti insarcinata sau alaptati.

Aveti grija deosebita cand utilizati Famotidina Zentiva

Inainte sa luati Famotidina Zentiva, spuneti medicului dumneavoastra:

• daca aveti reactii de hipersensibilitate incrucişata intre diferite blocante ale receptorilor H2. Seimpune prudenta daca aveti antecedente ale acestor manifestari de hipersensibilitate la alte medicamente din aceasta clasa.
• daca aveti cancer gastric. In cazul in care aveti ulcer gastric se recomanda verificarea benignitatii leziunii inaintea inceperii tratamentului, eventual şi pe parcursul Ameliorarea simptomatologiei dupa tratamentul cu famotidina nu exclude caracterul malign al afectiunii.
• daca aveti insuficienta renala. Deoarece famotidina este excretata in principal pe cale renala, este necesara prudenta şi reducerea dozelor la pacientii cu insuficienta renala şi clearance-ul creatininei sub 30 ml/minut.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Inainte sa luati Famotidina Zentiva, mentionati medicului daca sunteti in tratament cu unul din medicamentele de mai jos:

• probenecid, deoarece administrarea concomitenta de probenecid şi famotidina trebuie evitata.
• antiacide, deoarece absorbtia digestiva a famotidinei poate fi diminuata de administrarea concomitenta a medicamentelor care contracareaza sau neutralizeaza aciditatea gastrica (antiacide). In acest caz, se recomanda ca antiacidele sa se administreze cu cel putin 2 ore dupa administrarea comprimatelor filmate Famotidina
• itraconazol, ketoconazol, posaconazol, deoarece la administrarea concomitenta de famotidina apare riscul diminuarii absorbtiei acestora datorita creşterii pH-ului. De aceea, acestea trebuie administrate cu cel putin 2 ore mai devreme decat comprimatele filmate Famotidina

Daca se administreaza concomitent Famotidina Zentiva şi medicamente a caror absorbtie este influentata de aciditatea gastrica, trebuie sa se ia in considerare posibilitatea modificarii absorbtiei acestor medicamente.

• atazanavir, deoarece la administrarea concomitenta de famotidina apare riscul diminuarii concentratiei plasmatice  de atazanavir.
• carbonat de calciu, atunci cand este utilizat ca medicament pentru tratarea concentratiilor mari de fosfat in sange (hiperfosfatemie) la pacientii aflati sub dializa.

Famotidina Zentiva impreuna cu alimente şi bauturi

Nu exista restrictii legate de administrarea impreuna cu alimente şi bauturi.

Sarcina şi alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Famotidina traverseaza bariera feto-placentara. Deoarece nu exista studii controlate efectuate la gravide, este contraindicata administrarea medicamentului in cursul sarcinii.

Famotidina se excreta in laptele matern, de aceea administrarea in cursul alaptarii este contraindicata, motiv pentru care se vor lua in considerare fie intreruperea alaptarii, fie intreruperea tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Famotidina nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

In timpul tratamentului cu famotidina exista posibilitatea aparitiei ametelii şi oboselii, motiv pentru care conducerea vehiculelor şi folosirea de utilaje este interzisa daca aceste simptome apar.

Informatii importante privind unele componente ale Famotidina Zentiva

Acest medicament contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Va rugam sa intrebati medicul dumneavoastra daca va ingrijoreaza vreunul din componentele acestui medicament.

Cum sa utilizati Famotidina Zentiva

Utilizati intotdeauna Famotidina Zentiva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Comprimatele filmate se administreaza oral cu putina apa.

Adulti

Ulcer gasto-duodenal activ

Doza recomandata este de 40 mg famotidina, administrata oral, in priza unica, seara la culcare sau 20 mg famotidina de 2 ori pe zi, dimineata şi seara, timp de 4-8 saptamani.

Profilaxia recidivelor in ulcerul duodenal

Doza recomandata este de 20 mg famotidina administrata oral, seara la culcare.

Esofagita de reflux

Doza uzuala este de 20 mg famotidina oral, de doua ori pe zi, dimineata şi seara, timp de 4-8 saptamani. In esofagite de grad III-IV, doza poate fi crescuta la 40 mg famotidina de doua ori pe zi.

Sindrom Zollinger-Ellison

Doza initiala recomandata este de 20 mg famotidina administrata oral, la intervale de 6 ore. Doza de intretinere şi durata tratamentului se stabilesc in functie de raspunsul terapeutic.

Insuficienta renala:

La pacientii cu insuficienta renala severa (clearance al creatininei <30 ml/minut), doza recomandata este de 20 mg famotidina administrata oral, seara la culcare.

Insuficienta hepatica:

Nu este necesara ajustarea dozei.

Varstnici:

Nu este necesara ajustarea dozei in functie de varsta.

Utilizarea la copii

Nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenti, datorita lipsei datelor privind siguranta şi eficacitatea.

Daca ati utilizat mai mult Famotidina Zentiva decat trebuie

Daca ati luat mai multe comprimate filmate decat trebuie, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau mergeti la cel mai apropiat spital. Luati intotdeauna cu dumneavoastra cutia medicamentului, astfel ca personalul specializat sa ştie ce ati luat.

Intoxicatia severa cu famotidina (doze de pana la 800 mg pe zi) nu a determinat reactii adverse semnificative.

Daca ati uitat sa utilizati Famotidina Zentiva

Daca ati uitat sa luati o doza, luati alta, imediat ce v-ati amintit. Totuşi, daca este timpul pentru urmatoarea doza, luati-o doar pe aceasta. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Famotidina Zentiva

Nu intrerupeti tratamentul Famotidina Zentiva, care este, de obicei, de lunga durata. Luati aceste comprimate filmate, intreaga perioada a tratamentului stabilita de medicul dumneavoastra, chiar şi atunci cand incepeti sa va simtiti mai bine.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Famotidina Zentiva poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt prezentate conform frecventei de aparitie folosind urmatoarea conventie: Foarte frecvente                                                           care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente                                         care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti Mai putin frecvente                                                                 care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti Rare                care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti

Foarte rare                                       care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti Cu frecventa necunoscuta                                     care nu poate fi estimata din datele disponibile.

Va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre urmatoarele reactii adverse care pot sa apara in timpul tratamentului cu Famotidina Zentiva:

Frecvente: durere de cap, ameteala, diaree, constipatie, balonare.

Mai putin frecvente: tulburari de gust, greata, varsaturi, disconfort abdominal/distensie abdominala, senzatie de gura uscata, urticarie, mancarimea pielii, eruptii tranzitorii pe piele, anorexie, oboseala.

Foarte rare: valori anormale ale enzimelor ficatului, aritmie (tulburarea ritmului inimii), bloc atrioventricular (tulburari de conductie in tesutul inimii), modificari ale numarului de elemente figurate din sange (agranulocitoza, leucopenie, pancitopenie, trombocitopenie, neutropenie), crize epileptice/convulsii (la pacientii cu insuficienta renala), furnicaturi, pneumonie interstitiala, caderea parului, uscaciunea pielii, o afectiune grava a pielii precum necroliza epidermica toxica, durere la nivelul articulatiilor, crampe ale muşchilor, senzatie de apasare in piept, edem angioneurotic (reactie alergica grava), bronhospasm (ingustarea temporara a bronhiilor care reduce debitul de aer care le traverseaza provocand o şuieratura la expiratie sau tuse), icter colestatic (manifestat prin ingalbenirea pielii), dezvoltarea excesiva a glandei mamare la barbat reversibila dupa incetarea tratamentului, impotenta (imposibilitatea persistenta de a mentine o erectie), depresie, halucinatii, agitatie, anxietate, confuzie, scaderea libidoului (interes scazut pentru activitatea sexuala), insomnie.

Raportarea reactilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania
http://www.anm.ro.
Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum se pastreaza Famotidina Zentiva

A nu se lasa la indemana şi vederea copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu utilizati Famotidina Zentiva dupa data de expirare inscrisa pe cutie/blister. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Ce contine Famotidina Zentiva

• Substanta activa este famotidina. Fiecare comprimat filmat Famotidina Zentiva 20 mg contine famotidina 20 Fiecare comprimat filmat Famotidina Zentiva 40 mg contine famotidina 40 mg.
• Celelalte componente sunt: nucleu - celuloza microcristalina tip 101, lactoza monohidrat 20 mesh, amidon de porumb, povidona K30, dioxid de siliciu coloidal, croscarmeloza sodica, stearat de magneziu; film - hipromeloza 5 cP, polisorbat 80, dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 6000.

Cum arata Famotidina Zentiva şi continutul ambalajului

Famotidina Zentiva se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, de culoare alba sau aproape alba.

Medicamentul este disponibil in cutii cu 3 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a cate 10 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

S.C. ZENTIVA S.A.

B-dul Theodor Pallady nr. 50

Sector 3, 032266 Bucureşti, Romania

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Tel.: + 40 21 30 47 200

Fax: + 40 21 34 54 004

zentiva@zentiva.ro

Acest prospect a fost aprobat in Martie 2023.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.