Foster

Cuprins

• Ce este Foster şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Foster
• Cum sa utilizati Foster
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Foster
• Continutul ambalajului si alte informatii

Ce este Foster şi pentru ce se utilizeaza

Foster este o solutie de inhalat presurizata care contine doua substante active care sunt inhalate prin cavitatea bucala şi ajung direct in plamani.

Cele doua substante active sunt dipropionatul de beclometazona şi fumaratul de formoterol dihidrat. Dipropionatul de beclometazona apartine unui grup de medicamente numit corticosteroizi, şi care au actiune antiinflamatoare, reducand inflamatia şi iritatia in plamanii dumneavoastra. Steroizii sunt folositi pentru a ajuta la tratamentul şi prevenirea simptomelor astmului bronşic.

Fumaratul de formoterol dihidrat apartine unui grup de medicamente numite bronhodilatatoare cu actiune de lunga durata care relaxeaza musculatura cailor respiratorii şi va ajuta sa puteti respira cu uşurinta.

Impreuna, aceste doua substante active uşureaza respiratia, ameliorand simptomele precum scurtarea respiratiei, respiratia şuieratoare şi tusea la pacientii cu astm bronşic si bronhopneumonie cronica obstructiva, contribuind, de asemenea, la prevenirea aparitiei simptomelor astmului bronşic.

Astm bronşic

Foster este  indicat in  tratamentului de fond al astmului bronşic la adulti  in cazul carora:

• astmul bronşic nu este controlat prin inhalarea de corticosteroizi şi bronhodilatatoare administrate “la nevoie” cu actiune de scurta durata

sau

• astmul bronşic raspunde bine la tratamentul asociat cu corticosteroizi şi bronhodilatatoare cu actiune prelungita

Bronhopneumopatia cronica obstructiva (BPOC)

Foster poate fi utilizat pentru tratamentul simptomelor bronhopneumopatiaei cronice obstructive BPOC la pacientii adulti. BPOC este o afectiune a cailor respiratorii pulmonare care este cauzata in principal de fumat.

Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Foster

Nu utilizati Foster:

• daca sunteti alergic sau credeti ca sunteti alergic la oricare dintre substantele active ale Foster sau la alte medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronşic sau la oricare dintre celelalte componente ale Foster (enumerate la punctul 6. Continutul ambalajului si alte informatii), adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari.

Atentionari si precautii

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentului medicalinainte de a utiliza Foster

• Daca aveti afectiuni cardiace, precum angina pectorala (dureri de inima, dureri in piept), un atac de cord recent (infarct miocardic), insuficienta cardiaca, ingustarea arterelor inimii (boala coronariana), valvulopatie cardiaca sau orice alte afectiuni cunoscute ale inimii sau daca ştiti ca aveti cardiomiopatie hipertrofica obstructiva (cunoscuta şi sub numele de CMHO, o afectiune in care muşchiul inimii este afectat).
• In cazul in care arterele dumneavoastra sunt ingustate (afectiune cunoscuta şi sub numele de ateroscleroza), daca aveti tensiunea arteriala crescuta sau ştiti ca suferiti de anevrism (dilatatie anormala a peretilor vaselor de sange).
• Daca aveti tulburari ale ritmului cardiac, precum batai rapide sau neregulate ale inimii, puls rapid sau palpitatii sau daca vi s-a spus ca electrocardiagrama este anormala.
• Daca aveti o glanda tiroida hiperactiva.
• Daca aveti concentratii de potasiu in sange scazute.
• Daca suferiti de afectiuni ale ficatului sau
• Daca aveti diabet zaharat (in cazul in care inhalati doze mari de formoterol, concentratia de zahar din sange poate creşte şi, prin urmare, poate fi necesara efectuarea unor analize suplimentare ale sangelui pentru a verifica valoarea zaharului din sange atunci cand utilizati medicamentul pentru prima data şi periodic pe parcursul tratamentului).
• Daca aveti o tumora a glandei suprarenale (cunoscuta sub numele de feocromocitom).
• Daca urmeaza sa fiti anesteziat. In functie de tipul de anestezic, poate fi necesar sa intrerupeti tratamentul cu Foster cu cel putin 12 ore inainte de
• Daca sunteti tratat sau ati urmat vreodata tratament pentru tuberculoza (TBC) sau daca aveti o infectie la nivelul plamanilor determinata de un virus sau o ciuperca.
• Daca, din orice motiv, trebuie sa evitati alcoolul

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca va aflati in oricare dintre situatiile mai sus mentionate, inainte de a utiliza Foster.

In cazul in care aveti sau ati avut vreodata orice probleme medicale sau orice tip de alergie sau daca nu sunteti sigur ca puteti utiliza  Foster, discutati cu  medicul,  asistenta medicala sau  farmacistul inainte  de a folosi inhalatorul.

Tratamentul cu un beta2-agonist precum formoterolul continut in Foster poate determina o scadere importanta a concentratiei de potasiu din sange (hipokaliemie).

Daca aveti o forma severa de astm bronşic, trebuie sa aveti grija deosebita. Aceasta deoarece lipsa oxigenului din sange şi alte cateva tratamente pe care le puteti urma in acelaşi timp cu Foster, precum medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor de inima sau a hipertensiunii arteriale, cunoscute sub numele de diuretice sau alte medicamente folosite pentru tratamentul astmului bronşic pot scadea şi mai mult concentratia de potasiu din sange. Din acest motiv este recomandat ca medicul dumneavoastra sa va verifice periodic concentratia de potasiu din sange.

Daca inhalati doze mai mari de corticosteroizi pe perioade lungi de timp este posibil sa aveti mai multa nevoie de corticosteroizi in situatii de stres. Situatiile stresante pot include spitalizarea in urma unui accident, rani grave sau inaintea unei operatii. In acest caz, medicul care va trateaza va decide daca este necesar sa va creasca doza de corticosteroizi şi va poate prescrie corticosteroizi sub forma de comprimate sau injectii.

In cazul in care este necesar sa mergeti la spital, amintiti-va sa va luati toate medicamentele, inclusiv Foster şi orice medicamente sau comprimate eliberate fara prescriptie medicala, daca este posibil, in ambalajul original.

Adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti vederea incetosata sau alte tulburari vizuale.

Copii si adolescenti

Foster nu trebuie utilizat la copii sau adolescenti cu varsta mai mica de 18 ani pana cand alte date vor fi disponibile.

Foster impreuna cu alte medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luatisau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Unele medicamente pot creste efectul Foster si medicul dumneavoastra poate dori sa va monitorizeze cu atentie daca luati aceste medicamente (inclusiv unele medicamente pentru HIV: ritonavir, cobicistat).

Nu utilizati beta-blocante impreuna cu acest medicament. In cazul in care este necesar sa folositi beta-blocante (inclusiv picaturi de ochi), efectul formoterolului poate fi redus sau  anulat complet.  Pe de alta parte, folosind alte medicamente blocante beta-adregenice  (medicamente care au acelaşi  efect  cu formoterolul), efectul formoterolului poate fi crescut.

Utilizarea Foster impreuna cu:

• medicamente pentru tratamentul ritmului anormal de bataie a inimii (chinidina, disopiramida, procainamida), medicamente utilizate pentru tratamentul reactiilor alergice (antihistaminice), medicamente pentru tratamentul simptomelor de depresie sau afectiunilor mintale, precum inhibitori ai monoaminoxidazei (de exemplu fenelzina sau isocarboxazida), antidepresive triciclice (de exemplu amitriptilina şi imipramina), fenotiazine. Pot provoca modificari ale electrocardiogramei (traseul ECG). De asemenea, aceste medicamente pot creşte riscul dereglarii ritmului de bataie a inimii (aritmii ventriculare).
• medicamente pentru tratamentul bolii Parkison (L-dopa), pentru tratamentul glandei tiroide hipoactive (L-tiroxina), medicamente care contin oxitocina (care provoaca contractii ale uterului) şi alcool etilic pot sa scada toleranta inimii la beta2-agonişti, precum
• inhibitorii de monoaminoxidaza (IMAO), inclusiv medicamente cu proprietati asemanatoare precum furazolidona şi procarbazina, folosite in tratamentul afectiunilor mintale, pot determina creşterea tensiunii
• medicamente pentru tratamentul bolii de inima (digoxina) pot determina scaderea  concentratiei  de potasiu din sange. Aceasta poate creşte posibilitatea de aparitie a unei tulburari a ritmului de bataie al
• alte medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronşic (teofilina, aminofilina sau steroizi) şi diureticele pot determina scaderea concentratiei de potasiu din sange.
• unele anestezice pot creşte riscul de aparitie a unei tulburari a ritmului de bataie al

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Nu exista date clinice cu privire la utilizarea Foster in timpul sarcinii.

Foster nu trebuie folosit daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, sau daca alaptati, cu exceptia cazurilor in care medicul dumneavoastra v-a recomandat acest lucru.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este putin probabil ca Foster sa influenteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Foster contine alcool

Foster contine cantitati mici de alcool etilic. Fiecare inhalare (puf) contine alcool etilic 7 mg.

Cum sa utilizati Foster

Foster se utilizeaza pe cale inhalatorie.

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Astm bronşic.

Medicul dumneavoastra va efectua controale periodice de rutina pentru a se asigura ca utilizati doza optima de Foster. Medicul dumneavoastra va stabili doza la cea mai mica doza care va controleaza cel mai bine simptomele.

FOSTER poate fi prescris de medicul dumneavoastra in doua moduri diferite:

a.utilizati FOSTER in fiecare zi pentru tratamentul astmului impreuna cu un alt inhalator "de salvare" pentru a trata agravarea brusca a simptomelor de astm bronsic, cum ar fi scurtarea respiratiei, respiratie suieratoare si tuse.

b.utilizati FOSTER in fiecare zi pentru tratamentul astmului si de asemenea utilizati FOSTER pentru a trata agravarea simptomelor de astm bronsic, cum ar fi scurtarea respiratiei, respiratie suieratoare si tuse.

1. Utilizarea FOSTER impreuna cu un alt inhalator "de salvare"

Adulti şi varstnici

Doza recomandata de medicament este de unul sau doua pufuri de doua ori pe zi.

Doza zilnica maxima este de 4 pufuri.

Retineti: trebuie sa aveti intotdeauna la dumneavoastra inhalatorul cu actiune rapida pentru a trata agravarea simptomelor de astm bronşic sau a crizelor de astm bronşic.

2. Utilizarea FOSTER ca unic inhalator

Adulti şi varstnici

Doza recomandata este de un puf dimineata si un puf seara.

Trebuie sa utilizati FOSTER ca inhalator de salvare pentru a trata agravarea simptomelor de astm bronsic.

La aparitia simptomelor, luati un puf  şi aşteptati cateva minute

Daca nu va simtiti mai bine, mai luati un puf.

Nu administrati mai mult de 6 pufuri pentru o criza Doza zilnica maxima de FOSTER este de 8 pufuri.

Daca simtiti nevoie de mai multe pufuri zilnic pentru a controla simptomele de astm, discutati cu medicul dumneavoastra. El poate decide sa va schimbe tratamentul.

Copii şi adolescenti cu varsta sub 18 ani

Copiii şi adolescentii cu varsta sub 18 ani NU trebuie sa utilizeze acest medicament.

Bronhopneumopatia cronica obstructiva (BPOC) Adulti şi varstnici

Doza recomandata este de doua pufuri dimineata si doua pufuri seara.

Pacienti cu risc

Nu este necesara modificarea dozei la varstnici. Nu sunt disponibile informatii cu privire la utilizarea Foster la persoanele cu afectiuni ale ficatului sau rinichilor.

Foster este eficace pentru tratamentul astmului bronşic cu o doza de dipropionat de beclometazona care poate fi mai mica decat in cazul altor inhalatoare care contin dipropionat de beclometazona. Daca ati folosit un alt tip de inhalator care contine dipropionat de beclometazona, medicul dumneavoastra  va va recomanda doza exacta de Foster pe care trebuie sa o luati pentru tratamentul astmului bronşic.

Nu creşteti doza.

Daca vi se pare ca medicamentul nu este foarte eficace, discutati intotdeauna cu medicul dumneavoastra inainte de a creşte doza.

Daca utilizati mai mult Foster decat trebuie

Administrarea unei doze mai mari de formoterol poate avea urmatoarele efecte: greata, varsaturi, accelerarea ritmului de bataie al inimii, palpitatii, tulburari ale ritmului de bataie al inimii, anumite modificari ale electrocardiogramei, dureri de cap, tremuraturi, stare de somnolenta, aciditate excesiva a sangelui, concentratie scazuta de potasiu in sange, concentratie crescuta de zahar in sange. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va efectueze unele analize ale sangelui pentru a verifica concentratia de potasiu şi zahar din sange.

• Administrarea unei doze prea mari de dipropionat de beclometazona poate determina dereglari pe termen scurt ale glandelor suprarenale. Totuşi, aceasta afectare se va ameliora in cateva zile şi este posibil ca medicul dumneavoastra sa verifice concentratia cortizolului

Spuneti medicului dumneavoastra daca prezentati oricare dintre aceste simptome. Daca uitati sa utilizati Foster

Utilizati Foster imediat ce va amintiti. Daca este deja timpul pentru administrarea dozei urmatoare, nu mai administrati doza uitata şi luati urmatoarea doza in mod obişnuit. Nu luati o doza dubla.

Daca incetati sa utilizati Foster

Nu reduceti doza şi nu intrerupeti tratamentul. Chiar daca vi se pare ca va simtiti mai bine, nu intrerupeti tratamentul şi nu reduceti doza de Foster. Daca doriti sa faceti acest lucru, discutati cu medicul dumneavoastra. Este foarte important pentru dumneavoastra sa utilizati Foster cu regularitate chiar daca nu mai aveti nici un simptom.

Daca respirati din ce in ce mai greu

In cazul in care dificultatea de a respira se agraveaza sau apare respiratie şuieratoare (wheezing), imediat dupa inhalarea medicamentului, incetati imediat utilizarea inhalatorului Foster şi utilizati imediat inhalatorul cu actiune rapida. Trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra.

Medicul dumneavoastra va evalua simptomele şi, daca este cazul, poate initia imediat un alt tip de tratament. Vezi de asemenea punctul 4. Reactii adverse posibile.

Daca astmul bronşic se agraveaza

Daca simptomele se agraveaza sau sunt dificil de controlat (de exemplu daca folositi un alt inhalator cu actiune rapida sau FOSTER ca inhalator de salvare mai frecvent) sau daca inhalatorul cu actiune rapida sau FOSTER nu amelioreaza simptomele, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Astmul bronşic se poate agrava şi poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa modifice doza de Foster sau sa prescrie un tratament alternativ.

Daca aveti orice intrebari suplimentare referitoare la acest medicament, adresati-va medicului sau farmacistului.

Mod de administrare

Flacon presurizat cu 120 doze

Inainte de a utiliza inhalatorul pentru prima data sau daca nu a fost folosit timp de 14 zile sau mai  mult, trebuie sa testati inhalatorul pentru a va asigura ca functioneaza corespunzator.

1. Indepartati capacul de protectie de pe piesa bucala
2. Ţineti inhalatorul in pozitie verticala astfel incat piesa bucala sa fie in jos
3. Orientati piesa bucala departe de dumneavoastra si apasati flaconul sa eliberati un puf
4. Verificati contorul  dozel  Daca  testati  inhalatorul  pentru  prima  data,  contorul  trebuie sa afiseze: 120.

Cum sa utilizati inhalatorul dumneavoastra

Ori  de  cate  ori  este  posibil,  trebuie  sa  stati  in  picioare  sau  asezat,  in  pozitie  ridicata, la inhalare.

1. Indepartati capacul de protectie de pe piesa bucala şi verificati ca aceasta sa fie curata, sa  nu aiba praf, murdarie sau corpuri straine.
2. Expirati cat mai incet şi mai profund
3. Ţineti inhalatorul in pozitie verticala astfel incat corpul dispozitivului sa fie in sus şi puneti piesa bucala in gura, strangand buzele in jurul acesteia. Nu muşcati piesa bucala.
4. Inspirati incet şi adanc pe gura şi, imediat dupa inceperea respiratiei, apasati ferm partea superioara a inhalatorului pentru eliberarea unui
5. Ţineti-va respiratia cat puteti şi, la final, scoateti din gura piesa bucala şi expirati incet. Nu expirati in

Daca trebuie sa administrati o a doua doza, tineti inhalatorul in pozitie verticala timp de o jumatate de minut, apoi repetati paşii de la 2 la 5.

IMPORTANT: Nu efectuati paşii de la 2 la 5 prea repede.

Dupa folosire inchideti cu capacul de protectie si verificati contorul.

Trebuie sa obtineti un nou inhalator atunci cand contorul sau indicatorul arata numarul 20. Incetati sa utilizati inhalatorul atunci cand contorul sau indicatorul arata 0, deoarece orice cantitate de solutie ramasa in inhalator poate sa nu fie suficienta pentru administrarea unui puf complet.

In cazul in care observati ca s-a eliberat in aer o parte din solutia presurizata prin partea superioara a inhalatorului sau pe la colturile gurii, trebuie sa reluati administrarea de la etapa 2.

Flacon presurizat cu 180 doze

Exista un indicator pe partea din spate a inhalatorului, care va indica cate doze au mai ramas. De fiecare data cand apasati pe flaconul presurizat, se elibereaza un puf de medicament si indicatorul dozelor se roteste putin. Numarul de pufuri ramas este afisat in intervale de 20. Aveti grija sa nu scapati inhalatorul deoarece acest lucru poate face ca indicatorul dozelor sa scada.

Testarea inhalatorului dumneavoastra

Inainte de a utiliza inhalatorul pentru prima data, trebuie sa il testati pentru a va asigura ca functioneaza adecvat, dupa cum urmeaza.

1. Verificati daca indicatorul dozelor afiseaza 1
2. Scoateti capacul fara filet cu rol de protectie de pe aplicatorul bucal
3. Tineti inhalatorul in pozitie verticala, cu aplicatorul bucal in partea de jos
4. Indreptati aplicatorul bucal in alta directie fata de dumneavoastra si apasati ferm flaconul presurizat pentru a elibera un puf
5. Verificati indicatorul dozelo Daca testati inhalatorul dumneavoastra pentru prima data, indicatorul trebuie sa afiseze 180.

Cum sa utilizati inhalatorul dumneavoastra

Ori de cate ori este posibil, trebuie sa stati in picioare sau asezat, in pozitie ridicata, la inhalare.

Daca aveti dificultati de folosire a mainilor, poate fi mai uşor de tinut inhalatorul cu ambele maini: tineti partea superioara a inhalatorului cu ambele degete aratatoare şi partea inferioara cu degetele mari.

Pentru a reduce riscul aparitiei unei infectii micotice la nivelul gurii şi gatului, clatiti gura sau faceti gargara cu apa sau periati-va dintii de fiecare data cand utilizati inhalatorul.

Daca credeti ca efectul Foster este prea puternic sau nu este suficient, spuneti-i medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca vi se pare dificil sa utilizati inhalatorul in timp ce inspirati, puteti folosi dispozitivul de tip spacer AeroChamber Plus^®. Intrebati medicul dumneavoastra, farmacistul sau asistenta despre acest  dispozitiv.

Este important sa cititi cu atentie prospectul furnizat cu dispozitivul de tip spacer  AeroChamber Plus si sa urmati instructiunile privind modul de utilizare a dispozitivului de tip spacer  AeroChamber Plus si modul de curatare a acestuia.

Curatarea

Trebuie sa curatati inhalatorul o data pe saptamana. La curatare, nu scoateti flaconul presurizat din inhalator si nu utilizati apa sau alte lichide pentru a curata inhalatorul.

Pentru a va curata inhalatorul:

1. Scoateti capacul fara filet cu rol de protectie de pe aplicatorul bucal, tragandu-l in partea opusa
2. Stergeti interiorul si exteriorul aplicatorului bucal si inhalatorul cu o laveta sau un servetel curat,
3. Puneti la loc capacul aplicatorului bucal.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele Foster poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Similar altor tratamente cu administrare inhalatorie exista riscul de agravare a dificultatilor respiratorii şi a respiratiei şuieratoare dupa utilizarea Foster, situatie cunoscuta sub numele de bronhospasm paradoxal. Daca acesta apare, trebuie SA INTRERUPEŢI imediat utilizarea Foster şi sa folositi inhalatorul cu actiune rapida pentru a trata simptomele de senzatie de lipsa de aer şi respiratia şuieratoare. Trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra.

Trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra daca aveti reactii de hipersensibilitate precum alergii pe piele, mancarime la nivelul pielii, eruptii trecatoare pe piele, inroşirea pielii, umflarea pielii sau a mucoaselor, in special la nivelul ochilor, fetei, buzelor, gatului.

Reactiile adverse posibile sunt prezetate in functie de frecventa de aparitie.

Reactii adverse frecvente (afecteaza mai putin de 1 persoana din 10)

Infectii micotice (la nivelul gurii si gatului) ,dureri de cap, raguşeala, dureri in gat.

• Pneumonie: spuneti medicului dumneavoastra daca observati unul din urmatoarele simptome: cresterea productiei de sputa, modificare culorii sputei, febra, agravarea tusei, agravarea problemelor de respiratie

Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 persoana din 100)

Palpitatii, batai ale inimii neobişnuit de rapide şi tulburari ale ritmului de bataie al inimii, unele modificari ale electrocardiogramei (ECG),

Simptome de gripa, infectii micotice (la nivelul gurii şi gatului), infectie micotica a vaginului, inflamatie a sinusurilor, rinita, inflamatie a urechii, iritatii ale gatului, tuse şi tuse productiva, criza de astm bronşic.

Greata, simt gustativ anormal sau redus, senzatie de arsura la nivelul buzelor, uscaciune a gurii, dificultate la inghitire, indigestie, disconfort la nivelul stomacului, diaree.

Durere şi crampe musculare, inroşirea fetei, creşterea fluxului sanguin in anumite tesuturi ale corpului, transpiratie excesiva, tremuraturi, nelinişte, ameteli, urticarie sau eruptie.

Modificari ale unor componente ale sangelui: scaderea numarului de globule albe, creşterea numarului de plachete sanguine, scaderea concentratiei de potasiu din sange, creşterea concentratiei de zahar in sange, creşterea concentratiei de insulina, a acizilor graşi liberi şi a corpilor cetonici.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate ca mai putin frecvente la pacientii cu bronhopneumopatie cronica obstructiva

• Reducerea cantitatii de cortizol in sange: aceasta este cauzata de efectul corticosteroizilor asupra glandei suprarenale
• Batai neregulate ale inimii

Reactii adverse rare (afecteaza mai putin de 1 persoana din 1000)

Senzatie de constrictie la nivelul pieptului, absenta unei batai a inimii (determinata de contractia timpurie a ventriculilor inimii), creşterea sau scaderea tensiunii arteriale, inflamatia rinichilor, umflarea pielii sau mucoaselor care dureaza cateva zile, eruptie trecatoare pe piele sau urticarie.

Reactii adverse foarte rare (afecteaza mai putin de 1 persoana din 10000)

Batai neregulate ale inimii, scurtarea respiratiei, agravarea astmului bronşic, comportament anormal, tulburari ale somnului şi halucinatii, scaderea numarului de plachete sanguine, umflarea mainilor şi picioarelor.

Reactii adverse necunoscute

Vedere incetosata

Utilizarea unor doze mari de corticosteroizi inhalatori pe o perioada lunga de timp poate provoca, in cazuri foarte rare, efecte sistemice: acestea includ afectiuni ale glandelor suprarenale (supresie suprarenala), scaderea densitatii minerale oaselor (subtierea oaselor), incetinirea creşterii la copii şi adolescenti, creşterea tensiunii in interiorul ochilor (glaucom), cataracta.

Probleme cu somnul, depresie sau sentiment de ingrijorare, nelinişte, nervozitate, supra-excitare sau iritabilitate: aceste reactii pot aparea mai ales la copii dar cu o frecventa necunoscuta.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Foster

Nu  lasati acest medicament  la vederea şi  indemana copiilor.

Nu  utilizati Foster dupa mai mult de 3 luni de la data eliberarii inhalatorului de catre farmacist şi nu  utilizati dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi eticheta.

A nu se pastra inhalatorul la temperaturi peste 25°C.

Daca inhalatorul a fost expus la temperaturi foarte scazute, scoateti flaconul din piesa bucala şi incalziti-l intre maini cateva minute inainte de utilizare. Nu incalziti niciodata inhalatorul prin alte metode.

Atentie: Flaconul contine lichid presurizat. A nu se expune flaconul la temperaturi mai mari de 50°C. A nu se perfora flaconul.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Foster

-         Substantele active sunt: dipropionat de beclometazona şi fumarat de formoterol dihidrat.

Fiecare puf eliberat din inhalator contine dipropionat de beclometazona 100 micrograme şi fumarat de

formoterol dihidrat 6 micrograme. Acestea corespund la o doza eliberata din piesa bucala de 84,6 micrograme de dipropionat de beclometazona şi 5 micrograme de fumarat de formoterol dihidrat.

-         Celelalte componente sunt: etanol anhidru, acid clorhidric, propulsor: norfluran (HFA 134-a).

Cum arata Foster şi continutul ambalajului

Foster este o solutie de inhalat continuta intr-un flacon presurizat din aluminiu, prevazut cu valva dozatoare şi introdus intr-un dispozitiv de administrare din plastic (polipropilena), prevazut cu piesa bucala şi capac din plastic.

Fiecare cutie contine un flacon care elibereaza 120 doze sau un flacon care elibereaza 180 doze (pufuri).

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaje sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Chiesi Pharmaceuticals GmbH Gonzagagasse 16-16, 1010 Viena, Austria

Fabricanti

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma Italia

Chiesi Pharmaceuticals GmbH Gonzagagasse 16-16, 1010 Viena Austria

Chiesi S.A.S.

 17, avenue de l’Europe 92270 Bois Colombes

 Franta

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Acest prospect a fost revizuit in septembrie 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.