Iodina

Cuprins

• CE ESTE IODINA 100 mg/ml solutie cutanata ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
• INAINTE SA UTILIZAŢI IODINA 100 mg/ml solutie cutanata
• CUM SA UTILIZAŢI IODINA 100 mg/ml solutie cutanata
• REACŢII ADVERSE 
• CUM SE PASTREAZA IODINA 100 mg/ml, solutie cutanata? 
• INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

CE ESTE IODINA 100 mg/ml solutie cutanata ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

IODINA 100 mg/ml solutie cutanata este un dezinfectant cu spectru larg (bactericid, fungicid, virucid selectiv şi antiprotozoar).

Se utilizeaza pentru:

• Dezinfectia preoperatorie a tegumentelor şi mucoaselor;
• Dezinfectia tegumentelor inaintea injectiilor, transfuziilor, perfuziilor, recoltarii probelor de sange, punctiilor,
• Asepsia plagilor superficiale, inclusiv a arsurilor
• Adjuvant in caz de infectii bacteriene şi fungice la nivelul tegumentelor şi mucoaselor sau in caz de leziuni susceptibile la suprainfectii. .

Iodina 100 mg/ml solutie cutanata nu sterilizeaza tegumentele, doar reduce temporar numarul de microorganisme.

INAINTE SA UTILIZAŢI IODINA 100 mg/ml solutie cutanata

Nu utilizati IODINA 100 mg/ml solutie cutanata

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la povidona, iod sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
• daca aveti antecedente de intoleranta la iod;
• daca aveti afectiuni tiroidiene (hipertiroidism, adenom tiroidian);
• daca aveti dermatita herpetiforma Duhring;
• inainte şi dupa tratamentul cu iod radioactiv (pentru a se evita hipertiroidismul);
• la nou-nascuti şi sugari cu varsta sub 6 luni (numai daca este absolut necesar, fiind recomandata monitorizarea functiei tiroidiene);
• utilizare prelungita in trimestrele II şi III de sarcina şi in timpul perioadei de alaptare.

Aveti grija deosebita cand utilizati IODINA 100 mg/ml solutie cutanata

Din cauza absorbtiei iodului prin piele, se va evita administrarea repetata şi prelungita care poate determina efecte sistemice; aparitia efectelor sistemice este favorizata de: utilizarea solutiei pe suprafete mari, sub pansament ocluziv, pe pielea cu leziuni (in special cu arsuri), pe mucoase sau pe piele la prematur sau nou-nascut (in functie de raportul suprafata/greutate corporala şi de efectul ocluziv al scutecului).

Iod povidona poate determina reducerea absorbtiei iodului de catre tiroida, ceea ce poate interfera cu rezultatele unor investigatii: scintigrafie tiroidiana, determinarea iodului legat de proteine (iodemie), proceduri diagnostice cu substante de contrast pe baza de iod şi poate face imposibil un tratament planificat pe baza de iod radioactiv. Dupa intreruperea tratamentului este necesara o perioada de observatie de 1-4 saptamani.

Sunt necesare precautii speciale in cazul aplicarii repetate la nivelul leziunilor pielii la pacientii cu insuficienta renala, in special la cei cu arsuri intinse.

Daca este absolut necesara utilizarea la copii cu varsta sub 30 luni, atunci solutia se va aplica pe suprafete mici, iar apoi se va spala cu apa sterila.

La persoanele cu o piele mai sensibila, poate sa apara rar şi tranzitoriu iritatie cutanata. Pentru a evita aparitia acestei reactii adverse, este necesara testare inainte de utilizarea regulata a solutiei cutanate.

A se evita contactul cu ochii.

La pacientii cu tulburari latente ale functiei tiroidiene (in special la varstnici), utilizarea pe o perioada prelungita (mai mult de 14 zile) sau pe suprafete mari (mai mult de 10% din suprafata corporala) trebuie facuta numai dupa evaluarea balantei beneficiu terapeutic/risc. Aceşti pacienti trebuie atent monitorizati, pe o perioada de 3 luni dupa intreruperea tratamentului.

Iod povidona are proprietatile oxidante ce pot determina corodarea unor metale. Plasticul sau materialul textil este rezistent la iod povidona. In unele cazuri poate aparea o modificare a culorii, de multe ori reversibila.

Petele de IODINA 100 mg/ml solutie cutanata pot fi inlaturate de pe materialele textile prin spalare cu apa calda şi sapun, iar pentru cele persistente se va folosi solutie de tiosulfat de sodiu sau amoniac.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Sunt posibile interactiuni prin antagonism sau inactivare, de aceea, se va evita utilizarea simultana sau succesiva a mai multor antiseptice. Trebuie evitata utilizarea IODINA 100 mg/ml solutie cutanata in asociere cu alte antiseptice pe baza de peroxid de hidrogen sau saruri de argint, din cauza reducerii reciproce a efectelor terapeutice.

Iodul absorbit sistemic poate interfera cu testele functiei tiroidiene.

Ţinand cont de incompatibilitatile iodului, nu se va utiliza concomitent cu medicamente care contin mercur, din cauza riscului de formare a iodurii de mercur, o substanta cu efect caustic.

La pacientii care sunt in tratament cu litiu, trebuie evitata utilizarea pe termen lung a solutiei cutanate, in special pe suprafete mari.

Reactia cu proteinele şi complexele organice nesaturate poate avea loc, dar poate fi compensata de utilizarea unor doze mai mari de iod povidona.

Actiunea oxidativa a iod povidonei poate determina rezultate fals pozitive in cazul unor teste de diagnostic (de exemplu, testul toluidinei şi rezin-guaiacolului pentru determinarea hemoglobinei şi glucozei in materii fecale şi urina).

Sarcina şi alaptarea

Adresati-va medicului dumneavostra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Deoarece iodul absorbit poate traversa bariera feto-placentara, se recomanda evitarea utilizarii IODINA 100 mg/ml solutie cutanata in primul trimestru de sarcina şi este contraindicata utilizarea prelungita in trimestrele II şi III de sarcina.

Administrarea prelungita a medicamentului sau utilizarea in apropierea naşterii produc o absorbtie semnificativa a iodului, cu toxicitate fetala: hipotiroidie sau guşa neonatala.

Utilizarea in timpul sarcinii sau la nou-nascuti şi sugari cu varsta sub 6 luni reprezinta o indicatie exceptionala şi necesita o monitorizare stricta a functiei tiroidiene, atat a mamei cat şi a sugarului. Tratamentul trebuie sa fie cat mai scurt posibil.

Administrarea de IODINA 100 mg/ml solutie cutanata este contraindicata in timpul alaptarii, deoarece iodul absorbit se excreta in laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

IODINA 100 mg/ml solutie cutanata nu are influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

CUM SA UTILIZAŢI IODINA 100 mg/ml solutie cutanata

IODINA 100 mg/ml, solutie cutanata se aplica fie ca atare, fie diluat, in functie de indicatia terapeutica şi zona afectata.

Administrarea IODINA 100 mg/ml solutie cutanata sub forma de solutie nediluata:

• Pentru dezinfectia pielii intacte (dezinfectia preoperatorie a tegumentelor şi mucoaselor; dezinfectia tegumentelor inaintea injectiilor, transfuziilor, perfuziilor, recoltarii probelor de sange, punctiilor, biopsiilor) solutia se aplica prin tamponare şi se lasa sa se usuce;
• Pentru dezinfectia plagilor superficiale, inclusiv a arsurilor tegumentare şi in infectiile cutante, solutia se aplica prin tamponare de 3-4 ori pe zi.
• Pentru dezinfectia uzuala a mainilor se aplica 3 ml solutie şi se lasa in contact cu mainile timp de 30 secunde. Procedura se efectueaza de 2  ori.
• Penru dezinfectia chirurgicala a mainilor se aplica 5 ml solutie şi se lasa in contact cu mainile timp de 5 minute. Procedura se efectueaza de 2 ori.

Administrarea IODINA 100 mg/ml solutie cutanata sub forma de solutie diluata:

Diluarea se efectueaza in functie de indicatia terapeutica, proportia fiind de la 1:2 pana la 1:20.

• Comprese umede 1:5 – 1:10 (de exemplu: 50 ml/100 ml – 5 ml/100 ml);
• Spalaturi vaginale sau urologice 1:25 (de exemplu 4 ml/100 ml);
• Spalaturi ale plagilor cronice sau a celor post-operatorii 1:2-1:20 (de exemplu 50 ml – 5 ml/100 ml);
• Spalaturi orale post-operatorii 1:10 (de exemplu 10 ml/100 ml).

Diluarea solutiei cutanate se va efectua numai inainte de utilizare. Diluarea se realizeaza cu apa purificata sau cu ser fiziologic, in cazul in care este necesara o solutie izotona (de exemplu pentru spalarea plagilor).

Daca utilizati mai mult decat trebuie din IODINA 100 mg/ml solutie cutanata

Absorbtia sistemica a iodului dupa aplicatii locale repetate pe zone intinse de piele sau pe pielea cu leziuni, poate determina reactii adverse multiple: gust metalic, iritatii şi inflamatii oculare, edem pulmonar, reactii la nivelul pielii, tulburari gastro-intestinale, diaree, acidoza metabolica, hipernatremie şi insuficienta renala.

Inghitirea accidentala a unei cantitati mari poate determina intoxicatie grava. In acest caz, se recomanda internare de urgenta, tratament simptomatic şi de sustinere a functiilor vitale.

REACŢII ADVERSE 

Ca toate medicamentele, IODINA 100 mg/ml solutie cutanata poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

Iod povidona este in general bine tolerata.

Afectiuni cutanate şi ale tesutului subcutanat

Rare: reactii de hipersensibilitate la nivelul pielii (de exemplu mancarimi, inrosire a pielii, aparitie de vezicule etc.).

Tulburari endocrine

Din cauza absorbtiei prin piele a iodului, administrarea repetata şi prelungita, pe suprafete intinse de piele, intacte sau afectate, poate determina efecte sistemice, inclusiv afectarea tiroidei (in special la prematuri, sugari şi pacienti cu arsuri intinse).

Tulburari metabolice şi de nutritie

In cazul tratamentului arsurilor cu iod povidona, pe suprafete intinse, pot sa apara tulburari ale echilibrului electrolitic sau ale osmolaritatii serice, asociate cu insuficienta renala sau acidoza metabolica.

Tulburari ale sistemului imunitar

In cazuri izolate pot sa apara reactii alergice acute generalizate, cum sunt scaderea tensiunii arteriale şi/sau dificultati la respiratie (reactii anafilactice).

CUM SE PASTREAZA IODINA 100 mg/ml, solutie cutanata? 

Nu utilizati IODINA 100 mg/ml solutie cutanata dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

A se utiliza in cel mult 60 de zile de la prima deschidere a flaconului. A nu se lasa la indemana şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

Ce contine IODINA 100mg/ml solutie cutanata:

• Substanta activa este iod povidona. Un ml solutie cutanata contine iod povidona 100 mg;
• Celelalte componente sunt: glicerol, acid citric monohidrat, macrogol 400, citrat de sodiu, fosfat disodic anhidru, hidroxid de sodiu, apa purificata

Cum arata IODINA 100 mg/ml solutie cutanata şi continutul ambalajului

Produsul IODINA 100 mg/ml solutie cutanata se prezinta sub forma de solutie limpede de culoare brun- roşcat inchis, cu miros caracteristic de iod.

Ambalaje

Cutie cu un flacon din PEID de culoare bruna, prevazut cu aplicator pentru picurare din PEJD de culoare alba şi capac cu filet din PP de culoare alba, continand 60 ml solutie cutanata

Cutie cu un flacon din PEID de culoare alba, prevazut cu opercul pentru picurare din PEJD transparenta şi capac cu filet din PP de culoare alba, continand 100 ml solutie cutanata

Cutie cu un flacon din PEID de culoare bruna, prevazut cu aplicator pentru picurare din PEJD transparenta şi capac cu filet din PP de culoare alba continand 1000 ml solutie cutanata

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata şi producatorul

SC TIS Farmaceutic SA

Str. Industriilor nr. 16, Sector 3, Bucureşti, Romania Tel/fax: 021/256.30.88

Acest prospect a fost aprobat in Martie, 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.