Keflex

Cuprins

• Ce este Keflex si pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Keflex
• Cum sa luati Keflex
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Keflex
• Continutul ambalajului si alte informatii

Ce este Keflex si pentru ce se utilizeaza

Keflex este un medicament antibiotic care face parte din clasa cefalosporinelor. Acesta actioneaza prin inhibarea sintezei peretului bacterian, determinand ruptura acestuia şi moartea bacteriei.

Keflex este utilizat pentru a trata infectii cauzate de bacterii asupra carora actioneaza acest medicament:

• exacerbarea bronşitei cronice (o infectie a cailor respiratorii);
• pneumonie comunitara;
• otita medie;
• infectii ale pielii şi ale tesuturilor moi;
• infectii ale oaselor şi articulatiilor;
• infectii necomplicate ale cailor urinare şi ale aparatului genital, incluzand prostatita acuta;
• sinuzita;
• infectii ale dintilor.

Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Keflex

Nu luati Keflex

• daca sunteti alergic la cefalexina, la alte cefalosporine sau la alte antibiotice de tipul penicilinei (beta-lactamice) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

O reactie alergica se poate manifesta astfel: eruptie trecatoare pe piele, senzatie de mancarime a pielii, dificultati de respiratie sau tumefierea fetei, buzelor, gatului sau limbii.

Daca oricare dintre acestea este valabila in cazul dumneavoastra, informati imediat medicul.

Atentionari si precautii

• daca ati avut o reactie alergica la vreun medicament (mai ales peniciline);
• daca suferiti de insuficienta renala severa (poate fi necesara scaderea dozei);
• daca suferiti de diaree;
• daca aveti o infectie determinata de o bacterie numita Haemophilus

Daca oricare dintre acestea este valabila in cazul dumneavoastra, pentru ca tratamentul cu Keflex sa fie sigur, poate fi necesara ajustarea dozei sau efectuarea de analize speciale.

Keflex impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Inainte de a utiliza Keflex, spuneti medicului dumneavoastra daca folositi oricare dintre urmatoarele medicamente:

• probenecid (un medicament pentru guta)
• antibiotice aminoglicozidice sau alte antibiotice din clasa cefalosporinelor (pentru tratamentul infectiilor): amfotericina, vancomicina, aminoglicozide, capreomicina, gentamicina;
• diretice de ansa – medicamente care elimina apa in exces din organism.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti sau intentionati sa ramaneti gravida. Deşi nu se cunosc efecte daunatoare asupra copilului nenascut, acest medicament trebuie administrat la femeile gravide doar daca este absolut necesar.

Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari daca alaptati sau daca doriti sa incepeti alaptatul, deoarece cantitati mici de substanta trec in laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje poate fi afectata de reactii adverse ocazionale ale Keflex precum ameteli, cefalee, confuzie.

Keflex contine zahar.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Keflex contine sodiu.

Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per doza, adica practic „nu contine sodiu”.

Cum sa luati Keflex

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Se recomanda rasturnarea flaconului şi lovirea uşoara a acestuia pentru a antrena pulberea inainte de adaugarea apei. Se adauga apa fiarta şi racita in 2 etape pana la sageata roşie de pe eticheta şi se agita energic pana la omogenizare. Se agita flaconul inainte de fiecare utilizare.

Dozele recomandate sunt prezentate mai jos. Totuşi, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va prescrie o doza diferita. Doza prescrisa de medicul dumneavoastra depinde de tipul şi severitatea infectiei, iar la copii este calculata in functie de greutatea corporala.

Adulti:

Doza recomandata este de 1-4 g cefalexina pe zi, in doze divizate. In infectii ale pielii şi ale tesuturilor moi, faringitele streptococice şi in infectiile urinare uşoare, necomplicate, doza uzuala recomandata este de 250 mg cefalexina la fiecare 6 ore sau 500 mg cefalexina la interval de 12 ore.

Daca sunteti varstnic şi aveti probleme grave ale rinichilor medicul dumneavoastra va poate scadea doza.

Copii şi adolescenti:

Doza uzuala recomandata este de 25-50 mg cefalexina pe kg şi zi, divizata in 3 doze. In infectii ale pielii şi ale tesuturilor moi, faringitele streptococice şi in infectiile urinare uşoare necomplicate doza totala zilnica poate fi divizata şi administrata la intervale de 12 ore.

Recomandari speciale de dozare:

• Copii sub 5 ani: 125 mg la interval de 8 ore
• Copii cu varsta de 5 ani şi peste: 250 mg la interval de 8 ore.

Pentru tratamentul infectiilor severe, dozele pot fi dublate. Daca copilul dumneavoastra este tratat pentru o infectie a urechii, doza recomandata este de 75-100 mg pe kg şi zi, in 4 prize.

In tratamentul infectiilor determinate de streptococul betahemolitic, este necesara continuarea administrarii pe o perioada de cel putin 10 zile.

Luati Keflex pentru toata perioada de timp prescrisa de catre medicul dumneavoastra.

Acest medicament poate afecta anumite teste medicale. Spuneti altui medic care va trateaza ca luati Keflex.

Daca ati utilizat mai mult Keflex decat trebuie

Daca ati luat mai mult decat trebuie din acest medicament, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Este posibil ca reactiile adverse sa fie mai frecvente şi mai severe. Simptomele de supradozaj sunt greata, varsaturi, tulburari epigastrice, diaree şi prezenta de sange in urina.

Daca ati uitat sa utilizati Keflex

Daca ati uitat sa luati o doza din acest medicament la ora indicata, luati-o imediat ce va amintiti. Daca este aproape momentul dozei urmatoare, omiteti doza uitata şi luati urmatoarea doza la ora obişnuita.

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Toate medicamentele inclusiv Keflex pot provoca reactii alergice.

Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca aveti manifestarile unei reactii alergice: urticarie, dificultati de respiratie, tumefierea fetei, buzelor, limbii sau gatului.

Spuneti medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave:

• o reactie severa cu vezicule, descuamare şi eruptie roşiatica trecatoare pe piele (sindrom Stevens- Johnson, necroliza epidermica toxica);
• ingalbenirea pielii şi a albului ochilor, urina inchisa la culoare;
• mancarime la nivelul pielii, dificultati la respiratie, umflare a gatului si fetei, tensiune arteriala scazuta.

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

• diaree;
• greata.

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

• cresterea numarului unui tip de celule albe din sange;
• eruptii trecatoare pe piele, mancarime, urticarie;
• valori crescute ale unor enzime ale

Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):

• mancarime la nivelul vaginului sau anusului, inflamatie a vaginului;
• scaderea numarului unor celule din sange;
• ameteli;
• dureri de cap;
• dureri abdominale;
• varsaturi;
• digestie dificila;
• inflamatie a intestinului, asociata cu diaree;
• inflamatie a ficatului;
• umflare la nivelul pielii si mucoaselor, asociata cu mancarime.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http:/www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Keflex

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati Keflex dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Dupa reconstituirea suspensiei, Keflex trebuie pastrat la frigider (2- 8°C) şi utilizat in interval de 14 zile.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Keflex

• Substanta activa (componenta care determina actiunea medicamentului) este 5 ml suspensie orala contin cefalexina 250 mg sub forma de cefalexina monohidrat.
• Celelalte componente sunt: lauril sulfat de sodiu, allura red AC (E 129), metilceluloza 15, dimeticona 350, guma Xanthan, amidon pregelatinizat, aroma artificiala de guarana 51880 TP, zahar.

Cum arata Keflex şi continutul ambalajului

Anterior reconstituirii se prezinta sub forma de pulbere de culoare alba, iar dupa reconstituire sub forma de suspensie de culoare roşie.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din PEID cu granule pentru 60 ml suspensie orala şi lingurita dozatoare Cutie cu un flacon din PEID cu granule pentru 100 ml suspensie orala şi lingurita dozatoare

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Actavis Group Hf. Reykjavíkurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjörður, Islanda

Fabricantul

ACS Dobfar S.P.A

Via Laurentina km 24,730 00071 Pomezia,

Italia

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel.: 021 230 65 24

Acest prospect a fost revizuit in Februarie 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.