Klacid

Cuprins

• Ce este Klacid SR şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Klacid SR
• Cum sa utilizati Klacid SR 
• Reactii adverse posibile 
• Cum se pastreaza Klacid SR
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Klacid SR şi pentru ce se utilizeaza

Klacid SR contine substanta activa claritromicina, este un antibiotic care face parte din clasa macrolidelor şi are actiune asupra unui spectru larg de germeni sensibili. In continuare se descrie modul de utilizare al acestui antibiotic. Klacid SR se prezinta sub forma de comprimate cu eliberare prelungita ceea ce inseamna ca substanta activa se elibereaza lent din comprimat, deci trebuie sa utilizati medicamentul decat o data pe zi.

Klacid SR, este indicat in tratamentul urmatoarelor infectii cauzate de microorganisme sensibile:

• infectii respiratorii ca de exemplu bronşita,
• infectii ale gatului şi
• infectii ale pielii şi ale tesutului subcutanat care se numesc celulita, foliculita sau
• infectii ale dintilor.

Klacid SR este indicat la adulti şi la copii cu varsta de 12 ani şi peste.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Klacid SR

Nu utilizati Klacid SR:

• Daca sunteti alergic la claritromicina sau la antibioticele din aceeaşi clasa (macrolide) cum este eritromicina sau azitromicina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• Daca utilizati pentru tratamentul migrenelor alcaloizi din ergot (ergotamina sau dihidroergotamina comprimate sau ergotamina inhalant).
• Daca utilizati terfenadina sau astemizol (medicamente utilizate pentru febra fanului sau alergie) sau cisaprida comprimate (medicament utilizat pentru tulburari ale stomacului) sau pimozida comprimate (medicament utilizat pentru tratamentul unor boli psihice) deoarece asocierea acestor medicamente poate cauza uneori tulburari ale frecventei batailor inimii. Cereti sfatul medicului dumneavoastra pentru tratament
• Daca utilizati ticagrelor sau ranolazina.
• Daca utilizati alte medicamente care sunt cunoscute a determina tulburari grave ale frecventei batailor
• Daca aveti hipopotasemie (concentratii scazute ale potasiului in sange) sau aritmii cardiace (palpitatii), inainte de a utiliza acest medicament cereti sfatul
• Daca utilizati medicamente pentru valori crescute ale colesterolului (cum este lovastatina sau simvastatina).
• Daca aveti o afectiune grava a ficatului şi/sau a
• Daca dumneavoastra sau cineva din familia dumneavoastra are un istoric de tulburari ale frecventei batailor inimii (aritmii cardiace ventriculare inclusiv torsada varfurilor) sau de rezultate anormale ale electrocardiogramei denumit “sindrom de QT prelungit”.
• Daca utilizati midazolam, administrat pe cale orala.
• Daca utilizati colchicina.

Daca credeti ca oricare dintre punctele de mai sus se aplica pentru dumneavoastra, inainte sa utilizati Klacid SR, cereti sfatul medicului dumneavoastra.

Atentionari şi precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati Klacid SR:

• Daca sunteti gravida sau alaptati (vezi Sarcina, alaptarea şi fertilitatea)
• Daca aveti diaree severa sau prelungita in timpul sau dupa tratamentul cu Klacid SR, consultati imediat medicul dumneavoastra.
• Daca aveti aritmii cardiace si torsada varfurilor.
• Daca aveti hipomagneziemie (concentratii scazute ale magneziului in sange), cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte sa utilizati acest medicament.

Daca credeti ca oricare dintre punctele de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra, cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte sa utilizati Klacid SR.

Klacid SR impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

• digoxina, chinidina sau disopiramida, verapamil (medicamente pentru inima);
• warfarina (subtiaza sangele);
• ergotamina, dihidroergotamina sau eletriptan (pentru tratamentul migrenei);
• carbamazepina, valproat sau fenitoina (pentru tratamentul epilepsiei sau a tulburarilor bipolare (maniaco-depresive);
• antipsihotice atipice (de exemplu quetiapina);
• colchicina (pentru tratamentul gutei);
• teofilina (pentru tratamentul astmului bronşic sau emfizemului pulmonar);
• terfenadina sau astemizol (pentru febra fanului sau alergie);
• triazolam, alprazolam sau midazolam (pentru anxietate sau sa va ajute sa adormiti);
• nateglinida sau repaglinida (pentru tratamentul diabetului zaharat);
• cisaprida sau omeprazol (pentru tulburari ale stomacului);
• pimozida sau ziprasidona (pentru tratamentul schizofreniei sau a altor afectiuni psihice);
• zidovudina, ritonavir, atazanavir, saquinavir, nevirapina, etavirina sau efavirenz (pentru tratamentul infectiei cu HIV);
• rifabutina (un antibiotic eficace in tratamentul unor infectii);
• itraconazol sau fluconazol (pentru tratamentul micozelor);
• sildenafil, tadalafil sau vardenafil (pentru tratamentul disfunctiei erectile);
• tolterodina (pentru afectiuni ale vezicii urinare);
• metilprednisolon (un steroid pentru tratamentul inflamatiei);
• vinblastina (pentru tratamentul cancerului);
• aprepitant (pentru prevenirea varsaturilor din timpul chemoterapiei);
• cilostazol (pentru imbunatatirea circulatiei la nivelul picioarelor);
• rifampicina (pentru tratamentul tuberculozei);
• orice antibiotic betalactamic (de exemplu: penicilina şi cefalosporinele);
• tacrolimus sau ciclosporina (utilizate in transplantul de organe);
• blocante ale canalelor de calciu (de exemplu: verapamil, amlodipina, diltiazem), utilizate pentru tratamentul unor afectiuni ale inimii.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor

Klacid SR poate produce ameteli. Ca urmare, va poate influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Klacid SR contine lactoza

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.

Klacid SR contine sodiu

Acest medicament contine sodiu 15,3 mg per comprimat. Acest lucru, trebuie luat in considerare in cazul pacientilor care urmeaza o dieta cu restrictie de sodiu.

Cum sa utilizati Klacid SR 

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata de Klacid SR la adulti şi copii peste 12 ani este de 500 mg o data pe zi.

Durata recomandata a tratamentului este de 5 pana la 14 zile, cu exceptia tratamentului pneumoniei si sinuzitei dobandite in comunitate, care necesita tratament intre 6 - 14 zile.

In tratamentul infectiilor dintilor, doza recomandata de Klacid SR este de un comprimat de 500 mg, o data pe zi, timp de 5 zile.

In infectii grave, medicul dumneavoastra poate sa creasca doza la doua comprimate de 500 mg pe zi. Trebuie sa luati ambele comprimate in acelaşi timp.

Cale de administrare

Klacid SR trebuie luat cu alimente şi comprimatele trebuie inghitite intregi şi nu trebuie zdrobite sau mestecate. Trebuie sa luati fiecare doza la aceeaşi ora in fiecare zi pe parcursul tratamentului.

Nu intrerupeti utilizarea Klacid SR daca va simtiti mai bine. Este important sa luati comprimatele atat timp cat v-a spus medicul dumneavoastra, deoarece infectia poate sa nu fie tratata complet şi boala sa revina.

Utilizarea la copii

Comprimatele pot sa nu fie potrivite pentru utilizarea la copii sub 12 ani deoarece acestea nu se pot inghiti uşor. De aceea, forma lichida a medicamentului este, in general, de preferat pentru copii.

Medicul dumneavoastra va prescrie un alt medicament adecvat pentru copilul dumneavoastra.

Daca utilizati mai mult Klacid SR decat trebuie

Cereti urgent sfatul medicului daca in mod accidental ati utilizat mai mult de doua comprimate Klacid SR pe zi sau daca un copil a inghitit accidental cateva comprimate, chiar daca nu aveti niciun simptom sau nicio problema. O supradoza de Klacid SR comprimate poate provoca varsaturi şi dureri de stomac şi exista posibilitatea sa apara reactii alergice.

Daca uitati sa utilizati Klacid SR

Daca uitati sa luati doza de Klacid SR, trebuie sa luati urmatoarea doza imediat ce va aduceti aminte. Nu luati mai multe comprimate pe zi decat v-a spus medicul.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente: intalnite la mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente: intalnite la mai putin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 pacienti

Mai putin frecvente: intalnite la mai putin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 pacienti Rare: intalnite la mai putin de 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10000 pacienti

Foarte rare: intalnite la mai putin de 1 pacient din 10000

Frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).

Reactiile adverse raportate la Klacid SR sunt enumerate in continuare.

 Reactii adverse frecvente:

• insomnie
• dureri de cap
• modificare/alterare a gustului
• diaree
• senzatie de rau (greata) sau stare de rau (varsaturi)
• dureri de stomac
• indigestie
• eruptie trecatoare pe piele
• modificare a analizelor functiei ficatului
• transpiratie in exces

Reactii mai putin frecvente:

• infectii cum sunt: infectie la nivelul stomacului sau intestinului, candidoza (infectie micotica), infectii vaginale
• numar scazut al celulelor albe in sange şi alte tulburari ale celulelor albe din sange
• modificare a unor analize ale functiei ficatului (creştere a alanin-aminotransferazei, creştere a aspartat-aminotransferazei)
• reactii alergice (hipersensibilitate)
• oboseala
• urticarie, eruptie maculo-papulara trecatoare pe piele, mancarime
• dureri ale muşchilor, atrofie musculara, distrugere a tesutului muscular scheletic
• pierderea sau scadere a poftei de mancare
• nervozitate, nelinişte, tipete
• greutate in mişcare, somnolenta
• ameteli, tremuraturi
• zgomote in urechi, tulburari ale auzului, vertij (senzatie de invartire chiar şi atunci cand persoana sta pe loc)
• modificari ale frecventei batailor inimii (sindrom QT prelungit), palpitatii
• sangerari nazale, embolie pulmonara
• constipatie, boala de reflux gastroesofagian, gastrita, durere de anus sau de rect, inflamatie a mucoasei bucale, inflamatie a limbii, gura uscata, acumulare excesiva de gaze in stomac şi intestine, eructatii (eliminarea aerului inghitit), modificari ale unor analize de sange (lactat- dehidrogenaza).

Urmatoarele reactii adverse apar cu frecventa necunoscuta:

• diaree grava (colita pseudomembranoasa), erizipel (boala infectioasa acuta a tegumentelor şi a mucoaselor), aparitie a unor placarde roşii-brune, fin scuamoase pe piele
• tulburari psihice cum sunt: vise anormale (coşmaruri), stare confuzionala, senzatie ca lucrurile din jur nu sunt reale, dezorientare, halucinatii (a vedea lucruri care nu exista in realitate), tulburari psihotice, tulburari mintale care pot duce la nerecunoaşterea propriei persoane, depresie, manie
• convulsii, pierdere a gustului, afectare a mirosului, pierdere a mirosului, senzatie de amorteala
• surditate
• concentratie de zahar scazuta in sange
• batai foarte rapide ale inimii care pot pune viata in pericol
• sangerari
• inflamatie a pancreasului, decolorare a limbii, decolorare a dintilor
• afectare a muşchilor, distrugere a tesutului muscular
• tulburari ale rinichilor inclusiv inflamatie a rinichilor şi prezenta sangelui in urina, urina colorata anormal
• icter, afectiuni ale ficatului (colorare in galben a pielii şi a albului ochilor, urina inchisa la culoare, scaune deschise la culoare, durere in partea dreapta a stomacului)
• reactii alergice care rar pot sa determine dificultate la respiratie, tensiune arteriala scazuta şi umflare a fetei şi a gatului. Aceste reactii adverse pot fi amenintatoare de viata şi necesita tratament de urgenta - angioedem
• eruptii alergice trecatoare sub forma de senzatie de mancarime uşoara pe Dar in cazuri rare, pot fi componente ale starilor amenintatoare de viata cum sunt sindromul Stevens-Johnson (care implica ulceratii ale gurii, buzelor şi pielii) şi necroliza epidermica toxica (care implica boli grave şi cruste pe piele pe suprafata extinsa)
• acnee, purpura (eruptii hemoragice subcutanate)
• numar scazut de celule ale s\ngelui (semnele pot include paloare şi oboseala) şi numar scazut al anumitor componente ale sangelui care ajuta in lupta contra infectiilor (semnele pot include durere de gat, febra, stare de foarte rau, aparitie de vanatai foarte uşor, sangerari).
• creştere a INR-ului şi a timpului de protrombina.

Daca faceti analize de laborator in timp ce utilizati Klacid SR, acestea pot sa arate o functionare anormala a ficatului (creştere a enzimelor ficatului). De asemenea, se pot detecta proteine in urina, o scadere a valorilor factorilor de coagulare şi a altor enzime.

Daca aveti diaree in timpul sau dupa tratamentul cu Klacid SR, consultati imediat medicul dumneavoastra. Deşi diareea poate fi o reactie adversa la medicament, poate fi de asemenea şi un semn al unei stari grave. Medicul dumneavoastra va şti sa faca deosebirea intre cele doua cazuri.

Simptomatologia dumneavoastra se poate inrautati in cazul, putin probabil, in care infectia dumneavoastra este cauzata de un microorganism asupra caruia Klacid SR nu actioneaza. Daca acest lucru se intampla, asigurati-va ca va adresati medicului dumneavoastra.

Daca orice reactie adversa devine grava sau daca observati orice reactie adversa care nu este mentionata in acest prospect, va rugam spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Klacid SR

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Klacid SR

Fiecare comprimat cu eliberare prelungita Klacid SR contine ca substanta activa claritromicina 500 mg.

Celelalte componente sunt:

nucleu - acid citric anhidru, alginat de sodiu, alginat de sodiu şi calciu, lactoza monohidrat, povidona K30, talc, acid stearic, stearat de magneziu,

film - hipromeloza 6 cps., macrogol 400, macrogol 8000, dioxid de titan (E171), galben de chinolina lac de aluminiu (E104), acid sorbic.

Cum arata Klacid SR şi continutul ambalajului

Klacid se prezinta sub forma de comprimate cu eliberare prelungita, ovale, de culoare galbena.

Ambalaj

Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al a 5 comprimate cu eliberare prelungita. Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al a 7 comprimate cu eliberare prelungita. Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al a 14 comprimate cu eliberare prelungita.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

MYLAN HEALTHCARE GmbH

Lütticher Straße 5, 53842 Troisdorf, Germania

Fabricantul

ABBVIE S.R.L.

S.R. 148 Pontina Km 52 snc

04011 Campoverde di Aprilia (LT), Italia

Acest prospect a fost revizuit in Iulie 2022.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.