Lamictal

Cuprins

• Ce este Lamictal şi pentru ce se utilizeaza
• Cum sa luati Lamictal
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Lamictal
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Lamictal şi pentru ce se utilizeaza

Lamictal apartine unei grupe de medicamente denumita antiepileptice. Este utilizat pentru a trata doua afectiuni – epilepsia şi tulburarea bipolara.

Lamictal trateaza epilepsia prin blocarea semnalelor din creier care declanşeaza crizele epileptice (convulsiile).

• Pentru adulti şi copii cu varsta de 13 ani şi peste, Lamictal poate fi utilizat singur sau cu alte medicamente, pentru tratamentul epilepsiei. Lamictal poate fi de asemenea folosit cu alte medicamente pentru tratarea convulsiilor care apar in cadrul unei afectiuni denumita sindrom Lennox-Gastaut.
• Pentru copii cu varsta cuprinsa intre 2 şi 12 ani, Lamictal poate fi utilizat impreuna cu alte medicamente, pentru a trata aceste afectiuni. Poate fi utilizat singur pentru tratamentul unui tip de epilepsie cunoscut sub numele de absente tipice.

Lamictal este utilizat de asemenea pentru tratamentul tulburarii bipolare.

Persoanele cu tulburare bipolara (denumita uneori depresie maniacala) prezinta schimbari extreme ale dispozitiei, cu perioade de manie (stare de excitatie sau euforie) alternand cu perioade de depresie (stare de tristete adanca sau disperare). Pentru adultii cu varsta peste 18 ani, Lamictal poate fi utilizat singur sau impreuna cu alte medicamente, pentru prevenirea perioadelor de depresie care apar in tulburarea bipolara. Nu se ştie inca cum actioneaza Lamictal la nivelul creierului pentru a produce acest efect.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Lamictal

Nu luati Lamictal:

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la lamotrigina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Daca va aflati in aceasta situatie:

Spuneti-i medicului dumneavoastra şi nu luati Lamictal.

Atentionari şi precautii

Aveti grija deosebita cand utilizati Lamictal

Spuneti medicul dumneavoastra sau farmacistului inainte sa luati Lamictal:

• daca aveti orice fel de probleme cu rinichii
• daca v-a aparut vreodata o eruptie pe piele dupa ce ati luat lamotrigina sau alte medicamente pentru tulburarea bipolara sau epilepsie
• daca va apar eruptii pe piele sau arsuri solare dupa ce luati lamotrigina si va expuneti la soare sau la lumina artificiala (de exemplu, la solar). Medicul dumneavoastra va verifica tratamentul pe care il urmati si va poate sfatui sa evitati lumina solara sau sa va protejati de soare (de exemplu, sa utilizati crema cu protectie solara si/sau sa va protejati cu imbracaminte).

• daca ati facut vreodata meningita dupa ce ati luat lamotrigina (cititi descrierea acestor simptome la pct. 4 al acestui prospect: Rare reactii adverse)
• daca luati deja medicamente care contin lamotrigina
• daca aveti o afectiune numita sindrom Brugada sau alte probleme ale inimii. Sindromul Brugada este o boala genetica care conduce la anomalii ale activitatii electrice de la nivelul inimii. Modificarile ECG care pot conduce la aritmii (ritm cardiac anormal) pot fi cauzate de tratamentul cu lamotrigina.

Daca va aflati in oricare dintre aceste situatii:

      Spuneti-i medicului dumneavoastra, care poate decide scaderea dozei, sau ca Lamictal nu este potrivit pentru dumneavoastra.

Informatii importante despre reactii adverse care pot pune viata in pericol

Un numar mic de oameni care iau Lamictal fac o reactie alergica sau reactii la nivelul pielii care pot pune viata in pericol, care pot duce la probleme mai grave daca nu sunt tratate. Acestea pot include sindromul Stevens-Johnson (SSJ), necroliza epidermica toxica (NET) şi reactie medicamentoasa cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS). Trebuie sa cunoaşteti aceste simptome pentru a le putea remarca cat timp sunteti sub tratament cu Lamictal.

Cititi descrierea acestor simptome la pct. 4 al acestui prospect “Reactii adverse care pot pune viata in pericol: cereti imediat ajutorul medicului”

Limfohistiocitoza hemofagocitara (HLH)

La pacientii care luau lamotrigina au fost raportate cazuri de aparitie a unei reactii a sistemului imunitar foarte rare, dar foarte grave.

Contactati imediat medicul sau farmacistul daca prezentati oricare dintre urmatoarele simptome in timpul administrarii de lamotrigina: febra, eruptie cutanata tranzitorie, simptome neurologice (cum ar fi frisoane sau tremuraturi, stare de confuzie, tulburari ale functiei cerebrale).

Ganduri de auto-vatamare sau sinucidere

Medicamentele anti-epileptice sunt utilizate pentru a trata diverse boli, inclusiv epilepsia şi tulburarea bipolara. Persoanele cu tulburare bipolara pot prezenta uneori ganduri de auto-vatamare sau sinucidere. Daca aveti tulburare bipolara, este mai probabil sa ganditi in acest fel:

• cand incepeti pentru prima oara tratamentul
• daca ati avut in trecut ganduri de auto-vatamare sau sinucidere
• daca aveti varsta sub 25 de ani

Daca aveti ganduri sau experiente triste, sau daca observati ca va simtiti mai rau sau ca apar simptome noi in timp ce luati Lamictal:

Mergeti la un medic cat mai curand posibil sau mergeti la cel mai apropiat spital pentru ajutor.

Poate fi de ajutor sa spuneti unui membru al familiei, apartinator sau prieten apropiat ca puteti deveni deprimat sau avea schimbari de dispozitie importante şi sa ii rugati sa citeasca acest prospect. Ii puteti ruga sa va spuna daca sunt ingrijorati in legatura cu depresia dumneavoastra sau cu alte schimbari in comportamentul dumneavoastra.

La un numar mic de pacienti tratati cu medicamente antiepileptice precum Lamictal s-a constatat aparitia unor ganduri de auto-vatamare sau de sinucidere. In cazul in care va apar astfel de ganduri, contactati- va imediat medicul, indiferent de moment.

Daca luati Lamictal pentru epilepsie

Crizele din unele tipuri de epilepsie se pot agrava ocazional sau se pot produce mai frecvent chiar daca luati Lamictal. Unii pacienti pot prezenta crize severe, care pot provoca probleme grave de sanatate.

Daca crizele survin mai frecvent sau daca prezentati o criza severa cand luati Lamictal:

Mergeti la un medic cat mai curand posibil. 

Lamictal nu trebuie administrat persoanelor cu varsta sub 18 ani pentru tratamentul tulburarii bipolare. Medicamentele pentru tratamentul depresiei şi altor probleme de sanatate mintala determina creşterea riscului de ganduri şi comportamente suicidare la copii şi adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Lamictal impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente inclusiv medicamente din plante şi medicamente eliberate fara

prescriptie medicala

Medicul dumneavoastra trebuie sa fie informat daca luati alte medicamente pentru tratamentul

epilepsiei sau al altor probleme de sanatate mintala. Aceasta informatie este necesara pentru a se stabili daca vi se administreaza doza corecta de Lamictal. Aceste medicamente includ:

oxcarbazepina, felbamat, gabapentina, levetiracetam, pregabalin, topiramat sau

zonisamida, utilizate pentru tratamentul epilepsiei

• litiu, olanzapina sau aripiprazol utilizate pentru tratamentul problemelor de sanatate mintala
• bupropiona, utilizata pentru tratamentul problemelor de sanatate mintala sau pentru

oprirea fumatului

• paracetamol, utilizat pentru tratamentul durerii si febrei

Spuneti-i medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre acestea.

Anumite medicamente interactioneaza cu Lamictal sau fac mai probabila aparitia reactiilor adverse. Acestea includ:

• valproat, utilizat pentru tratamentul epilepsiei şi problemelor de sanatate mintala
• carbamazepina, utilizata pentru tratamentul epilepsiei şi problemelor de sanatate mintala
• fenitoina, primidona sau fenobarbital, utilizate pentru tratamentul epilepsiei
• risperidona, utilizata pentru tratamentul problemelor de sanatate mintala
• rifampicina, care este un antibiotic
• medicamente, utilizate pentru tratamentul infectiei cu virusul imunodeficientei umane (HIV) (o combinatie de lopinavir şi ritonavir sau atazanavir şi ritonavir)
• contraceptive hormonale, precum contraceptive orale combinate (a se vedea mai jos).

Spuneti-i medicului dumneavoastra daca luati, ati inceput sa luati sau ati intrerupt administrarea oricaruia dintre acestea.

Contraceptivele hormonale (cum ar fi contraceptive orale combinate) pot influenta modul in care actioneaza Lamictal

Medicul dumneavoastra va poate recomanda sa utilizati un anume tip de contraceptiv hormonal, sau

alta metoda de contraceptie, precum prezervative, diafragma sau sterilet. Daca utilizati un contraceptiv hormonal precum contraceptive orale combinate, medicul dumneavoastra poate sa va recolteze probe de sange pentru a verifica concentratia de Lamictal. Daca folositi un contraceptiv hormonal sau

planuiti sa incepeti utilizarea unuia:

Discutati cu medicul dumneavoastra, care va va prezenta metode contraceptive adecvate pentru dumneavoastra.

Lamictal poate influenta, de asemenea, modul in care actioneaza contraceptivele hormonale, deşi este improbabil ca acest lucru sa le faca mai putin eficace. Daca utilizati un contraceptiv hormonal şi

remarcati modificari ale ciclului menstrual, cum ar fi sangerari neregulate sau patare intre cicluri:

Spuneti-i medicului dumneavoastra. Acestea pot fi semne ca Lamictal afecteaza modul in care actioneaza contraceptivul dumneavoastra.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

• Nu trebuie sa intrerupeti tratamentul fara sa fi discutat in prealabil despre acest lucru cu medicul dumneavoastra. Acest lucru este deosebit de important daca sunteti bolnav de
• Sarcina poate, de asemenea, modifica eficacitatea Lamictal, astfel incat sa fie necesar sa efectuati nişte analize de sange şi doza dumneavoastra de Lamictal sa fie modificata.
• Poate exista un risc uşor crescut de defecte congenitale, inclusiv despicatura labiala sau palatina, daca Lamictal este luat in primele 3 luni de sarcina.
• Medicul dumneavoastra va poate sfatui sa luati suplimente de acid folic daca planuiti sa ramaneti gravida şi in timpul sarcinii.

Daca alaptati sau intentionati sa alaptati, consultati-va cu medicul sau farmacistul inainte de a lua acest medicament. Substanta activa din compozitia Lamictal se excreta in laptele matern şi il poate afecta pe copilul dumneavoastra. Medicul va discuta cu dumneavoastra despre riscurile şi beneficiile alaptarii in timpul administrarii de lamotrigina şi, in cazul in care decideti sa alaptati, va verifica periodic copilul pentru a observa daca prezinta somnolenta, eruptii cutanate sau deficit de creştere ponderala. Informati medicul daca observati oricare dintre aceste simptome la copilul dumneavoastra.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Lamictal poate provoca ameteli şi vedere dubla.

Nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje decat daca sunteti sigur ca nu sunteti afectat.

Daca aveti epilepsie, discutati cu medicul dumneavoastra in legatura cu conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Informatii importante privind unele componente ale Lamictal

Comprimatele de Lamictal contin cantitati mici dintr-un glucid denumit lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti o intoleranta la anumite categorii de glucide, contactati medicul inainte de a lua acest medicament.

Lamictal comprimate contine mai putin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, deci practic „nu contine sodiu”.

Cum sa luati Lamictal

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Cat Lamictal sa luati

Poate sa dureze un timp pana la gasirea celei mai bune doze de Lamictal pentru dumneavoastra. Doza pe care o luati va depinde de:

• varsta dumneavoastra
• daca luati Lamictal impreuna cu alte medicamente
• daca aveti orice fel de probleme cu rinichii sau ficatul.

Medicul dumneavoastra va va prescrie o doza mica la inceputul tratamentului şi va creşte treptat doza in urmatoarele saptamani pana cand atingeti o doza care are efect la dumneavoastra (denumita doza eficace). Niciodata nu luati mai mult Lamictal decat v-a spus medicul.

Doza uzuala eficace de Lamictal pentru adulti şi copii cu varsta de 13 ani sau peste este intre 100 mg şi 400 mg pe zi.

Pentru copii cu varsta intre 2 şi 12 ani, doza eficace depinde de greutatea lor corporala – de obicei, este intre 1 mg şi 15 mg pentru fiecare kg de greutate corporala a copilului, pana la o doza de intretinere maxima de 200 mg pe zi.

Lamictal nu este recomandat copiilor cu varsta sub 2 ani.

Cum sa luati doza dumneavoastra de Lamictal

Luati doza dumneavoastra de Lamictal o data sau de doua ori pe zi, dupa cum va recomanda medicul. Poate fi luata cu sau fara alimente.

De asemenea, medicul dumneavoastra poate sa va recomande inceperea sau intreruperea administrarii altor medicamente, in functie de afectiunea pentru care sunteti tratat şi de modul in care raspundeti la tratament.

• Inghititi comprimatele intregi. Nu le rupeti, nu le mestecati şi nu le zdrobiti.
• Luati intotdeauna doza completa pe care v-a prescris-o medicul. Niciodata nu luati doar o parte dintr-un comprimat.

Daca luati mai mult Lamictal decat trebuie

Contactati imediat un medic sau cel mai apropiat spital de urgenta. Daca este posibil aratati-le cutia de Lamictal.

Daca luati prea mult Lamictal, este mult mai probabil sa aveti reactii adverse grave care ar putea fi letale.

O persoana care a luat mai mult decat trebuie din Lamictal poate avea oricare dintre aceste simptome:

• mişcari oculare rapide, necontrolabile (nistagmus)
• neindemanare şi lipsa de coordonare, afectarea echilibrului (ataxie)
• schimbari ale ritmului cardiac (detectate de obicei pe EKG)
• pierderea conştientei, convulsii sau coma.

Daca uitati sa luati o singura doza de Lamictal

Nu luati comprimate in plus pentru a compensa o doza uitata. Luati-va urmatoarea doza la ora obişnuita.

Daca uitati sa luati mai multe doze de Lamictal

Cereti sfatul medicului dumneavoastra in legatura cu modul in care se incepe din nou administrarea. Este important sa faceti acest lucru.

Nu intrerupeti administrarea de Lamictal fara recomandare

Lamictal trebuie luat atata timp cat va recomanda medicul dumneavoastra. Nu intrerupeti tratamentul decat daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.

Daca luati Lamictal pentru epilepsie

Pentru a intrerupe administrarea de Lamictal, este important sa reduceti treptat doza, pe durata a 2 saptamani. Daca intrerupeti brusc administrarea de Lamictal, epilepsia dumneavoastra poate reveni sau se poate agrava.

Daca luati Lamictal pentru tulburarea bipolara

Lamictal işi poate face efectul dupa un anumit timp, deci nu este probabil sa va simtiti bine imediat. Daca opriti administrarea de Lamictal, doza dumneavoastra nu va trebui redusa treptat. Dar tot trebuie sa discutati mai intai cu medicul dumneavoastra, daca doriti sa intrerupeti administrarea de Lamictal.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii care pot pune viata in pericol: cereti imediat ajutorul medicului

Un numar mic de oameni care iau Lamictal fac o reactie alergica sau reactii la nivelul pielii care pot pune viata in pericol, care pot duce la probleme mai grave daca nu sunt tratate.

Aceste simptome apar cu precadere in primele luni de tratament cu Lamictal, mai ales daca doza initiala este prea mare sau este crescuta prea brusc, sau daca Lamictal este administrat cu un alt medicament numit valproat. Unele din aceste simptome sunt mai frecvente in cazul copiilor şi din aceasta cauza parintii trebuie sa fie atenti pentru a le putea sesiza la timp.

Simptomele acestor reactii includ:

• eruptii sau roşeata la nivelul pielii, care se pot transforma in reactii grave la nivelul pielii

care pun viata in pericol, cum ar fi eruptii cutanate extinse cu pustule şi descuamari ale pielii, care apar in special in jurul gurii, nasului, ochilor şi organelor genitale (Sindrom Stevens- Johnson) şi exfoliere extinsa a pielii (pe mai mult de 30 % din suprafata corpului – necroliza toxica epidermica) sau eruptie cutanata extinsa cu implicare hepatica, sanguina şi a altor organe (reactie medicamentoasa cu eozinofilie şi simptome sistemice care mai este cunoscuta şi sub denumirea de sindrom de hipersensibilitate DRESS)

ulcere la nivelul gurii, gatului, nasului sau organelor genitale

• dureri la nivelul gurii sau inroşirea sau umflarea ochilor (conjunctivita)
• creşterea temperaturii (febra), simptome asemanatoare gripei sau somnolenta
• umflare in jurul fetei sau umflarea ganglionilor de la nivelul gatului, axilei sau zonei inghinale
• sangerare sau invinetire neaşteptata, sau degetele dumneavoastra devin albastre
• durere in gat sau mai multe infectii (cum ar fi racelile) decat de
• valori crescute ale enzimelor hepatice observate la analizele de sange
• creşterea unui tip de celule albe din sange (eozinofilie)
• marirea ganglionilor limfatici
• afectarea organelor, inclusiv ficat şi rinichi.

In multe cazuri, aceste simptome vor fi semne de reactii adverse mai putin grave. Dar trebuie sa fiti conştient de faptul ca va pot pune viata in pericol şi daca nu sunt tratate, se pot transforma in afectiuni şi mai grave, cum ar fi insuficienta anumitor organe. Daca remarcati oricare dintre aceste simptome:

Mergeti imediat la un medic. Medicul dumneavoastra poate decide sa va efectueze analize pentru a va verifica ficatul, rinichii sau sangele şi va poate spune sa intrerupeti administrarea de Lamictal. Daca ati facut sindrom Stevens-Johnson sau necroliza epidermica toxica, medicul dumneavoastra va va spune ca trebuie sa nu mai luati niciodata lamotrigina.

Limfohistiocitoza hemofagocitara (HLH) (vezi pct. 2: Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Lamictal).

Reactii adverse foarte frecvente

Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:

• durere de cap
• eruptie pe piele.

Reactii adverse frecvente

Acestea pot afecta pana la 1 din 10 persoane:

• agresivitate sau iritabilitate
• senzatie de somnolenta sau moleşeala
• senzatie de ameteala
• frisoane sau tremuraturi
• dificultati de somn (insomnie)
• senzatie de agitatie
• diaree
• uscaciunea gurii
• senzatie de rau (greata) sau stare de rau (varsaturi)
• senzatie de oboseala
• durere de spate, de articulatii, sau in alta parte.

Reactii adverse mai putin frecvente

Acestea pot afecta pana la 1 din 100 persoane:

• neindemanare şi lipsa de coordonare (ataxie)
• vedere dubla sau vedere incetoşata
• pierdere neobisnuita a parului sau subtiere (alopecie)
• eruptii pe piele sau arsuri solare dupa expunerea la soare sau la lumina artificiala (fotosensibilitate)

Reactii adverse rare

Acestea pot afecta pana la 1 din 1000 persoane:

• o afectiune a pielii care poate pune viata in pericol (sindrom Stevens–Johnson): vezi de asemenea informatiile incluse la inceputul pct.
• un grup de simptome care include:

febra, greata, varsaturi, dureri de cap, rigiditate la nivelul gatului şi sensibilitate crescuta la lumina stralucitoare.

Aceste simptome pot fi provocate de o inflamatie a membranelor care acopera creierul şi maduva spinarii (meningita). Aceste simptome dispar in general la oprirea tratamentului; totuşi, daca aceste simptome persista sau se inrautatesc, contactati-va medicul.

• mişcari rapide, necontrolabile ale ochilor (nistagmus)
• mancarime la nivelul ochilor cu secretii şi cruste la nivelul pleoapelor (conjunctivita).

Reactii adverse foarte rare

Acestea pot afecta pana la 1 din 10000 persoane:

• o reactie la nivelul pielii care poate pune viata in pericol (necroliza epidermica toxica): (vezi de asemenea informatiile incluse la inceputul pct. 4)
• reactie medicamentoasa cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS): (vezi de asemenea informatiile incluse la inceputul pct. 4)
• creşterea temperaturii (febra): (vezi de asemenea informatiile incluse la inceputul pct. 4)
• umflarea in jurul fetei (edem) sau umflarea ganglionilor la nivelul gatului, axilei sau zonei inghinale (limfadenopatie): (vezi de asemenea informatiile incluse la inceputul pct. 4)
• modificari ale functiei hepatice, care se va vedea in analizele de sange sau insuficienta hepatica: (vezi de asemenea informatiile incluse la inceputul pct. 4)
• o tulburare grava a coagularii sangelui, care poate provoca sangerari sau invinetiri neaşteptate (coagulare intravasculara diseminata): (vezi de asemenea informatiile incluse la inceputul pct. 4)
• limfohistiocitoza hemofagocitara (HLH) (vezi pct. 2 Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Lamictal)
• modificari care se pot vedea in analizele de sange – inclusiv scaderea numarului de globule roşii (anemie), scaderea numarului de globule albe (leucopenie, neutropenie, agranulocitoza), scaderea numarului de trombocite (trombocitopenie), scaderea numarului tuturor acestor tipuri de celule din sange (pancitopenie) şi o tulburare a maduvei osoase hematogene denumita anemie aplastica
• halucinatii (‘vederea’ sau ‘auzirea’ de lucruri care nu exista in realitate)
• confuzie
• senzatie de “clatinare” sau de dezechilibru cand va deplasati
• mişcari necontrolate ale corpului (ticuri), spasme musculare necontrolabile care afecteaza ochii, capul şi toracele (coreoatetoza) sau alte mişcari neobişnuite ale corpului ca spasme, tremor sau rigiditate
• la persoanele care au deja epilepsie, crizele pot sa apara mai frecvent
• la persoanele care au deja boala Parkinson, agravarea simptomelor
• reactii asemanatoare lupusului (simptomele pot include dureri de articulatii sau de spate care pot fi uneori insotite de febra şi/sau stare generala de rau).

Alte reactii adverse

Alte reactii adverse au afectat un numar mic de persoane, insa frecventa exacta de aparitie a acestora este necunoscuta:

• Au fost raportate cazuri de tulburari la nivelul oaselor, incluzand osteopenie şi osteoporoza (subtierea osului) şi fracturi. Verificati impreuna cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca luati tratament antiepileptic pe termen lung, daca aveti antecedente de osteoporoza sau daca luati
• Inflamarea rinichilor (nefrita tubulo-interstitiala), sau inflamarea ambilor rinichi şi a ochilor (sindromul de nefrita tubulo-interstitiala si uveita)
• Coşmaruri.
• Scaderea imunitatii din cauza nivelurilor scazute ale anticorpilor denumiti imunoglobuline din sange, care ajuta la protejarea organismului de infectii.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Lamictal

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister, cutie sau flacon. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Lamictal nu necesita conditii speciale pentru pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Lamictal comprimate

Substanta activa este lamotrigina.

Fiecare comprimat contine lamotrigina 25 mg.

 Fiecare comprimat contine lamotrigina 100 mg.

Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, povidona K30, amidonglicolat de sodiu (tip A), oxid galben de fer (E172) şi stearat de magneziu.

Cum arata Lamictal comprimate şi continutul ambalajului

Comprimatele de Lamictal (toate concentratiile) sunt patrate cu colturi rotunjite şi de culoare deschisa, maro-galbui. Este posibil ca in tara dumneavoastra sa nu fie comercializate toate marimile de ambalaj enumerate.

Comprimatele de Lamictal 25 mg sunt marcate cu ‘GSEC7’ pe una din fete şi cu ‘25’ pe cealalta fata. Fiecare ambalaj contine blistere cu 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 sau 100 comprimate. Ambalaje de initiere a tratamentului ce contin 21 sau 42 comprimate sunt de asemenea disponibile pentru utilizare in timpul primelor cateva saptamani de tratament cand doza este crescuta lent.

Comprimatele de Lamictal 100 mg sunt marcate cu ‘GSEE5’ pe una din fete şi cu ‘100’ pe cealalta

 fata. Fiecare ambalaj contine blistere cu 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 sau 100 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited,

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda

Fabricantul

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna,

Ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polonia

Acest medicament este autorizat in statele membre ale Spatiului Economic European si in Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub urmatoarele denumiri comerciale:

Acest prospect a fost revizuit in Martie 2023.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.