Lenuxin

Cuprins

• Ce este Lenuxin şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Lenuxin
• Cum sa utilizati Lenuxin
• Reactii adverse posibile 
• Cum se pastreaza Lenuxin
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Lenuxin şi pentru ce se utilizeaza

Lenuxin contine substanta activa escitalopram. Lenuxin apartine unui grup de medicamente antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS). Aceste medicamente actioneaza asupra sistemului serotoninergic din creier prin creşterea concentratiei de serotonina. Tulburarile de la nivelul sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important in instalarea depresiei şi afectiunilor inrudite.

Lenuxin este utilizat in tratamentul depresiei (episoade depresive majore) şi tulburarilor de anxietate (cum sunt tulburarile de panica cu sau fara agorafobie, tulburarile de anxietate sociala, tulburarile de anxietate generalizata şi tulburarile obsesiv-compulsive).

Este posibil sa treaca 2 saptamani pana cand veti incepe sa va simtiti mai bine. Luati in continuare Lenuxin, chiar daca va trece o perioada pana cand veti simti vreo imbunatatire a starii dumneavoastra.

Daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, adresati-va medicului dumneavoastra.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Lenuxin

Nu utilizati Lenuxin

• daca sunteti alergic la escitalopram sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• daca utilizati alte medicamente care apartin unui grup denumit inhibitori ai monoaminooxidazei (inhibitori MAO), incluzand seligilina (utilizata in tratamentul bolii Parkinson), moclobemida (utilizata in tratamentul depresiei) şi linezolid (un antibiotic).
• daca v-ati nascut cu ritm anormal al batailor inimii sau daca ati avut un episod de ritm anormal al batailor inimii (vizibil pe ECG - o investigatie care evalueaza cum functioneaza inima).
• daca utilizati medicamente pentru probleme ale ritmului batailor inimii sau care pot modifica ritmul batailor inimii (vezi punctul 2 „Lenuxin impreuna cu alte medicamente”).

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Lenuxin, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca prezentati oricare alta situatie clinica sau afectiune, deoarece medicul trebuie sa le ia in considerare. Spuneti medicului dumneavoastra in special:

• daca aveti Tratamentul cu Lenuxin trebuie oprit daca apar convulsii pentru prima data sau daca exista o creştere a frecventei convulsiilor (vezi şi punctul 4 „Reactii adverse posibile”)
• daca prezentati afectare a functiilor ficatului sau Este posibil sa fie necesar ca medicul dumneavoastra sa va modifice dozele.
• daca aveti diabet Tratamentul cu Lenuxin poate afecta controlul glicemiei. Poate fi necesara ajustarea dozelor de insulina şi/sau antidiabetice orale.
• daca aveti concentratie scazuta de sodiu in sange.
• daca aveti tendinta de a manifesta cu uşurinta sangerari sau vanatai sau daca sunteti gravida (vezi sectiunea Sarcina, alaptarea si fertilitatea).
• daca urmati tratament
• daca aveti boala coronariana.
• daca aveti sau ati avut afectiuni ale inimii sau daca ati avut de curand un infarct
• daca aveti batai rare ale inimii in conditii de repaus şi/sau ştiti ca pot sa va scada concentratiile de sare din sange, ca urmare a unei diarei sau varsaturi prelungite şi severe (stare de rau) sau ca urmare a utilizarii de comprimate pentru eliminarea apei din organism (diuretice).
• daca prezentati batai rapide sau neregulate ale inimii, leşin, ameteala cand va ridicati in picioare cu tendinta de cadere, care pot indica o anormalitate in ritmul batailor
• daca aveti sau ati avut in trecut probleme la nivelul ochilor, cum sunt anumite forme de glaucom (presiune crescuta in interiorul ochiului).
• Daca aveti o afectiune pentru care primiti tratament cu buprenorfina (sau asocierea acesteia cu naloxona). Utilizarea acestor medicamente impreuna cu Lenuxin poate cauza aparitia sindromului serotoninergic, o afectiune care poate pune viata in pericol (vezi sectiunea Lenuxin impreuna cu alte medicamente).

Atentionare

Unii pacienti cu boala maniaco-depresiva pot intra intr-o faza de manie. Aceasta este caracterizata prin idei neobişnuite şi rapid schimbatoare, stare de fericire exagerata şi activitate fizica excesiva. Daca manifestati astfel de simptome, adresati-va medicului dumneavoastra.

Simptome cum sunt stare de nelinişte sau dificultati de a sta aşezat sau in picioare pot sa apara şi in primele saptamani de tratament. Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca aveti astfel de simptome.

Medicamentele precum Lenuxin (asa numitele ISRS/IRSN) pot cauza simptome de disfunctie sexuala (vezi pct. 4). In unele cazuri, aceste simptome s-au mentinut dupa oprirea tratamentului.

Ganduri de sinucidere şi agravare a starii dumneavoastra de depresie sau de anxietate Depresia şi/sau tulburarile de anxietate de care suferiti va pot provoca uneori idei de auto-vatamare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la inceperea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece actiunea tuturor acestor medicamente se produce in timp, de obicei in aproximativ 2 saptamani şi cateodata şi mai mult.

Sunteti mai inclinat spre astfel de idei:

• daca ati avut anterior ganduri de sinucidere sau auto-vatamare.
• daca sunteti de varsta adulta tanara. Informatia rezultata din studiile clinice arata existenta unui risc crescut de comportament suicidal la adultii tineri (cu varsta sub 25 de ani), diagnosticati cu o afectiune psihica şi tratati cu un medicament

In cazul in care aveti ganduri de auto-vatamare sau sinucidere, indiferent de moment, contactati-va imediat medicul sau adresati-va fara intarziere unui spital.

Poate fi util sa va adresati unei rude sau unui prieten apropiat, caruia sa-i spuneti ca va simtiti deprimat sau ca suferiti de o tulburare de anxietate şi pe care sa-l rugati sa citeasca acest prospect. In acelaşi timp, puteti ruga persoana respectiva sa va spuna daca nu considera ca starea dumneavoastra de depresie sau anxietate s-a agravat sau daca o ingrijoreaza vreo modificare aparuta in comportamentul dumneavoastra.

Copii şi adolescenti

In mod normal, escitalopramul nu trebuie utilizat la copii şi adolescenti cu varsta sub 18 ani.

De asemenea, trebuie sa ştiti ca pacientii cu varsta sub 18 ani au un risc crescut pentru reactii adverse, cum sunt tendinta de suicid, idei suicidale şi ostilitate (predominand agresivitatea, manifestarile de opunere şi furia), cand utilizeaza medicamente din aceasta clasa. Cu toate acestea, medicul dumneavoastra poate prescrie escitalopram pentru pacienti cu varsta sub 18 ani, daca decide ca acest lucru este optim pentru pacientii respectivi. Daca medicul dumneavoastra a prescris escitalopram pentru un pacient cu varsta sub 18 ani şi doriti sa discutati despre acest lucru, va rugam sa mergeti inapoi la medicul dumneavoastra. Trebuie sa il informati pe medicul dumneavoastra daca la un pacient cu varsta sub 18 ani tratat cu escitalopram apare vreunul dintre simptomele mentionate mai sus. De asemenea, pentru acest grup de varsta nu au fost demonstrate efectele privind siguranta administrarii de escitalopram pe termen lung, in ceea ce priveşte creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitiva şi comportamentala.

Lenuxin impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Unele medicamente pot intensifica reactiile adverse produse de Lenuxin si uneori pot produce reactii foarte grave. In timpul administrarii Lenuxin nu luati alte medicamente fara a discuta mai intai cu medicul dumneavoastra.

Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati oricare dintre urmatoarele medicamente:

• „Inhibitori neselectivi ai monoaminooxidazei (IMAO)”, continand ca substanta activa fenelzina, iproniazida, izocarboxazida, nialamida sau tranilcipromina. Daca ati utilizat oricare dintre aceste medicamente trebuie sa aşteptati 14 zile inainte de a incepe sa luati Lenuxin. Dupa oprirea administrarii Lenuxin trebuie sa lasati sa treaca 7 zile inainte de a utiliza oricare dintre aceste medicamente.
• „Inhibitori selectivi, reversibili ai MAO-A”, continand moclobemida (utilizata in tratamentul depresiei).
• „Inhibitori ireversibili ai MAO-B”, continand selegilina (utilizati in tratamentul bolii Parkinson). Aceştia cresc riscul de aparitie a reactiilor
• Antibioticul
• Litiu (utilizat in tratamentul tulburarilor maniaco-depresive) şi
• Imipramina şi desipramina (ambele utilizate in tratamentul depresiei).
• Sumatriptan şi medicamente similare acestuia (utilizate in tratamentul migrenei) şi tramadol (utilizat impotriva durerilor severe). Acestea cresc riscul de aparitie a reactiilor
• Buprenorfina (utilizata in tratamentul durerii severe sau a dependentei la opioide) sau asocierea acesteia cu naloxona (pentru tratamentul dependentei la opioide). Lenuxin poate interactiona cu buprenorfina (sau asocierea acesteia cu naloxona) si este posibil sa prezentati simptome cum sunt contractii musculare involuntare, ritmice, inclusiv ale muschilor care controleaza miscarile ochilor, agitatie, halucinatii, coma, transpiratie excesiva, tremuraturi, exagerare a reflexelor, crestere a tensiunii musculare, temperatura corporala peste 38 °C. Adresati-va medicului dumneavoastra cand aveti astfel de
• Cimetidina, lansoprazol, omeprazol si esomeprazol (utilizate in tratamentul ulcerului gastric),

fluconazol (utilizat pentru tratarea infectiilor fungice), fluvoxamina (antidepresiv) şi ticlopidina (utilizata pentru a reduce riscul de accidente vasculare cerebrale). Acestea pot produce creşterea concentratiei de Lenuxin in sange.

• Sunatoare (Hypericum perforatum) – o planta care se utilizeaza impotriva starilor
• Acid acetilsalicilic şi antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru a reduce

durerea sau pentru a subtia sangele, aşa-numitele anticoagulante). Acestea pot creşte tendinta la sangerare.

• Warfarina, dipiridamol şi fenprocumona (medicamente utilizate pentru a subtia sangele, aşa-numitele anticoagulante). Probabil, medicul dumneavoastra va va verifica timpul de

coagulare a sangelui cand incepeti şi cand intrerupeti tratamentul cu Lenuxin pentru a verifica daca doza dumneavoastra de anticoagulant a ramas corespunzatoare.

• Mefloquina (utilizata in tratamentul malariei), bupropiona (utilizata in tratamentul depresiei) şi tramadol (utilizat in tratamentul durerilor severe), din cauza riscului posibil de a reduce pragul convulsivant.
• Neuroleptice (medicamente pentru tratamentul schizofreniei, psihozei) si antidepresive (antidepresive triciclice si ISRS), din cauza riscului posibil de a reduce pragul
• Flecainida, propafenona şi metoprolol (utilizate in boli cardiovasculare) clomipramina şi nortriptilina (antidepresive) şi risperidona, tioridazina şi haloperidol (antipsihotice). Poate fi necesara modificarea dozelor de
• Medicamentele care scad concentratiile de potasiu sau magneziu din sange, deoarece utilizarea acestora creşte riscul de tulburare a ritmului batailor inimii, care pune viata in

Nu luati Lenuxin daca utilizati tratament pentru tulburari ale ritmului batailor inimii sau medicamente care pot afecta ritmul batailor inimii, cum sunt antiaritmice de clasa IA şi III, antipsihotice (de exemplu: derivati de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresive triciclice, anumite substante antimicrobiene (de exemplu: sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina administrata i.v., pentamidina, tratament antimalarie, in special halofantrina), anumite antihistaminice (de exemplu astemizol,hidroxizina, mizolastina). Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la aceasta, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra.

Lenuxin impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Lenuxin poate fi administrat cu sau fara alimente (vezi punctul 3, Cum sa utilizati Lenuxin).

Nu s-a demonstrat ca Lenuxin sa determine cresterea efectelor alcoolului etilic. Cu toate acestea, se recomanda sa nu consumati alcool etilic in timpul tratamentului cu Lenuxin.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu luati Lenuxin daca sunteti gravida, intentionati sa ramaneti gravida sau alaptati, cu exceptia cazului in care ati discutat cu medicul dumneavoastra despre riscurile şi beneficiile implicate.

Daca utilizati Lenuxin in timpul ultimelor 3 luni de sarcina, trebuie sa fiti avertizata ca nou-nascutul dumneavoastra poate prezenta urmatoarele manifestari: tulburari de respiratie, piele albastruie, convulsii, modificari ale temperaturii corpului, dificultati la hranire, varsaturi, concentratie mica de zahar in sange (hipoglicemie), rigiditate musculara sau musculatura flasca, reflexe exagerate, tremor, nelinişte, iritabilitate, letargie, plans persistent, somnolenta şi dificultati la adormire. Daca nou- nascutul dumneavoastra prezinta oricare dintre aceste simptome, va rugam sa-l anuntati imediat pe medicul dumneavoastra.

Asigurati-va ca moaşa şi/sau medicul ştiu ca utilizati Lenuxin. Daca utilizati medicamente ca Lenuxin in timpul sarcinii, in special in ultimele 3 luni de sarcina, acestea pot creşte riscul unei boli grave la nou-nascuti, denumita hipertensiune pulmonara persistenta a nou-nascutului (HPPN), care provoaca la nou-nascut respiratie mai rapida şi un aspect albastrui al pielii. De obicei, aceste simptome apar in primele 24 ore de la naştere. Daca nou-nascutul dumneavoastra prezinta oricare dintre aceste simptome, va rugam sa anuntati imediat moaşa şi/sau medicul.

Daca utilizati Lenuxin in timpul sarcinii, tratamentul nu trebuie intrerupt niciodata brusc.

Daca luati Lenuxin spre sfarsitul sarcinii, poate exista un risc crescut de sangerare vaginala abundenta la scurt timp dupa nastere, mai ales daca aveti istoric de afectiuni hemoragice. Medicul dumneavoastra sau moasa trebuie sa stie ca luati Lenuxin, astfel incat sa va poata sfatui.

Este de asteptat ca escitalopramul sa fie excretat in laptele matern.

In studiile efectuate la animale s-a aratat ca citalopramul, un medicament similar escitalopramului, reduce calitatea spermei. Teoretic, acest lucru ar putea afecta fertilitatea, dar impactul asupra fertilitatii la om nu a fost observat inca.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje pana cand veti şti modul in care va afecteaza Lenuxin.

Lenuxin contine lactoza monohidrat

Lenuxin 10 mg comprimate filmate contin lactoza monohidrat 0,53 mg per comprimat filmat.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Lenuxin contine sodiu

Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per doza, adica practic „nu contine sodiu”.

Cum sa utilizati Lenuxin

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti

Depresie

Doza de Lenuxin recomandata uzual este de 10 mg pe zi, administrata intr-o singura priza. Doza poate fi crescuta de catre medicul dumneavoastra pana la maximum 20 mg pe zi.

Tulburari de panica

Doza initiala de Lenuxin este de 5 mg pe zi, administrata intr-o singura priza, in prima saptamana, inainte de a creşte doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescuta ulterior de catre medicul dumneavoastra pana la maximum 20 mg pe zi.

Tulburari de anxietate sociala

Doza de Lenuxin recomandata uzual este de 10 mg pe zi, administrata intr-o singura priza. Medicul dumneavoastra poate fie sa scada doza la 5 mg pe zi, fie sa o creasca pana la maximum 20 mg pe zi, in functie de cum raspundeti la medicament.

Tulburari de anxietate generalizata

Doza de Lenuxin recomandata uzual este de 10 mg pe zi, administrata intr-o singura priza. Doza poate fi crescuta de medicul dumneavoastra la maximum 20 mg pe zi.

Tulburari obsesiv-compulsive

Doza de Lenuxin recomandata uzual este de 10 mg pe zi, administrata intr-o singura priza. Doza poate fi crescuta de medicul dumneavoastra la maximum 20 mg pe zi.

Varstnici (cu varsta peste 65 de ani)

Doza initiala de Lenuxin recomandata este de 5 mg, administrata ca doza unica zilnica. Doza poate fi crescuta de medicul dumneavoastra la 10 mg pe zi.

Utilizarea la copii şi adolescenti (cu varsta sub 18 ani)

De regula, Lenuxin nu trebuie administrat copiilor şi adolescentilor. Pentru informatii suplimentare va rugam sa vedeti punctul 2, Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Lenuxin.

Functie redusa a rinichilor

Se recomanda prudenta la pacientii cu functie a rinichilor sever redusa. Luati medicamentul conform recomandarilor medicului dumneavoastra.

Functie redusa a ficatului

Pacientilor cu afectiuni ale ficatului nu trebuie sa li se administreze mai mult de 10 mg pe zi. Luati medicamentul conform recomandarilor medicului dumneavoastra.

Pacientii despre care se stie ca sunt metabolizatori lenti ai enzimei CYP2C19

Pacientilor cu acest genotip cunoscut nu trebuie sa li se administreze mai mult de 10 mg pe zi. Luati medicamentul conform recomandarilor medicului dumneavoastra.

Cum sa utilizati comprimatele

Puteti lua Lenuxin cu sau fara alimente. Inghititi comprimatul cu o cantitate suficienta de apa. Nu mestecati comprimatul, deoarece are gust amar.

Daca este necesar, comprimatele pot fi fragmentate asezandu-le mai intai pe o suprafata plana, cu fata cu linia mediana in sus. Comprimatele pot fi apoi divizate prin presarea fiecarei margini a comprimatului, folosind degetele aratatoare.

Durata tratamentului

Pot fi necesare cateva saptamani inainte de a incepe sa va simtiti mai bine. Continuati sa utilizati Lenuxin chiar daca trece un timp pana ce veti simti ameliorarea starii dumneavoastra.

Nu modificati doza medicamentului dumneavoastra fara a vorbi in prealabil cu medicul dumneavoastra.

Continuati sa luati Lenuxin atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra. Daca veti intrerupe tratamentul prea devreme, simptomele pot reveni. Se recomanda ca tratamentul sa fie continuat o perioada de cel putin 6 luni dupa ce va simtiti din nou mai bine.

Daca luati mai mult Lenuxin decat trebuie

Daca ati luat mai mult Lenuxin decat doza prescrisa, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau sectiei de urgenta a celui mai apropiat spital. Procedati astfel chiar daca nu aveti inca niciun semn de disconfort. Unele semne de supradozaj pot fi: ameteala, tremor, stare de agitatie, convulsii, coma, greata, varsaturi, modificari ale ritmului batailor inimii, reducere a tensiunii arteriale şi modificari ale echilibrului sarurilor şi lichidelor din organismul dumneavoastra. Cand mergeti la medic sau la spital luati cu dumneavoastra cutia medicamentului Lenuxin.

Daca uitati sa luati Lenuxin

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca ati uitat sa luati o doza şi va amintiti inainte de a merge la culcare, luati-o imediat. Ziua urmatoare continuati tratamentul ca de obicei. Daca va amintiti cand este deja noapte sau a doua zi, nu mai luati doza uitata şi continuati tratamentul ca de obicei.

Daca incetati sa luati Lenuxin

Nu opriti administrarea Lenuxin pana ce medicul dumneavoastra nu va spune aceasta. Cand ati terminat cura de tratament, se recomanda, in general, reducerea gradata a dozelor de Lenuxin, pe parcursul unui numar de saptamani.

Cand opriti administrarea Lenuxin, in special daca faceti aceasta brusc, puteti manifesta simptome de intrerupere a tratamentului. Acestea sunt frecvente cand tratamentul cu Lenuxin este oprit. Riscul este mai mare cand Lenuxin a fost utilizat o perioada mai lunga, in doze mari sau daca dozele sunt reduse prea repede. Majoritatea persoanelor considera ca simptomele sunt uşoare şi dispar singure in decurs de doua saptamani. Totuşi, la unii pacienti, simptomele pot fi severe in intensitate sau se pot prelungi (2-3 luni sau mai mult). Daca prezentati simptome severe de intrerupere a tratamentului cand opriti administrarea Lenuxin, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra. Acesta poate sa va recomande sa reincepeti sa utilizati comprimatele şi sa renuntati la ele mai lent.

Simptomele de intrerupere a tratamentului includ: ameteli (instabilitate sau pierdere a echilibrului), senzatii de intepaturi, senzatii de arsura şi (mai putin frecvent) senzatie de şoc electric, inclusiv la nivelul capului, tulburari ale somnului (vise intense, coşmaruri, incapacitate de a dormi), senzatii de anxietate, dureri de cap, senzatie de rau (greata), transpiratii (incluzand transpiratii nocturne), senzatie de nelinişte sau agitatie, tremor (tremuraturi), stare de confuzie sau dezorientare, stare de emotie sau iritabilitate, diaree (pierdere de materii fecale), tulburari de vedere, batai rapide sau puternice ale inimii (palpitatii).

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

De obicei, reactiile adverse dispar dupa cateva saptamani de tratament. Va rugam sa retineti ca unele manifestari pot fi, de asemenea, simptome ale bolii dumneavoastra, care vor disparea cand veti incepe sa va simtiti mai bine.

Daca prezentati oricare din urmatoarele simptome adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti imediat la spital.

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

• Sangerari neobişnuite, incluzand sangerari gastro-intestinale.

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):

• Umflare la nivelul pielii, limbii, buzelor, faringelui sau fetei, urticarie sau dificultati la respiratie sau la inghitire (reactii alergice).
• Febra mare, agitatie, confuzie, tremuraturi şi contractii bruşte ale muşchilor; acestea pot fi semne ale unei afectiuni rare numita sindrom serotoninergic.

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):

• Dificultati in timp ce urinati.
• Convulsii, vezi şi paragraful „Atentionari si precautii”.
• Ingalbenire a pielii şi a albului ochilor, care sunt semne de afectare a ficatului/hepatita.
• Batai neregulate şi rapide ale inimii, leşin, care ar putea fi simptomele unei afectiuni ce pune in pericol viata, cunoscuta ca torsada varfurilor.
• Ganduri de auto-vatamare sau sinucidere; vezi si paragraful „Atentionari si precautii”.
• Umflare brusca a pielii sau mucoaselor (angioedeme).

sangerare vaginala abundenta la scurt timp dupa nastere (hemoragie postpartum); pentru mai multe informatii, vezi Sarcina la pct. 2.

In plus fata de cele mentionate mai sus, au fost raportate urmatoarele reactii adverse:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• Dureri de cap.
• Senzatie de rau (greata).

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

• Nas infundat sau curgere a nasului (sinuzita).
• Scadere sau creştere a poftei de mancare.
• Anxietate, nelinişte, vise neobişnuite, dificultati la adormire, somnolenta, ameteli, cascat, tremor, senzatii de intepaturi la nivelul pielii.
• Diaree, constipatie, varsaturi, gura uscata.
• Transpiratii in
• Dureri musculare şi articulare (artralgie şi mialgie).
• Tulburari sexuale (intarziere a ejacularii, probleme de erectie, reducere a dorintei de a avea contact sexual, iar femeile pot avea dificultati de obtinere a orgasmului).
• Oboseala, febra.
• Creştere in greutate.

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

• Eruptii urticariene (urticarie), eruptii trecatoare pe piele, mancarime (prurit).
• Scraşnit al dintilor, agitatie, nervozitate, atac de panica,
• Tulburari ale somnului, modificari ale gustului, leşin (sincopa).
• Marire a pupilelor (midriaza), tulburari de vedere, sunete in urechi (tinitus).
• Cadere a parului.
• Sangerari menstruale
• Sangerari menstruale
• Scadere in greutate
• Batai rapide ale inimii
• Umflare a bratelor sau
• Sangerari din nas.

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):

• Agresivitate, depersonalizare, halucinatii.
• Batai rare ale inimii.

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):

• Scadere a concentratiei sodiului in sange (manifestarile sunt senzatie de greata şi stare generala de rau cu slabiciune musculara sau stare de confuzie).
• Ameteli atunci cand stati sau va ridicati in pozitie verticala, determinate de scaderea tensiunii arteriale (hipotensiune arteriala ortostatica).
• Valori anormale ale testelor functiei ficatului (creştere a valorilor enzimelor hepatice in sange).
• Tulburari de mişcare (mişcari involuntare ale muşchilor).
• Erectie dureroasa (priapism).
• Semne de sangerare anormala, de exemplu la nivelul pielii si al membranelor mucoase (echimoze) si nivel scazut al plachetelor din sange (trrombocitopenie).
• Creştere a secretiei hormonului numit ADH, ce determina organismul sa retina apa şi dilueaza sangele, reducand cantitatea de sodiu (secretie anormala de ADH).
• Secretie lactata la barbati si femei care nu alapteaza.
•  
• Modificare a ritmului batailor inimii (afectiune numita „prelungire a intervalului QT”, vizibila pe ECG - o investigatie care inregistreaza activitatea electrica a inimii).

In plus, un numar de reactii adverse sunt cunoscute ca apar in cazul utilizarii de medicamente care actioneaza in acelaşi mod cu escitalopramul (substanta activa a Lenuxin). Acestea sunt:

• Nelinişte motorie (acatisie).
• Pierdere a poftei de mancare.
• Un risc crescut de fracturi a fost observat la pacientii care iau acest tip de

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Lenuxin

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25 °C. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister şi cutie, dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Lenuxin

Substanta activa este escitalopram.

Fiecare comprimat filmat contine escitalopram 10 mg (sub forma de oxalat de escitalopram).

Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, celuloza microcristalina, celuloza microcristalina silicifiata (care contine dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloza microcristalina), talc si croscarmeloza sodica in nucleu si Opadry II alb 33G28523 (care contine hipromeloza 6 cP, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, lactoza monohidrat si triacetina) in film.

Cum arata Lenuxin şi continul ambalajului

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alba, cu o linie mediana pe una dintre fete şi marcate cu N54 pe cealalta fata, cu diametrul de aproximativ 7 mm si grosimea de 3,1-3,6 mm.

Comprimatul poate fi divizat in doze egale.

Comprimatele sunt ambalate in cutii de carton continand blistere din OPA-Al-PVC/Al (transparente, incolore) cu 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 200 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza Voda Nr. 99-105 540306 Targu-Mureş, Romania

Fabricantul

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

1. ks. J. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Polonia

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Ungaria: Nepanil 10 mg filmtabletta Polonia: Lenuxin 10 mg tabletki powlekane

Romania: Lenuxin 10 mg comprimate filmate

Republica Slovacia: Lenuxin 10 mg filmom obalené tablety

Acest prospect a fost revizuit in februarie 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.