Mantomed

Cuprins

• Ce este Mantomed şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Mantomed
• Cum sa luati Mantomed
• Reactii adverse posibile 
• Cum se pastreaza Mantomed
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Mantomed şi pentru ce se utilizeaza

Mantomed contine substanta activa clorhidrat de memantina. Aceasta apartine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul dementei. .

Pierderea memoriei in boala Alzheimer este determinata de tulburarea transmisiei

semnalelor la nivelul creierului. Creierul contine aşa-numitii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicati in transmiterea semnalelor nervoase importante in procesele de invatare şi memorie. Memantina apartine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Memantina actioneaza asupra acestor receptori NMDA, ameliorand transmisia semnalelor nervoase şi memoria.

Mantomed se utilizeaza pentru tratamentul pacientilor cu boala Alzheimer moderata pana la severa.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Mantomed

Nu luati Mantomed:

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidratul de memantina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atentionari şi precautii

Discutati cu medicul sau cu farmacistul inainte de a lua Mantomed:

• daca aveti antecedente de convulsii epileptice;
• daca ati avut recent un infarct miocardic sau daca aveti insuficienta cardiaca congestiva sau hipertensiune arteriala necontrolata

In aceste situatii, tratamentul trebuie supravegheat cu atentie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Mantomed trebuie reevaluat de catre medicul dumneavoastra la intervale regulate.

Daca aveti insuficienta renala (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastra trebuie sa va monitorizeze cu atentie functia renala şi, daca este necesar, sa modifice corespunzator dozele de memantina.

Daca suferiti de acidoza tubulara renala (ATR – exces in sange de substante care formeaza acizi, datorita disfunctiei renale (functia renala redusa)) sau de infectii severe ale tractului urinar (structura anatomica care transport urina), poate fi nevoie ca medicul dumneavoastra sa va ajusteze doza de medicament.

Trebuie evitata utilizarea in acelaşi timp a medicamentelor numite amantadina (pentru tratamentul bolii Parkinson), ketamina (o substanta folosita, in general, ca anestezic), dextrometorfan (folosit, in general, pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA.

Copii şi adolescenti

Nu este recomandata utilizarea Mantomed la copii şi adolescentii cu varsta sub 18 ani.

Mantomed impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Mantomed poate modifica in special efectele urmatoarelor medicamente şi poate fi necesara ajustarea dozelor de catre medicul dumneavoastra:

-amantadina, ketamina, dextrometorfan;

-dantrolen, baclofen;

-cimetidina, ranitidina, procainamida, chinidina, chinina, nicotina;

-hidroclorotiazida (sau orice alt medicament care contine hidroclorotiazida in asociere cu alta substanta);

-anticolinergice (substante utilizate, in general, pentru tratamentul tulburarilor de mişcare sau a crampelor intestinale);

-anticonvulsivante (substante utilizate, in general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor);

-barbiturice (substante utilizate, in general, pentru inducerea somnului);

-agonişti dopaminergici (substante cum sunt L-dopa, bromocriptina);

-neuroleptice (substante utilizate in tratamentul tulburarilor psihice);

-anticoagulante orale.

Daca va internati in spital, informati-va medicul ca urmati tratament cu Mantomed.

Mantomed impreuna cu alimente şi bauturi

Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca ati schimbat recent sau intentionati sa schimbati radical dieta (de exemplu de la dieta normal la dieta strict vegetariana), deoarece poate fi nevoie ca medical dumneavoastra sa va ajusteze doza de medicament.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca sunteti gravida sau daca alaptati, daca credeti ca sunteti gravida sau daca intentionati sa ramaneti gravida inainte de a lua acest medicament.

Utilizarea memantinei nu este recomandata la femeile gravide. Femeile care iau Mantomed nu trebuie sa alapteze.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Medicul dumneavoastra va va spune daca boala dumneavoastra va permite sa conduceti vehicule sau

sa folositi utilaje in conditii de siguranta.

De asemenea, Mantomed va poate modifica reactivitatea, afectand capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.

Acest medicament contine mai putin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adica practic„fara sodiu”.

Cum sa luati Mantomed

Luati intotdeauna Mantomed exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata pentru tratament este de 20 mg pe zi şi este atinsa prin creşterea treptata a dozei de Mantomed pe parcursul primelor trei saptamani de tratament.

Saptamana 1 (zilele 1-7):

Luati o jumatate de comprimat filmat de 10 mg (5 mg) pe zi, timp de 7 zile.

Saptamana 2 (zilele 8-14):

Luati cate un comprimat filmat de 10 mg (10 mg) pe zi, timp de 7 zile.

Saptamana 3 (zilele 15-21):

Luati cate un comprimat filmat şi jumatate de 10 mg (15 mg) pe zi, timp de 7 zile.

Din saptamana 4 (zilele 22-28):

Luati doua comprimate filmate de 10 mg sau cate un comprimat filmat de 20 mg (20 mg) pe zi, timp de 7 zile.

Doza de intretinere

Doza zilnica recomandata este de 20 mg o data pe zi.

Pentru continuarea tratamentului, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra

Doze la pacientii cu insuficienta renala

Daca aveti insuficienta renala, medicul dumneavoastra va decide doza adecvata afectiunii dumneavoastra.

In acest caz, medicul dumneavoastra va trebui sa va monitorizeze functia renala la intervale stabilite.

Mod de administrare

Mantomed trebuie administrat pe cale orala, o data pe zi. Pentru ca medicamentul sa va aduca beneficii, trebuie sa il luati cu regularitate zi de zi, in acelaşi moment al zilei. Comprimatele trebuie inghitite cu o cantitate suficienta de apa.

Comprimatele pot fi luate cu sau fara alimente.

Durata tratamentului

Continuati sa luati Mantomed atat timp cat aceasta va face bine. Medicul dumneavoastra trebuie sa va evalueze tratamentul in mod regulat.

Daca luati mai mult Mantomed decat trebuie

- In general, daca luati o doza de Mantomed prea mare, aceasta nu va face niciun rau. Puteti prezenta mai accentuat simptomele descrise la pct. 4- Reactii adverse posibile.

- Daca se produce un supradozaj cu Mantomed, adresati-va medicului dumneavoastra sau solicitati ajutor medical, deoarece puteti sa aveti nevoie de asistenta medicala.

Daca uitati sa luati Mantomed

- Daca observati ca ati uitat sa luati doza dumneavoastra de Mantomed, aşteptati şi luati doza urmatoare la ora obişnuita.

- Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

In general, reactiile adverse observate sunt uşoare pana la moderate.

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

• dureri de cap, somnolenta, constipatie, valori crescute ale analizelor de sange cu privire la functia ficatului, ameteli, tulburari de echilibru, dificultati la respiratie, tensiune arteriala mare şi hipersensibilitate la medicament.

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

• oboseala, infectii fungice, confuzie, halucinatii, varsaturi, tulburari de mers, insuficienta cardiaca şi cheaguri de sange la nivelul venelor (tromboza venoasa/tromboembolism).

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10.000 persoane)

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

• Inflamatia pancreasului, inflamatie la nivelul ficatului (hepatita) şi reactii psihotice.

Boala Alzheimer a fost asociata cu depresia, idei suicidare şi suicid. Aceste evenimente au fost raportate in perioada care a urmat punerii pe piata a medicamentului la pacientii tratati cu Mantomed.

Daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-l informati pe medical dumneavoastra sau pe farmacist.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO

e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Mantomed

A nu se lasa la indemana şi vederea copiilor. Nu utilizati Mantomed dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi pe blister, dupa EXP. Data expirarii se

refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a rezidurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Mantomed

• Substanta activa este clorhidratul de memantina. Fiecare comprimat contine clorhidrat de memantina 10 mg sau 20 mg, echivalent cu memantina 8,31 mg sau 16,62 mg.
• Celelalte componente ale comprimatelor filmate Mantomed 10 mg şi 20 mg sunt: nucleul comprimatului: celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, film: hipromeloza, macrogol 400, dioxid de titan (E 171) şi oxid galben de fer (E 172).

Cum arata Mantomed şi continutul ambalajului

Mantomed 10 mg comprimate filmate: comprimate filmate de culoare galbena, biconvexe, in forma de capsula, cu o linie mediana pe ambele fete, cu dimensiuni de 5,6 x 11,1 mm.

Comprimatele filmate pot fi divizate in doze egale.

Mantomed 20 mg comprimate filmate: comprimate filmate de culoare galbena, biconvexe, rotunde, cu diametrul de 10,3 mm.

Comprimatele filmate de Mantomed sunt disponibile in cutii cu blistere care contin 14, 28, 30, 50, 56, 60, 70, 100, 112 sau 1000 de comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos street, 3011, Limassol, Cipru

Fabricantul

Medochemie Ltd – Central Factory

1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Cipru

Acest prospect a fost revizuit in aprilie 2023.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.