Medrol

Cuprins

• Ce este Medrol A şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Medrol A
• Cum sa utilizati Medrol A
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Medrol A
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Medrol A şi pentru ce se utilizeaza

Medrol apartine grupului de medicamente denumite glucocorticoizi de sinteza.

Metilprednisolonul inhiba reactiile inflamatorii locale (febra, tumefiere, durere, inroşire) şi reactiile alergice. De asemenea, influenteaza multe functii organice şi procese metabolice din organism.

De aceea, Medrol poate fi folosit in tratamentul unei game largi de afectiuni, cum sunt:

• anumite boli endocrine (inclusiv afectarea functiei glandei suprarenale, tiroidita nesupurativa, hipercalcemia din cancer);
• diverse boli reumatismale;
• anumite boli ale sistemului imun (cum sunt bolile de colagen);
• anumite afectiuni ale pielii;
• afectiuni alergice (inclusiv febra de fan, astmul bronşic, alergii la medicamente);
• boli alergice sau inflamatorii ale ochilor;
• anumite inflamatii ale sistemului digestiv;
• anumite afectiuni respiratorii;
• unele boli sanguine severe, leucemii, limfoame;
• pentru reducerea edemelor in unele boli de rinichi;
• anumite afectiuni ale sistemului nervos;
• tuberculoza;
• trichineloza cu complicatii nervoase

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Medrol A

Nu utilizati Medrol A daca:

• Sunteti alergic la metilprednisolon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• Suferiti de o infectie generalizata cu fungi (ciuperci).
• Suferiti de o infectie virala, in mod special hepatita, varicela, herpes, herpes
• Suferiti de o psihoza greu controlabila pentru care primiti
• Va administrati un vaccin cu germeni

Medrol nu este recomandat la copii cu varsta sub 6 ani.

Atentionari şi precautii

• La copii este posibila inhibarea procesului de creştere in cazul tratamentului de lunga durata;
• Daca suferiti de diabet zaharat. Poate fi necesara creşterea dozei de insulina sau a altui medicament antidiabetic cu care sunteti
• Daca suferiti de tulburari de comportament;
• Daca va aflati intr-o perioada cu stres deosebit. Este posibil ca medicul sa va prescrie alt medicament
• Daca suferiti de o boala in care oasele sunt fragile;
• Daca functia rinichilor este afectata;
• Daca sunteti infectat cu herpes sau suferiti de zona zoster la nivelul ochilor;
• Daca ati avut sau aveti tuberculoza;
• Daca ati suferit sau suferiti de tulburari digestive;
• Daca ati suferit sau suferiti de boli cardiace sau hipertensiune arteriala;
• Daca suferiti de alte infectii. Corticoizii pot masca unele semne de infectie, se pot suprapune şi alte infectii sau infectia de care suferiti se poate
• Daca trebuie sa fiti vaccinat;
• Daca suferiti de convulsii, epilepsie, miastenia gravis;
• Daca trebuie sa vi se efectueze analize medicale. Inainte de efectuarea acestor analize, informati medicul ca sunteti in tratament cu Medrol;
• Daca suferiti de o tumora a glandelor suprarenale (feocromocitom);
• Daca suferiti de boli tromboembolice (daca aveti un cheag de sange in venele dumneavoastra);
• Daca suferiti de pancreatita;
• Daca suferiti de peritonita;
• Daca suferiti de scleroza sistemica este necesara precautie, deoarece s-a observat o creştere a riscului de aparitie a crizei sclerodermice renale dupa administrare de corticosteroizi inclusiv Medrol.
• Adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti vederea incetosata sau alte tulburari de

Sportivii trebuie sa ia in considerare ca acest medicament poate produce o reactie pozitiva la testele antidoping.

Pacientii/persoanele care ingrijesc trebuie incurajate sa se adreseze medicului daca la pacient apar manifestari psihice, in mod special daca se suspecteaza instalarea unei starii de depresie sau a unei dorinte de suicid. Pacientii/persoanele care ingrijesc trebuie sa fie atenti la posibile tulburari psihice care pot aparea in timpul sau imediat dupa scaderea dozei sau intreruperea tratamentului cu steroizi sistemici.

Medrol A impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Anumite medicamente, daca sunt luate in timpul tratamentului cu Medrol, pot influenta modul de actiune al acestuia sau Medrol poate influenta modul de actiune al acestor medicamente.

Spuneti medicului daca luati unul din medicamentele de mai jos:

• alte medicamente antiinflamatorii, deoarece riscul tulburarilor digestive creşte;
• comprimate pentru eliminarea lichidelor din organism (cum sunt diureticele tiazidice), deoarece creşte riscul hiperglicemiei sau al deficitului de potasiu;
• ati fost recent vaccinat, sau trebuie sa fiti vaccinat, deoarece glucocorticoizii inhiba sistemul imun de aparare al organismului;
• medicamente pentru prevenirea formarii cheagurilor de sange;
• ketoconazol;
• eritromicina;
• troleandomicina;
• barbiturice;
• fenilbutazona;
• fenitoina;
• carbamazepina;
• rifampicina;
• acid acetilsalicilic sau alte medicamente care contin salicilati;
• ciclosporina;
• izoniazida;
• anticolinesteraza;
• medicamente pentru tratamentul diabetului;
• aminoglutetimida.

Anumite medicamente pot amplifica efectele Medrol si este posibil sa fie necesar ca medicul dumneavoastra sa va monitorizeze indeaproape in cazul in care utilizati aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat).

Medrol A impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Comprimatele pot fi administrate indiferent de orarul meselor. In timpul tratamentului cu Medrol poate fi necesar instituirea unui regim hiposodat şi suplimentarea alimentatiei cu potasiu.

Suc de grepfrut.

Nu trebuie consumat suc de grepfrut in timpul tratamentului cu Medrol.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Medrol se administreaza in cursul sarcinii numai daca medicul considera absolut necesar. Intrebati medicul sau farmacistul inainte de a lua orice medicament in timpul sarcinii.

Riscul greutatii scazute la nastere pare sa fie corelat cu doza si poate fi minimizat prin administrarea unor doze reduse de medicament.

Medrol se administreaza in perioada de alaptare numai daca medicul considera absolut necesar. Intrebati medicul sau farmacistul inainte de a lua orice medicament in perioada alaptarii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Aparitia tulburarilor de vedere, ametelilor, vertijului sau oboselii este posibila in timpul tratamentului cu corticosteroizi. Daca resimtiti oricare dintre aceste simptome, nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje.

Medrol A contine lactoza şi zahar

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Cum sa utilizati Medrol A

Intotdeauna luati Medrol cu respectarea stricta a indicatiilor medicului. Daca aveti nelamuriri, cereti sfatul medicului sau farmacistului.

Doza la inceputul tratamentului variaza intre 4 mg şi 48 mg pe zi.

Medicul este cel care decide doza necesara şi durata tratamentului, in functie de boala dumneavoastra. In anumite situatii, pentru a reduce riscul efectelor nedorite, mai ales in cazul tratamentului de lunga durata, medicul poate recomanda utilizarea unei doze duble o data la doua zile.

Daca aveti impresia ca medicamentul actioneaza prea puternic sau prea slab, informati medicul sau farmacistul.

Comprimatele trebuie inghitite cu o cantitate suficienta de apa sau lapte.

Daca utilizati mai mult Medrol A decat trebuie

Daca luati mai multe comprimate decat vi s-a recomandat, adresati-va medicului.

Se recomanda mai ales evitarea administrarii de comprimate mai mult decat este prescris pentru o lunga perioada.

Daca uitati sa utilizati Medrol A

Este important sa luati comprimatele de Medrol in mod regulat, la aceleaşi ore in fiecare zi. Daca ati uitat sa luati o doza, luati urmatoarea doza la ora obişnuita.

Nu luati o doza dubla pentru a recupera doza pe care ati uitat sa o luati.

Posibile efecte la oprirea tratamentului

Efectuati tratamentul pe toata durata recomandata de medic; nu opriti tratamentul din proprie initiativa, chiar daca aveti impresia ca boala dumneavoastra s-a ameliorat.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse frecvente (care afecteaza mai mult de 1 din 100, dar mai putin de 1 din 10 pacienti), includ:

Cele mai frecvente reactii adverse sunt: infectie, umflarea fetei (“fata in luna plina”), retentie de sodiu, retentie de lichide, tulburari emotionale (inclusiv stari de depresie şi de euforie), cataracta subcapsulara, hipertensiune, ulcer peptic (cu posibile perforatii şi hemoragii), atrofierea pielii, acnee, slabiciune musculara, intarzierea creşterii, vindecare ingreunata, scaderea valorilor potasiului in sange.

Reactii adverse cu frecventa rara (pot afecta 1 din 1000 de pacienti):

Vedere incetosata.

Alte reactii adverse cu frecventa necunoscuta includ:

infectie oportunista, peritonita, leucocitoza (creşterea numarului de globule albe din sange), hipersensibilitate la medicament, reactie anafilactica, reactie anafilactoida, hipopituitarism, sindrom de intrerupere la tratamentul cu steroizi, acidoza metabolica, lipomatoza epidurala, alcaloza hipokaliemica, dislipidemie, toleranta scazuta la glucoza, cresterea dozelor de insulina (sau a antihipoglicemiantelor orale la diabetici), lipomatoza, creşterea apetitului (ce poate determina creşterea greutatii corporale), tulburare afectiva (incluzand labilitate afectiva, dependenta psihica, ideatie suicidara), afectiuni psihice (incluzand manie, delir, halucinatie şi schizofrenie [agravare]), comportament psihotic, afectiuni mentale, modificari de personalitate, stare de confuzie, anxietate, schimbari de dispozitie, comportament anormal, insomnie, iritabilitate, suprimarea reactiilor la teste ale pielii, leucocitoza, hipopituitarism, alcaloza hipokaliemica, acidoza, creşterea presiunii intracraniene (cu papiloedem [hipertensiune benigna intracraniana], convulsii, amnezie, tulburari cognitive, ameteala, cefalee, depozite anormale de lipide pe sau in jurului stratului protector al coloanei vertebrale, boala a retinei şi a membranei coroide, glaucom, exoftalmie, acumularea de lichid sub retina ce determina distorsionarea vederii, vertij, insuficienta cardiaca congestiva (la pacientii susceptibili), tromboza (cheaguri de sange in vene),coagulare crescuta a sangelui, hipotensiune, embolie pulmonara (cheaguri de sange in plamani), sughit, perforatie intestinala, hemoragie gastrica, pancreatita, esofagita ulcerativa, esofagita, distensie abdominala, durere abdominala, diaree, dispepsie, greata, valori crescute ale enzimelor hepatice (de exemplu: alaninaminotransferaza, aspartataminotransferaza, fosfataza alcalina), angioedem, hirsutism, peteşii, echimoze, eritem, hiperhidroza, vergeturi cutanate, eruptie cutanata trecatoare, prurit, urticarie, mialgie, miopatie, atrofie musculara, osteoporoza, osteonecroza, fracturi pe os patologic, artropatie neuropatica, artralgie, menstruatii neregulate, edem periferic, fatigabilitate, stare generala de rau, presiune intraoculara crescuta, toleranta scazuta la carbohidrati, hipercalciurie, creşteri ale ureei sanguine, suprimarea reactiilor la teste cutanate, hiperhidroza, striuri ale pielii, fracturi vertebrale de compresie; ruptura de tendon (in mod deosebit tendonul lui Achile).

La intreruperea brusca a tratamentului cu glucocorticoizi, poate aparea un sindrom de retragere steroidica, care in aparenta nu este legat de insuficienta adrenocorticala. Acest sindrom include simptome precum: anorexie, greata, varsaturi, letargie, dureri de cap, febra, dureri ale incheieturilor, descuamare, dureri musculare, pierdere in greutate şi/sau hipotensiune. Se considera ca aceaste efecte apar datorita modificarii bruşte a concentratiei de glucocorticoid decat datorita concentratiei scazute de corticosteroid.

Pacientii care sufera de afectiunile mentionate la paragraful „Atentionari speciale in cazul tratamentului cu Medrol” trebuie supravegheati cu mare atentie de catre medic pentru a preveni aparitia efectelor secundare nedorite.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Medrol A

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu utilizati Medrol dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Medrol A

• Substanta activa este Fiecare comprimat contine 16 mg metilprednisolon.
• Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, parafina lichida, zahar, stearat de

Cum arata Medrol A şi continutul ambalajului

Se prezinta sub forma de comprimate ovale, de culoare alba, cu doua linii incrucişate pe una din fete şi imprimate cu specificatia “MEDROL 16” pe cealalta fata.

Este disponibil in cutii cu 5 blistere din Al-PVC/PVC a cate 10 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

PFIZER EUROPE MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgia

Fabricantul

PFIZER ITALIA S.R.L.

Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italia

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 (0)21 207 28 00

Acest prospect a fost revizuit in Iunie 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.