Metamizol

Cuprins

• Ce este Metamizol Farmacom si pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Metamizol Farmacom
• Cum sa utilizati Metamizol Farmacom
• Reactii adverse posibile 
• Cum se pastreaza Metamizol Farmacom
• Continutul ambalajului si alte informatii

Ce este Metamizol Farmacom si pentru ce se utilizeaza

Acest medicament amelioreaza durerea şi reduce temperatura corpului in caz de febra. Metamizol Farmacom se utilizeaza in:

-dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri de cauza tumorala; alte dureri severe acute sau cronice, atunci cand alte mijloace terapeutice nu sunt indicate.

-combaterea febrei, atunci cand aceasta nu raspunde la alt tratament.

Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Metamizol Farmacom

Nu utilizati Metamizol Farmacom:

• daca sunteti alergic la metamizol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

-daca aveti:

• antecedente alergice la derivatii de pirazol, intoleranta la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS);
• afectiuni ale maduvei hematopoietice;
• antecedente de agranulocitoza;
• deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza, porfirie hepatica acuta.

-daca sunteti in primul sau in ultimul trimestru de sarcina.

Atentionari si precautii

• daca suferiti de: urticarie, astm bronşic alergic, rinita alergica;
• daca suferiti de intoleranta la alcool etilic (dupa ingestia unor cantitati mici apar: stranut, lacrimare, inroşire pronuntata a fetei; intoleranta la alcool etilic poate evidentia existenta unui astm la AINS);

Acest medicament poate determina fenomene alergice de tip anafilactic, de exemplu agranulocitoza sau şoc.

Deoarece agranulocitoza apare in mod neaşteptat şi este independenta de doza şi de durata tratamentului, in cazul aparitiei febrei şi/sau anginei şi/sau ulceratiilor bucale trebuie sa intrerupeti imediat tratamentul şi sa va prezentati la medic; acesta va va recomanda efectuarea de urgenta a unui test al sangelui (hemograma). Continuarea administrarii creşte riscul de deces.

In cazul tratamentului de lunga durata, medicul va va recomanda periodic teste ale sangelui (hemograma).

In cazul pacientilor cu risc crescut de şoc anafilactic, medicamentul se va administra numai daca medicul considera absolut necesar şi sub stricta supraveghere medicala.

Metamizol Farmacom impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala, mai ales in urmatoarele cazuri:

-alte medicamente cu efecte toxice asupra maduvei spinarii; nu trebuie sa luati Metamizol Farmacom impreuna cu aceste medicamente;

-captopril;

-litiu;.

-metotrexat;

-triamteren;

-antihipertensive şi diuretice (cu exceptia furosemidului); Metamizol Farmacom poate sa le modifice efectul;

-ciclosporina; Metamizol Farmacom poate sa scada concentratia in sange a ciclosporinei, aceasta trebuind verificata in cazul utilizarii concomitente a celor doua medicamente.

Metamizol Farmacom impreuna cu alimente, bauturi si  alcool

Metamizol Farmacom se poate administra concomitent cu lichide.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie sa utilizati Metamizol Farmacom daca sunteti in primul sau in ultimul trimestru de sarcina, deoarece poate afecta copilul nenascut. In trimestrul al doilea de sarcina, puteti utiliza Metamizol Farmacom numai la recomandarea medicului şi daca acesta considera absolut necesar.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Administrat in dozele recomandate Metamizol Farmacom nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum sa utilizati Metamizol Farmacom

Comprimatele se inghit intregi, de preferinta dupa mese.

Adulti şi copii cu varsta peste 15 ani

Doza recomandata este de 1-2 comprimate Metamizol Farmacom (500-1000 mg metamizol) o data. La nevoie se poate repeta pana la cel mult de 4 ori pe zi. Doza in 24 ore nu trebuie sa depaşeasca 5 g metamizol (aproximativ 70 mg/kg).

Copii cu varsta sub 15 ani

La copiii sub 15 ani nu se administreaza metamizol sub forma de comprimate.

Pacienti cu insuficienta renala sau hepatica

Daca aveti insuficienta renala sau hepatica şi utilizati Metamizol Farmacom la nevoie, nu trebuie sa reduceti doza. Nu utilizati timp indelungat Metamizol Farmacom.

Varstnici

La pacientii varstnici sau cu stare generala alterata este necesara administrarea celor mai mici doze.

Daca utilizati mai mult Metamizol Farmacom decat trebuie

Daca ati utilizat mai mult Metamizol Farmacom decat doza recomandata, adresati-va imediat medicului sau mergeti la departamentul de primire urgente al celui mai apropiat spital.

Intoxicatia acuta se manifesta cu tulburari gastro-intestinale (greata, dureri abdominale), afectarea functiei renale şi – rar – simptome la nivelul sistemului nervos central (vertij, somnolenta, coma, convulsii), scaderea tensiunii arteriale pana la şoc şi tulburari de ritm (tahicardie).

Dupa administrarea de doze foarte mari, eliminarea unui metabolit netoxic (acid rubazonic) poate determina colorarea in roşu a urinei.

Daca uitati sa utilizati Metamizol Farmacom

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Metamizol Farmacom

Metamizol Farmacom se utilizeaza numai la nevoie. Puteti opri tratamentul imediat ce va simtiti bine. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, folosind urmatoarea conventie:

-foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);

-frecvente (apar la mai putin de 1 din 10 persoane);

-mai putin frecvente (apar la mai putin de 1 din 100 persoane);

-rare (apar la mai putin de 1 din 1000 persoane);

-foarte rare (apar la mai putin de 1 din 10000 persoane);

-cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)

Rare

Leucopenie (scaderea numarului celulelor albe din sange)

Reactii anafilactice – lipsa de aer, chiar oprirea respiratiei prin spasm al bronhiilor şi edem la nivelul gatului, scaderea tensiunii arteriale mergand pana la colaps, urticarie; reactii anafilactoide – lipsa respiratiei (prin spasm al bronhiilor şi edem laringian) şi/sau colaps.

Foarte rare

Agranulocitoza (scaderea numarului unor celule din sange denumite granulocite), trombocitopenie (scaderea numarului de plachete din sange). Principalele manifestari in caz de agranulocitoza sunt febra, durerile faringiene, ulcerele bucale dureroase, ulcerele anale, scaderea raspunsului imun, predispozitie la infectii bacteriene. Hemograma prezinta disparitia aproape completa a granulocitelor, in timp ce maduva osoasa hematogena prezinta blocarea maturarii in stadiul promielocitar.

Aparitia acestor manifestari impune intreruperea imediata a tratamentului cu metamizol sodic. Insuficienta renala acuta (o incapacitate a rinichilor de a functiona normal aparuta recent) sau nefrita interstitiala (o inflamatie a rinichilor), insotita uneori de un sindrom nefrotic, cu prezenta in cantitate anormala a proteinelor in urina.

Cu frecventa necunoscuta

Aparitia crizelor de astm a fost observata la pacientii cu astm la AINS.

Pot sa apara urticarie, eruptii maculopapuloase şi cazuri izolate de sindrom Lyell (eruptii buloase pe piele) sau de sindrom Stevens-Johnson (leziuni pe piele sau mucoase).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Metamizol Farmacom

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Metamizol Farmacom

-Substanta activa este metamizol sodic monohidrat 500 mg. Fiecare comprimat contine metamizol sodic monohidrat 500 mg.

-Celelalte componente sunt: amidon de porumb, stearat de magneziu, talc, gelatina.

Cum arata Metamizol Farmacom si continutul ambalajului

Metamizol Farmacom se prezinta sub forma de comprimate neacoperite, rotunde, de culoare alba sau aproape alba.

Este disponibil in cutii cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Farmacom S.A.

Strada Zizinului nr 112, 500407, Braşov, Romania Tel. 0268.331.114, fax 0268.330.864

e-mail: office@farmacom.ro

Fabricantul

Farmacom Productie S.R.L.

Strada Zizinului nr 112, 500407, Braşov, Romania

Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.