Microlax

Microlax este utilizat pentru tratarea constipatiei ocazionale. Acest medicament este destinat exclusiv utilizarii de catre adulti.

Cuprins

Ce este Microlax si pentru ce se utilizeaza

Grupa farmacoterapeutica: CLISMA, codul ATC: A06AG11

Microlax apartine unui grup de medicamente denumite laxative. Aceste medicamente inmoaie scaunul si declanseaza reflexul de evacuare (defecare).

Microlax este utilizat pentru tratarea constipatiei ocazionale. Acest medicament este destinat exclusiv utilizarii de catre adulti.

Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Microlax

Nu utilizati Microlax:

  • Daca sunteti alergic la substantele active (sorbitol, citrat de sodiu sau lauril sulfoacetat de sodiu) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
  • Daca aveti dureri abdominale si nu cunoasteti cauza acestora.
  • Daca luati  o  raşina  schimbatoare  de  cationi  cu  polistiren  sulfonat  de  calciu  sau  sodiu  (cu administrare orala sau rectala), medicamente pentru tratarea hiperpotasemiei.

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Microlax adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Trebuie sa va informati medicul daca:

  • Aveti hemoroizi.
  • Aveti o fisura anala (leziune localizata in anus si care determina durere de intensitate mai mare sau mai mica in timpul defecarii, durere ce persista timp de cateva ore).
  • Aveti boala Crohn sau colita ulcerativa (boala care implica o inflamare a rectului si, cateodata, a intestinului gros, cu simptome precum dureri de stomac, diaree cu mucus sau sange si deseori oboseala).

Microlax impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Nu utilizati Microlax impreuna cu polistiren sulfonat de calciu sau sodiu (administrat oral sau rectal).

Trebuie sa utilizati orice alte medicamente administrate pe cale rectala la o anumita perioada de timp fata de administrarea Microlax, deoarece acestea pot fi eliminate din tractul gastro-intestinal fara a fi absorbite.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Acest medicament nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Microlax  contine  acid  sorbic,  care  poate  determina  reactii  locale  la  nivelul  pielii  (de  exemplu dermatita de contact).

Cum sa utilizati Microlax

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doze:

Doza recomandata este de un tub cu aplicator pe zi.

Mod de administrare

Acest medicament este utilizat pe cale rectala. Nu trebuie sa stati intins in timpul administrarii acestui medicament sau cand asteptati ca acesta sa isi faca efectele resimtite.

  1. Rupeti varful, apoi apasati tubul usor, pana ce iese o picatura.
  2. Folositi aceasta picatura pentru a lubrifia varful aplicatorului.
  3. Introduceti intregul varf al aplicatorului in rect.
  4. Apasati pana la eliberarea intregului continut al tubului.
  5. Indepartati varful aplicatorului, in timp ce continuati sa tineti tubul apasat.

De obicei, acest medicament are efect in 5-20 de minute.

Daca  ramaneti  in  pozitie  culcata  timp  indelungat,  este  posibil  sa  dureze  mai  mult  pana  cand medicamentul isi face efectul (mai mult de o ora).

Durata tratamentului

Nu se recomanda sa utilizati acest medicament mai mult de cateva zile consecutive, fara a va adresa medicului dumneavoastra.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate cu o frecventa necunoscuta:

  • Durere abdominala
  • Disconfort in zona anorectala
  • Scaun moale
  • Reactii de hipersensibilitate (urticarie)

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.  Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Microlax 

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare. Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Microlax

Substantele active sunt:

Sorbitol lichid (cristalizabil) (E 420)................................................................................................... 4,4650 g

Citrat de sodiu................................................................................................... 0,4500 g

Lauril sulfoacetat de sodiu 70%................................................................................................... 0,0645 g

per 5 ml de solutie rectala

Celelalte componente sunt acidul sorbic (a se vedea pct. 2), glicerina si apa purificata.

Cum arata Microlax si continutul ambalajului

Acest medicament se prezinta sub forma de solutie rectala.

Solutia rectala este o solutie incolora, vascoasa, ce contine mici bule de aer, introdusa intr-un recipient unidoza.

Ambalaje cu 4, 6, 12 sau 50 de recipiente unidoza.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road, Tallaght, Dublin 24, Irlanda

Fabricantul

DELPHARM ORLEANS

5, avenue de Concyr, Orléans Cedex 2, 45071, Franta

Janssen Cilag- Val de Reuil Domaine de Maigremont Val de Reuil 27100, Franta

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Franta                               Sorbitol / Citrate de sodium / Laurilsulfoacétate de sodium Johnson & Johnson 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, solution rectale

Bulgaria                           Майкролакс 4,465g/0,45g/0,0645g/ 5 ml ректален разтвор

Cipru                               Microlax

Croatia                             Microlax 4,465 g/0,45 g/0,0645 g otopina za rektum

Grecia                             Microlax

Ungaria                           Microlax 0,0645 g/5 ml + 0,45 g/5 ml + 4,465 g/5 ml végbéloldat

Polonia                            Microlax 0,0645 g/5 ml + 0,45 g/5 ml + 4,465 g/5 ml roztwór doodbytniczy Romania           Microlax solutie rectala

Republica Slovaca            Microlax 0,0645 g/5 ml + 0,45 g/5 ml + 4,465 g/5 ml rektálny roztok Slovenia         Microlax 4,465 g/0,45 g/0,0645 g rektalna raztopina

Italia                                Laurilax 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, soluzione rettale

Acest prospect a fost revizuit in septembrie 2022.

Denumire comerciala MICROLAX
DCI COMBINATII
Forma farmaceutica SOL. RECTALA
Concentratia  
Cod ATC A06AG11
Actiune terapeutica LAXATIVE PRODUSE CU ADMINISTRARE INTRARECTALA
Prescriptie OTC
Ambalaj Cutie cu 4 recipiente unidoza prevazute cu 1 canula din PEJD x 5 ml sol. rectala
Volum ambalaj  
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod CIM W67166001
Firma / tara producatoare APP DELPHARM ORLÉANS - FRANTA
Firma / tara detinatoare APP MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA
Nr. / data ambalaj APP 14656/2022/01

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.