Nasic

Nasic este un spray nazal.

Cuprins

Ce este Nasic şi pentru ce se utilizeaza

Nasic este un spray nazal.

Substanta activa, xilometazolina, are activitate vasoconstrictoare, decongestionand astfel mucoasele nazale. Cea de-a doua substanta activa continuta de Nasic, dexpantenolul, este un derivat al acidului pantotenic, o vitamina ce permite vindecarea ranilor şi care protejeaza membranele mucoasei.

Nasic este folosit pentru reducerea congestiei mucoasei nazale asociata rinitelor şi pentru a favoriza vindecarea pielii şi a leziunilor mucoaselor, pentru tratamentul rinitelor vasomotorii şi pentru tratamentul afectarii respiratiei nazale dupa interventii chirurgicale la nivel nazal.

Nasic poate fi utilizat la adulti şi copii cu varsta peste 6 ani.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Nasic

Nu utilizati Nasic:

  • daca sunteti alergic la xilometazolina, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
  • daca suferiti de o inflamatie uscata, cu cruste, a mucoasei nazale (rhinitis sicca),
  • dupa extirparea chirurgicala a glandei pineale prin nas (hipofizectomie transsfenoidala) sau alte proceduri operatorii la care este expusa membrana cerebrala,
  • la copii mici şi copii sub 6 ani.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Nasic, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:

  • luati inhibitori de monoaminoxidaza (inhibitori MAO) sau alte medicamente cu potential mare de ridicare a tensiunii arteriale,
  • aveti presiune intraoculara ridicata, in special glaucom cu unghi inchis,
  • suferiti de boli cardiovasculare severe ( de exemplu boala coronariana, tensiune arteriala ridicata (hiper- tensiune),
  • aveti o tumora suprarenaliana (feocromocitom),
  • suferiti de boli metabolice (de exemplu glanda tiroida hiperactiva (hipertiroidism), diabet),
  • suferiti de boala metabolica denumita porfirie,
  • suferiti de hiperplazie de prostata.

Utilizarea Nasic in rinita cronica se poate face numai sub supraveghere medicala datorita pericolului de afectare a mucoasei nazale.

Copii cu varsta peste 6 ani

In cazul copiilor trebuie evitata utilizarea de lunga durata şi supradozajul. Utilizarea de doze mai mari trebuie sa se faca sub supraveghere medicala.

Nasic are o concentratie destinata adultilor şi copiilor cu varsta peste 6 ani şi, ca urmare, nu este recomandat copiilor mici şi copiilor cu varsta sub 6 ani. Pentru copiii cu varsta cuprinsa intre 2 şi 6 ani sunt disponibile spray-uri nazale de concentratii mai mici.

Nasic impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Utilizarea concomitenta a Nasic cu anumite medicamente timeretice (tranilcipromina-de tip inhibitori MAO sau antidepresive triciclice) poate duce la creşterea tensiunii arteriale ca rezultat al efectelor asupra functiilor cardiovasculare.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nasic nu trebuie utilizat in timpul sarcinii deoarece nu exista date suficiente privind administrarea de clorhidrat de xilometazolina la gravide.

Nasic nu trebuie utilizat de mamele care alapteaza deoarece nu se cunoaşte daca clorhidratul de xilometazolina este excretat in laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Daca este utilizat conform prescriptiei medicale, Nasic nu are influenta asupra conducerii vehiculelor şi folosirii de utilaje.

Nasic contine clorura de benzalconiu

Clorura de benzalconiu poate provoca iritarea mucoasei nazale. Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca nu va simtiti bine in timp ce utilizati Nasic.

Cum sa utilizati Nasic

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doze

Daca nu este altfel prescris de catre medic, doza recomandata pentru adulti şi copii cu varsta peste 6 ani este de 1 puf in fiecare nara, de maxim 3 ori pe zi (dupa necesitati), tinand flaconul vertical şi inhaland pe nas in timp ce actionati spray-ul. Dozarea depinde de sensibilitatea individuala şi de raspunsul clinic.

Durata administrarii

Nu utilizati Nasic mai mult de 7 zile, cu exceptia cazului cand medicul va recomanda acest lucru. Este necesara o pauza de citeva zile inainte de a-l reutiliza.

Trebuie consultat intotdeauna medicul in ceea ce priveşte durata tratamentului la copii.

Utilizarea prelungita sau frecventa a Nasic poate duce la inflamarea cronica şi, eventual, la atrofia mucoasei nazale.

Pacientii cu presiune intraoculara crescuta (glaucom, glaucom cu unghi inchis in special), trebuie sa consulte medicul inainte de a utiliza Nasic.

Mod de administrare

Administrare nazala.

Indepartati capacul protector de pe pompita. Inainte de prima utilizare trebuie sa apasati pompita pana la aparitia unui spray uniform. La urmatoarele aplicari produsul este imediat gata de utilizare.

In masura posibilitatilor, introduceti vertical capatul pompitei in fiecare nara şi apasati o data pompita. Din motive igienice trebuie sa ştergeti dupa utilizare capatul pompitei şi sa aşezati din nou peste ea capacul protector.

sau

Flacon din sticla prevazut cu un dispozitiv cu filet pentru pulverizare

Inlaturati capacul protector lung. Deşurubati capacul flaconului şi ataşati dispozitivul spray. Apoi inlaturati capacul protector de la dispozitivul spray. Inainte de utilizarea pentru prima oara a spray-ului nazal, pompati de cateva ori pana la aparitia unei ceti fine.

Introduceti capul dispozitivului spray cat de adanc posibil in fiecare nara şi pompati o data. Dupa utilizare ştergeti capul dispozitivului din motive igienice şi puneti capacul protector. Odata ce dispozitivul spray de dozare a inceput a fi utilizat, spray-urile ulterioare vor fi eliberate imediat.

Daca vi se pare ca efectul Nasic este prea puternic sau prea slab, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.

Daca utilizati mai mult Nasic decat trebuie

In cazul supradozajului sau a ingestiei accidentale de Nasic va puteti confrunta cu: contractia pupilelor (miosis), dilatarea pupilelor (midriasis), febra, transpiratii, paloare, colorare albastruie a buzelor (cianoza), greata, convulsii, probleme cardiovasculare (tahicardie, bradicardie, aritmie cardiaca, colaps circulator, stop cardiac, hipertensiune), disfunctii pulmonare (edem pulmonar, disfunctii respiratorii), disfunctii psihice.

De asemenea, va puteti confrunta cu somnolenta, scadere a temperaturii corpului, reducere a ritmului cardiac, şocuri ca scaderea brusca a tensiunii arteriale, incetarea respiratiei şi coma.

In cazul in care suspectati un supradozaj, informati-l imediat pe medicul dumneavoastra, care poate initia masurile necesare daca este cazul.

Daca uitati sa utilizati Nasic

Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Continuati tratamentul conform recomandarilor de dozaj.

Daca incetati sa utilizati Nasic

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse au fost impartite functie de frecventa, astfel:

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane): reactii de intoleranta (umflare a pielii şi a mucoaselor, mancarime şi vezicule la nivelul pielii).

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane): palpitatii, ritm cardiac accelerat (tahicardie), creştere a tensiunii arteriale (hipertensiune).

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane) : agitatie, insomnie sau oboseala (somnolenta, sedare), dureri de cap, halucinatii (in special la copii), convulsii (in special la copii, manifestate prin contractii involuntare ale musculaturii intregului corp), aritmii cardiace, creştere a congestiei mucoasei nazale dupa ce efectul medicamentului a incetat (hiperemie reactiva), sangerari nazale (epistaxis).

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile): arsuri sau uscare a mucoasei nazale, stranut.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe website-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Nasic 

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu utilizati Nasic dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Termen de valabilitate dupa deschiderea flaconului: 12 saptamani

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Nasic

-     Substantele active sunt: clorhidrat de xilometazolina şi dexpantenol.

100 ml solutie contin clorhidrat de xilometazolina 0,1 g şi dexpantenol 5 g.

Un puf de 0,1 ml solutie (echivalentul a 0,1 g) contine clorhidrat de xilometazolina 0,1 mg şi dexpantenol 5 mg.

-     Celelalte componente sunt: clorura de benzalconiu (sub forma de solutie 50%), dihidrogenofosfat de potasiu, hidrogenofosfat de disodiu dodecahidrat, apa purificata.

Cum arata Nasic şi continutul ambalajului 

Spray nazal, solutie.

Solutie limpede, incolora, fara particule straine vizibile.

Cutie cu: - un flacon din sticla bruna continand 10 ml spray nazal, solutie, cu capac cu filet din PP

- o pompa de pulverizare (cu filet), cu capac de protectie

Cutie cu un flacon din sticla bruna continand 10 ml spray nazal, solutie, prevazut cu o pompa de pulverizare (fixa), cu capac de protectie

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Cassella-med GmbH & Co. KG Gereonsmuehlengasse 1, D-50670 Köln, Germania

Fabricantul

Klosterfrau Berlin GmbH Motzener Straβe 41

D-12277, Berlin Germania

Acest prospect a fost revizuit in iulie 2016.

Denumire comerciala NASIC 1 mg/ml+50 mg/ml
DCI COMBINATII (XYLOMETAZOLINUM+DEXPANTENOLUM)
Forma farmaceutica SPRAY NAZ.,SOL.
Concentratia 1mg/ml+50mg/ml
Cod ATC R01AB06
Actiune terapeutica DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE, COMBINATII EXCL.CORTICOSTEROIZI
Prescriptie OTC
Ambalaj Cutie cu 1 flac. din sticla bruna continand 10 ml spray nazal, sol. + pompa de pulverizare (cu filet) cu capac de protectie
Volum ambalaj 10ml
Valabilitate ambalaj 3 ani-dupa ambalarea pt. comercializare;dupa prima deschidere a flac.-12 saptamani
Cod CIM W43742001
Firma / tara producatoare APP KLOSTERFRAU BERLIN GMBH - GERMANIA
Firma / tara detinatoare APP CASSELLA-MED GMBH&CO. KG - GERMANIA
Nr. / data ambalaj APP 9132/2016/01

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.