Neopreol

Cuprins

• Ce este Neopreol şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Neopreol
• Cum sa utilizati Neopreol 
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Neopreol
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Neopreol şi pentru ce se utilizeaza

Neopreol este recomandat in cazul: arsurilor localizate de gradul I şi II, radiodermitelor cronice tardive ulcerate, fara sfacele şi dermatitelor suprainfectate cu bacterii sensibile la neomicina, inclusiv dermatita atopica şi de contact.

Daca dupa 8 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Neopreol

Nu utilizati Neopreol:

-daca sunteti alergic la prednisolona, la sulfatul de neomicina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

-daca suferiti de alte afectiuni ale pielii cum ar fi: infectii virale, parazitare, fungice, in absenta tratamentului etiologic;

-pe leziuni tuberculoase şi sifilitice de la nivelul pielii;

-reactii post-vaccinale;

-pe rani sau piele care prezinta ulceratii;

-daca aveti acnee vulgara sau acnee rozacee;

-la nivelul pleoapelor;

-daca aveti dermatita periorala;

-daca aveti atrofie cutanata;

-la nivelul canalului auditiv in cazul perforatiei de timpan.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Neopreol, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Neopreol este destinat exclusiv uzului extern.

In timpul administrarii de Neopreol pe perioade mai mari sau repetate pot aparea reactii alergice la locul administrarii.

Prezenta prednisolonei nu impiedica eventualele manifestari alergice datorate neomicinei, dar poate influenta manifestarea lor clinica. Intrerupeti tratamentul la primele semne de alergie. Nu utilizati acest medicament o perioada lunga de timp, pe suprafete mari de piele, sub pansament ocluziv sau la nivelul zonelor de flexie.

Acest lucru poate duce la creşterea probabilitatii de aparitie a reactiilor adverse.

Nu utilizati Neopreol mai mult de 8 zile. Evitati contactul cu ochii sau cu mucoasele.

Aplicati masuri de igiena locala pentru a preveni reinfectarea.

In cazul unei infectii severe, aparute in timpul tratamentului de lunga durata, medicul dumneavoastra va va administra antibioterapie pe cale generala conform antibiogramei. Dupa sensibilizarea pe cale cutanata pot apare reactii de hipersensibilitate incrucişata la alte antibiotice inrudite utilizate ulterior pe cale generala. Evitati aplicarea de Neopreol pe sani, in timpul alaptarii, datorita riscului de ingestie a medicamentului de catre nou-nascuti şi sugari.

Copii

Copiii pot fi mai susceptibili la toxicitate sistemica la doze echivalente celor de la adulti datorita suprafetei cutanate mai mari in raport cu greutatea corporala.

Neopreol impreuna cu alte medicamente 

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Neopreol nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Neopreol contine lanolina anhidra şi poate provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatita de contact).

Cum sa utilizati Neopreol 

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Neopreol este destinat exclusiv uzului extern.

Aplicati pe zona afectata un strat subtire de unguent, repetand administrarea de 3 - 4 ori pe zi. Nu utilizati Neopreol pe suprafete mari şi nu depaşiti 8 zile de tratament.

Daca utilizati mai mult Neopreol decat trebuie

Administrarea oricarui medicament in exces poate avea serioase consecinte. In conditiile aplicarii de Neopreol este putin probabil sa se produca supradozaj. Totuşi, glucocorticoizii topici in doze mari pot fi absorbiti şi pot determina efecte sistemice, iar in cazul ingestiei accidentale de Neopreol este necesar tratament simptomatic.

Daca suspectati supradozajul, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau departamentului de primire urgente.

Daca uitati sa utilizati Neopreol

Daca ati uitat sa aplicati o doza, utilizati medicamentul imediat ce va amintiti. Totuşi, daca este timpul pentru urmatoarea doza, aplicati-o doar pe aceasta. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Neopreol

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Posibile reactii determinate de prednisolona:

-rare: infectie secundara, piele aspra, fragila, acnee, pustule, creştere in exces a parului (hipertricoza), depigmentarea pielii, aparitia sau agravarea acneei rozacee, dermatita in jurul gurii, subtierea pielii, diminuarea consistentei şi elasticitatii pielii, vergeturi, dilatarea vaselor superficiale.

Aplicarea unor cantitati mari de unguent, timp indelungat, pe suprafete intinse de piele sau la nivelul unor zone cu absorbtie crescuta (la nivelul pliurilor cutanate sau a pansamentelor ocluzive in special la copii) pot determina efecte cortizonice sistemice, aşa-numitul sindrom Cushing care include simptome numeroase (de exemplu: fata”in luna plina”, senzatia de slabiciune, hiperglicemie).

Tratamentul cronic cu corticosteroizi poate interfera cu procesul de creştere şi dezvoltare la copii. Hipertensiunea intracraniana a fost raportata la copiii tratati cu corticosteroizi topici. Manifestarile hipertensiunii intracraniene includ bombarea fontanelelor şi durere de cap.

Posibile reactii determinate de sulfatul de neomicina:

-cu frecventa necunoscuta: dermatita alergica, nefrotoxicitate, ototoxicitate.

Pentru exprimarea frecventei de aparitie a reactiilor adverse s-a utilizat urmatoarea conventie: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane.

Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane

Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane Rare: pot afecta pana la 1 din 1000 persoane

Foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10000 persoane.

Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Neopreol

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Neopreol

-Substantele active sunt prednisolona  şi sulfatul de neomicina. Un gram unguent contine prednisolona    2,5 mg şi sulfat de neomicina 5 mg.

-Celelalte componente sunt: vaselina alba, ceara galbena, ulei de peşte, lanolina anhidra.

Cum arata Neopreol şi continutul ambalajului

Unguent omogen, de culoare galben-bruna, cu miros caracteristic de ulei de peşte. Este disponibil in cutii cu un tub din aluminiu a 40 g unguent.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Antibiotice SA,

Str. Valea Lupului nr. 1, 707410, Iaşi, Romania.

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.

Acest prospect a fost revizuit in Octombrie 2015.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.