Nicergolina

Cuprins

• Ce este Nicergolina Atb si pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Nicergolina Atb
• Cum sa luati Nicergolina Atb
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Nicergolina Atb
• Continutul ambalajului si alte informatii Ce contine Nicergolina Atb

Ce este Nicergolina Atb si pentru ce se utilizeaza

Nicergolina Atb face parte din grupul de medicamente denumite alcaloizi de ergot. Medicamentul amelioreaza functia cerebrala şi actioneaza ca antioxidant al celulelor creierului.
Nicergolina Atb este indicat ca adjuvant in:

• tratamentul simptomatic al afectiunilor caracterizate prin deteriorarea functiei cognitive asociata dementei vasculare (dementa multiinfarct), afectiunilor degenerative asociate dementei (dementa senila şi presenila de tip Alzheimer, dementa Parkinson). Are efecte favorabile şi asupra tulburarilor de comportament şi dispozitie. Medicamentul influenteaza favorabil capacitatea de vigilenta, functia de concentrare şi starea emotionala. Prin imbunatatirea activitatii zilnice, pacientul işi recapata increderea in fortele proprii şi se amelioreaza comunicarea sa cu
• tulburari vasculare şi metabolice cerebrale aparute in cazul accidentelor vasculare cerebrale trombotice;
• in terapia de recuperare la pacientii cu hemiplegie;
• tratamentul tulburarilor cohleo-vestibulare.

Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Nicergolina Atb

Nu luati Nicergolina Atb:

• daca sunteti alergic la nicergolina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• daca ati avut infarct miocardic recent;
• daca aveti sangerari acute, tumori cerebrale asociate cu sindrom de tensiune intracraniana crescuta; scadere marcata a batailor inimii (< 50 batai pe minut), tensiune ortostatica scazuta.

Atentionari si precautii

Inainte sa luati Nicergolina Atb, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti:

• boli ale rinichilor. Este posibil sa aveti nevoie de alt dozaj;
• manifestari hemoragice sau leziuni organice cu potential de sangerare, cum sunt ulcer gastric şi duodenal activ, accident vascular cerebral hemoragic acut;
• daca suferiti de tensiune arteriala crescuta/tensiune arteriala scazuta;
• daca suferiti de hiperuricemie (concentratii crescute de acid uric in sange) sau ati suferit de guta;
• daca sunteti sau intentionati sa ramaneti gravida;
• daca suferiti de fibroza (o afectiune cauzata de formarea in exces a tesutului conjunctiv ce poate dauna diverselor organe şi parti ale corpului);
• daca manifestati greata, varsaturi, diaree, dureri la nivel abdominal, crampe, senzatie de amorteala şi furnicaturi la nivelul extremitatilor, dureri de cap şi/sau modificarea culorii pielii (deveniti palid).

Nicergolina Atb impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau urmeaza sa luati orice alte medicamente.

Nicergolina trebuie administrata cu prudenta in cazul tratamentului concomitent cu:

• medicamente antihipertensive (medicamente ce scad tensiunea arteriala), (nicergolina poate mari efectul acestora);
• medicamente simpatomimetice (alfa şi beta): nicergolina poate micşora efectul acestora;
• medicamente metabolizate de izoenzima CYP 2D6: deoarece nicergolina este metabolizata de izoenzima CYP 2D6 trebuie avute in vedere posibilele interactiuni cu alte medicamente metabolizate de catre aceeaşi izoenzima;
• medicamente anticoagulante şi antiagregante plachetare (medicamente fluidifiante ale sangelui) - nicergolina inhiba agregarea trombocitara şi reduce vascozitatea sanguina, timpul de sangerare putand fi marit. Monitorizarea frecventa a timpului de sangerare la aceşti pacienti este recomandata.
• medicamente care pot influenta metabolismul acidului uric: nicergolina poate afecta metabolismul şi excretia acidului uric, determinand concentratii crescute ale acidului uric in sange;
• medicamente ce actioneaza asupra sistemului nervos: este necesara ajustarea

Nicergolina Atb impreuna cu alimente, bauturi si alcool

Luati Nicergolina Atb inaintea mesei, de preferat inainte de micul dejun, cu o cantitate suficienta de lichid şi fara sa mestecati comprimatul. Daca este prescrisa doza unica pe zi, se recomanda sa fie administrata dimineata, inainte de micul dejun.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Nicergolina Atb nu trebuie luat in timpul sarcinii decat in cazul in care este indicat de medicul dumneavoastra.

Alaptarea

Nu se cunoaşte daca nicergolina se excreta in laptele matern. Prin urmare, utilizarea nicergolinei in timpul alaptarii nu este recomandata.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nicergolina Atb va poate afecta capacitatea de reactie, interferand cu activitati cum sunt conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje daca aveti ameteli sau stare de confuzie.

Cum sa luati Nicergolina Atb

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza zilnica recomandata este de 30-60 mg nicergolina (1 comprimat filmat Nicergolina Atb o data sau de doua ori pe zi).

Comprimatele trebuie administrate dimineata şi inaintea unei mese principale, cu o cantitate suficienta de lichid şi fara a le mesteca. Daca se prescrie doza unica pe zi, este recomandata administrarea la micul dejun.

Utilizarea la varstnici

Nu este necesara ajustarea dozei de Nicergolina Atb la pacientii varstnici.

Utilizarea la copii şi adolescenti

Nu se recomanda administrarea Nicergolina Atb la copii.

Utilizarea in insuficienta renala

Doza trebuie redusa in cazul insuficientei renale (creatinina serica > 2 %). Medicul dumneavoastra va va prescrie o doza mai scazuta, daca este necesar.

Efectul tratamentului se instaleaza treptat. Deoarece tratamentul dureaza, de obicei, perioade lungi de timp, la intervale adecvate, dar cel putin o data la 6 luni, este necesar un control medical periodic, medicul evaluand oportunitatea continuarii tratamentului.

Daca aveti impresia ca efectul Nicergolina Atb este prea slab sau prea puternic, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca luati mai mult Nicergolina Atb decat trebuie

Daca ati luat mai multe comprimate de Nicergolina Atb decat trebuia, adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital.

Simptomele supradozajului includ simptome cardiovasculare - scadere accentuata, tranzitorie a tensiunii arteriale şi bradicardie (scaderea batailor inimii). Intensitatea reactiilor adverse poate varia interindividual.

Daca uitati sa luati Nicergolina Atb

Daca ati uitat sa luati un comprimat de Nicergolina Atb la timp, luati comprimatul imediat ce va aduceti aminte.

Totuşi, daca este timpul pentru doza urmatoare, sariti peste doza uitata şi reveniti la schema de administrare obişnuita.

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti)

• Disconfort la nivel abdominal

Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti)

• Agitatie
• Confuzie
• Tulburari de somn
• Somnolenta
• Ameteli
• Dureri de cap
• Tensiune arteriala scazuta
• Inroşire a fetei
• Bradicardie
• Diaree
• Greata
• Constipatie
• Mancarime
• Concentratii crescute de acid uric in sange

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)

• Senzatie de caldura
• reactii de hipersensibilitate: eruptie cutanata, mancarime, umflarea buzelor, a fetei, dificultati la inghitire, dificultati de respiratie
• Eruptie trecatoare la nivelul pielii
• Fibroza

In plus, urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea unor derivati de ergot:

• Pneumopatie interstitiala izolata sau cu implicare pleurala, implicare pleurala izolata (forma de afectiune a plamanilor caracterizata de cicatrizarea plamanilor sau a membranei care ii inconjoara), fibroza pulmonara (afectiune cauzata de formarea excesiva de tesut conjunctiv care poate sa deterioreze diferite organe sau parti ale corpului)

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478 – RO Tel: + 4 0757 117 259

Fax: + 4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Nicergolina Atb

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25°C.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP.Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii Ce contine Nicergolina Atb

-Substanta activa este nicergolina. Fiecare comprimat filmat contine 30 mg nicergolina.

-Celelalte componente sunt: nucleu:celuloza microcristalina tip 101, povidona K25, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc; film: Opadry Yellow 200F220032 (alcool polivinilic partial hidrolizat, talc, dioxid de titan (E171), macrogol/PEG 3350, acid metacrilic copolimer tip C, oxid galben de fier (E172), bicarbonat de de sodiu, oxid negru de fier (E172)).

Cum arata Nicergolina Atb si continutul ambalajului

Comprimate filmate rotunde, bicovexe, cu diametru 7,0 ± 0,5 mm, de culoare galbena. Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

ANTIBIOTICE SA

Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania

Acest prospect a fost revizuit in decembrie 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/. 

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.